CONCURSO 2009-0-01 PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TECNICAS MEDICAMENTO DIVERSOS 1. DEFINICION DEL OBJETO: ARTÍCULO/CANTIDAD/PRECIO LOTE PRECIO PRINCIPIO ACTIVO CANTIDAD UNITARIO PRECIO TOTAL 1 MYCOBACTERIUM BOVIS, 81 MG VIAL 290 73,30 21.257,00 2 HIDROCORTISONA 100 MG VIAL 9.600 2,00 19.200,00 3 METILPREDNISOLONA, 1 G VIAL 600 13,40 8.040,00 4 METILPREDNISOLONA, 20 MG VIAL 120.000 0,90 108.000,00 5 ACICLOVIR 250 MG VIAL 2200 4,30 9.460,00 OLANZAPINA, 10 MG COMPRIMIDO 6 VELOTAB 3.024 3,20 9.676,80 7 RISPERIDONA 25 MG VIAL 10 96,00 960,00 8 RISPERIDONA 37,5 MG VIAL 10 124,80 1.248,00 9 RISPERIDONA 50 MG VIAL 60 153,60 9.216,00 10 RILUZOL, 50 MG COMPRIMIDOS 2.072 4,90 10.152,80 ATOVACUONA 750 MG 7 5 ML SUSP 210 11 ML 24 370,10 8.882,40 FORMOTEROL / BUDESONIDO, 4,5 / 160 12 MCG 846 29,00 24.534,00 13 IPRATROPIO, 250 MCG / 2 ML AMPOLLAS 2.760 1,70 4.692,00 14 IPRATROPIO, 500 MCG / 2 ML AMPOLLAS 48.000 0,40 19.200,00 15 TIOTROPIO 18 MCG CAPS INHALADOR 1.400 35,20 49.280,00 SURFACTANTE PULMONAR PORCINO 120 16 MG / 1,5 ML VIAL 30 270,00 8.100,00 17 FLUMAZENILO, 0,5 MG / ML AMPOLLAS 3.600 3,50 12.600,00 18 FOLINATO CÁLCICO, VIAL 50 MG 250 2,70 675,00 19 FOLINATO CÁLCICO, VIAL 300 MG 1.200 9,50 11.400,00 TEST DEL ALIENTO CON UREA C-13, 20 PARA HELICOBACTER 1.400 16,60 23.240,00 21 CLORURO SÓDICO 0,9% AMPOLLAS 10 ML 161.000 0,10 16.100,00 22 OMEPRAZOL, 20 MG CAPSULAS 120.000 0,05 6.000,00 23 PANTOPRAZOL 40 MG VIAL 40.000 3,20 128.000,00 24 GRANISETRON, 3 MG AMPOLLAS 720 15,20 10.944,00 1
25 ONDANSETRON, 4 MG AMPOLLAS 2 ML 4.350 1,10 4.785,00 26 ONDANSETRON, 8 MG AMPOLLAS 4 ML 4.800 1,70 8.160,00 27 ONDANSETRON, 8 MG COMPRIMIDOS 7.000 1,10 7.700,00 FOSFATO DISÓDICO 12 H2O + FOSFATO 28 MONOSÓDICO 2 H2O FR/ 45 ML 8.640 0,50 4.320,00 29 KETOROLAC, 10 MG COMPRIMIDOS 13.500 0,20 2.700,00 30 KETOROLAC, 30 MG AMPOLLAS 8.000 0,72 5.760,00 31 DEXKETOPROFENO 50 MG AMP 2 ML 25.000 0,98 24.500,00 32 PARACETAMOL, 10 MG / ML VIAL 100 ML 54.000 1,30 70.200,00 33 METOTREXATO 25 MG/ML VIAL 200 22,10 4.420,00 34 FLUDARABINA 50 MG VIAL 120 145,49 17.458,80 35 GEMCITABINA 1 G VIAL 1200 104,90 125.880,00 36 DOXORUBICINA, 50 MG VIAL 650 8,79 5.713,50 37 CARBOPLATINO, 450 MG VIAL 45 ML 400 24,80 9.920,00 38 OXALIPLATINO 100 MG VIAL 750 152,10 114.075,00 39 OXALIPLATINO, 50 MG VIAL 250 76,10 19.025,00 40 IRINOTECAN, 100 MG VIAL 5 ML 400 64,60 25.840,00 41 LEVONORGESTREL 20 MCG 100 115,10 11.510,00 TOTAL EXPEDIENTE 982.825,3 2. DESCRIPCIONES TECNICAS DE LOS ARTICULOS Lote 1 2 3 4 5 6 MEDICAMENTOS AGENTE INMUNIZANTE ACTIVO BCG, 81 mg, vial polvo liofilizado + vial diluyente HIDROCORTISONA sodio fosfato, vial vidrio, estéril, polvo liofilizado con 100 mg de principio activo + jeringa con agua para inyectable. Presentación DU y envase clínico. METILPREDNISOLONA succinato sódico, vial con 1 g de principio activo. Presentación dosis unitaria y envase clínico METILPREDNISOLONA hemisuccinato sódico, ampolla vidrio estéril con 20 mg de principio activo base en solución inyectable. Presentación dosis unitaria y envase clínico. ACICLOVIR sódico 250 mg vial OLANZAPINA 10 mg, comprimido bucodispersable 2
Lote MEDICAMENTOS 7 RISPERIDONA, vial microesferas 25 mg + jeringa 8 RISPERIDONA, vial microesferas 37,5 mg + jeringa 9 RISPERIDONA, vial microesferas 50 mg + jeringa 10 RILUZOL 50 mg comprimido con cubierta pelicular 11 ATOVACUONA 750 mg/5ml suspensión oral FORMOTEROL 4,5 microgramos. + BUDESONIDA 160 microgramos y polvo para inhalación libera la misma cantidad de budesonida y formoterol que 12 los correspondientes productos por separado en Turbuhaler IPRATROPIO bromuro monohidratado, equivalente a 250 mcg de ipratropio 13 bromuro, dosis unitaria con 2 ml de solución para nebulizador IPRATROPIO bromuro monohidratado, equivalente a 500 mcg de ipratropio 14 bromuro, dosis unitaria con 2 ml de solución para nebulizador 15 TIOTROPIO 