PLIEGO DE ESPECIFICACIONES TÉCNICAS ANEXO 24 LOTE Nº ORDEN CÓDIGO ARTÍCULO 1 1 284780 ENDOPRÓTESIS BIFURCADA AORTA DE NITINOL 1 2 284779 ENDOPRÓTESIS AORTOUNIILÍACA AORTA DE NITINOL 1 3 284781 EXTENSIÓN RAMA ILIACA CON RECUBRIMIENTO DE DACRON Y STENT DE NITINOL 1 4 291788 EXTENSIÓN PROXIMAL ENDOPRÓTESIS ABDOMINAL CON STENT DE NITINOL proximal no cubierto con un máximo de 6 elementos y sistema de fijación suprarrenal con ganchos. Recubrimiento textil de dacron, stents de nitinol con una altura menor de 1 cm para facilitar su conformabilidad, de bajo perfil y recubrimiento hidrofílico. Refuerzo radioopaco en pata contralateral. Variedad diámetros y longitudes Dispositivo endoprotésico modular aortotuniilíaco con stent proximal no cubierto con un máximo de 6 elementos y sistema de fijación suprarrenal con ganchos. Recubrimiento textil de dacron y stents de nitinol menor de 1 cm de altura. sistema de liberación secuencial, hidrofílico y de bajo perfil. Variedad diámetros y longitudes Extensión de rama iliaca con recubrimiento de dacron y stent de nitinol de varias longitudes y calibres. aortouniiliaco. Dispositivo para extensión proximal de Endoprótesis aórtica abdominal con recubrimiento de dacron y stent de nitinol aortouniiliaco. 1 5 263358 OCLUSOR DE ILÍACA Oclusor iliaco con sistema de liberación por empuje con stent de acero de varios calibres 2 6 7 8 291627 278306 279199 10 CM LONG. 15 CM LONG. 20 CM LONG. 3 9 263355 ENDOPRÓTESIS BIFURCADA AORTA DE ACERO. 3 10 263346 ENDOPRÓTESIS AORTOUNIILÍACA AORTA DE ACERO. 3 11 263362 EXTENSIÓN RAMA ILIACA CON RECUBRIMIENTO DE DACRON Y STENT DE ACERO 3 12 263356 EXTENSIÓN PROXIMAL ENDOPRÓTESIS ABDOMINAL CON STENT DE ACERO Endoprótesis para aorta torácica de liberación secuencial y recubrimiento de dacron, con stent proximal libre de 8 elementos y una longitud menor de 15 mm con posibilidad de morfología cónica y posibilidad de stent libre distal, de varios calibres. proximal no cubierto y sistema de fijación suprarrenal con ganchos. Recubrimiento textil de dacron, stents de acero, de bajo perfil y recubrimiento hidrofílico. Variedad diámetros y longitudes Dispositivo endoprotésico modular aortotuniilíaco con stent proximal no cubierto y sistema de fijación suprarrenal con ganchos. Recubrimiento textil de dacron y stents de acero. Vaina hidrofílica. Variedad diámetros y longitudes Extensión de rama iliaca con recubrimiento de dacron y stent de acero de varias longitudes y calibres aortouniiliaco Dispositivo para extensión proximal de endoprótesis aórtica abdominal con recubrimiento de dacron y stent de acero aortouniiliaco Página 1 de 5 P.A. 2012000031
PLIEGO DE ESPECIFICACIONES TÉCNICAS ANEXO 24 LOTE Nº ORDEN CÓDIGO ARTÍCULO 3 13 277087 OCLUSOR ILIACO CON SISTEMA DE GUIADO COAXIAL Oclusor iliaco con sistema de guiado coaxial de varios calibres. 4 14 294348 ENDOPRÓTESIS BIFURCADA AORTA ABDOMINAL PTFE REPOSICIONABLE proximal cubierto, sistema de fijación con ganchos, recubrimiento de PTFE y mecanismo que permita su reposicionamiento. 