Red de innovación en tecnología y material sanitario (Red ITEMAS)

Red de innovación en tecnología y material sanitario (Red ITEMAS) Manuel Desco Coordinador de investigación. Hospital General Universitario Gregorio Marañón Coordinador de la red temática de innovación del ISCIII

Índice Innovación en el sector de la tecnología y material sanitario La red temática de innovación en el marco de los programas del ISCIII Innovación tecnológica en hospitales: un modelo del proceso Caso práctico: El Hospital Gregorio Marañón 2

Situación internacional 3

Situación en USA The medical device sector is by any measure one of the most attractive and profitable in all of American commerce. Three characteristics distinguish this vibrant sector: sustainable growth, high profitability, and rapid change. Max growth and profitability (av. 26%, x2 automobile, 5 points over pharma) [R Burns, The Bussiness of Healthcare Innovation] 4

Balanza comercial de tecnología sanitaria en Europa 5

Balanza comercial de tecnología sanitaria en España Transferencia de conocimiento España genera 3% del conocimiento mundial (en Medicina) vs. 0.4% de patentes Suecia, Dinamarca u Holanda: 1-2% vs. 2-3% 6

Innovación española en salud Inversión del sector productivo en I+D Tasa media Europea de re-inversión en la industria farmacéutica es 18% (versus 7% en España) Captación de capital riesgo para proyectos biotecnológicos: 17% (EEUU); 2% (UE); <0.5% (España) Transferencia de conocimiento España genera 3% del conocimiento mundial (en Medicina) vs. 0.4% de patentes Suecia, Dinamarca u Holanda: 1-2% vs. 2-3% [Datos 2006] 7

Apoyo público en España 8

Apoyo público en España España está el 20 de 23 países del entorno en rentabilidad de la inversión pública en I+D Turquía, Rumania y Portugal consiguen resultados 100 por cien eficientes mientras que España apenas alanza un 41 por ciento "no se genera el estímulo suficiente para incentivar la inversión del capital privado, que prácticamente se reduce a las grandes empresas" 9

España: resumen Baja inversión privada en innovación Aumento de inversión pública (CDTI, también ISCIII) Ineficiente Pocas grandes empresas tractoras Baja fluidez en la transmisión de conocimiento (entre empresas y entre éstas y la academia) Poco interés en valorizar por parte de la academia 10

España: resumen Baja inversión privada en innovación Aumento de inversión pública (CDTI, ahora ISCIII) Ineficiente Pocas grandes empresas tractoras Baja fluidez en la transmisión de conocimiento (entre empresas y entre éstas y la academia) Poco interés en valorizar por parte de la academia 11

Plan Nacional I+D+i 2008-2011 El VI Plan Nacional de I+D+i 2008-2011 se inscribe dentro de la ENCYT con horizonte 2015, y el Programa Ingenio 2010, sobre los siguientes principios básicos: Poner las actividades de I+D+i al servicio de la ciudadanía, del bienestar social y de un desarrollo sostenible Constituirse en un factor de mejora de la competitividad empresarial Elemento esencial para la generación de conocimiento Acción estratégica en salud (AES) 13

AES: Modelo organizativo Hospital Vinculación institucional Localización concentrada de recursos Concepto del hospital como centro de I+D Institución Red Hospital Universitario Instituto de Investigación Sanitaria Proyectos coordinados y cooperativos Red Cooperativa (RETICS) CIBER Masa crítica Excelencia científica Cooperación & pluridisciplinaridad

Acción estratégica en salud 2009 RRHH SUBPROGRAMA Formación y Movilidad Contratación e Incorporación MODALIDAD APFIS, FGIN, C. RÍO HORTEGA, BAE C. SARA BORRELL, C. MIGUEL SERVET. C. TÉCNICOS DE APOYO PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN (PI) EN SALUD Proyectos PI DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA NO COMERCIAL CON MUH EVALUACIÓN EN TECNOLOGÍAS SANITARIAS Y SS. DE SALUD Infraestructuras INFRAESTRUCTURAS PARA CENTROS DEL SNS CONVENIOS Articulación del sistema Acciones complementarias Fortalecimiento intitucional REDES TEMÁTICAS DE INVESTIGACIÓN COOPERATIVA EN SALUD ACCIONES DE DINAMIZACIÓN DEL ENTORNO INVESTIGADOR Y TECNOLÓGICO DEL SNS ACTUACIÓN INSTITUCIONAL SOBRE LOS INSTITUTOS DE INVESTIGACIÓN SANITARIA

Iniciativas del ISCIII en innovación Acción estratégica en salud (AES) 2009: Acciones de dinamización Red de biobancos Red de innovación en tecnología y material sanitario (ITEMAS) La Red ITEMAS es muy experimental 17

