Situación de los precios de los medicamentos importados de los EE.UU. en el marco del TLC

S E R I E S MERCADO FARMACEUTICO Situación de los precios de los medicamentos importados de los MINISTERIO DE SALUD Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas Agosto 2010 1

Publicación del Ministerio de Salud ISSN impreso ISSN electrónico ISBN: N de venta: Copyright Ministerio de Salud, Agosto del 2010. Todos los derechos reservados Impreso en Ministerio de Salud, Lima Perú La autorización para reproducir total o parcialmente esta obra debe solicitarse al Ministerio de Salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas, Lima Perú Las Entidades del Estado pueden reproducir esta obra sin autorización previa. Sólo se les solicita que mencionen la fuente e informen al Ministerio de Salud de tal reproducción. MINISTERIO DE SALUD Ministro de Salud Dr. Oscar Ugarte Ubilluz Director General Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas Dr. Victor Dongo Zegarra Director Ejecutivo de Acceso y Uso de Medicamentos Q.F. Pedro Yarasca Purilla Equipo del Observatorio de Precios de Productos Farmacéuticos Econ. Felipe Carrasco Retamozo Econ. Omar Castañeda Alcántara Q.F. Jose Castro Zavaleta Asesora de la Dirección General Q.F. Laura Cerón Aragón

INDICE ÍNDICE DE TABLAS... 3 ÍNDICE DE GRÁFICAS:... 4 I. RESUMEN EJECUTIVO... 5 II. METODOLOGÍA... 6 III. BENEFICIOS ARANCELARIOS PARA MEDICAMENTOS EN EL MARCO DEL TLC... 6 IV. RESULTADOS... 8 4.1. DISTRIBUCIÓN DE VALORES EN EL MERCADO FARMACÉUTICO... 8 4.2. DISTRIBUCIÓN DE UNIDADES EN EL MERCADO FARMACÉUTICO... 9 4.3. PAÍS DE ORIGEN DE LAS IMPORTACIONES DE MEDICAMENTOS COMPRENDIDOS EN LA CATEGORÍA A... 10 4.4. IMPORTACIONES DE MEDICAMENTOS DE ESTADOS UNIDOS COMPRENDIDOS EN LA CATEGORÍA A... 12 4.5. IMPORTACIÓN DE MEDICAMENTOS COMPRENDIDOS EN LA CATEGORÍA A FABRICADOS Y EXPORTADOS EN ESTADOS UNIDOS... 14 4.6. MEDICAMENTOS ACOGIDOS AL TLC... 15 4.7. MEDICAMENTOS INCLUIDOS EN EL PETITORIO NACIONAL ÚNICO DE MEDICAMENTOS ESENCIALES... 17 4.7.1 FACTOR VIII ( KOGENATE)... 18 4.7.1.1. ADQUISICIONES DE FACTOR VIII 250 UI... 18 4.7.1.2. ADQUISICIONES DE FACTOR VIII 500 UI... 20 4.7.1.3. ADQUISICIONES DE FACTOR VIII 1000 UI... 22 4.7.2. SURFACTANTE PULMONAR (SURVANTA)... 22 4.7.3. SEVOFLURANO (SOJOURN)... 25 4.7.4. SODIO FOSFATO DIBASICO + SODIO FOSFATO MONOBASICO (FLEET ENEMA)... 27 4.7.4.1. COMERCIALIZACION EN EL SECTOR PÚBLICO... 28 4.7.4.2. COMERCIALIZACION EN EL SECTOR PRIVADO (MERCADO RETAIL)... 29 4.8. NO INCLUIDOS EN EL PETITORIO NACIONAL DE MEDICAMENTOS ESENCIALES... 30 4.8.1. PEGAPTANIB ( MACUGEN 0.3MG/90UL)... 30 4.8.2. GLUCOSAMINA SULFATO + CONDROITINA (ARTHRAMINE)... 31 4.8.2.1. COMERCIALIZACION EN EL SECTOR PÚBLICO... 32 4.8.2.2. COMERCIALIZACION EN EL SECTOR PRIVADO (MERCADO RETAIL)... 34 4.8.3 TACROLIMUS ( PROTOPIC)... 35 4.8.3.1. TACROLIMUS 0.10 %... 35 4.8.3.1.1. COMERCIALIZACION EN EL SECTOR PÚBLICO... 35 4.8.3.1.2. COMERCIALIZACION EN EL SECTOR PRIVADO (MERCADO RETAIL)... 36 4.8.3.2. TACROLIMUS 0.03 %... 36 4.8.3.2.1. COMERCIALIZACION EN EL SECTOR PÚBLICO... 37 4.8.3.2.2. COMERCIALIZACION EN EL SECTOR PRIVADO (MERCADO RETAIL)... 37 4.8.4. SALICILATO DE METILO + MENTOL (ICY HOT)... 38 4.8.5. PARACETAMOL + FENILEFRINA + DEXTROMETORFANO (COMTREX)... 40 4.8.6. CARBOXIMETIL CELULOSA SODICA (REFRESH)... 42 4.8.7. SODIO FOSFATO DIBASICO + SODIO FOSFATO MONOBASICO (FLEET ORAL)... 44 4.8.8. METILFENIDATO (RITALIN)... 45 4.8.9. VASOPRESINA 20 UI/mL... 47 V. CONCLUSIONES...48 ANEXO Nº 01...50 ANEXO Nº 02...53 2

Índice de Tablas Tabla Nº 01 Desgravación arancelaria dispuesta en el Tratado de Libre Comercio con EEUU Tabla Nº 02 Partidas arancelarias: Desgravación arancelaria dispuesta en el Tratado de Libre Comercio con EEUU Tabla Nº 03 Importaciones de Medicamentos comprendidos en la Categoría A Efectuados durante el año 2009 - Valores CIF Tabla Nº 04 Tasas arancelarias para medicamentos de los países con mayor volumen de importación - Partida Arancelaria: 30.04 - Año 2009 Tabla Nº 05 Importación de Medicamentos fabricados en EEUU Categoría A - Según país de procedencia - Año 2009 - Valores CIF Tabla Nº 06 Relación de Medicamentos fabricados e importados de Estados Unidos Año 2009 - Valores CIF Tabla Nº 07 Medicamentos acogidos a las Preferencias Arancelarias en el marco del TLC con Estados Unidos Tabla Nº 08 Impacto esperado en los precios de los medicamentos comercializados en el Mercado Farmacéutico por el acogimiento a las Preferencias Arancelarias en el marco del TLC con Estados Unidos - Año 2009 Tabla Nº 09 Importadores que solicitaron acogimiento a las Preferencias Arancelarias en el marco del TLC con Estados Unidos - Año 2009 - Valores CIF Tabla Nº 10 Medicamentos acogidos a las Preferencias Arancelarias en el marco del TLC con Estados Unidos - Año 2009 - Valores CIF Tabla Nº 11 FACTOR VIII 250 UI - Registros Sanitarios Vigentes al 30 de Julio del 2010 Tabla Nº 12 FACTOR VIII 250 UI - Precios de Adquisición Año 2008-2009 Tabla Nº 13 FACTOR VIII 500 UI - Registros Sanitarios Vigentes al 30 de Julio del 2010 Tabla Nº 14 FACTOR VIII 500 UI - Precios de Adquisición Año 2007-2009 Tabla Nº 15 FACTOR VIII 1000 UI - Registros Sanitarios Vigentes al 30 de Julio del 2010 Tabla Nº 16 Surfactante Pulmonar - Registros Sanitarios Vigentes al 30 de Julio del 2010 Tabla Nº 17 Surfactante Pulmonar - Precios de Adquisición Año 2007-2009 Tabla Nº 18 Sevoflurano - Registros Sanitarios Vigentes al 30 de Julio del 2010 Tabla Nº 19 Sevoflurano: Precios Mínimos y Máximos de Empresas con Buena Pro en Compras Estatales 2008- Julio 2010 Tabla Nº 20 Sodio Fosfato Dibasico + Sodio Fosfato Monobasico: Registros Sanitarios Vigentes al 30 de Julio del 2010 Tabla Nº 21 Sodio Fosfato Dibasico + Sodio Fosfato Monobasico: Precios de Adquisición - Año 2009 Tabla Nº 22 PEGAPTANIB - Registros Sanitarios Vigentes al 30 de Julio del 2010 Tabla Nº 23 PEGAPTANIB - Precios de Adquisición en Entidades Publicas Año 2008-2009 Tabla Nº 24 Glucosamina Sulfato + Condroitina: Registros Sanitarios Vigentes al 30 de Julio del 2010 Tabla Nº 25 Glucosamina Sulfato + Condroitina: Precios de Adquisición Año 2008-2009 Tabla Nº 26 TACROLIMUS 0.10%: Registros Sanitarios Vigentes al 30 de Julio del 2010 Tabla Nº 27 TACROLIMUS 0.03%: Registros Sanitarios Vigentes al 30 de Julio del 2010 Tabla Nº 28 Salicilato De Metilo + Mentol: Registros Sanitarios Vigentes al 30 de Julio del 2010 Tabla Nº 29 Paracetamol + Fenilefrina + Dextrometorfano: Registros Sanitarios Vigentes al 30 de Julio del 2010 Tabla Nº 30 Carboximetil Celulosa Sodica: Registros Sanitarios Vigentes al 30 de Julio del 2010 Tabla Nº 31 Sodio Fosfato Dibásico + Sodio Fosfato Monobasico Soda: Registros Sanitarios Vigentes al 30 de Julio del 2010 Tabla Nº 32 Metilfenidato: Registros Sanitarios Vigentes al 30 de Julio del 2010 Tabla Nº 33 Vasopresina: Registros Sanitarios Vigentes al 30 de Julio del 2010 Tabla Nº 34 Impacto en los precios de los Medicamentos acogidos al TLC según el sector de comercialización y niveles de concentración 3

