Página 1 de 8 N Nombre del documento Vía de acceso 1 Norma ISO 9001:2008/NMX-CC-9001-IMNC-2008 http://www.colimaestado.gob.mx/normateca/archivos/nor mateca_4d77e587ba28b.pdf 2 Norma ISO 9000:2005. Fundamentos y Vocabulario https://www.itescam.edu.mx/principal/sgi /archivos/p_2.pdf Fecha de publicación / Última actualización 2008 2008 3 Norma ISO 19011:2011 /NMX-CC-SAA-19001-IMNC- Directrices para Auditar Sistemas de Gestión de la Calidad. Norma ISO 19011:2011 /NMX-CC-SAA- 19001-IMNC- Directrices para Auditar Sistemas de Gestión de la Calidad. Marco Jurídico 4 Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos http://www.dof.gob.mx 5 Ley Federal de Responsabilidades Administrativas de los Servidores Públicos / http://www.dof.gob.mx 6 Ley General de Salud / 7 Ley General para el Control de Tabaco www.diputados.gob.mx www.dof.gob.mx 8 Código Civil Federal / 9 Código Federal de Procedimientos Civiles / 10 Código Federal de Procedimientos Penales / 2014 2010 2014
Página 2 de 8 11 Código Fiscal de la Federación. 12 Código Penal Federal / / 13 Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios x / 14 Reglamento de la Ley Federal de Sanidad Animal. / 15 Reglamento de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización. / 16 Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Control Sanitario de la Disposición de Órganos, Tejidos y Cadáveres de Seres Humanos 17 Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Control Sanitario de Actividades, Establecimientos, Productos y Servicios 18 Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Prestación de Servicios de Atención Médica. / / / 19 Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Publicidad. / 20 Reglamento de la Ley General para el Control del Tabaco / 21 Acuerdo de Coordinación para el ejercicio de facultades en materia de / 2004 2011
Página 3 de 8 control sanitario de productos del Tabaco, que celebran la Secretaría de Salud y el Estado de Colima. 22 Acuerdo por el que se modifica el diverso por el que se dan a conocer los trámites y servicios, así como los formatos que aplica la Secretaría de Salud, a través de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, inscritos en el Registro Federal de Trámites y Servicios de la Comisión Federal de Mejora Regulatoria, publicado el 28 de enero de 2011 (Continúa de la Tercera y Segunda Sección). 23 Constitución Política del Estado Libre y Soberano de Colima http://www.congresocol.gob.mx/legislaci 24 Ley de Hacienda del Estado de Colima http://www.congresocol.gob.mx/legislaci 25 Ley de los Residuos Sólidos del Estado de Colima. http://www.congresocol.gob.mx/legislaci 26 Ley de Mejora Regulatoria para el Estado de Colima http://www.congresocol.gob.mx/legislaci 27 Ley de Salud del Estado de Colima. http://www.congresocol.gob.mx/legislaci 2007 1992 2006 2011 2000 28 Ley del Procedimiento Administrativo del Estado de Colima y sus Municipios. http://www.congresocol.gob.mx/legislaci 2008 29 Ley Estatal de Responsabilidades de los Servidores Públicos http://www.congresocol.gob.mx/legislaci 1984 30 Ley para la Prevención, Tratamiento y Control de las Adicciones en el Estado de Colima http://www.congresocol.gob.mx/legislaci 2006 31 Ley que Regula las Guarderías Infantiles en el Estado de Colima http://www.congresocol.gob.mx/legislaci 32 Código Penal para el Estado de Colima http://www.congresocol.gob.mx/legislaci 33 Ley Orgánica de la Administración Pública del estado de Colima http://www.congresocol.gob.mx/legislaci 2009 1995 1985 34 Ley de Protección de Datos Personales del Estado de Colima http://www.congresocol.gob.mx/legislaci
Página 4 de 8 35 Código Civil para el Estado de Colima. http://www.congresocol.gob.mx/legislaci 36 Código de Procedimientos Civiles para el Estado de Colima http://www.congresocol.gob.mx/legislaci 37 Código de Procedimientos Penales para el Estado de Colima. http://www.congresocol.gob.mx/legislaci 38 Reglamento de la Ley Orgánica del Poder Legislativo http://www.congresocol.gob.mx/legislaci 39 Reglamento Interior de los Servicios de Salud del Estado de Colima http://www.congresocol.gob.mx/legislaci 40 Acuerdo Específico de Coordinación para el ejercicio de facultades en materia de Control y Fomento Sanitario que celebran la Secretaría de Salud, con la participación de Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios y el Estado de Colima 41 Reglamento de la Ley de Salud del Estado de Colima en materia de Salubridad Local 42 Reglamento Interno del Consejo Científico de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios http://www.congresocol.gob.mx/legislaci http://www.congresocol.gob.mx/legislaci 43 Reglamento Interior del Comité de Moléculas Nuevas 44 Reglamento Interior de la Secretaría de Gobernación 45 Reglamento Interior de la Secretaria de Salud www.salud.gob.mx / www.dof.gob.mx 2010 46 Normas Oficiales Mexicanas SSA 47 Ley Federal para el Control de Precursores Químicos, Productos Químicos Esenciales y Máquinas para elaborar cápsulas, tabletas y/o 1954 1954 1997 2011 2005 1988 Diversas fechas
