Plan Nacional de MO y SCU. Dr. Jorge Gayoso Cruz Médico Adjunto ONT

Plan Nacional de MO y SCU Dr. Jorge Gayoso Cruz Médico Adjunto ONT

Estado de la situación

TPH Alogénicos ONT 2000-2016 HAPLOS DNE SCU FAM IDENT 100% 90% 80% 70% N=523 (2000) N=1209 (2016) 35.6% 60% 3.1% 50% 40% 36.6% 30% 20% 10% 24.6% 0% 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 * La Memoria ONT inició registro de HAPLOs en 2012

Memoria REDMO 2016

Likelihood of finding matched unrelated adult donor Range 66-97%: Available suitable match, by race/ethnic group, Be The Match Registry 100% 90% 80% Match likelihood 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% Race or ethnic group of searching patient for hematopoietic cell transplantation 8/8 HLA match 7/8 HLA match Gragert L, et al. N Engl J Med. 2014; 371(4): 339-348.

Principios del PNMO 2012

DONANTES DE MEDULA OSEA INSCRITOS EN EL REDMO (Evolutivo actividad desde 1990) 300.000 280.000 260.000 240.000 220.000 200.000 180.000 160.000 140.000 120.000 100.000 80.000 60.000 40.000 20.000 0 Objetivo 2012-2015: alcanzar 200.000 Objetivo 2016-2020: alcanzar 400.000 18.047 102 350 2.440 8.500 4.130 27.768 12.194 36.746 23.099 42.440 32.851 50.705 39.732 58.151 46.607 54.392 72.157 86.361 65.438 PNMO 107.003 80.314 136.449 169.955 93.366 281.969 207574

NUEVOS DONANTES DE MÉDULA ÓSEA INSCRITOS ANUALMENTE 70.000 60.000 50.000 40.000 30.000 20.000 10.000 0 74.397 37.619 33.506 29.446 13.637 6.047 7.005 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016

NUEVOS DONANTES DE MÉDULA ÓSEA INSCRITOS MENSUALMENTE (Media) 6.000 6.200 5.000 4.000 3.000 2.000 1.000 0 3.134 2.793 2.454 1.136 584 2011 2012 2013 2014 2015 2016

EVOLUCIÓN COLECTAS PROGENITORES (REDMO 2016) MO: 11 SP: 87 Linfocitos: 9

Transplants by Cell Source

Estado de la situación 600 500 400 300 200 FAM ID DNE SCU HAPLO 100 0 Total TPH Alogénicos 2013 2014 2015 2016 1176 1169 1188 1209

TPH Alogénicos ONT 2000-2016 600 HAPLOS DNE SCU FAM IDENT 500 400 36.6% 35.6% 300 24.6% 200 100 3.1% 0 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 * La Memoria ONT inició registro de HAPLOs en 2012

Memoria ONT 2016

HSCT - rates in Europe 2015 N. autologous transplants per 10 million population 0 or no report 1-100 101-200 201 300 301 400 > 400 Nigeria Algeria, Iran, Jordan, Kazakhstan, Lebanon, Saudi Arabia, South Africa, Tunisia Israel Baldomero: Transplant Activity Survey Dec 2016

HSCT - rates in Europe 2015 N. allogeneic transplants per 10 million population 0 or no report 1-100 101-150 151 200 201 300 > 300 Nigeria Algeria, Iran, Jordan, Kazakhstan, Lebanon, South Africa, Tunisia Saudi Arabia Israel Baldomero: Transplant Activity Survey Dec 2016

Análisis Donantes PNMO 2016

160000 TOTAL DONANTES REDMO (31-DIC-2016) 140000 148.585 120000 100000 80000 98.464 60000 40000 20000 0 HOMBRES MUJERES

60000 DISTRIBUCION DONANTES REDMO (31-DIC-2016) 50000 40000 30000 HASTA 30 31 A 40 41 A 50 MAS 50 20000 10000 0 HOMBRES MUJERES

35000 TOTAL INSCRITOS 2016 (n=47.940) 30000 32.079 25000 20000 15000 15.861 10000 5000 0 HOMBRES MUJERES

14000 TOTAL INSCRITOS 2016 (n=47.940) 12000 10000 8000 6000 4000 HASTA 30 31 A 40 41 A 50 MAS 50 2000 0 HOMBRES MUJERES

Criterios de selección de donantes PH Identidad HLA: 10/10, 9/10, 8/10,, Haploidéntico (5/10). SCU: 8/8, 7/8, 6/8... Edad donante Sexo donante-receptor Grupo ABO Peso donante-receptor Serología CMV Accesos venosos, logística, registro,

80 TOTAL DONANTES EFECTIVOS 2016 (n=107) 70 60 68 50 40 30 39 20 10 0 HOMBRES MUJERES

30 TOTAL DONANTES EFECTIVOS 2016 (n=107) 25 20 15 HASTA 30 31 A 40 41 A 50 MAS 50 10 5 0 HOMBRES MUJERES

0,80 TOTAL DONANTES EFECTIVOS en 2016 *1000 donantes REDMO 0,70 0,60 0,50 0,40 0,69 (1/1450) x 2,65 veces 0,30 0,20 0,10 0,00 HOMBRES 0,26 (1/3850) MUJERES

1,20 DONANTES EFECTIVOS en 2016 *1000 donantes REDMO 1,00 0,80 0,60 HASTA 30 31 A 40 41 A 50 MAS 50 TOTAL 0,40 0,20 0,00 HOMBRES MUJERES