Índice de Gráficas: GRAFICA Nº 01 Distribución del Mercado Farmacéutico en Valores Año 2009 GRAFICA Nº 02 Distribución del Mercado Farmacéutico en Unidades Año 2009 GRAFICA Nº 03 Factor VIII 250 UI Precios de Adquisición Essalud 2008-2009 GRAFICA Nº 04 Factor VIII 500 UI Precios de Adquisición Essalud 2007-2009 GRAFICA Nº 05 Surfactante Pulmonar 8 ml Precios de Adquisición Minsa 2007-2009 GRAFICA Nº 06 Sevoflurano: Valores Referenciales y Precios Adjudicados según Numero de Postores participantes en Procesos de Entidades Públicas 2007-2010 GRAFICA Nº 07 Sodio Fosfato Dibasico + Sodio Fosfato Monobasico: Precios de Adquisición en Entidades Públicas 2008-2009 GRAFICA Nº 08 Sodio Fosfato Dibasico + Sodio Fosfato Monobasico: Precios Unitarios Mercado Retail sin IGV - Año 2009 GRAFICA Nº 09 Glucosamina Sulfato + Condroitina: Precios de Adquisición en Entidades Públicas 2008-2009 GRAFICA Nº 10 Glucosamina Sulfato + Condroitina: Precios Unitarios Mercado Retail sin IGV 2008-2009 GRAFICA Nº 11 Tacrolimus 0.10%: Precios Unitarios Mercado Retail sin IGV Año 2009 GRAFICA Nº 12 Tacrolimus 0.03% Precios Unitarios Mercado Retail sin IGV Año 2009 GRAFICA Nº 13 Salicilato De Metilo + Mentol: Precios Unitarios Mercado Retail sin IGV Año 2009 GRAFICA Nº 14 Paracetamol + Fenilefrina + Dextrometorfano: Precios Unitarios Mercado Retail sin IGV Año 2009 GRAFICA Nº 15 Carboximetil Celulosa Sodica: Precios Unitarios Mercado Retail sin IGV Año 2009 GRAFICA Nº 16 Sodio Fosfato Dibasico + Sodio Fosfato Monobasico Soda: Precios Unitarios Mercado Retail sin IGV Año 2009 GRAFICA Nº 17 Metilfenidato: Precios Unitarios Mercado Retail sin IGV Año 2009 4

I. Resumen Ejecutivo Las medidas que afectan el precio de los medicamentos con la entrada en vigencia del Tratado de Libre Comercio suscrito por nuestro país con Estados Unidos, están referidas a las rebajas arancelarias y a la protección de los datos de prueba y otros datos no divulgados sobre seguridad y eficacia. El objetivo de este trabajo es evaluar la situación de los precios de los medicamentos importados de los Estados Unidos acogidos a las preferencias arancelarias en el marco del Tratado de Libre Comercio (TLC) en el periodo comprendido entre el mes de Febrero a Diciembre del 2009. Cabe precisar que la situación de los precios de los medicamentos importados en general y en especial de Estados Unidos, están influenciados principalmente por el valor CIF, tipo de cambio, costos de desaduanaje, concentración del mercado y capacidad de negociación del Estado. El Estado, orienta sus esfuerzos a lograr que los medicamentos en particular los esenciales- se encuentren disponibles y asequibles a la población, utilizando para ello entre otros aspectos, medidas de naturaleza económica. Entre las medidas de naturaleza económica orientadas a lograr una mayor asequibilidad al medicamento, se pueden señalar la rebaja arancelaria como un mecanismo de disminución de los costos de desaduanaje, la creación de monopsonios que incrementen la capacidad de negociación del Estado, el fomento de los niveles de competencia, la disminución de la asimetría de la información o el financiamiento de la demanda a través del aseguramiento universal en salud. La implementación de estas medidas, interactúan con medidas no controladas por el Ministerio de Salud que afectan el nivel de precios de los medicamentos importados, tales como el nivel del valor CIF de los medicamentos importados, el tipo de cambio, las expectativas de ganancia, la fijación de precios o el grado de concentración del mercado de la sustancia química. Esperamos que este estudio contribuya a la implementación de estrategias por el Estado y la sociedad civil, orientados a lograr que la población acceda a medicamentos de calidad, seguros y eficaces. 5

II. Metodología Para el análisis de la situación de los precios de los medicamentos importados de los Estados Unidos en el marco del Tratado de Libre Comercio, se siguió la siguiente metodología descriptiva: a) Cuantificación del tamaño del mercado farmacéutico peruano público y privado. b) Cuantificación del Volumen de importaciones de Productos Farmacéuticos según origen y procedencia. c) Identificación de los medicamentos beneficiados con la exoneración arancelaria en el primer año de vigencia del TLC. d) Cuantificación del Volumen de importaciones de Productos farmacéuticos procedentes de EEUU con beneficio arancelario. e) Análisis de los niveles de concentración de los medicamentos afectos a la exoneración arancelaria. f) Análisis retrospectivo del comportamiento de los precios de los medicamentos durante el año 2009, pre y post a la entrada en vigencia del TLC. g) Medidas compensatorias que contribuyen a mejorar los niveles de asequibilidad de los medicamentos con beneficio arancelario. Esta información ha sido trasladada a una hoja de cálculo en Excel 2003, para la elaboración de tablas y gráficos. III. Beneficios arancelarios para Medicamentos en el marco del TLC El gobierno mediante el Decreto Supremo Nº 003-2009-MINCETUR/DM dispuso que a partir del 01 de Febrero del 2009 las partidas arancelarias de los medicamentos comprendidos en la categoría A categoría dispuesta en el capitulo de Acceso a Mercados del Tratado de Libre Comercio con Estados Unidos- tuvieran un arancel de cero. Para beneficiarse con esta tasa arancelaria los importadores nacionales deben consignar en la Declaración Única de Aduanas (DUA) el código TPI 802 1 y presentar con carácter de declaración jurada el certificado de origen 2 de acuerdo al formato aprobado y cuyo texto se adjunta en el anexo Nº 01. Adicionalmente, existen otras partidas arancelarias comprendidas en las categorías B y C, las cuales presentan una desgravación gradual durante 5 y 10 años respectivamente 3, cuyo acogimiento a las mismas durante el primer año de vigencia del TLC no resultaron atractivas para los importadores, toda 1 Código en Aduanas del Trato preferencial Internacional correspondiente al Tratado de Libre Comercio 2 Las reglas de origen en el acuerdo de promoción comercial Perú -EEUU se detallan en : http://www.tlcperu-eeuu.gob.pe/downloads/documento/regimen%20origen%20apc%20peru- EEUU.pdf 3 Ver Anexo Nº 02 6