4 15 275150 EXTENSIÓN RAMA ILIACA PTFE Extensión ilíaca de PTFE y stent de nitinol de varias longitudes y calibres 4 16 263361 EXTENSIÓN PROXIMAL ENDOPRÓTESIS ABDOMINAL CON RECUBRIMIENTO PTFE Dispositivo para extensión proximal de Endoprótesis aórtica abdominal con recubrimiento de PTFE y stent de nitinol 5 17 18 19 263344 294305 295968 RECUBRIMIENTO DE PTFE 10 CM LONG. RECUBRIMIENTO DE PTFE 15 CM LONG. RECUBRIMIENTO DE PTFE 20 CM LONG. Endoprótesis con recubrimiento de PTFE para aorta torácica de varios calibres y longitudes de 10, 15 y 20 cm de longitud 6 20 292087 ENDOPROTESIS ILIACA RAMIFICADA Endoprótesis ilíaca con stent de acero y recubrimiento de dacrón con ramificación para arteria hipogástrica ANEXO: 1. En cada artículo deberá figurar impreso el correspondiente y obligado marcado CE. Todas las medidas de cada una de la referencia de los artículos ofertados deberán venir expresadas en medidas europeas. 2. Cada uno de los artículos incluidos en este Procedimiento deberá reunir: 3. Las condiciones exigidas en el Real Decreto 1591/2009, de 16 de Octubre, por el que se regulan los productos sanitarios. 4. Las condiciones exigidas en el Real Decreto 1616/2009, de 26 de Octubre, por el que se regulan los productos sanitarios implantables activos. 5. Las condiciones exigidas en el Real Decreto 1662/2000, de 29 de Septiembre, sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro, modificado por el Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios, y por el Real Decreto 109/2010 de 5 de febrero, por el que se modifican diversos reales decretos en materia sanitaria para su adaptación a la Ley 17/2009, de 23 de noviembre, sobre libre acceso a las actividades de servicios y su ejercicio y a la Ley 25/2009, de 22 de diciembre, de modificación de diversas leyes para su adaptación a la Ley sobre el libre acceso a las actividades de servicios y su ejercicio. 6. Otra legislación. 7. Cada adjudicatario pondrá a disposición del Hospital, sin cargo añadido, el instrumental necesario para la implantación de dicho material. 8. Cada casa comercial adjudicataria de este Procedimiento deberá tener DEPOSITADO en el Hospital el sistema/montaje/kit, adjudicado por si se requiere su utilización por necesidades de urgencia. 9. Los proveedores adjudicatarios deberán constituir los depósitos que el Centro estime necesarios para la realización de su actividad quirúrgica. El depósito inicial se formalizará en un albarán de entrega en el que se dejara constancia de las referencias que lo integran y que contará con el visto bueno de quirófano y del proveedor. Obligatoriedad de revisar caducidades. 10. Posibilidad de cursos de formación y actualización tanto a nivel médico, de enfermería y de gestión. 11. La reposición del material debe realizarse en las 24 horas al de su petición. 12. Se incluirán plantillas con todas las referencias ofertadas por sistema/montaje/kit,. 13. Garantía de Actualización Tecnológica. En caso de producirse un cambio en la tecnología del material adquirido por este expediente, con renovación de la gama, los modelos adjudicados se actualizarán a los de la nueva gama que corresponda, manteniendo como mínimo el nivel tecnológico del adjudicado y los precios. 14. Si el sistema/montaje/kit,.ofertado no es igual en cuanto a sus componentes, pero si es equivalente, deberán JUSTIFICARLO. Página 2 de 5 P.A. 2012000031
