PÁG. 1 OCTUBRE 2013 SUMARIO Nº 55 AÑO VI NOTICIAS DE LA UNIÓN EUROPEA El Parlamento Europeo aprueba la propuesta de Directiva de Reconocimiento de las Cualificaciones Profesionales (PÁG. 2) La Comisión Europea y los Estados miembros van a evaluar las barreras que limitan el acceso a las profesiones reguladas (PÁG. 2) Tabaco: el PE pide advertencias sanitarias más grandes y prohibir los aromas (PÁG. 3) Productos farmacéuticos: nuevo símbolo para identificar los medicamentos sujetos a un seguimiento adicional (PÁG. 3) El Abogado General del TJUE ve conforme a derecho la dispensación exclusiva a través de farmacia de medicamentos con receta no financiados en Italia (PÁG. 3) NOTICIAS DE PAÍSES EUROPEOS Reino Unido: La Asociación Nacional de Farmacias elabora un documento para luchar contra la resistencia antimicrobiana (PÁG. 4) Bélgica: Los farmacéuticos ofrecerán asesoramiento detallado a pacientes crónicos (PÁG. 4) Irlanda: Los farmacéuticos pasan 8 horas al mes resolviendo la escasez de medicinas (PÁG. 4) Paraguay: Los medicamentos, de nuevo en las farmacias (PÁG. 5) FIP Publica seis recomendaciones sobre desabastecimiento de medicamentos (PÁG. 5) Australia: El farmacéutico, solución a la ausencia de estructuras sanitarias en el medio rural (PÁG. 5)
Noticias internacionales de Sanidad y Farmacia PÁG. 2 NOTICIAS DE LA UNIÓN EUROPEA PARLAMENTO EUROPEO El Parlamento Europeo aprueba la propuesta de Directiva de Reconocimiento de las Cualificaciones Profesionales El Parlamento Europeo aprobó el pasado 9 de octubre la propuesta de Directiva de Reconocimiento de las Cualificaciones Profesionales. Esta nueva Directiva incluye novedades como la creación de una tarjeta profesional europea, nuevas disposiciones sobre los marcos comunes de formación, comprobación de conocimientos lingüísticos y mecanismos de cooperación entre los Estados. En este sentido se citan herramientas como el sistema de alarma en relación a las cualificaciones o ejercicio de un profesional, o el mecanismo de evaluación mutua de las profesiones reguladas. Cabe destacar, por su impacto positivo sobre la profesión farmacéutica, la ampliación del conjunto mínimo de actividades a las que cualquier farmacéutico debe poder tener acceso en todos los países de la Unión Europa, a reserva de experiencia profesional complementaria, en su caso. Así, mientras en el texto de la actual Directiva la lista de actividades profesionales del farmacéutico giraba en torno exclusivamente al medicamento, ahora dichas actividades se han visto ampliadas a otros campos de actuación. En la nueva Directiva, se incorporan actividades adicionales relacionadas con los pacientes, servicios asistenciales como el asesoramiento, y con la labor en Salud Pública (farmacovigilancia, campañas sanitarias, etc). Además, en la función tradicional de adquisición, custodia y dispensación de medicamentos, se añade seguros, eficaces y de la calidad requerida, lo que también supone un valor añadido al servicio de dispensación de medicamentos por el farmacéutico, fruto de las gestiones realizadas a nivel europeo. Tras la aprobación por el Parlamento Europeo el siguiente paso es la ratificación de esta propuesta de Directiva de Reconocimiento de las Cualificaciones Profesionales por parte del Consejo en las próximas semanas. (Fuente: http:// www.europarl.europa.eu) PROFESIONES REGULADAS La Comisión Europea y los Estados miembros van a evaluar las barreras que limitan el acceso a las profesiones reguladas La Comisión Europea adoptó el 2 de octubre una Comunicación que anuncia el inicio de una evaluación de las normativas nacionales que regulan el acceso a las profesiones. Según recoge la propia Comisión en nota de prensa, las profesiones reguladas son profesiones cuyo acceso está supeditado a la posesión de cualificaciones específicas o para las que está protegida la utilización de determinados títulos como, por ejemplo, farmacéuticos o arquitectos. Además, la Comisión cree que existen muy buenas razones que explican la existencia de restricciones, como la protección de los consumidores, pero cree que unas condiciones demasiado restrictivas para acceder a determinadas profesiones pueden tener un efecto disuasorio. Para la Comisión Europa mejorar el acceso a las profesiones, en particular mediante un entorno regulatorio más proporcionado y transparente en los Estados miembros, puede facilitar la movilidad de los profesionales cualificados en el mercado único y la prestación transfronteriza de servicios profesionales. La Comunicación aprobada pone en práctica los requisitos que recoge la Directiva sobre cualificaciones profesionales revisada. Prevé en primer lugar un ejercicio de transparencia: cada Estado miembro tendrá