vez que las tasa arancelaria sin exoneración vigente es menor a la tasa arancelaria con exoneración por el TLC. Tabla Nº 01 Desgravación arancelaria dispuesta en el Tratado de Libre Comercio con EEUU Categoría Desgravación en el primer Tratado de Libre Comercio Tasa arancelaria Comentario respecto del acogimiento al año Antes de la negociación (2007) Antes de la vigencia (Enero 2009) aplicable primer año de vigencia TLC durante el primer año de vigencia A (53) 100% 12% 9% 0 % Conviene acogerse B (15) 20% 12% 9% 9.6 % No conviene acogerse C ( 1) 10% 12% 9% 10.8 % No conviene acogerse Fuente: http://www.tlcperu-eeuu.gob.pe/downloads/documento/02.acceso_a_mercados.pdf Se han excluido del ámbito del estudio las partidas arancelarias para la importación de medicamentos con fines veterinarios (11), Sustancias humanas o animales preparadas para usos terapéuticos o profilácticos (05), reactivos de diagnóstico (06), medicamentos no adquiridos por el público por ser de distribución gratuita (04), Sueros (05), Plasma y sangre humana (06), medicamentos no acondicionados para la venta al por menor (02) y material de uso médico u odontológico (08). Los medicamentos para uso humano comprendidos en las partidas arancelarias exoneradas de Categoría A, sujetas al análisis en el presente estudio están comprendidos en las partidas arancelarias siguientes. Tabla Nº 02 Partidas arancelarias Desgravación arancelaria dispuesta en el Tratado de Libre Comercio con EEUU Partidas Descripción Arancelarias 3004310000 Medicamentos que contengan insulina 3004401100 Anestésicos para uso humano 3004901000 Sustitutos sintéticos del plasma humano 3004902100 Anestésicos 3004902200 Parches impregnados con nitroglicerina 3004902900 Demás medicamentos, excepto analgésicos, para uso humano, preparados para usos terapéuticos o profilácticos, dosificados o acondicionados para la venta al por menor Fuente: http://www.tlcperu-eeuu.gob.pe/downloads/documento/02.acceso_a_mercados.pdf 7

IV. Resultados 4.1. Distribución de valores en el Mercado Farmacéutico El mercado Farmacéutico Peruano en el año 2009 medido en valores es de aproximadamente US$ 1,250 millones de dólares, de los cuales un 66.13% es explicado por las ventas de medicamentos efectuadas en el Sector Privado (cadenas, Farmacias y Boticas, EPS) y un 33.87% en el sector público. GRAFICA Nº 01 DISTRIBUCION DEL MERCADO FARMACEUTICO EN VALORES Año 2009 (Millones de Dólares) Fuente: Sector Público: Compras Públicas Registradas en el SEACE Sector Privado: IMS health del Perú e Información pública de las SEPS En el Sector Privado el 34% de las ventas de medicamentos son canalizadas por las cadenas de Boticas, el 22% por las Farmacias y Boticas independientes y cerca al 10% por las Farmacias de las clínicas afiliadas a una Entidad Prestadora de Salud (EPS). En el Sector Público, las entidades con mayor capacidad de negociación son representados por Essalud con cerca del 16% de las ventas de medicamentos y el MINSA con alrededor del 12%. 8

4.2. Distribución de unidades en el Mercado Farmacéutico El mercado Farmacéutico Peruano en el año 2009 medido en unidades consumidas es de aproximadamente 4,532 millones de unidades, de los cuales un 54.35% son adquiridas en el sector público y un 45.64% en el sector privado. GRAFICA Nº 02 DISTRIBUCION DEL MERCADO FARMACEUTICO EN UNIDADES Año 2009 (Unidades) Fuente: Sector Público: Compras Públicas Registradas en el SEACE Sector Privado: IMS health del Perú e Información pública de las SEPS Esta situación, en la que el sector público adquiere el 54% de las cantidades de medicamentos con el 34% de los valores comercializados en el mercado, nos indica que los precios adquiridos en el Sector Público de los medicamentos son menores a los que se comercializan en el Sector Privado, esta situación se puede evidenciar en los precios informados en el Observatorio de Precios de Productos Farmacéuticos publicado en la página Web del MINSA 4. 4 http://observatorio.digemid.minsa.gob.pe/ 9

4.3. País de Origen de las Importaciones de Medicamentos comprendidos en la categoría A Las importaciones de medicamentos comprendidos en las partidas arancelarias con desgravamen cero ubicadas en la categoría A efectuadas durante el año 2009, alcanzan los US$ 168 millones de dólares medido en valores CIF, concentrándose en 20 países alrededor del 92% de las importaciones realizadas en dicho período. Tabla Nº 03 Importaciones de Medicamentos comprendidos en la Categoría A Efectuados durante el año 2009 Valores CIF (Dólares) Nº PAIS DE ORIGEN 5 AÑO 2009 (US$) % % Acumulada 1 COLOMBIA 19,047,836.90 11.30% 11.30% 2 MEXICO 18,876,885.81 11.20% 22.50% 3 GERMANY 13,967,343.82 8.29% 30.79% 4 ARGENTINA 13,776,932.65 8.17% 38.96% 5 BRAZIL 12,482,045.80 7.41% 46.36% 6 CHILE 11,022,968.89 6.54% 52.90% 7 UNITED STATES 10,724,459.00 6.36% 59.27% 8 FRANCE 9,025,305.31 5.35% 64.62% 9 ECUADOR 6,748,760.95 4.00% 68.63% 10 URUGUAY 6,194,673.40 3.68% 72.30% 11 INDIA 5,509,343.79 3.27% 75.57% 12 SWITZERLAND 5,390,376.77 3.20% 78.77% 13 UNITED KINGDOM 4,043,724.84 2.40% 81.17% 14 PUERTO RICO 3,961,706.17 2.35% 83.52% 15 SPAIN 3,169,084.46 1.88% 85.40% 16 ITALY 2,653,188.05 1.57% 86.97% 17 CHINA 2,605,900.03 1.55% 88.52% 18 PARAGUAY 2,009,917.30 1.19% 89.71% 19 SWEDEN 1,946,392.75 1.15% 90.86% 20 DOMINICAN REPUBLIC 1,856,295.67 1.10% 91.96% 21 IRELAND 1,673,961.04 0.99% 92.96% 22 VENEZUELA 1,670,466.64 0.99% 93.95% 23 PANAMA 1,265,119.65 0.75% 94.70% 24 NETHERLANDS 1,106,083.72 0.66% 95.36% 25 PORTUGAL 858,732.49 0.51% 95.87% 26 COSTA RICA 822,881.85 0.49% 96.35% 27 DENMARK 807,403.45 0.48% 96.83% 28 CANADA 730,445.13 0.43% 97.27% 29 JAPAN 717,625.18 0.43% 97.69% 30 BELGIUM 614,010.51 0.36% 98.06% 31 SINGAPORE 564,241.21 0.33% 98.39% 32 KOREA, REPUBLIC OF 460,410.41 0.27% 98.66% 33 TURKEY 409,976.73 0.24% 98.91% 34 BOLIVIA 403,323.17 0.24% 99.15% 5 Indica el país donde el producto importado fue fabricado 10

