Nº DE EXPEDIENTE: GCASU 1100173 PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS DEL CONTRATO DE SUMINISTRO TITULADO: MATERIAL DESECHABLE PARA CIRUGÍA ABIERTA Y LAPAROSCÓPICA PARA EL HOSPITAL UNIVERSITARIO DEL SURESTE 1. OBJETO DEL CONTRATO PRIMERA.- El presente contrato tendrá por objeto el suministro de material desechable para cirugía abierta y laparoscópica con sutura mecánica y hemostasia para el Hospital Universitario del Sureste. SEGUNDA.- Especificaciones técnicas particulares para cada número de orden: Si en la descripción se utilizase algún nombre y/o referencia sujeto a propiedad comercial, deberá entenderse como referencia para localizar el producto en cuestión sin que en ningún caso sea obligatorio ofertar dicho producto. LOTE ORDEN SAP DESCRIPCIÓN CARACTERISTICAS TÉCNICAS 1 1 102667 2 103314 AGUJA DE NEUMOPERITONEO DE Con punto de gran perfil 120 MM DE LONGITUD Mecanismo de seguridad indicado AGUJA DE NEUMOPERITONEO DE Con punto de gran perfil 150 MM DE LONGITUD Mecanismo de seguridad indicado 2 3 115231 3 4 102792 4 5 104630 ENDO TIJERA 5 MM DE Ø MONOPOLAR BOLSA DE EXTRACCIÓN DE PIEZAS PEQUEÑA BOLSA DE EXTRACCIÓN DE PIEZAS GRANDE Con apertura entre hojas de 12mm y puntas romas Rotación de 360º de su eje y recubrimiento de PEEK hasta la punta De aprox. 31 cm de longitud Con palas de 1 cm aproximadamente Con introductor y cable flexible de tracción Con sistema de hilo posicionador Capacidad aproximada de 200 ml Con introductor y cable flexible de tracción Con sistema de hilo posicionador Capacidad aproximada de 1500 ml 1 de 7
5 6 110165 TRÓCAR LAPAROSCOPIA DE 5 Ø y 100MM DE LONGITUD Trocar sin cuchilla, traslucido, compuesto por vaina antideslizante 5 de Ø y 100 mm de longitud Punzon sin cuchilla con punta roma 6 7 109811 TRÓCAR LAPAROSCOPIA DE 10-15 Ø y 100MM DE LONGITUD Trocar sin cuchilla, traslucido, compuesto por vaina antideslizante Reductor incorporado de rosca gruesa y válvula de insuflación Sistema de seguridad Radio Transparente 7 8 112211 TRÓCAR LAPAROSCOPIA DE 12 Ø y 100MM DE LONGITUD Trocar sin cuchilla, traslucido, compuesto por vaina antideslizante 12 de Ø y 100 mm de longitud Punzon sin cuchilla sistema "SEPARATOR", con punta roma y en forma de hélice 8 9 115746 TRÓCAR DE VISIÓN DIRECTA Trocar óptico de 12 mm de Ø y 100 mm de largo Incorpora cánula de 12mm de Ø y 100 mm de largo Reductor incorporado de rosca gruesa y válvula de insuflación 9 10 107287 TRÓCAR LAPAROSCOPIA DE 10-12 de Ø DE-100 MM TIPO HASSON Punta Roma y Sistema Fijación Globo Con Mecanismo Reductor 10 11 107325 ASPIRADOR DE PISTOLA CON SISTEMA DE INYECCIÓN Sistema de aspiración/irrigación con mango tipo pistola hergomico Sistema jet incorporado. Doble cánula Conexión bomba TOTAL 11 12 105283 13 105284 APLICADOR DE CLIPS LAPAROSCOPICO MEDIANO APLICADOR DE CLIPS LAPAROSCOPICO GRANDE 20 clips de titanio 9mm Con eje rotatorio de 360º Mandíbulas de angulación de 15º y vástago de 32 cm de longitud 20 clips de titanio 11 mm Con eje rotatorio de 360º Mandíbulas de angulación de 15º y vástago de 32 cm de longitud 12 14 108003 ENDO GRAPADORA CORTADORA LAPAROSCOPICA Acomoda cualquier tamaño de unidad de carga, 30mm, 45 mm y 60 mm Desechable 2 de 7
15 102651 16 102652 17 102649 18 102654 19 107984 20 105882 GRAPADORA 45 2,5 GRAPADORA 45 TEJIDO MEDIO Recta o articulable 45 mm. 2,5 articulada 45 mm. 3,5 articulada GRAPADORA 60 TEJIDO GRUESO 60 mm. 3,0-3,5-4,0 GRAPADORA 60 TEJIDO MEDIO 60 mm. 3,5 articulada CARGA ARTICULADA DE 30 MM Y 2,5 MM Carga de 30 mm y 2,5 mm roticulator GRAPADORA 60 VASCULAR 60 mm, 2,5 articulada 13 21 117146 22 117147 23 117036 24 117037 25 117148 DISPOSITIVO DE SUTURA LAPAROSCOPICA SUTURA LAPAROSCOPICA NAILON 2/0 Dispositivo estéril y desechable para suturas manuales laparoscopicas Entra por trocar de 10 mm Carga de sutura de nailon trenzado recubierto 2/0 SUTURA LAPAROSCOPICA