18 mcg cápsula para inhalación + dispositivo Handihaler 16 SURFACTANTE pulmonar porcino 80 mg /ml, vial con 1,5 ml (120 mg) 17 FLUMAZENILO 0,5 mg, en ampolla de 5 ml. de solución acuosa FOLINATO CALCICO. Vial con 50 mg. de principio activo en forma de polvo 18 liofilizado o solución inyectable FOLINATO CALCICO. Vial con 300 mg de principio activo en forma de polvo 19 liofilizado o solución inyectable TEST del ALIENTO con UREA C-13, para detectar la presencia de la bacteria 20 helicobacter pylori CLORURO SODICO 0,9% PARA INYECTABLE, 10 ml, frasco plástico, dosis 21 unitaria 22 OMEPRAZOL, cápsulas 20 mg. Presentación dosis unitaria PANTOPRAZOL sal sódica, vial de vidrio, estéril, con polvo liofilizado para infusión intravenosa con 40 mg de principio activo base. Presentación dosis 23 unitaria GRANISETRON clorhidrato, ampolla vidrio estéril, solución inyectable con 3 mg 24 de principio activo base. Presentación dosis unitaria. ONDANSETRON clorhidrato dihidratado, ampolla vidrio estéril con solución inyectable con 4 mg de principio activo base. Presentación dosis unitaria en 25 envase clínico ONDANSETRON clorhidrato dihidratado, ampolla vidrio estéril con solución inyectable con 8 mg de principio activo base. Presentación dosis unitaria en 26 envase clínico ONDANSETRON clorhidrato dihidratado, comprimido con 8 mg de principio 27 activo base. Presentación dosis unitaria en envase clínico FOSFATO DISODICO 12 H 2 O, 10,8 g + FOSFATO MONOSODICO 2 H 2 O, 28 24,4 g frasco de 45 ml 29 KETOROLAC trometamol 10 mg comprimido recubierto KETOROLAC trometamol, ampolla con 30 mg en forma de solución para 30 inyección parenteral 3
Lote MEDICAMENTOS DEXKETOPROFENO 50 mg ampollas en forma de solución para inyección 31 parenteral 32 PARACETAMOL, 10 mg / ml vial infusión 100 ml 33 METOTREXATO 25 mg/ml vial de 20 ml con solución inyectable FLUDARABINA 50 mg con polvo para solución inyectable o concentrado para 34 solución para perfusión 35 GEMCITABINA 1 g vial polvo para solución para perfusión DOXORUBICINA clorhidrato 50 mg vial con concentrado para solución 36 inyectable o con polvo liofilizado CARBOPLATINO, 450 mg vial de 45 ml de concentrado para solución para 37 perfusión 38 OXALIPLATINO, 100 mg vial con polvo para solución para perfusión 39 OXALIPLATINO, 50 mg vial con polvo para solución para perfusión IRINOTECAN trihidrato 100 mg en forma de clorhidrato, vial con 5 ml de 40 concentrado para solución para perfusión 41 LEVONORGESTREL 20 mcg sistema de liberación intrauterino 3. ESPECIFICACIONES TÉCNICAS GENERALES 1. Todos los productos ofertados serán especialidades farmacéuticas, por lo que deberán estar registradas en España y cumplir con las normas nacionales de identificación de embalajes, envases, etiquetados y prospectos (Ley del Medicamento 25/90 y O.M. 15 de julio de 1982), durante la vigencia del concurso. 2. Las especialidades farmacéuticas objeto de este contrato estarán en perfectas condiciones de uso y se ajustarán a las condiciones técnicas y de calidad exigidas por la Dirección General de Farmacia y Consumo para su registro. 3. Será de aplicación a este concurso la Ley 25/90 del Medicamento, así como el Real Decreto 271/1990 de organización de la intervención de precios de las especialidades farmacéuticas de uso humano, el Real Decreto 736/1982, de 17 de Marzo, por el que se regula la caducidad y devoluciones de las especialidades farmacéuticas, y el Real Decreto 2402/2004, de 30 de Diciembre por el que se desarrolla el artículo 104 de la Ley 26/2006, de 26 de Julio de garantías y uso racional del medicamento y productos sanitarios, para las revisiones coyunturales de precios de especialidades farmacéuticas y se adoptan medidas adicionales para la contención del gasto farmacéutico, o cualquier otra normativa vigente en la materia. 4. Será requisito imprescindible hacer constar para cada forma de dosificación todos los datos de identificación de la especialidad: Código Nacional, principio activo, nombre comercial, dosis de la forma farmacéutica (en caso de formas líquidas concentración y volumen). Lote y fecha de caducidad, vía de administración, símbolos y excipientes de declaración obligatoria y fabricante. 4