Nº PAIS DE ORIGEN 5 AÑO 2009 (US$) % % Acumulada 35 AUSTRIA 292,897.21 0.17% 99.32% 36 NORWAY 204,185.30 0.12% 99.44% 37 FINLAND 199,309.81 0.12% 99.56% 38 THAILAND 161,629.84 0.10% 99.66% 39 TAIWAN, PROVINCE OF CHIN 121,362.71 0.07% 99.73% 40 AUSTRALIA 96,625.81 0.06% 99.78% 41 ISRAEL 93,518.42 0.06% 99.84% 42 HUNGARY 91,474.46 0.05% 99.89% 43 CZECH REPUBLIC 74,108.15 0.04% 99.94% 44 CUBA 33,221.19 0.02% 99.96% 45 GUATEMALA 26,088.12 0.02% 99.97% 46 SOUTH AFRICA 24,916.31 0.01% 99.99% 47 PAKISTAN 7,720.44 0.00% 99.99% 48 NETHERLANDS ANTILLES 3,594.77 0.00% 99.99% 49 BANGLADESH 3,525.80 0.00% 100.00% 50 IRAN (ISLAMIC REPUBLIC O 2,902.73 0.00% 100.00% 51 LIECHTENSTEIN 2,401.37 0.00% 100.00% TOTAL IMPORTACIONES 2009 168,557,306 100.00% 100.00% Fuente: Veritrade.info Las importaciones de medicamentos comprendidos en la categoría A, fabricados en Estados Unidos durante el año 2009 son de aproximadamente US$ 11 millones de dólares y se ubican en el séptimo lugar en orden de importancia medida en valores CIF. Se observa asimismo, que se encuentran ubicados dentro de los 10 países con mayor volumen de importación los medicamentos fabricados en Colombia, Ecuador, Estados Unidos, países que tienen una tasa arancelaria de 0% en mérito a los acuerdos comerciales suscritos (En el marco de la CAN 6 y el TLC 7 suscrito con EEUU). Por otro lado, también se encuentran los medicamentos fabricados en Argentina, Brasil, Uruguay y Paraguay, países que sostienen acuerdos comerciales con nuestro país y que en el marco de ALADI pagan un ad valorem de 5.4% y 6.3% respectivamente, el resto de países paga un ad valorem de 9%. Un resumen de las tasas arancelarias que pagan los medicamentos en el desaduanaje para su nacionalización en nuestro país se presentan en la siguiente tabla. 6 Mediante el Decreto Supremo Nº 014-97-ITINCI se establece el cronograma de desgravación arancelaria para el Perú con los países miembros de la Comunidad Andina de Naciones (CAN) http://www.mincetur.gob.pe/comercio/legal/ds-014-97-itinci.htm 7 TLC con Estados Unidos vigente desde Febrero del 2009 11

Tabla Nº 04 Tasas arancelarias para medicamentos de los países con mayor volumen de importación Partida Arancelaria: 30.04 Año 2009 Acuerdo Nº Paises Partidas Arancelarias - Categoría A (30.04.) Comercial 31.0000 40.1100 90.1000 90.2100 90.2200 90.2900 1 COLOMBIA CAN 0% 0% 0% 0% 0% 0% 2 MEXICO ACE 08 9% 9% 9% 9% 9% 9% 3 GERMANY 9% 9% 9% 9% 9% 9% 4 ARGENTINA ALADI ACE 58 5.4% 5.4% 5.4% 5.4% 9% 5.4% 5 BRASIL ALADI ACE 58 5.4% 5.4% 5.4% 5.4% 9% 5.4% 6 CHILE ALADI ACE 58 4.5% 4.5% 0 % 4.5% 0% 0% 7 UNITED STATES TLC 0 % 0 % 0 % 0 % 0 % 0 % 8 FRANCE 9% 9% 9% 9% 9% 9% 9 ECUADOR CAN 9% 0% 9% 0% 0% 0% 10 URUGUAY ALADI ACE 58 6.3% 6.3% 6.3% 6.3% 9% 6.3% 11 INDIA 9% 9% 9% 9% 9% 9% 12 SWITZERLAND 9% 9% 9% 9% 9% 9% 13 UNITED KINGDOM 9% 9% 9% 9% 9% 9% 14 PUERTO RICO 9% 9% 9% 9% 9% 9% 15 SPAIN 9% 9% 9% 9% 9% 9% 16 ITALY 9% 9% 9% 9% 9% 9% 17 CHINA TLC 8 9% 9% 9% 9% 9% 9% 18 PARAGUAY ALADI ACE 58 6.3% 6.3% 6.3% 6.3% 9% 6.3% 19 SWEDEN 9% 9% 9% 9% 9% 9% 20 DOMINICAN REPUBLIC 9% 9% 9% 9% 9% 9% Fuente: http://www.aduanet.gob.pe/aduanas/informai/aiges00.htm http://www.aduanet.gob.pe/itarancel/arancels01alias 4.4. Importaciones de Medicamentos de Estados Unidos comprendidos en la Categoría A Como se indicó, los medicamentos cuyo país de origen (fabricación) son de Estados Unidos y han sido importados para nuestro país durante todo el año 2009 alcanzan cerca de los US$ 11 millones de dólares a valores CIF. Para efectos del estudio, se está considerando como universo de las importaciones de medicamentos fabricados en Estados Unidos el importe de US$ 10,021,358.47 dólares, que corresponden a las importaciones de 8 La entrada en vigencia del TLC con CHINA es a partir de Marzo del 2010 http://www.mincetur.gob.pe/newweb/portals/0/comercio/tlc_china/texto_acuerdo.html 12

medicamentos comprendidos en la categoría A efectuadas a partir del 01 de Febrero del 2009, fecha de entrada en vigencia del TLC. Para acogerse a la rebaja arancelaria establecida en el marco del TLC con Estados Unidos, es necesario que la mercancía importada no solo se fabrique en EEUU (país de origen) cumpliendo con las reglas que sobre origen ha establecido el Decreto Supremo Nº 003-2009-MINCETUR/DM, sino que también sea exportado desde algún puerto ubicado en Estados Unidos. En la tabla siguiente se muestra que solo el 40% de los medicamentos fabricados en Estados Unidos y que han sido importados a nuestro país, han sido exportados desde estados Unidos. PAIS DE ORIGEN Tabla Nº 05 Importación de Medicamentos fabricados en EEUU Categoría A Según país de procedencia Año 2009 Valores CIF (Dólares) PAIS DE PROCEDENCIA VALORES CIF (US$) UNITED STATES 4,035,194.77 40.2% MEXICO 2,525,415.96 25.2% SWITZERLAND 1,483,322.74 14.8% URUGUAY 560,722.06 5.6% IRELAND 550,229.06 5.5% VENEZUELA 325,408.29 3.2% NETHERLANDS 198,139.61 2.0% PANAMA 180,726.99 1.8% ARGENTINA 50,016.35 0.5% CHILE 48,989.19 0.5% UNITED KINGDOM 22,234.57 0.2% INDIA 18,731.00 0.2% SPAIN 9,900.00 0.1% ECUADOR 9,078.51 0.1% PUERTO RICO 3,249.38 0.0% TOTAL GENERAL 10,021,358.47 100.0% Fuente: Veritrade UNITED STATES En el primer año de vigencia del TLC sólo alrededor de US$ cuatro (04) millones de dólares, corresponden a medicamentos fabricados en Estados Unidos y exportados desde dicho país, debiendo - para acogerse a los beneficios de la exoneración arancelaria - cumplir con las formalidades señaladas en el Decreto Supremo Nº 003-2009-MINCETUR/DM. % 13

