MANUAL DE USUARIO. Utilización y primeros pasos para empezar el tratamiento.
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- Salvador Soler Vargas
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1 MANUAL DE USUARIO Utilización y primeros pasos para empezar el tratamiento. ActiPulse Home está representado en México por la Sociedad ActiPulse International SA de CV, con contrato de distribución mundial exclusiva de todos los equipos ActiPulse de tecnología Francesa, fabricados bajo licencia por Latincom-Mex SA de CV. ActiPulse International Calle Río Lerma #94 Colonia Cuauhtémoc,Ciudad de México - Tel: 01 (55) hola@actipulse.com - Director General ActiPulse International SA de CV: Adrien Châtillon
2 Quiénes somos? Somos una empresa de origen Francés con base en México, expertos en la tecnología de Estimulación Magnética Transcraneal (TMS) desde Diseñamos y fabricamos dispositivos médicos de uso clínico y personal en el caso de pacientes con patologías Neurológicas y Psiquiátricas. Clasificación Internacional del producto DENOMINACION DEL PRODUCTO: Estimulador de auxilio de magnetoterapia para uso externo. Nombre del producto: Actipulse Home La FDA (Food and Drug Administration) determinó en diciembre 2008, que los aparatos de magnetoterapia no requieren una solicitud de aprobación previa a la comercialización, de conformidad con la Sección 510 (k) de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos. En México: En su carta del 26 de Marzo 2007 (N de Oficio: ) enviada a Deepers Laboratory y Latincom-Mex SA de CV, la Secretaría de la Salud, sección Comisión Federal Para la Protección Contra Riesgo Sanitario, después de una larga investigación concluye que la fabricación de las máquinas de magnetoterapia y su distribución no requiere de autorización especial. ADVERTENCIA: Utilizar este equipo únicamente con la diadema y su bobina básica de difusión de la ondas electromagnéticas (entregada con el equipo) o con bobinas opcionales que le puede proporcionar ActiPulse International. Por el contrario tendría como consecuencia dañar inmediatamente la electrónica del equipo y suprimir la garantía. Nuestros Objetivos Los médicos, ingenieros y colaboradores que integran ActiPulse, tenemos como objetivo democratizar y ofrecer la posibilidad a millones de pacientes el acceso a las terapias de TMS, fabricando y comercializando dispositivos avanzados y accesibles para médicos y pacientes. Aviso: El uso de un equipo ActiPulse Home de Bio-Magnetic Stimulation debe entenderse como una ayuda externa alternativa de magnetoterapia y no como un tratamiento médico. Cualquier persona que lo use o lo aconseja acepta toda la responsabilidad cual sea el resultado obtenido. En caso de duda consultar su médico. No se aceptan devoluciones. La unidad principal electrónica está garantizada por un año desde la fecha de compra. Diadema, unibobina, eliminador-cargador, batería, son considerados como consumibles; no hacen parte de la garantía pero pueden ser reemplazados sobre pedido enviado a ActiPulse International. Contraindicación: No utilizar este equipo en caso de haber tenido cualquier intervención cerebral, tener placa craneal o electrodos incrustados, tener marcapasos, padecer de epilepsia, demencia o trastornos esquizofrénicos, sufrir de problema de la tiroides o en caso de embarazo. También no aconsejado en caso de hípertensión no controlada. 1 10
3 Características técnicas. Características electromagnéticas y técnicas del ActiPulse Home : Generador de emisión de ondas electromagnéticas con varios niveles de protección de la electrónica. Fuerza electromagnética al nivel de la bobina: 2,500 mili- Gauss (2.5 Gauss). Generador de ondas cuadradas. Frecuencia de emisión: ~ 130 Hertz. Alternancia entre la emisión electromagnética y el tiempo de pausa: Un promedio de 5 segundos de emisión seguido de un tiempo de pausa de 1 segundo y repetición del ciclo durante toda una sesión. Consumo durante la emisión de las ondas electromagnéticas: alrededor de 500 mah/12v. Vida útil del generador electrónico: ~ 5,000 horas (más de 10 años de uso normal del equipo). Eliminador inteligente 12V-110/220V. Equipo destinado únicamente a tratamiento alternativo externo de magnetoterapia. Efectos de la TMS en el organismo EFECTOS DE LA TMS EN NEUROTRANSMISORES -Aumento de la concentración de dopamina endógena y restablecimiento de los niveles de dopamina. EFECTOS BIOLÓGICOS DE LA TMS EN LA NEUROPROTECCIÓN (PREVENCIÓN DE LA MUERTE CELULAR) Y LAS CÉLULAS GLIALES -Aumento del volumen de materia gris en la zona estimulada. -Reduce los niveles de especies reactivas del oxígeno (estrés oxidativo). -La TMS modula la actividad de los astrocitos. LOS EFECTOS NEUROTRÓFICOS DE LA TMS (CRECIMIENTO DENDRÍTICO Y FACTORES NEUROTRÓFICOS) -La estimulación Magnética da como resultado el crecimiento de dendritas y aumenta la densidad de los contactos sinápticos. 9 2