Página 5 de 8 comprimidos 48 Ley Federal de Procedimiento Administrativo 49 Ley Orgánica de la Administración Pública Federal 50 Reglamento de la Ley General para el Control de Tabaco 51 Reglamento para la Protección de los No Fumadores 52 Acuerdo de Coordinación para la Descentralización Integral de los Servicios de Salud 53 Acuerdo por el que se determinan las Sustancias Prohibidas y Restringidas en la Elaboración de Productos de Perfumería y Belleza 54 Acuerdo por el que se determinan las Sustancias Permitidas como Aditivos y Coadyuvantes en Alimentos, Bebidas y Suplementos Alimenticios 55 Acuerdo por el que se determinan las Plantas Prohibidas o Permitidas para Tés, Infusiones y Aceites Vegetales Comestibles 56 Acuerdo por el que se determinan los lineamientos a los que estará sujeta la venta y dispensación de antibióticos 57 Ley de Prestación de Servicios para la Atención, Cuidado y Desarrollo Integral Infantil del Estado de Colima 58 Ley de Procedimiento Administrativo del Estado de Colima y sus Municipios 1997 2010 1999 www.cofepris.gob.mx / www.dof.gob.mx 2010 2008
Página 6 de 8 59 Decreto que Reforma, Deroga y Adiciona diversos Artículos del Reglamento Interior de los Servicios de Salud del Estado de Colima 2007 60 Reglamento de Insumos para la Salud 2014 61 Suplemento de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos para establecimientos dedicados a la Venta y suministro de medicamentos y demás insumos para Ia salud. Cuarta Edición 2010 Gerencia de Análisis de riesgos / Gerencia de Evidencia de riesgos 2010 Formatos externos 62 Formato de autorizaciones, certificados y visitas http://www.cofepris.gob.mx/tys/paginas /Formatos.aspx 63 Aviso de funcionamiento de responsable sanitario y de modificación o baja Documentos externos http://www.cofepris.gob.mx/tys/paginas /Formatos.aspx 64 Catálogo Sectorial de puestos de la Secretaria de Salud http://www.dgrh.salud.gob.mx/servicio7 4.php 2009 Documentos de aplicación general 65 GI -SG-01 Guía para la emisión de documentos estandarizados www.colima-estado.gob.mx/sgc 20/11/ 66 FO -SG-01 Formato Plan de Calidad www.colima-estado.gob.mx/sgc 12/09/ 67 FO -SG-02 Formato Procedimientos www.colima-estado.gob.mx/sgc 29/07/2011 68 FO -SG-03 Formato Manual www.colima-estado.gob.mx/sgc 29/07/2011 69 FO -SG-04 Formato Instructivo-Guía www.colima-estado.gob.mx/sgc 29/07/2011 70 FO -SG-05 Formato Lineamientos www.colima-estado.gob.mx/sgc 29/07/2011 71 FO -SG-06 Tabla de revisión y aprobación de documentos www.colima-estado.gob.mx/sgc 20/11/ 72 FO -SG-07 Formato Minuta de reuniones www.colima-estado.gob.mx/sgc 08/06/2011 73 FO -SG-08 Lista de asistencia, anexo minuta www.colima-estado.gob.mx/sgc 20/11/ 74 FO -SG-09 Lista de asistencia externa www.colima-estado.gob.mx/sgc 08/06/2011
Página 7 de 8 Procedimientos Master 75 PM -SG-01 Procedimiento para control de los documentos www.colima-estado.gob.mx/sgc 20/11/ 76 FO -SG-10 Lista maestra para control de documentos internos www.colima-estado.gob.mx/sgc 20/11/ 77 FO -SG-11 Lista maestra para control de documentos externos www.colima-estado.gob.mx/sgc 20/11/ 78 PM -SG-02 Procedimiento para control de los registros www.colima-estado.gob.mx/sgc 21/02/ 79 FO -SG-12 Lista maestra para control de los registros www.colima-estado.gob.mx/sgc 20/11/ 80 PM -SG-03 Procedimiento para auditoria interna www.colima-estado.gob.mx/sgc 21/03/2014 81 FO -SG-13 Programa anual de auditorias www.colima-estado.gob.mx/sgc 20/11/ 82 FO -SG-14 Criterios para calificar auditores www.colima-estado.gob.mx/sgc 20/11/ 83 FO -SG-15 Lista de auditores calificados www.colima-estado.gob.mx/sgc 20/11/ 84 FO -SG-16 Desempeño del equipo auditor www.colima-estado.gob.mx/sgc 20/11/ 85 FO -SG-17 Plan de auditoria www.colima-estado.gob.mx/sgc 12/09/ 86 FO -SG-18 Informe de auditoria www.colima-estado.gob.mx/sgc 21/03/2014 87 FO-SG-37 Lista de asistencia de auditoria www.colima-estado.gob.mx/sgc 21/03/2014 88 PM -SG-04 Procedimiento para control de producto no conforme www.colima-estado.gob.mx/sgc 21/02/ 89 FO -SG-19 Relación del producto no conforme www.colima-estado.gob.mx/sgc 20/11/ 90 PM -SG-05 Procedimiento para acción correctiva, preventiva y mejora www.colima-estado.gob.mx/sgc 20/11/ 91 FO -SG-20 Registro de hallazgos www.colima-estado.gob.mx/sgc 20/11/ 92 FO -SG-21 Control de acciones correctivas, preventivas y mejora www.colima-estado.gob.mx/sgc 20/11/ 93 PM -SG-06 Procedimiento para revisión por la dirección www.colima-estado.gob.mx/sgc 20/11/ 94 FO -SG-22 Minuta de revisión por la dirección/electrónico y papel www.colima-estado.gob.mx/sgc 20/11/ 95 FO -SG-23 Programa anual de revisión por la dirección www.colima-estado.gob.mx/sgc 15/01/
Página 8 de 8 Lic. Laura Susana Moreno Delgado 03/04/2014 Responsable de control de documentos Fecha de actualización