4.5. Importación de Medicamentos comprendidos en la Categoría A fabricados y exportados en Estados Unidos La importación de US$ 4 millones de dólares medida en valores CIF que corresponden a productos fabricados en Estados Unidos y que han sido exportados desde puertos ubicados en dicho país, corresponden a la importación de 28 medicamentos. Tabla Nº 06 Medicamentos fabricados e importados de los Estados Unidos en el 2009 Valores CIF (Dólares) Nº Nombre Comercial Importador Valor CIF 2009 % Participación % Acumulado 1 CEREZYME GENZYME DEL PERU S.A.C. 792,183.13 19.6% 19.6% 2 KOGENATE BAYER S.A. 567,777.56 14.1% 33.7% 3 FABRAZYME GENZYME DEL PERU S.A.C. 336,492.10 8.3% 42.0% 4 BELIMUMAB KENDLE PERU S.R.L. 316,052.32 7.8% 49.9% 5 MACUGEN PFIZER S A 252,079.66 6.2% 56.1% 6 SURVANTA ABBOTT LABORATORIOS SA 250,676.32 6.2% 62.3% 7 ICY HOT LUKOLL S.A.C. 228,000.80 5.7% 68.0% 8 ARTHRAMINE DUBONP S.A. 227,291.03 5.6% 73.6% 9 PROTOPIC PRODUCTOS ROCHE Q F S A 184,291.45 4.6% 78.2% 10 COMTREX QUIMICA SUIZA S A 149,775.48 3.7% 81.9% 11 ONICIT SCHERING-PLOUGH DEL PERU S.A. 93,072.22 2.3% 84.2% 12 FLEET DISTRIBUIDORA DANY S R LTDA 91,488.72 2.3% 86.5% 13 SOJOURN MEDIFARMA S A 78,100.70 1.9% 88.4% 14 ALDURAZYME GENZYME DEL PERU S.A.C. 59,716.60 1.5% 89.9% 15 REMERON SCHERING-PLOUGH DEL PERU S.A. 57,338.26 1.4% 91.3% 16 SYNVISC NOVARTIS BIOSCIENCES PERU S.A. 56,738.32 1.4% 92.7% 17 HUMALOG ELI LILLY INTERAMERICA INC 55,182.22 1.4% 94.1% 18 THYROGEN GENZYME DEL PERU S.A.C. 47,934.85 1.2% 95.3% 19 REFRESH QUIMICA SUIZA S A 39,067.63 1.0% 96.2% 20 ZETIA SCHERING-PLOUGH DEL PERU S.A. 36,146.44 0.9% 97.1% 21 GLIPIZIDA GOTUZZO ASOCIADOS S.A.C. 31,921.87 0.8% 97.9% 22 NEURONTIN PFIZER S A 29,536.43 0.7% 98.7% 23 AMARYL PPD PERU S.A.C. 15,553.84 0.4% 99.0% 24 SITAGLIPTIN NOVARTIS BIOSCIENCES PERU S.A. 14,154.58 0.4% 99.4% 25 RITALIN NOVARTIS BIOSCIENCES PERU S.A. 12,317.10 0.3% 99.7% 26 GELATO TOPICAL T & G PERU IMPORTACIONES SAC 7,104.70 0.2% 99.9% 27 WARFARIN BAYER S.A. 3,061.86 0.1% 99.9% 28 VASOPRESINA MARKETING Y VENTAS VITAL SA. 2,138.58 0.1% 100.0% Total General 4,035,194.77 100.0% 100.0% Fuente: Veritrade 14

Como se observa en la Tabla Nº 06, en el año 2009 alrededor del 82% de las importaciones de medicamentos de procedencia Estados Unidos esta concentrado en 10 medicamentos. 4.6. Medicamentos acogidos al TLC De los 28 Medicamentos importados desde Estados Unidos y declarados en sus respectivas DUA 9 como originarios de dicho país, solo 13 medicamentos se han acogido a las preferencias arancelarias dispuestas por el TLC. Nº Tabla Nº 07 Medicamentos acogidos a las Preferencias Arancelarias en el Marco del TLC con Estados Unidos Año 2009 Valores CIF (Dólares) Nombre Comercial Principio activo Valor CIF Monto Acogido a las Preferencias Arancelarias 1 KOGENATE FACTOR VIII 567,777.56 60,808.98 2 MACUGEN PEGAPTANIB 252,079.66 26,997.73 3 SURVANTA SURFACTANTE PULMONAR 231,735.67 24,818.89 4 ARTHRAMINE GLUCOSAMINA SULFATO + CONDROITINA 227,291.03 24,342.87 5 PROTOPIC TACROLIMUS 184,291.45 19,737.61 6 ICY HOT SALICILATO DE METILO + MENTOL 180,568.98 19,338.94 7 COMTREX PARACETAMOL + FENILEFRINA + DEXTROMETORFANO 149,775.48 16,040.95 8 SOJOURN SEVOFLURANO 78,100.70 8,364.58 9 REFRESH CARBOXIMETILCELULOSA SODICA 39,067.63 4,184.14 10 FLEET SODA SODIO FOSFATO DIBASICO + SODIO FOSFATO MONOBASICO 31,649.12 3,389.62 11 FLEET ENEMA SODIO FOSFATO DIBASICO + SODIO FOSFATO MONOBASICO 30,592.77 3,276.49 12 RITALIN METILFENIDATO 12,317.10 1,319.16 13 VASOPRESINA VASOPRESINA 2,138.58 229.04 TOTAL GENERAL US$ 1,987,385.74 212,849.01 Fuente: Veritrade En aproximadamente US$ 2 millones de dólares a valor CIF, durante el año 2009, las empresas importadoras se han acogido a los beneficios arancelarios establecidos por el TLC. Este acogimiento ha significado que el gobierno peruano deje de cobrar por derechos arancelarios e Impuesto General a las Ventas 10, la suma de US$ 212,849.01 dólares, lo cual representa el 0.017% % respecto al total de los valores comercializados en el Mercado Farmacéutico durante el año 2009. 9 Documento Único Aduanero 10 El importe dejado de cobrar se calcula considerando el 9% del Ad Valorem y el 1.71% por menor pago del Impuesto General a las Ventas al disminuir la base imponible para su cálculo, es decir lo que se deja de cobrar es el equivalente al 10.71% del valor CIF. 15

Tabla Nº 08 Impacto esperado en los precios de los medicamentos comercializados en el Mercado Farmacéutico por el acogimiento a las Preferencias Arancelarias en el Marco del TLC con Estados Unidos Año 2009 (Dólares) Ventas Mercado Farmacéutico Peruano 2009 (Dólares) Importe exonerado a empresas por el TLC PERU EEUU (Dólares) Impacto esperado de reducción del Mercado Farmacéutico por efecto de la Exoneración Arancelaria 1,250,000,000.00 212,849.01 0.017% Fuente: IMS SEACE- Veritrade Elaboración: Propia Estos 13 medicamentos han sido importados por 11 Droguerías, concentrándose en 6 Droguerías el 84% del total del importe exonerado por acogimiento al TLC. Tabla Nº 09 Importadores que solicitaron acogimiento a las Preferencias Arancelarias en el Marco del TLC con Estados Unidos Año 2009 Valores CIF (Dólares) Nº Importador Nombre Comercial Valor CIF Monto Acogido a las Preferencias Arancelarias % % Acumulado 1 BAYER S.A. KOGENATE 567,777.56 60,808.98 28.57% 28.57% 2 PFIZER S A MACUGEN 52,079.66 26,997.73 12.68% 41.25% 3 ABBOTT LABORATORIOS SA SURVANTA 31,735.67 24,818.89 11.66% 52.91% 4 DUBONP S.A. ARTHRAMINE 27,291.03 24,342.87 11.44% 64.35% 5 QUIMICA SUIZA S A COMTREX, REFRESH 88,843.11 20,225.10 9.50% 73.85% 6 PRODUCTOS ROCHE Q F S A PROTOPIC 84,291.45 19,737.61 9.27% 83.13% 7 LUKOLL S.A.C. ICY HOT 180,568.98 19,338.94 9.09% 92.21% 8 MEDIFARMA S A SOJOURN 78,100.70 8,364.58 3.93% 96.14% 9 DISTRIBUIDORA DANY S R FLEET 62,241.90 6,666.11 3.13% 99.27% 10 NOVARTIS BIOSCIENCES PERU S.A. RITALIN 12,317.10 1,319.16 0.62% 99.89% 11 MARKETING Y VENTAS VITAL SA VASOPRESINA 2,138.58 229.04 0.11% 100.00% TOTAL IMPORTACIONES ACOGIDAS AL TLC 1,987,385.74 212,849.01 100% 100% Fuente: Veritrade 16