4 Seguimiento del paciente Hola, mi nombre es Karen Colin. Personalmente le asistiré durante el periodo de adaptación al tratamiento con TMS (Transcraneal Magnetic Estimulation). Sabemos que surgirán dudas e inquietudes las cuales con mucho gusto atenderé y estaré al pendiente de sus avances. Recuerde que durante este camino hay que transitar con paciencia y constancias, nos gustaría poder acompañarle durante todo este proceso. A continuación, encontrará mis datos de contacto para que no dude en llamarme o escribirme para lo que necesite, quedaré al pendiente. Mis mejores deseos. Karen Colin Atención al Paciente Tel: 01 (55) WhatsApp: karen@actipulse.com Caratula del Actipulse Home Conectando su ActiPulse Home al Eliminador 12 Voltios / V, que se encuentra en su paquete, se encenderá el foco B POWER. Enchufar la diadema de tratamiento en el conector BOBINA. Empujando sobre el interruptor ON/OFF se iniciará la sesión de tratamiento y se encenderá uno a uno los 6 foquitos verdes situados arriba de la carátula. Para finalizar una sesión empujar de nuevo sobre el interruptor ON/OFF. A- Arriba 6 focos indicando una sesión activa B- POWER Indicador de dispositivo encendido C- ON/OFF Interruptor de encendido o apagado de sesión D- BOBINA Conector de la diadema Objetivos de la TMS como tratamiento Nuestro cuerpo actúa y reacciona de manera diferente a los estímulos magnéticos. Hemos podido constatar como la Transcraneal Magnetic Stimulation actúa de forma eficiente en el sistema bioeléctrico de los pacientes para optimizar la producción y distribución de los neurotransmisores; logrando así un mejor control de diversos padecimientos. Este tratamiento alternativo externo tiene como objeto restablecer las conexiones neuronales deficientes y formar nuevas redes de comunicación en el cerebro. Según los efectos positivos del tratamiento, se podrá opcionalmente, con el consejo de su doctor, disminuir la medicación. 3 8
5 Otros padecimientos de origen neuronal En estos casos la diadema se posicionará por encima de la cabeza bobina en el centro y de preferencia en la parte izquierda de la sien en el caso de depresión. El tiempo promedio general recomendado de cada sesión para tratar estos tipos de padecimientos es de 30 a 45 minutos a diario durante una temporada. De acuerdo con los resultados obtenidos se podrá disminuir el número de sesiones semanales y al final suprimirlas. Es recomendable seguir el tratamiento con la asistencia periódica de su doctor habitual o de un doctor especializado en la TMS. Que contiene su paquete ACTIPULSE HOME A- Unidad principal de Estimulación Magnética Transcraneal B- Diadema con bobina movible C- Eliminador de corriente 12V/ voltios. D- Estuche de transporte C A B Estrés Insomnio Depresión Ansiedad Dolor Migraña Crónica D 7 4
6 Modo de uso aconsejado según tipo de padecimiento a tratar Duración de las sesiones Caso de Parkinson Evolución del tratamiento Sesiones por día Duración de cada sesión El tiempo promedio recomendado de cada sesión en el caso del Parkinson es de 30 a 50 minutos. Se podrán repetir las sesiones a lo largo del día, siendo un mínimo de una hasta tres, según el estado de la enfermedad y la evolución del tratamiento. Después de un tiempo no inferior a 15 días de tratamiento, cuando se detectara una clara evolución positiva del estado del paciente, se podrá disminuir progresivamente el número de sesiones. Tratándose de un padecimiento degenerativo es recomendable tomar por siempre un mínimo de una sesión de 45 minutos a diario para mantener los resultados obtenidos. Recomendamos seguir el tratamiento con la asistencia de su doctor de cabecera. Importante Evitar el uso del dispositivo con el cabello mojado o uso de productos para el cabello (Gel /Sprite). Primeros 10 días 10 días posteriores A partir de los 30 días Notas 1 30 min 2 40 min 3 50 min 5 6
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