En caso de que la forma de dosificación incluya un disolvente, éste será el adecuado en composición y volumen a la vía de administración, y vendrá asimismo perfectamente identificado en cuanto a composición y caducidad. Las formas de administración preparadas para administración directa por perfusión intravenosa, dispondrán de un colgador universal de resistencia adecuado a su peso. En caso de que un mismo principio activo se requiera en varias dosificaciones, éstas estarán perfectamente identificadas y diferenciadas entre sí. 5. Los principios activos estarán acondicionados de manera que se garantice su estabilidad, constando en su envase las condiciones de conservación que requieran. 6. Las especialidades farmacéuticas objeto de entrega tendrán un período de validez mayor de 6 meses desde el momento de su entrega en el Servicio de Farmacia, de otra forma se procederá a sus devolución. 7. Las empresas adjudicatarias dispondrán de un procedimiento de notificación y retirada urgente de medicamentos, para el caso de problemas relacionados con la seguridad y calidad de los mismos detectados por la propia empresa o por autoridades sanitarias. 8. Se dará preferencia a las presentaciones en dosis unitaria. En las formas orales que no exista dosis unitaria se elegirán las envasadas en blister y aquello que facilite su manipulación. 9. Los productos estarán acondicionados de manera que se garanticen sus condiciones de conservación, en su envase original y hasta el momento de su administración, constando en su envase las condiciones de conservación que se requieran. Todos los envases deben contener prospecto. 10. Los medicamentos deben entregarse en condiciones correctas de conservación y de identificación de su envase exterior. 11. Los lotes enviados tendrán un margen suficiente de caducidad mínimo de 2/3 del período de vigencia del concurso, contado desde su fecha de fabricación. 12. Las empresas adjudicatarias aceptarán las devoluciones de acuerdo con la normativa vigente. 13. Las empresas adjudicatarias darán información inmediata al Sº de farmacia de los problemas de suministro o fabricación así como de las inmovilizaciones decretadas por la Agencia Española del Medicamento. 14. En las forma farmacéuticas parenterales se especificará la ausencia o no de látex en los envases. 5
4.- OTRAS CONDICIONES En el caso de que durante el período de vigencia de la contratación se modificara alguna de las características de la forma de dosificación, tanto en composición como en su acondicionamiento exterior, embalaje o envoltura, el adjudicatario deberá comunicarlo con antelación suficiente al Servicio de Farmacia y a la Unidad de Contratación Administrativa (Dirección de Gestión). Cualquier modificación de los precios a la baja por parte de las empresas adjudicatarias durante la vigencia del concurso se comunicará previamente a la Unidad de Contratación del Hospital de Móstoles y ésta se incorporará inmediatamente al objeto del contrato. Este contrato se somete a condición resolutoria, de manera que, si por parte de los Servicios Centrales se adjudicara un concurso de adopción de tipo o contrato marco para el suministro de estos productos, el presente contrato quedará resuelto desde el momento en el que el concurso de adopción de tipo entre en vigor, salvo que la empresa adjudicataria de ambos procedimientos sea la misma y las condiciones que se pacten como consecuencia del presente contrato sean más favorables para este Centro. Móstoles, 26 de Enero de 2009 LA DIRECTORA GERENTE FDO.: Cristina GRANADOS ULECIA 6