Un análisis de importancia desde el punto de vista de salud pública es el referido al número de medicamentos importados que se encuentran incluidos en el Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME). En la tabla siguiente se clasifican los medicamentos según su inclusión en el PNUME, de donde se observa que de los 13 medicamentos acogidos a los beneficios arancelarios, solo 04 (cuatro) se encuentran en el referido Petitorio, representando estos medicamentos esenciales el 46% del total del importe exonerado por acogimiento al TLC. En valores, alrededor de US$ 97,000 dólares fueron dejados de pagar al Estado por el acogimiento de los beneficios arancelarios establecidos por el TLC con EEUU en la importación de medicamentos comprendidos en el Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales. Nº Tabla Nº 10 Medicamentos acogidos a las Preferencias Arancelarias en el Marco del TLC con Estados Unidos Año 2009 Valores CIF (Dólares) Nombre Comercial Fuente: Veritrade Principio activo Esencial Valor CIF Monto Acogido a las Preferencias Arancelarias 1 KOGENATE FACTOR VIII E 567,777.56 60,808.98 2SURVANTA SURFACTANTE PULMONAR E 231,735.67 24,818.89 3 SOJOURN SEVOFLURANO E 78,100.70 8,364.58 4 FLEET ENEMA SODIO FOSFATO DIBASICO + SODIO FOSFATO MONOBASICO E 30,592.77 3,276.49 5 MACUGEN PEGAPTANIB - 252,079.66 26,997.73 6PROTOPIC TACROLIMUS - 184,291.45 19,737.61 7 ICY HOT SALICILATO DE METILO + MENTOL - 180,568.98 19,338.94 8 ARTHRAMINE GLUCOSAMINA SULFATO - 227,291.03 24,342.87 PARACETAMOL + FENILEFRINA + 9COMTREX DEXTROMETORFANO - 149,775.48 16,040.95 10 REFRESH CARBOXIMETILCELULOSA SODICA - 39,067.63 4,184.14 SODIO FOSFATO DIBASICO + 11 FLEET ORAL SODIO FOSFATO MONOBASICO - 31,649.12 3,389.62 12 RITALIN METILFENIDATO - 12,317.10 1,319.16 13 VASOPRESINA VASOPRESINA - 2,138.58 229.04 Importe Ad Valorem Exonerado % 97,268.94 46% 115,580.07 54% TOTAL GENERAL 1,987,385.73 212,849.01 212,849.01 100% 4.7. Medicamentos incluidos en el Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales El costo de los medicamentos comprendidos en el Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales, que se utilizan para el tratamiento de una determinada patología a pacientes coberturados por el Aseguramiento Universal en Salud, son cubiertos íntegramente por el estado. 17

4.7.1 FACTOR VIII ( KOGENATE) El Factor VIII o factor antihemofílico es un factor necesario para que se produzca una correcta coagulación sanguínea tras una hemorragia. Las personas que nacen con déficit del factor VIII o que adquieren este déficit con el tiempo mediante la formación de anticuerpos que lo inactivan, necesitan la administración de factor VIII en determinadas situaciones (antes de una cirugía, tras heridas o hemorragias graves). Este producto en todas sus concentraciones no se comercializa en el mercado retail (farmacias y boticas) del sector privado, solo en entidades del sector público. 4.7.1.1. ADQUISICIONES DE FACTOR VIII 250 UI En el mercado del Factor VIII 250 UI, presentan oferta potencial 05 Droguerías, las mismas que han tramitado 07 Registros Sanitarios, procedentes de Austria (01), Australia (01), Reino Unido (02), Estados Unidos (02) y Argentina (01), esta situación se muestra en la tabla siguiente. Nº REG. NOMBRE DEL PRODUCTO Tabla Nº 11 FACTOR VIII 250 UI Registros Sanitarios Vigentes Al 30 de Julio del 2010 CONCEN. TITULAR F.VCTO PAIS BE00399 KOGENATE FS 250 UI BAYER S.A. 20/03/2012 ESTADOS UNIDOS BE00314 OCTANATE 250 250 UI GREY INVERSIONES S.A.C. 24/11/2010 AUSTRIA BE00502 KOGENATE FS 250 UI BAYER S.A. 30/04/2013 ESTADOS UNIDOS BE00156 OCTOFACTOR BE00545 FACTOR VIII DE COAGULACION HUMANA 250 UI 250 UI LABORATORIOS AC FARMA S.A. BIOTOSCANA FARMA S.A. SUCURSAL PERU 25/06/2013 ARGENTINA 24/09/2013 AUSTRALIA BE0434 OPTIVATE 250 UI GLOBAL MED FARMA S.A.C. 12/09/2012 REINO UNIDO BE00195 CONCENTRADO DE FACTOR VIII TIPO 8Y Fuente: Sistema Integrado-DIGEMID 250 UI GLOBAL MED FARMA S.A.C. 23/12/2013 REINO UNIDO En los procesos de selección convocados por el estado, se observa que participan los productos cuyo titular de Registro Sanitario son las Droguerías Global Med Farma SAC, Biotoscana Farma SA y BAYER SA. En el año 2009, Essalud convocó el proceso de Licitación Pública Procedimiento Clásico Nº 11-2009-ESSALUD/GCL-1, adquiriéndose el medicamento Factor VIII 250 UI a un precio 30% menor al precio obtenido el año anterior. 18

GRAFICA Nº 03 FACTOR VIII 250 UI PRECIOS DE ADQUISICION ESSALUD 2008-2009 Nuevos Soles 300 250 200 150 100 50 250.00 FACTOR VIII 250UI Precios de Adquisición ESSALUD 230.90-30% 175.84 MC 33951 2008 ESSALUD RAR AMC 133 2009 ESSALUD/GCL LP 11 2009 ESSALUD/GCL Fuente: SEACE En la tabla siguiente se observa con mas detalle que en el año 2008, la empresa BIOTOSCANA FARMA SA ofertaba su producto en s/. 250.00 nuevos soles, en el año 2009 este precio disminuye a S/. 230.90 nuevos soles al ser ofertado por la empresa GLOBAL MED FARMA SAC, pero al convocarse a un proceso con demanda agregada (abastecimiento anual), los precios disminuyen a S/. 175.84 nuevos soles. Tabla Nº 12 FACTOR VIII 250 UI Precios de Adquisición Año 2008-2009 (Nuevos Soles) Año del proceso 2008 2009 2009 Cantidad adquirida 200 865 55,540 Proceso MC 33951-2008- ESSALUD RAR AMC 133-2009- ESSALUD/GCL LP 11-2009- ESSALUD/GCL Precio unitario adjudicado 250.00 230.90 175.84 Nº postores 2 2 2 BIOTOSCANA FARMA S.A. GLOBAL MED FARMA S.A.C. GLOBAL MED FARMA S.A.C. Ganador del proceso País de Procedencia del Medicamento AUSTRALIA REINO UNIDO REINO UNIDO Monto pagado 13,885,000 9,766,153.60 AHORRO S/. 4,118,846.40 Fuente: SEACE 19

Este menor precio obtenido se explica por el clima de competencia existente en el mercado de este medicamento. En el caso del producto FACTOR VIII 250 UI, este clima de competencia ha permitido a Essalud ahorrar si se hubieran mantenido los precios del año 2008 - aproximadamente S/. 4, 118,846.40 nuevos soles. El clima de competencia esta referido a la situación de mercado donde confluyen los siguientes factores: 1. Existencia de dos o más proveedores. 2. Existencia de convocatorias públicas y transparentes 3. Demandas agregadas 4. Precios referenciales elaborados eficientemente. Este clima de competencia presiona a las empresas para que bajen sus precios con la finalidad de obtener una mayor participación en el mercado donde compiten. 4.7.1.2. ADQUISICIONES DE FACTOR VIII 500 UI En el mercado del Factor VIII 500 UI, presentan oferta potencial 04 Droguerías, las mismas que han tramitado 06 Registros Sanitarios, procedentes de Alemania ( 01), Reino Unido ( 02), Estados Unidos (02) y Australia (01), esta situación se muestra en la tabla siguiente. Tabla Nº 13 FACTOR VIII 500 UI Registros Sanitarios Vigentes Al 30 de Julio del 2010 Nº REG. NOMBRE DEL PRODUCTO CONCEN. TITULAR F.VCTO PAIS BE00649 HAEMOCTIN SDH 500 UI MAKAR CORPORATION S.A.C. 15/10/2014 ALEMANIA BE00205 CONCENTRADO DE FACTOR VIII TIPO 8Y 500 UI GLOBAL MED FARMA S.A.C. 10/02/2014 REINO UNIDO BE00395 KOGENATE FS 500 UI BAYER S.A. 09/02/2012 ESTADOS UNIDOS BE00493 OPTIVATE 500 UI GLOBAL MED FARMA S.A.C. 02/04/2013 REINO UNIDO BE00604 KOGENATE FS 500 UI BAYER S.A. 16/04/2014 ESTADOS UNIDOS BE00544 FACTOR VIII DE COAGULACION HUMANA Fuente: Sistema Integrado-DIGEMID 500 UI BIOTOSCANA FARMA S.A. SUCURSAL PERU 24/09/2013 AUSTRALIA 20