Red de innovación en tecnología y material sanitario Objetivo Generar innovación en sector no farmacéutico Áreas: Equipamiento Dispositivos Reactivos Materiales TICS Salud ESTRUCTURA: Unidad de innovación Grupos de innovación Participación de centros y de empresas 18

Innovación: generación y adopción GENERACIÓN DE INNOVACIONES ADOPCIÓN DE INNOVACIONES INVESTIGACIÓN DESARROLLO INNOVACIÓN CICLO DE VIDA DE LA TECNOLOGÍA PROGRAMAS DE INVESTIGACIÓN E INNOVACIÓN ORGANISMOS - Planificadores - Compradores - Gestores - Usuarios 19

Red de innovación en tecnología y material sanitario Productos Esperables Intermedios: Identificación de áreas de mejora anteproyectos de I+D Convenios con centros tecnológicos Convenios con empresas Productos Esperables Finales: Patentes Modelos de Utilidad Diseños Industriales Desarrollos bajo secreto empresarial Empresas 20

Red de innovación en tecnologías médicas y sanitarias Metodología de evaluación de la convocatoria Presentación por parte de hospitales del SNS - Evaluación de unidades y grupos hospitalarios - Evaluación de colaboración con empresas Acreditación de los nodos más relevantes por parte del ISCIII Propuesta de red inicial Selección del coordinador de la red - Propuesta por parte de nodos acreditados - Decisión por parte del ISCIII Arranque de la red (marzo 2010) 21

La innovación La mayoría de las innovaciones fracasan Las empresas sin innovación fracasan [HW Chesbrough, Innovación abierta] 23

Innovación en la empresa Tipos de innovación: Cerrada - Dentro de la empresa Abierta - A otras empresas - A la academia - Venta y compra de PI [HW Chesbrough, Innovación abierta] 24

Paradigma de innovación cerrada 25

Paradigma de innovación abierta 26

Modelo de innovación Investigación Conocimiento Industria Financiación (pública) Financiación (privada) Productos Sociedad 27

Modelo de innovación en salud Investigación Innovación Hospital X Empresa Desarrollo Mercado Soporte técnico Valoración Prototipado Evaluación 28

Diagnóstico de la situación Factores externos (-) Inmadurez del sector industrial - Empresas multinacionales: Delegaciones comerciales? - Empresas nacionales: Pocas, sin tradición de colaborar (+) Estímulo por subvención pública - Intenso, de aprovechamiento mejorable - Claro factor positivo - Exige colaboración con empresa (CDTI) 29

Diagnóstico de la situación Factores internos (hospitales) Detección de la innovación - Acciones internas necesarias Desconocimiento de las herramientas (NDA, patente, contrato) - Unidades de apoyo técnico interno - Asesoría externa Maduración de las ideas: pre-desarrollo - Unidades de apoyo técnico interno - Colaboraciones Identificación del modelo de explotación 30

Claves Detectar la innovación Formación de investigadores Concienciación de estamentos directivos Conocer el mercado Para valorizar el conocimiento Colaborar en el desarrollo Unidades de soporte Participación externa (modelo abierto) Gestionar adecuadamente Asesoría permanente 31

Herramientas administrativas en la transferencia de tecnología Acuerdos de confidencialidad (NDA) Contratos de colaboración (grupos tecnológicos) Distribución de la PI Protección de la PI Patentes Registros de software Contratos con la empresa Tipos de pagos y regalías Acuerdos win-win 32

Patentes Cuánto vale una patente? Nada, sin un modelo de explotación Son un buen indicador? No, la explotación es lo que importa Son imprescindibles? No: contratos, dominio público Protegen? Se sabrá tras el litigio 33

Patente vs. publicación Patente ofensiva y defensiva La publicación puede ser una estrategia defensiva menos costosa El caso Intel: Intel Technical Journal www.ip.com Defensive publishing 34

Valorizar la innovación Valor de la PI: Lo que un eventual comprador informado pagaría, en un mercado de muchos vendedores y compradores Lo que ahorra al comprador disponer de ella (coste oportunidad) Lo que se viene pagando por cosas similares Habitualmente, optimista Hay que ver el modelo de negocio 35

La empresa receptora La empresa necesita saber cuánto más debe invertir para alcanzar un cierto valor comercial del producto Lo que requiere conocer el modelo de negocio Y se beneficia de un mayor grado de avance: prototipos, pruebas de concepto, validaciones, estimaciones de mercado 36

Entes colaboradores Etapa de pre-desarrollo Necesaria para completar el workflow Universidad, centros tecnológicos, empresas, Diferentes de formas de participar - PI conjunta - Subcontratación Falta de tradición 37