SEDA 0 Carga de sutura de seda 0 SUTURA LAPAROSCOPICA SEDA 2/0 Carga de sutura de seda 2/0 SUTURA DE POLIESTER 0 Carga de sutura de poliester trenzado recubierto 0 14 26 105889 GRAPADORA CIRCULAR DE 25 MM 27 105890 GRAPADORA CIRCULAR DE 28 MM 28 105891 GRAPADORA CIRCULAR DE 31 MM 29 105892 GRAPADORA CIRCULAR DE 33 MM De 25 mm de Ø con yunge de perfil bajo y De 28 mm de Ø con yunge de perfil bajo y De 31 mm de Ø con yunge de perfil bajo y De 33 mm de Ø con yunge de perfil bajo y 15 30 105894 31 107205 GRAPADORA CORTADORA LINEAL 100-3,8 MM CARGA GRAPADORA CORTADORA LINEAL 100-3,8 MM Recargable de 100 mm y s de 3.8 mm con sistema de control de grosor tisular Con cuchilla incorporada de 100 mm y s de 3,8 mm 16 32 109861 33 102654 GRAPADORA CORTADORA LINEAL 60-3,8 MM CARGA GRAPADORA CORTADORA LINEAL 60-3,8 MM Recargable de 60 mm y s de 3.8 mm con sistema de control de grosor tisular Con cuchilla incorporada de 60 mm y s de 3,8 mm 3 de 7
17 34 100311 35 107985 GRAPADORA LINEAL VASCULAR 30 MM CARGA GRAPADORA LINEAL VASCULAR 30 MM Recargable de 30 mm y 2,5 mm de altura de Carga de 300 y 2,5 mm con 18 36 105266 GRAPADORA LINEAL 60 3,5 37 100262 Recargable de 60 mm y 3,5 mm de altura de CARGA PARA GRAPADORA LINEAL 60 3,5 Carga de 60 mm y 3,5 mm de altura de 19 38 105901 GRAPADORA LINEAL 90 4,8 MM Grapadora de 90 mm y 4,8 mm de altura de 39 100267 CARGA GRAPADORA LINEAL 90 4,8 Carga de 90 mm y 4,8 mm de altura de 20 40 105900 GRAPADORA LINEAL 90 3,5 MM 41 100259 CARGA PARA GRAPADORA LINEAL DE 90 3,5 Recargable de 90 mm y 3,5 mm de altura de Carga de 90 mm y 3,5 mm de altura de 21 42 105904 GRAPADORA LINEAL ARTICULADA 55 3,5MM Con cabezal articulado de 55 mm y 3,5 mm de altura de 22 43 105905 GRAPADORA LINEAL ARTICULADA 55 4,8 MM Con cabezal articulado de 55 mm y 4,8 mm de altura de 23 44 117038 APLICADOR DE CLIPS MEDIANO 45 117039 APLICADOR DE CLIPS GRANDE 46 117040 APLICADOR DE CLIPS PEQUEÑO Aplicador automático con clips de 6 mm cerrados Con gatillo y mandíbula angulada de 30º Sistema de seguridad antideslizamiento Aplicador automático con clips de 11 mm cerrados y 6,5 mm de abertura Con gatillo. Mandíbula angulada de 15º y bloque seguridad Sistema de seguridad antideslizamiento Aplicador automático con clips de 3,7 mm cerrados y 2,25 de abertura Con gatillo. Mandíbula angulada de 15º y bloque seguridad Sistema de seguridad antideslizamiento 24 47 100327 JARETADORA DE 65 MM 48 100326 JARETADORA DE 45 MM Dispositivo de 65 mm para realizar suturas en bolsa de tabaco Dispositivo de 45 mm para realizar suturas en bolsa de tabaco 4 de 7
25 49 105575 GRAPADORA DE PIEL 50 100330 EXTRACTOR DESECHABLE DE GRAPAS QUIRÚRGICO Grapadora de piel automática, estéril y desechable con de 3,8 mm aprox Extractor de s Instrumento de aprox. 20 cm de longitud y electrodos de aprox. 22 mm de longitud y 6 mm de ancho 51 105936 PINZA DESECHABLE 20 CM LONG PARA CIRUGÍA ABIERTA Para sellado y corte tisular independientes de vasos y tejidos 52 105938 PINZA DESECHABLE 18,5 CM DE LONG PARA CIRUGÍA ABIERTA Pinza mosquito de aprox. 18,5cm de longitud y superficie de sellado de 16,5 mm de long. Y 3 mm de ancho aprox. (incluida cuchilla de corte independiente de sellado) Desechable y superficie fina del electrodo Instrumento de aprox. 18 cm de longitud y electrodos de aprox. 36 mm de longitud y 4,7 mm de ancho 26 53 105939 PINZA DESECHABLE 18 CM LONG PARA CIRUGÍA ABIERTA Para sellado y corte tisular independientes de vasos y tejidos 54 105937 PINZA DESECHABLE 10 MM DIAM. 38 CM LONG PARA CIRUGÍA LAPAROSCÓPICA Instrumento de aprox. 10 mm de Ø y 38 cm de longitud, con electrodos de aprox. 22 mm de long y 6 mm de ancho Para sellado y corte tisular independientes de vasos y tejidos Instrumento de aprox. 5 mm de Ø y 37 cm de longitud de mandíbula roma de 19.5mm aprox Mandíbula texturizada con topes de cerámica con función de pinza de agarre. 55 114646 PINZA DESECHABLE 37 CM LONG. 5 MM DIAMETRO PARA CIRUGÍA LAPAROSCÓPICA Para agarre, con disección fina, sellado y corte tisular independientes de vasos y tejidos Con activación manual que diseccione, sello y corte independientes de vasos y tejidos de hasta 7mm. De gran agarre tisular 5 de 7