En los procesos de selección convocados por el estado, se observa que participan los productos cuyo titular de Registro Sanitario son las Droguerías Global Med Farma SAC, Biotoscana Farma SA y BAYER SA. En el año 2009, Essalud convocó el proceso de Licitación Pública Procedimiento Clásico Nº 11-2009-ESSALUD/GCL-1, adquiriéndose el medicamento Factor VIII 500 UI a un precio 54% menor al precio obtenido el año anterior. Nuevos Soles 1,800 1,500 1,200 900 600 300 GRAFICA Nº 04 FACTOR VIII 500 UI PRECIOS DE ADQUISICION ESSALUD 2007-2009 FACTOR VIII 500UI Precios de Adquisición ESSALUD 1,500.00 1,050.00-54% 689.66 Fuente: SEACE ADP 7 2008 ESSALUD RAAR 1 AMC 6441 2009 ESSALUD RAR 1 LP 11 2009 ESSALUD/GCL 1 Se observa que para este medicamento, existe un clima de competencia que condiciona una presión a la baja de su precio. Tabla Nº 14 FACTOR VIII 500 UI Precios de Adquisición Año 2007-2009 Año del proceso 2008 2009 2009 Cantidad adquirida 420 360 1,506 Proceso ADP 7-2008-ESSALUD- AMC 6441-2009- LP 11-2009- RAAR-1 ESSALUD RAR-1 ESSALUD/GCL-1 Precio unitario adjudicado 1,500.000 1,050.000 689.660 Nº postores 1 1 1 Postor Ganador PHARMA HOSTING PERU SAC GLOBAL MED FARMA S.A.C. BIOTOSCANA FARMA S.A. SUCURSAL PERU País de Procedencia del Medicamento REINO UNIDO REINO UNIDO AUSTRALIA Valorización de la cantidad adquirida en el 2009 a precios de cada año 2,259,000.00 1,038,627.96 AHORRO S/. 1,220,372.04 Fuente: SEACE 21

Este clima de competencia ha permitido al Estado ahorrar si se hubieran mantenido los precios del año 2008 - aproximadamente S/. 1,220,372 nuevos soles. 4.7.1.3. ADQUISICIONES DE FACTOR VIII 1000 UI En el mercado del Factor VIII 1000 UI, solo presenta oferta potencial la Droguería BAYER SA, la cual ha tramitado 02 Registros Sanitarios, ambos procedentes de Estados Unidos. Nº REG. NOMBRE DEL PRODUCTO Tabla Nº 15 FACTOR VIII 1000 UI Registros Sanitarios Vigentes Al 30 de Julio del 2010 CONCEN. TITULAR F.VCTO PAIS BE00602 KOGENATE FS 1000 UI BAYER S.A. 06/04/2014 ESTADOS UNIDOS BE00396 KOGENATE FS 1000 UI BAYER S.A. 23/02/2012 ESTADOS UNIDOS Fuente: Sistema Integrado-DIGEMID Las adquisiciones que ha efectuado el Estado de este medicamento han presentado un precio único de S/. 2,725.80 nuevos soles en el periodo 2008-2009, no habiendo trasladado al precio del medicamento el beneficio arancelario dispuesto en el TLC. Se observa que para este medicamento no existe un clima de competencia que condicione una presión a la baja de su precio. 4.7.2. SURFACTANTE PULMONAR (SURVANTA) La terapia con surfactante exógeno es ampliamente usada en el manejo del síndrome de distrés respiratorio neonatal (SDRN) en recién nacidos prematuros que requieren asistencia ventilatoria. Este producto no se comercializa en el mercado retail (farmacias y boticas) del sector privado, solo en entidades del sector público. En el mercado del Surfactante pulmonar, presentan oferta potencial 05 Droguerías, las mismas que han tramitado 05 Registros Sanitarios, procedentes de Corea del Sur (01), Estados Unidos (01) y Argentina (01), Alemania (01) y Brasil (01), esta situación se muestra en la tabla siguiente. 22

Nº REG. NOMBRE DEL PRODUCTO Tabla Nº 16 SURFACTANTE PULMONAR Registros Sanitarios Vigentes Al 30 de Julio del 2010 CONCEN. TITULAR F.VCTO PAIS BE00403 NEWFACTAN 120 mg/vial BIO REG PHARMA S.R.L. 02/05/2012 E5907 SURVANTA 25 mg/ml ABBOTT LABORATORIOS S.A. 31/03/2012 BE00607 RIFACTAN 25 mg/ml BE00608 ALVEOFACT 50 mg J&M ESPECIALIDAD FARMACEUTICA S.A.C. BIOTOSCANA FARMA S.A. SUCURSAL PERU COREA DEL SUR ESTADOS UNIDOS 21/04/2014 ARGENTINA 21/04/2014 ALEMANIA BE00651 PERPHIN 200mg/8mL LABORATORIOS AC FARMA S.A. 20/10/2014 BRASIL Fuente: Sistema Integrado-DIGEMID Hasta el año 2008, la concentración de 25 mg/ml del Surfactante Pulmonar solo se comercializaba por la Droguería ABBOTT LABORATORIOS SA bajo el nombre de SURVANTA (fabricado en EEUU). En el año 2009, ingresan al mercado 02 nuevos productos con la concentración de 25 mg/ml (RIFACTAN y PERPHIN). Hasta el año 2008, la empresa que obtenía la buena pro en los procesos convocados por el Estado era la droguería ABBOTT LABORATORIOS, ofertando este producto hasta en S/: 616.49 11 nuevos soles. En el año 2009, se convoca la Licitación Pública Nº 031-2009, presentándose dos postores, ABBOTT LABORATORIOS y DROGUERÍA SAGITARIO SA, adjudicándose a éste último postor a un precio 32% menor al precio obtenido en el año 2008. 11 Licitación Pública Nº 029-2008-MINSA 23

GRAFICA Nº 05 SURFACTANTE PULMONAR 8 ml PRECIOS DE ADQUISICION MINSA 2007-2009 Nuevos Soles 800 700 600 500 400 300 200 100 709.00 SURFACTANTE PULMONAR 8 ML Precios de Adquisición MINSA 616.49-31.6% 484.70 LP 029 2007 LP 029 2008 LP 031 2009 Fuente: SEACE En la tabla siguiente se observa con mas detalle que en el año 2008, la trazabilidad de los precios de este medicamento. Tabla Nº 17 SURFACTANTE PULMONAR Precios de Adquisición Año 2007-2009 (Nuevos Soles) Año del proceso 2007 2008 2009 Cantidad adquirida 1,612 2,666 1,895 Proceso LP 029-2007 LP 029-2008 LP 031-2009 Precio unitario adjudicado 709.00 616.49 484.70 Nº postores 1 1 2 Postor Ganador Abbott Laboratorios SA Abbott Laboratorios SA Droguería Sagitario SA País de Procedencia del Medicamento Estados Unidos Estados Unidos Brasil Valorización de la cantidad adquirida en el 2009 a precios de cada año 1,168,248.55 918,506.50 AHORRO S/. 249,742.05 Fuente: SEACE Este clima de competencia existente a partir del año 2009, ha permitido al Estado ahorrar si se hubiera mantenido los precios del año 2008 - aproximadamente S/: 249,742 nuevos soles. 24