1 1 284780 1 2 284779 1 3 284781 1 4 291788 (24 meses) ENDOPROTESIS BIFURCADA AORTA ABDOMINAL ANCLAJE SUPRARRENAL Y STENT NITINOL 32 5.533,00 177.056,00 160.960,00 16.096,00 ENDOPROTESIS AORTOUNILIACA AORTA ABDOMINAL ANCLAJE SUPRARRENAL Y STENT NITINOL 31 7.169,80 222.263,80 202.058,00 20.205,80 EXTENSION RAMA ILIACA RECUBRIMIENTO DACRON Y STENT NITINOL 109 2.267,10 247.113,90 224.649,00 22.464,90 EXTENSION PROXIMAL ENDOPROTESIS ABDOMINAL C/STENT NITINOL 5 2.590,50 12.952,50 11.775,00 1.177,50 1 5 263358 OCLUSOR DE ILIACA 21 904,20 18.988,20 17.262,00 1.726,20 TOTAL LOTE 1: 678.374,40 616.704,00 61.670,40 2 6 291627 2 7 278306 2 8 279199 RECUBRIMIENTO DACRON 10 CM LONG. 6 5.932,30 35.593,80 32.358,00 3.235,80 RECUBRIMIENTO DACRON 15 CM LONG. 11 10.395,00 114.345,00 103.950,00 10.395,00 RECUBRIMIENTO DACRON 20 CM LONG. 2 13.068,00 26.136,00 23.760,00 2.376,00 TOTAL LOTE 2: 176.074,80 160.068,00 16.006,80 Página 3 de 5 P.A. 2012000031
3 9 263355 3 10 263346 3 11 263362 3 12 263356 3 13 277087 (24 meses) (IVA incluido) ENDOPROTESIS BIFURCADA AORTA ABDOMINAL ANCLAJE SUPRARRENAL Y STENT ACERO 4 6.773,14 27.092,56 24.629,60 2.462,96 ENDOPROTESIS AORTOUNILIACA AORTA ABDOMINAL ANCLAJE SUPRARRENAL Y STENT ACERO 1 7.764,90 7.764,90 7.059,00 705,90 EXTENSION RAMA ILIACA RECUBRIMIENTO DACRON Y STENT ACERO 1 3.087,59 3.087,59 2.806,90 280,69 EXTENSION PROXIMAL ENDOPROTESIS ABDOMINAL C/STENT ACERO 4 1.881,00 7.524,00 6.840,00 684,00 OCLUSOR P/ENDOPROTESIS C/SISTEMA GUIADO COAXIAL 1 1.552,98 1.552,98 1.411,80 141,18 TOTAL LOTE 3: 47.022,03 42.747,30 4.274,73 4 14 294348 ENDOPROTESIS BIFURCADA AORTA ABDOMINAL PTFE REPOSICIONABLE 8 5.170,00 41.360,00 37.600,00 3.760,00 4 15 275150 EXTENSION DE RAMA ILIACA PTFE 11 3.041,17 33.452,87 30.411,70 3.041,17 4 16 263361 EXTENSION PROXIMAL ENDOPROTESIS ABDOMINAL C/RECUBRIMIENTO PTFE 2 1.831,06 3.662,12 3.329,20 332,92 TOTAL LOTE 4: 78.474,99 71.340,90 7.134,09 5 17 263344 5 18 294305 5 19 295968 10 CM LONG. 1 8.921,00 8.921,00 8.110,00 811,00 15 CM LONG. 1 11.891,00 11.891,00 10.810,00 1.081,00 20 CM LONG. 3 14.872,00 44.616,00 40.560,00 4.056,00 TOTAL LOTE 5: 65.428,00 59.480,00 5.948,00 Página 4 de 5 P.A. 2012000031
(24 meses) (IVA incluido) 6 20 292087 ENDOPROTESIS ILIACA RAMIFICADA 6 4.702,50 28.215,00 25.650,00 2.565,00 : 1.073.589,22 975.990,20 97.599,02 Punto 9. (Anexo I del PCAP) Documentación técnica a presentar en relación con los criterios objetivos de adjudicación del contrato: (En castellano o traducida al castellano). 1. Relación de Productos ofertados 2. Ficha técnica del producto, catálogos y toda aquella información que el licitante considere oportuna a efectos de valoración de los criterios de adjudicación establecidos en el Pliego. 3. Muestras: NO En caso de ser necesarias se solicitarán con posterioridad. CONFORME: EL ADJUDICATARIO EL DIRECTOR GERENTE DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO RAMÓN Y CAJAL, Madrid, 27 de septiembre de 2012. Fdo.: Fdo.: Javier Maldonado González Página 5 de 5 P.A. 2012000031