Estructura de la unidad de apoyo del Hospital Gregorio Marañón Componentes Apoyo logístico (patentes, contratos, etc.) Apoyo técnico Especialistas de área (ingenieros ): Electrónica Imagen TIC Fluidos, neumática, mecánica Diseño y experimentación animal Desarrolladores Hard, soft, etc. >15 profesionales 39

La Unidad en cifras 10 patentes, 3 en explotación 6 registros software, 5 en explotación > 1,5 M en contratos de transferencia > 8 M en proyectos CDTI Regalías: 1/3 1/3 1/3 Posibilidad de reinversión 40

Flujo de trabajo COORDINADOR INVESTIGACIÓN ASESORÍA. GABINETE PATENTES ASESORÍA COMERCIAL JEFA DEPARTAMENTO INNOVACIÓN ENFERMERÍA COMISIONES (INVESTIGACIÓN, ÉTICA, EXPERIMENTACIÓN ANIMAL) DETECCIÓN EVALUACIÓN INTERNA PRE-DESARROLLO MODELO VIABILIDAD PROTECCIÓN RESULTADOS PRE-EVALUACIÓN BÚSQUEDA SOCIOS UNIDAD DE APOYO ASESORÍA CONTRACTUAL VALIDACIÓN SERVICIOS DEL HOSPITAL ASESORÍA DESARROLLO DESARROLLO PROTOTIPO Hospital ASESORÍA EVALUACIÓN DESARROLLO FINAL EMPRESA MERCADO 41

Detección de la innovación COORDINADOR INVESTIGACIÓN JEFA DEPARTAMENTO DETECCIÓN INNOVACIÓN ENFERMERÍA COMISIONES (INVESTIGACIÓN, ÉTICA, EXPERIMENTACIÓN ANIMAL) Formación Comunicación SERVICIOS DEL HOSPITAL Hospital 42

Pre-desarrollo y gestión DESCARTAR ASESORÍA. GABINETE PATENTES ASESORÍA COMERCIAL DETECCIÓN EVALUACIÓN INTERNA PROTECCIÓN RESULTADOS BÚSQUEDA SOCIOS ASESORÍA CONTRACTUAL MODELO VIABILIDAD PRE-DESARROLLO PRE-EVALUACIÓN UNIDAD DE APOYO DESARROLLO PROTOTIPO EMPRESA 43

Pre-evaluación y validación Contratos transferencia UNIDAD DE APOYO PRE-EVALUACIÓN EMPRESA VALIDACIÓN Hospital SERVICIOS DEL HOSPITAL ASESORÍA DESARROLLO ASESORÍA EVALUACIÓN DESARROLLO PROTOTIPO DESARROLLO FINAL MERCADO 44

Flujo de trabajo COORDINADOR INVESTIGACIÓN ASESORÍA. GABINETE PATENTES ASESORÍA COMERCIAL JEFA DEPARTAMENTO INNOVACIÓN ENFERMERÍA COMISIONES (INVESTIGACIÓN, ÉTICA, EXPERIMENTACIÓN ANIMAL) DETECCIÓN EVALUACIÓN INTERNA PRE-DESARROLLO MODELO VIABILIDAD PROTECCIÓN RESULTADOS PRE-EVALUACIÓN BÚSQUEDA SOCIOS UNIDAD DE APOYO ASESORÍA CONTRACTUAL VALIDACIÓN SERVICIOS DEL HOSPITAL ASESORÍA DESARROLLO DESARROLLO PROTOTIPO Hospital ASESORÍA EVALUACIÓN DESARROLLO FINAL EMPRESA MERCADO 45

Un ejemplo (1) En 1997 se solicita apoyo para diseñar un sistema para planificación IORT Se juzga de elevado interés: No es una herramienta de visualización, ni de dosimetría, ni de simulación quirúrgica Todo junto No hay competencia Se completa un prototipo Se prueba, publica No se puede exportar fuera del hospital: Modelo de negocio? Y queda en letargo 46

Un ejemplo (2) Pasan 8 años. 1998-2006 Y aparece una empresa capaz de concluir y explotar el producto (GMV) 47

Un ejemplo (3) En ese momento se reanuda el proceso: Patente conjunta GMV-Hospital Solicitudes de apoyo conjuntas (1 Profit, 1 IMADE, 1 Singular estratégico, 2 ETES, etc.) Se apoya al desarrollo y validación El proyecto no valía nada sin la empresa y el modelo de negocio 48

Resumen La innovación sanitaria es una actividad reconocidamente rentable menos en España Decidida presión por parte de la administración El ISCIII crea la Red de Innovación Se pretende identificar el modelo y establecer puntos de acción que dinamicen el proceso Pero el secreto del éxito sigue radicando en las empresas 49

Con tesón, hay esperanza Manuel Desco desco@hggm.es 50