4.7.3. SEVOFLURANO (SOJOURN) El Sevoflurano es un anestésico general inhalatorio el cual pertenece al grupo de los éteres halogenados. Se utiliza en caso de inducción y mantenimiento de anestesia general en cirugías en niños y adultos. Este producto no se comercializa en el mercado retail (farmacias y boticas) del sector privado, solo en entidades del sector público. Tabla Nº 18 SEVOFLURANO Registros Sanitarios Vigentes Al 30 de Julio del 2010 Nº REG. NOMBRE DEL PRODUCTO CONCEN. TITULAR F.VCTO PAIS E15277 SEVORANE 100% ABBOTT LABORATORIOS S.A. 11/02/2013 ARGENTINA E18779 SOJOURN 100% MEDIFARMA S.A. 20/09/2011 ESTADOS UNIDOS E19185 SEVOCRIS 100% ALBIS S.A. 28/02/2012 BRASIL EG6100 SEVOFLURANO 100% RANBAXY - PRP (PERU) S.A.C. 30/01/2014 INDIA EG6153 SEVOFLURANO 100% BIOSYNTEC S.A.C. 06/04/2014 CHINA N23945 ANESTAX 100% LABORATORIOS AC FARMA S.A. 18/10/2012 PERU N24221 SEVOMED 100% MEDIFARMA S.A. 15/01/2013 PERU N25361 SEVOGESIC 100% MEDIFARMA S.A. 17/12/2013 PERU N25492 INHARANE 100% LABORATORIOS AC FARMA S.A. 20/01/2014 PERU NG5420 SEVOFLURANO 100% LABORATORIOS AC FARMA S.A. 17/10/2012 PERU Fuente: Sistema Integrado-DIGEMID En el mercado del medicamento Sevoflurano, presentan oferta potencial 05 Droguerías y 03 Laboratorios, las mismas que han tramitado 10 Registros Sanitarios procedentes de Argentina (01), Estados Unidos (01), Brasil (01), India (01) y Perú (06). Laboratorios Medifarma SA participa en el mercado del Sevoflurano con tres productos, el SOJOURN (Importado de EEUU, el cual se ha acogido a los beneficios de exoneración arancelaria), el SEVOMED y SEVOGESIC (estos últimos fabricados en el Perú). En el análisis de 73 procesos llevados a cabo en el periodo 2008-2010, se observa como una regla que los menores precios obtenidos se obtienen cuando participa más de un ofertante en el proceso o el precio referencial establecido por la entidad es bajo (con un buen estudio o indagación de mercado). 25

GRAFICA Nº 06 SEVOFLURANO VALORES REFERENCIALES Y PRECIOS ADJUDICADOS Según numero de postores participantes Procesos en entidades públicas 2007-2010 Fuente: SEACE Situación contraria es lo que ocurre cuando existe una sola oferta o los precios referenciales establecidos son elevados al no considerar los menores precios obtenidos por otras entidades del Estado en cantidades similares y fechas cercanas. En esta gráfica, se observa que en el año 2009 existe una tendencia a la baja del precio de este medicamento, explicado por el clima de competencia existente por la presencia de tres ofertantes, ALBIS SA, ABBOTT LABORATORIOS y MEDIFARMA SA. Las ofertas de precios de estas empresas en los últimos años han presentado el siguiente comportamiento. 26

Tabla Nº 19 SEVOFLURANO PRECIOS MINIMOS Y MAXIMOS DE EMPRESAS CON BUENA PRO COMPRAS ESTADO 2008- Julio 2010 Nombre Empresa Nº procesos con buena pro Precio Minimo 2008 Precio Maximo Precio Minimo 2009 2010 Precio Maximo Precio Minimo ABBOTT LABORATORIOS SA 66 343.27 735.00 343.27 600.00 343.00 500.00 ALBIS SA 3 451.00 451.00 447.00 553.42 - - MEDIFARMA SA 5 539.00 586.42 316.64 316.64 - - Fuente: SEACE Como se observa, el comportamiento del precio de este producto es variable, cuando el Estado ha negociado mediante procesos de selección donde han participado más de un postor, el precio adjudicado ha sido de S/. 316.64 nuevos soles, pero cuando solo ha participado un único postor el precio adjudicado ha sido variable llegando hasta los S/. 735.00 nuevos soles. Cabe precisar, que el producto ofertado en las compras estatales por Abott Laboratorios SA es importado de Argentina, el ofertado por Albis SA importado de Brasil - ambos países con preferencias arancelarias que pagan un ad valorem de 5.4% - mientras que el ofertado por la empresa Medifarma SA es de fabricación nacional. El clima de competencia existente en el mercado del producto Sevoflurano explica el menor precio adquirido por las entidades públicas, sin embargo las compras desagregadas o los deficientes estudios o indagaciones de mercado que se elaboran para establecer los precios referenciales, explican la existencia de precios elevados. 4.7.4. SODIO FOSFATO DIBASICO + SODIO FOSFATO MONOBASICO (FLEET ENEMA) Precio Maximo La solución para enema está indicada como parte del procedimiento de limpieza de la porción distal del colon del paciente que será sometido a cirugía electiva o en pacientes que requieren de una adecuada preparación y limpieza regional previa a la realización de procedimientos exploratorios recto-sigmodoscópicos o exámenes radiológicos. Este producto es adquirido por las entidades del Estado y se comercializa en el mercado retail (farmacias y boticas) del sector privado. En el mercado del medicamento Sodio Fosfato Dibásico + Sodio Fosfato Monobásico, presentan oferta potencial 02 Droguerías y 05 Laboratorios, las mismas que han tramitado 08 Registros Sanitarios procedentes de Colombia (01), Estados Unidos (01) y Perú (06). 27

Tabla Nº 20 SODIO FOSFATO DIBASICO + SODIO FOSFATO MONOBASICO Registros Sanitarios Vigentes Al 30 de Julio del 2010 Nº NOMBRE DEL PRODUCTO TITULAR F.VCTO PAIS REG. E13255 TRAVAD ENEMA DE FOSFATO LABORATORIOS BAXTER DEL PERU Y BIFOSFONATO DE SODIO S.A. 29/09/2010 COLOMBIA N13702 EVACUOL MEDIFARMA S.A. 12/02/2012 PERU N24706 CEVADUOL DROGUERIA LOS ANDES S.A. 06/06/2013 PERU N25102 LACINEX SHERFARMA S.A.C. 13/10/2013 PERU N25611 ENEMOL PROVERSAL S.R.L. 03/03/2014 PERU N26539 EMEROL LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A. 19/11/2014 PERU N26695 EMEROL ENEMA PEDIATRICO LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A. 15/01/2015 PERU ESTADOS E17085 FLEET - ENEMA ADULTO DISTRIBUIDORA DANY S.R.LTDA. 09/02/2015 UNIDOS Fuente: Sistema Integrado-DIGEMID. 4.7.4.1. COMERCIALIZACION EN EL SECTOR PÚBLICO En los procesos de selección convocados por las entidades del estado, hasta el año 2008 sólo se presentaban dos postores (Medifarma SA y Distribuidora Dany SRL), en el año 2009, ingresan al mercado dos nuevos productos ENEMOL y EMEROL; ambos de fabricación nacional cuyos titulares son Proversal SRL y Laboratorios Induquimica SA. Tabla Nº 21 SODIO FOSFATO DIBASICO + SODIO FOSFATO MONOBASICO Precios de Adquisición Año 2009 (Nuevos Soles) Año del proceso 2008 2008 2009 Cantidad adquirida 24,030 2,400 1,350 LP 2-2008-ADQ. ADP 4-2009- ADS 30-2008-HNDAC-1 Proceso MED SESAN/FAP RO Precio unitario adjudicado 8.66 8.40 6.95 Nº postores 2 2 2 Postor Ganador Medifarma SA Distribuidora Dany SRL Proversal SRL País de Procedencia del Medicamento Perú Estados Unidos Perú Valorización de la cantidad adquirida en el 2009 a precios de cada año 11,691.00 9,382.50 AHORRO S/. 2,308.50 Fuente: SEACE En el año 2009, la empresa Proversal con una política de reducción de precios, empieza a ganar los procesos que convoca el estado. Esta mayor participación de ofertantes ha mejorado el clima de competencia existente y ha permitido que en el año 2009, pese a adquirirse 28