1. Cuál es el objetivo de esta ordenanza? Respuesta: El objetivo principal de esta ordenanza es de asegurar que todos los residentes del Condado tengan opciones asequibles, convenientes, adecuadas y financiadas de manera sostenible para la devolución de farmacéutica no deseada y residuos punzantes. La eliminación segura de los productos farmacéuticos y los residuos punzantes ayuda a proteger la salud pública y la seguridad del medio ambiente. 2. Por qué es necesario tener un programa de devolución para los productos farmacéuticos y objetos punzantes? Respuesta: Actualmente, hay muy pocas opciones para la eliminación adecuada de los productos farmacéuticos y materiales no deseados o caducados. Se estima que cada año en los Estados Unidos, se genera 200 millones de libras de residuos farmacéuticos, y que gran parte de estos residuos terminan en los botiquines de su hogar o se eliminan a través de los sistemas de alcantarillado o por los desagües. Además, la falta de opciones convenientes para deshacerse de los residuos punzantes como agujas, jeringas y lancetas puede suponer un riesgo para la salud de los residentes, especialmente a los niños y a las personas que trabajan en esta clase de industria. 3. Este proyecto de ordenanza se aplica a todo el Condado, o sólo las áreas no incorporadas? Respuesta: La ordenanza se aplicará solamente a las áreas no incorporadas del Condado. Sin embargo, el resto de las 85 ciudades, las cual tienen el departamento de Salud Pública como el funcionario oficial de la Salud Publica pueden adoptar la Ordenanza sobre la aprobación del Concejal Municipal respectivo. Hasta el momento, cerca de 30 ciudades han remitido cartas de apoyo al Condado para expresar su interés en participar en este programa. Las tres ciudades que tienen su propio Departamento de Salud Pública, (Long Beach, Pasadena, y Vernon), tienen que aprobar sus propias ordenanzas, si están interesados. 4. Hay otras Ordenanzas de Devolución exitosas, tal como la del condado de Alameda? Respuesta: Es demasiado pronto para determinar el éxito de otras ordenanzas como la implementación del programa de Responsabilidad Extendida del Productor, (EPR) todavía no ha empezado para la mayoría de los condados en California que han adoptado ordenanzas similares de EPR. Esto es debido en parte a los litigios, específicamente "Pharmaceutical Research and Manufacturers of America v. County of Alameda". Sin embargo, programas de ERP para la industria farmacéutica han tenido mucho éxito en otros países como Canadá, México, Bélgica, Francia, Hungría, Portugal, España, Brasil y Colombia. Alameda, Marín, Santa Clara, Santa Cruz, San Luis Obispo, y el condado de San Mateo y la Ciudad y Condado de San Francisco y el condado de King y Washington han aprobado ordenanzas; y el Condado de Alameda y el Condado de King cuentan con Programas de Administración desarrollados por la industria que anticipa ser un éxito. Page 1 of 5
5. Se les exigirá a las farmacias alojar un contenedor de colección? Respuesta: El proyecto de ordenanza preliminar no obliga a las farmacias o cualquier otra entidad que sirva como colector (anfitrión de un contenedor para colección, ya sea para productos farmacéuticos o residuos punzantes). Durante el proceso de personas interesadas, el personal del Condado ha subrayado que ser anfitrión de un contenedor de colección es voluntario, ya que las Asociaciones farmacéuticas y minoristas, incluyendo, la Asociación de Minoristas de California, la Asociación de Farmacéuticos de California, y la Asociación de Comestibles de California han indicado que algunos lugares pueden tener limitaciones que les impide ser capaz de servir como colector. Sin embargo, cabe señalar que ya hay participación voluntaria en muchas farmacias, clínicas, hospitales y otros lugares en todo el país, incluyendo 1.600 farmacias independientes según el informe por la Fundación Nacional de Asociación de Farmacias Comunitarias, las farmacias Walgreens en San Francisco tienen el programa de devolución de Sharps, y otros. Además, Walgreens anunció el 9 de febrero de 2016, que va a añadir contenedores de colección para los productos farmacéuticos en 500 ubicaciones en 39 estados y que California será el primer estado en tener contenedores de colección. Puede tener éxito el programa si las farmacias eligen no alojar un contenedor de colección? Respuesta: Como se ha indicado anteriormente, las farmacias y los hospitales ya están alojando contenedores de colección y han indicado su interés en participar con el programa de administración en el Condado. Además, los programas de administración tienen el propósito de ser flexibles, ofreciendo una gama de opciones para la colección. Los Administradores responsables pueden alojar sus propios sitios, organizar eventos mensuales de colección, y proporcionar servicios de devolución por correo. Las regulaciones de la Agencia Federal de Control de Drogas (DEA) especifican cinco categorías de opciones de colección para los residuos farmacéuticos, incluyendo los programas de devolución por correo, farmacias y hospitales con farmacias, centros de salud a largo plazo, y agencias de la ley. No hay regulaciones que pertenecen al alojamiento de contenedores de colección para objetos punzantes para poder ser ubicados en una zona más amplia. 6. Qué parte tendrán las farmacias? Respuesta: Cada farmacia tendrá una parte integral en este programa, incluso si eligen de no servir como un colector o anfitrión de un contenedor. Por lo mínimo, las farmacias y cualquier otro negocio que venda medicamentos al público exhibirán materiales educativos aprobados por el Condado, que explican cómo y donde los residentes pueden deshacerse de las drogas/medicamentos no deseadas y objetos punzantes convenientemente y de manera segura y legal. Page 2 of 5