56 105940 PINZA DESECHABLE 38 CM LONG. 5 MM DIAMETRO PARA CIRUGÍA LAPAROSCÓPICA Instrumento de aprox. 5 mm de Ø y 38 cm de longitud Para agarre, con disección fina, sellado y corte tisular independientes de vasos y tejidos de hasta 7 mm.. TERCERA.- Especificaciones técnicas comunes para todos los lotes y números de orden: -Cuando el proveedor disponga en su catálogo una mejora en el producto adjudicado de mejor calidad y prestaciones para el Servicio, éste se comprometerá a suministrar dicho producto al mismo precio que el adjudicado siempre y cuando el Hospital lo requiera. -El proveedor deberá ofertar las unidades exactas solicitadas en el anexo X, independientemente de si el embalaje que comercializa coincide o no con las unidades solicitadas. -El envase de todos los productos deberá proporcionar información sobre el nombre del producto, medidas, detalle y contenido, todo en castellano. - Aquellos productos que para su uso sea preciso utilizar un equipo, el proveedor adjudicatario deberá facilitárselo al Hospital durante el plazo de vigencia del contrato y se hará cargo de su mantenimiento igualmente. CUARTA.- Todos los productos deberán cumplir la normativa vigente en cada caso. En cada artículo deberá figurar impreso el correspondiente y obligado marcado CE. Todas las medidas de cada una de las referencias de los artículos ofertados deberán venir expresadas en medidas europeas. Cada uno de los artículos incluidos en este Procedimiento deberá reunir: Las condiciones exigidas en el Real Decreto 1591/2009, de 16 de Octubre, por el que se regulan los productos sanitarios. Así como la Declaración CE de conformidad de los productos, Certificado de los artículos exentos de látex. Cuando proceda y toda la documentación que el licitador considere oportuna QUINTA.- Muestras, Si Dos por cada número de orden. Y deberán presentarse debidamente identificadas, con el número de expediente, numero de lote, orden y código del Hospital, así como el nombre de la empresa y la referencia de la misma. 6 de 7
La entrega de muestras deberá realizarse en el Almacén del Hospital del Sureste, entregando dos relaciones en donde aparezca indicado lo siguiente: - Nº de concurso - Nº de lote-orden de las muestras entregadas - Nº de bultos - Nombre del proveedor Al entregar en almacén las muestras le sellaran las 2 copias, una de ellas se quedará en el almacén, y la otra copia sellada tendrá que entregarse en registro junto con los sobres nº 1 nº 2 y nº 3 para su registro. Se deberá aportar toda la documentación necesaria para la comprensión y evaluación de los productos a adquirir. Si el Jefe de Servicio lo estima necesario durante la fase de informe técnico, podrá solicitar muestras adicionales de los productos ofertados para su prueba y correcta evaluación. SEXTA.- Toda la documentación relativa a las características técnicas descritas en el presente pliego deberá ser presentada en el sobre número 2 B relativo a Documentación Administrativa Técnica. Al igual que las ofertas económicas que se presentarán por duplicado en el sobre 3 y los precios ofertados no podrán exceder de 3 decimales.. SÉPTIMA.- El presente pliego, así como el de Cláusulas Administrativas Particulares, será incorporado como parte del contrato que se suscriba con el adjudicatario. OCTAVA.- Las cantidades solicitadas son aproximadas, habiendo sido estimadas, según las necesidades del mismo, sin posibilidad de modificar el precio de la adjudicación. CONFORME: EL ADJUDICATARIO En Arganda del Rey a 29 de Marzo de 2012 FECHA Y FIRMA 7 de 7