Tipajes HLA (a 24-OCT-2017) COMUNIDAD PENDIENTES ALTA DONANTES ACTIVOS AUTONOMA (24-oct-17) TOTAL % PENDIENTES ANDALUCIA 73568 17332 90900 19,07 CATALUÑA 41607 6603 48210 13,70 COM. VALENCIANA 28862 5558 34420 16,15 CASTILLA-LEON 15144 3678 18822 19,54 CANARIAS 10943 2221 13164 16,87 CASTILLA-LA MANCHA 13316 1185 14501 8,17 BALEARES 4763 1058 5821 18,18 COM. MADRID 34503 832 35335 2,35 PAIS VASCO 12624 751 13375 5,61 GALICIA 9524 597 10121 5,90 ARAGON 6672 307 6979 4,40 CANTABRIA 4414 293 4707 6,22 NAVARRA 12376 218 12594 1,73 ASTURIAS 8643 214 8857 2,42 CEUTA 391 97 488 19,88 COM. MURCIA 19600 74 19674 0,38 EXTREMADURA 8013 61 8074 0,76 OTRAS 128 18 146 12,33 MELILLA 227 12 239 5,02 LA RIOJA 2144 7 2151 0,33 4 4 0,00 TOTAL 307466 41116 348582 11,80

Probabilidad acumulada de ser donante por edad y sexo al entrar en el registro (DKMS. Mu ller et al., IDRC 2012) 12% 10% 8% 6% 4% Varón Mujer 2% 0% 20 años 30 años 40 años 50 años 60 años

Proceso de búsqueda de donantes ORCT 8 Centro de origen 1 Unidad de TPH Centro de colecta 9 REDMO 4 3 5 6 Registros de Donantes (WMDA) 2 7 ONT Comité Expertos ONT Sanidad Exterior

Estado de la situación MO/SP Autosuficiencia 12% (52/432)

Estado de la situación MO/SP

80.000 Número de donantes registrados hasta 31-12-2016 70.000 60.000 281.969 50.000 40.000 30.000 20.000 10.000 0

80.000 Número de donantes acumulados años 2014 a 2016 70.000 60.000 50.000 281.969 Efecto Pablo Ráez 40.000 30.000 20.000 10.000 0

Número de donantes efectivos/1000 (Memoria REDMO 2016) 1/715 1,40 1/833 1,20 1/1000 1,00 1/1250 1/1667 1/2500 0,80 0,60 0,40 Media Nacional 0,38 (1/2600) 1/5000 0,20 0,00

Tipajes HLA Madrid Cataluña Andalucía P. Vasco

Distribución de tipajes HLA en PNMO ANDALUCIA CATALUÑA MADRID PAÍS VASCO Andalucía Cataluña Madrid País Vasco Asturias Baleares Canarias Aragón Castilla la Mancha Galicia Murcia Cantabria Ceuta y Melilla C. Valenciana (93) Extremadura Castilla y León C. Valenciana (157) Navarra La Rioja C. Valenciana (1106)

Estado de la situación SCU

Estado de la situación SCU Autosuficiencia 65% (26/40)

Memoria ONT 2016

Plan Nacional de TPH 2018-2022

Elementos a desarrollar Plan de Información y Calidad Plan de Médula ósea Plan de SCU Plan de Terapia Celular Plan de Formación y Divulgación

Interlocutores ONT REDMO CCAA: coordinadores y equipo Bancos de SCU Redes de Terapia Celular (Red TerCel) Hematólogos: SEHH y GETH Inmunólogos- Tipajes HLA (SEI) Pacientes

Ideas generales PNTPH Más calidad y menos cantidad Optimizar recursos: Autosuficiencia Análisis periódico trimestral? Evolución y resultados clínicos Papel del responsable de TPH en CCAA y centros

Planes de acción Globales (ONT, REDMO, GETH, SEI, ) Autonómicos (CCAA, Bancos SCU, ) Locales (Hospitales, Unidades TPH) Calidad e Información (todos) Formación y Divulgación (profesional, social)

Ideas Plan MO Mejorar autosuficiencia Conseguir donantes jóvenes, mejor varones Redirigir a mayores de 40 a donar hemoderivados Tipajes priorizados y centralizados 10/10 Inyección económica extra. Fuentes??

Ideas Plan SCU Nuevas indicaciones? Terapia celular Recambio de unidades Divulgación de uso real vs potencial Control BSCU públicos y privados Auditorias, acreditaciones, inspecciones

Ideas Plan TerCel Cuantificar actividad Diseñar planes de acceso Potenciar trabajo en red Comunicación AEM-ONT-ISCIII Promover programas TerCel en CCAA

Ideas Plan Difusión Formación profesionales no TPH Formación profesionales TPH Divulgación pública, asociaciones pacientes

Ideas Plan Información y Calidad Conocer resultados: reporte obligatorio Colaboración EBMT Benchmarking Acreditación JACIE obligatoria para DNE en 2022 y alogénico en 2025

HSCT Activity in Europe 1990-2014: Allogeneic HSCT (49%) (36%) (12.5%) (3.5%) EBMT activity survey 2014. JR. Passweg et al, BMT 2016 84

Bone Marrow Transplant 2015; 50(4): 476-82

Estado de la situación 600 500 400 300 200 2013 2014 2015 2016 100 0 FAM ID DNE SCU HAPLO

Memoria REDMO 2016

TPH Alogénicos en Italia 2005-2015 28.4% 42.3% 28.1% 1.2%