7. Qué medicamentos se incluyen en el proyecto de ordenanza? Respuesta: El Proyecto de Ordenanza define los "medicamentos cubiertos", que incluye recetados, sin receta, de marca, los medicamentos genéricos, y sustancias controladas. No se incluyen las vitaminas o suplementos, remedios a base de hierbas o los productos, medicamentos o remedios homeopáticos. 8. Por qué los residentes no pueden simplemente desechar los productos farmacéuticos no deseados y objetos punzantes en la basura o por el desagüe? Respuesta: A pesar de que los productos farmacéuticos no están prohibidos de ser tirados por el inodoro o el desagüe las plantas de tratamiento de aguas residuales o sea Waste Water Treatment Plants (WWTPs) no son diseñadas para administrar o eliminar todo los compuestos complejos que se encuentran en los desechos farmacéuticos. Como resultado, el echar medicamentos en el inodoro contribuye a un aumento en las concentraciones de medicamentos en la superficie, el suelo, y agua potable. El efecto a largo plazo de estos contaminantes todavía no se sabe; Por lo tanto, es prudente alentar a otros métodos de colección y eliminación. Del mismo modo, la eliminación de medicamentos por la basura no es actualmente prohibido; Sin embargo, los medicamentos que terminan en los vertederos pueden filtrarse en las aguas subterráneas o lixiviadas del vertedero, la cual se trata a través de las WWTP que no son diseñados para tratar productos farmacéuticos, como se mencionó anteriormente. Además, los medicamentos colocados en la basura son susceptibles al desvío incorrecto o a envenenamientos accidentales. La eliminación de objetos punzantes en la basura o lavabo es prohibido por la ley del estado (California Health and Safety Code 118286). Esto se debe a que existe un riesgo grave de salud para los niños, los trabajadores que recogen y clasifican los residuos, y el público en general por la eliminación inadecuada de objetos punzantes. Lamentablemente, algunas personas tiran los objetos punzantes por el desagüe, lo cual es peligroso para las WWTP. Recientemente, las playas locales fueron cerradas temporalmente debido a la ocurrencia de objetos punzantes llegando a las orillas después de las descargas procesales de WWTP. Por lo tanto, la Agencia Federal de Protección Ambiental y la Administración Federal de Alimentos y Medicamentos han identificado dos programas locales de devolución como la "primera opción" o "mejor opción" para la recolección de estos productos de forma segura y conveniente. Page 3 of 5
9. Ya que los productos farmacéuticos entran al medio ambiente a través de los excrementes humanos, como es que esta ordenanza impide el paso de farmacéuticos al medio ambiente? Respuesta: Hay muchos elementos que influyen la cantidad de productos farmacéuticos en el medio ambiente. Esta ordenanza es destinada para disminuir la cantidad de productos farmacéuticos no deseados o utilizados y los residuos punzantes que entran al medio ambiente por la aumentando sustancial de la recolección y eliminación adecuada. El hecho de que existen otras fuentes de contaminación más allá del alcance de este Proyecto de Ordenanza no quiere decir que debemos ignorar o no intentar de reducir la contaminación procedente de fuentes que pueden verse afectadas por esta Ordenanza. 10. Las regulaciones de la agencia DEA o Proyecto de California Junta de Farmacia (BoP) impiden que las farmacias sirvan como sitios de colección? Respuesta: No. El propósito de las regulaciones de el DEA, las cuales fueron promulgadas después de la aprobación de la Ley de Eliminación Segura y Responsable de Drogas, 2010 o sea, Secure and Responsible Drug Disposal Act of 2010, fue facilitar opciones adicionales para la colección de todos los productos farmacéuticos, incluyendo sustancias controladas, a través de eventos devolución, programas de devolución por correo y sitios donde hay recipientes de colección, incluyendo las farmacias. Los reglamentos sirven para reducir el potencial de que sean los medicamentos devueltos y que se desvíen de forma incorrecta. El Proyecto BoP, aún no se ha finalizado, pero el proyecto actual refleja fielmente al proyecto actual de los reglamentos de devolución de farmacéuticas del DEA. 11. Sera la divulgación y la educación las maneras mejores de gestionar la disposición adecuada? Respuesta: La educación y la divulgación son componentes muy importantes de cualquier esfuerzo exitoso, pero no pueden resolver el problema por sí mismo. Una vez que las opciones de eliminación seguras y convenientes estén disponibles, la educación e información estén al alcance de los residentes de dónde y cómo se puede eliminar de manera segura y legal de las drogas no deseados y objetos punzantes será fundamental para el éxito de un programa de EPR integral y multifacético. Junto con las tres opciones de eliminación (sitios de colección, programa de devolución por correo y eventos de recolección), el proyecto de ordenanza también incluye el requisito de que el administrador responsable (s) u Organización (s) de Administración repartan materiales de divulgación y educación a las farmacias, oficinas de salud médica, instalaciones veterinarias y otros prescriptores para su propia educación y para la diseminación a los residentes. Page 4 of 5
12. Cuál será el impacto financiero de este programa para el consumidor? Respuesta: La ordenanza les prohíbe a los Administradores Responsables de cobrarles a los consumidores alguna cuota por punto de venta o punto de colección. 13. Cuál es el costo estimado para la área no incorporada y el costo del Condado entero del programa que será asumido por los Administradores Responsables o Organizaciones de Administración? Respuesta: La estimación anual del Condado para la área no incorporada es $ 3.2 millones, y el coste anual para el condado entero sería de $ 16.0 millones, la cuales son aproximadamente el.000179171 por ciento de las ganancias anuales ($89,3 millones de dólares) de las industrias farmacéuticas. 3/31/16 Page 5 of 5