que notificar la lista de las profesiones que regula. A continuación, la Comisión publicará esta lista en forma de mapa europeo de profesiones reguladas en el que se mostrará claramente cuáles lo están y para qué países. En una segunda fase, los próximos dos años, los Estados miembros realizarán una evaluación recíproca de los respectivos obstáculos que limitan el acceso a determinadas profesiones. De esta manera la Comisión cree que se podría entablar un diálogo entre los Estados, debiéndose examinar el impacto que tienen todos los tipos de restricciones formales e informales en el acceso a las actividades profesionales. Esta Comunicación abre el camino a la aplicación del artículo 59 de la Directiva sobre cualificaciones profesionales revisada, que obliga a los Estados miembros a revisar sus normativas por las que se restringe el acceso a las profesiones y a tomar parte en la evaluación recíproca. (Fuente: http://europa.eu)
Noticias internacionales de Sanidad y Farmacia PÁG. 3 SALUD PÚBLICA Tabaco: el PE pide advertencias sanitarias más grandes y prohibir los aromas El Parlamento Europeo se ha posicionado sobre el proyecto de ley que busca reducir el atractivo de los productos del tabaco para los jóvenes. En este sentido, opina que los aromas de frutas y mentolados, así como los paquetes pequeños deberían prohibirse, mientras que las advertencias sanitarias deberían ocupar un 65% del envase. Por otro lado, los eurodiputados proponen que los cigarrillos electrónicos solo se autoricen como medicamentos si se presentan propiedades terapéuticas. La nueva directiva tiene por objetivo mejorar la protección de la salud pública y frenar el consumo de tabaco entre la gente joven. La legislación vigente exige que las advertencias sanitarias cubran al menos un 30 % de la superficie delantera del envase y el 40% de la trasera. Los eurodiputados quieren incrementar ahora esta cifra hasta el 65%. La Eurocámara ha rechazado la recomendación de la comisión de Salud Pública para que los cigarrillos electrónicos sean siempre considerados productos medicinales y ha aprobado que se regulen por la Directiva del Tabaco, no obstante aquellos que se presenten con propiedades curativas o preventivas seguirán siendo autorizados como medicamentos. Los eurodiputados se oponen al uso de aditivos y aromas que hagan más atractivos los productos del tabaco, como la vainilla o la fresa. Asimismo, proponen prohibir el uso de productos que imitan al tabaco, pues son especialmente atractivos para los jóvenes y los familiarizan con el hábito de fumar. Una vez adoptada la posición del Parlamento Europeo, este tendrá que comenzar las negociaciones con la Comisión y el Consejo de la Unión Europea para intentar llegar a un acuerdo en primera lectura. (Fuente: http:// www.europarl.europa.eu) COMISIÓN EUROPEA Nuevo símbolo para identificar medicamentos sujetos a un seguimiento adicional Desde el pasado 1 de septiembre todos los medicamentos sujetos a un seguimiento adicional llevarán en su prospecto interior un triángulo invertido, según ha acordado la Comisión Europea. Este símbolo permitirá que pacientes y profesionales sanitarios identifiquen estos medicamentos, y una leyenda que acompaña al triángulo les insta a comunicar cualquier reacción adversa a través de los sistemas de información nacionales. El símbolo identificará productos farmacéuticos autorizados después del 1 de enero de 2011 con una nueva sustancia activa; los biológicos, como vacunas o productos derivados del plasma, autorizados después del 1 de enero de 2011 y los productos que requieran determinada información adicional después de su autorización o cuya autorización está sujeta a condiciones o restricciones relativas a uso seguro y eficaz. TRIBUNAL DE JUSTICIA DE LA UNIÓN EUROPEA (TJUE) En la Unión Europea la seguridad de un medicamento se controla durante toda su vida útil para garantizar que, en caso de reacciones adversas que presenten un nivel inaceptable de riesgo en condiciones normales de uso, sea retirado rápidamente del mercado. Esto se realiza mediante el sistema de farmacovigilancia de la UE. Este sistema es de los más avanzados y completos del mundo, y garantiza un elevado nivel de protección de la salud en toda la Unión. La legislación de la UE sobre farmacovigilancia fue objeto de una revisión importante que dio lugar a la adopción en 2010 de la nueva legislación para reforzar y racionalizar el sistema a fin de controlar la seguridad de los medicamentos en el mercado europeo, y mejora la seguridad de los pacientes y la salud pública mediante una mejor prevención, detección y evaluación de las reacciones adversas a los medicamentos. (Fuente: http://europa.eu) El Abogado General del TJUE ve conforme a derecho la dispensación exclusiva a través de farmacia de medicamentos con receta no financiados en Italia El Tribunal de Justicia de la Unión Europea (TJUE) ha hecho públicas las Conclusiones del Abogado General Wahl en el Asunto C 161/12 sobre la legislación nacional italiana que restringe la dispensación de medicamentos con receta no rembolsables a las farmacias. El Abogado General defiende, que las restricciones pueden estar justificadas por un objetivo de interés general como asegurar la buena distribución de medicamentos, siendo ésta una medida adecuada y proporcionada. Es obvio a su parecer, que el sistema de planificación italiano resultaría perjudicado si se permitiera que otros establecimientos distribuyeran estos medicamentos cuya dispensación está reservada a las farmacias. Las especiales obligaciones que se imponen a las farmacias conllevan un coste significativo que no podrían asumir si se les priva de unos ingresos adecuados. El Abogado General defiende la compatibilidad de la legislación italiana en base a los mismos argumentos que se utilizaron en la cuestión prejudicial de Asturias. (Fuente: http://curia.europa.eu)
NOTICIAS DE PAÍSES EUROPEOS REINO UNIDO La Asociación Nacional de Farmacias elabora un documento para luchar contra la resistencia antimicrobiana La Asociación Nacional de Farmacia ha elaborado una hoja informativa para ayudar a los farmacéuticos a asumir un papel de corresponsabilidad en la lucha contra la resistencia antimicrobiana (RAM). La hoja informativa incluye consejos para que su práctica se adapte a las pautas locales y nacionales, la importancia de enfrentarse a la prescripción innecesaria, asesoramiento sobre condiciones auto limitantes, gestión de las expectativas del paciente, y mejores prácticas para las Indicaciones del Grupo de Pacientes (DGPS). El objetivo primordial es retrasar el desarrollo y la propagación de la RAM, los resultados se medirán con carácter anual y se centran en 7 áreas: Supervisión y orientación sobre la prescripción Gestión antimicrobiana Creciente concienciación para propiciar un cambio de comportamiento Mejorar la formación y educación de todo el personal sanitario Investigación para entender la resistencia a los antimicrobianos, mejorar el diagnóstico y alternativas de tratamiento Desarrollo de medicamentos y terapias innovadoras Aumento de colaboración internacional e intercambio de datos. (Fuente: http://www.npa.co.uk/) BÉLGICA Los farmacéuticos ofrecerán asesoramiento detallado a pacientes crónicos Desde el 1 de octubre los farmacéuticos belgas reciben una remuneración por proporcionar asesoramiento a ciertos pacientes crónicos sobre la toma de sus medicamentos con receta. A diferencia del servicio de asesoramiento usual que acompaña a la dispensación de un medicamento, este nuevo servicio durará al menos quince minutos, y se repetirá cada 3 meses. Además, no tendrá lugar en el mostrador, sino en una habitación independiente respetando la confidencialidad de los pacientes, inicialmente asmáticos. La Asociación Farmacéutica Belga ha firmado un acuerdo con la organizaciones de seguros sanitarios mediante el que los farmacéuticos recibirán 20 por consulta. Además, desde el pasado mes de septiembre en Bélgica se ha revisado una nueva remuneración para las preparaciones magistrales, según unos nuevos parámetros que ha establecido el seguro médico belga: 1. Realizar una selección de las materias primas basándose en el valor terapéutico real 2. Que las empresas tengan que remitir los precios de las materias primas al Ministerio de Asuntos Económicos. Los precios serán precios máximos. Las empresas también tendrán la obligación de notificar cualquier cambio del precio al Ministerio. 3. La base para el reembolso se calculará sobre un precio de referencia, y el honorario del farmacéutico por esta preparación se calculará en función de distintos parámetros: referencia del tamaño del envase, rapidez de caducidad, o la regularidad de su uso. (Fuente: PGEU) IRLANDA Los farmacéuticos pasan 8 horas al mes resolviendo la escasez de medicinas Una encuesta realizada por la Unión Irlandesa de Farmacia (IPU) confirma que la escasez de medicinas está muy extendida en Irlanda, representando un riesgo para la salud de los pacientes. La IPU advierte que ha habido un aumento significativo en los últimos 12 meses, y pide al Departamento de Sanidad que intervenga para garantizar un suministro de medicamentos adecuado para satisfacer las necesidades de los pacientes. La encuesta de 200 farmacéuticos, realizada en las dos primeras semanas de junio, destacaba: El 98% de los farmacéuticos han notado escasez de medicinas en los últimos 12 meses; El 91% informaron que la escasez de medicinas había aumentado en los últimos 12 meses, y el 93% de ellos anticipaban un incremento en los próximos 12 meses; Por término medio, el personal empleaba 8 horas al mes resolviendo problemas de escasez de medicinas; El 44% piensan que los resultados en la salud de los pacientes se han visto afectados de manera negativa. (Fuente: http://ipu.ie)
Noticias internacionales de Sanidad y Farmacia PÁG. 5 PARAGUAY Los medicamentos, de nuevo solo en las farmacias El Ministerio de Salud ha aprobado una resolución (nº 137) que prohíbe la venta de medicamentos fuera de las farmacias, tras los casos de intoxicación por productos con el principio activo dextrometorfano. Mediante dicha resolución, el Ministerio de Salud deroga la normativa que permitía la comercialización de algunos medicamentos dentro y fuera de farmacias, y establece la venta exclusivamente en farmacias. A partir de esta determinación, dejará de utilizarse la denominación Venta libre dentro y fuera de farmacias en los Registros Sanitarios, que será reemplazada por la inscripción Venta libre en farmacias. Solamente los suplementos dietarios no serán afectados con esta disposición. El incumplimiento de lo establecido en la resolución será considerado como ejercicio ilegal de la farmacia, aclara el Ministerio de Salud en un comunicado. El gobierno paraguayo había declarado previamente alerta farmacológica tras la aparición de 24 casos de intoxicación, todos en pacientes que consumieron medicamentos con el mencionado principio activo proveniente de la India. El presidente de la Asociación de Químicos Farmaceuticos de Paraguay, Luis Báez, ha declarado que apoyan la resolución ya que tras una alerta en donde se disparan complicaciones en salud por un medicamento y teniendo en cuenta que ya se había anunciado a principios de año a nivel internacional, ya se imponía esta medida, apuntó. Recordó que estos medicamentos se vendían en cualquier lugar de la calle, por lo que le pareció importante la resolución del Ministerio de Salud de prohibir la venta de remedios fuera de las farmacias. (Fuente: http:// www.abc.com.py) FIP Informe sobre desabastecimiento de medicamentos Todos los países deben investigar la posibilidad de establecer un organismo encargado de recopilar y compartir información sobre la demanda y oferta de medicamentos dentro de su jurisdicción, según un informe sobre la escasez de medicamentos hecho público por la Federación Internacional Farmacéutica (FIP). Esta es una de las seis recomendaciones formuladas como resultado de una cumbre internacional celebrada en Toronto en junio de este año. El informe destaca que la escasez de medicamentos es multifactorial, contribuyendo factores tanto en el lado de la demanda (por ejemplo, mega ofertas para varios hospitales que den lugar a un pico de demanda) como en el lado de la oferta (como una estructura de mercado con proveedores únicos o limitados). Las cinco recomendaciones principales son: AUSTRALIA Los países deben establecer un medio accesible públicamente para proporcionar información sobre la escasez de medicamentos. Los países deberían elaborar una lista de productos críticos o vulnerables con el fin de identificar aquellos que requieren más atención en los debates sobre escasez. Los países deberían instituir un proceso de contratación activa que tenga en cuenta y promueva la continuidad del suministro de medicamentos de calidad Los países deben modificar las prácticas regulatorias para eliminar la variabilidad innecesaria y mejorar transparencia Los países deben desarrollar estrategias de mitigación de riesgo basadas en la evidencia (por ejemplo, almacenamiento, planificación de planes de contingencia, planificación de pandemias) (Fuente: www.fip.org) El farmacéutico, solución a la ausencia de estructuras sanitarias en el medio rural Un estudio del Instituto Grattan, auspiciado por el Gobierno de Australia y la Universidad de Melbourne, y con el título de Acceso a todas las áreas. Nuevas soluciones ante la escasez de médicos de primera en la Australia rural, propone al farmacéutico para hacer frente a la atención sanitaria en zonas no urbanas. El estudio valora tanto la formación como la confianza de que gozan los farmacéuticos y destaca el papel que podrían jugar en la vacunación, renovación de prescripciones o asesoramiento en a enfermos crónicos, entre otros. El estudio del Instituto Grattan estima que son alrededor de un millón los australianos que no tienen acceso a atención médica básica por vivir en zonas despobladas y que se podrían beneficiar del nuevo rol del farmacéutico, al ser el único profesional sanitario cercano a las poblaciones que habitan en el medio rural. (Fuente: http://curia.europa.eu)