La armonización: qué es y cómo logramos que funcione? Christina Devorshak USDA, APHIS, PPQ Center for Plant Health Science and Technology
Porqué es importante armonizar?
Qué opciones existen para determinar las medidas (sanitarias y fitosanitarias)? Armonización: todos los países hacen lo mismo y aceptan lo mismo la organización que establece las normas realiza el trabajo requerido (la mayor parte de este) Equivalencia: un país reconoce las acciones del otro país como equivalentes (según el caso) El país exportador realiza la mayor parte del trabajo requerido (generalmente) Análisis de riesgo: cada país decide cada caso, uno a la vez, basado en la identificación del (los) riesgo(s) El país importador realiza la mayor parte del trabajo requerido (generalmente)
Disposiciones principales del acuerdo MSF Soberanía Armonización Equivalencia Nivel adecuado de protección Evaluación del riesgo Medidas provisionales Medidas menos restrictivas al comercio (impacto mínimo) No discriminación / tratamiento nacional Transparencia / notificación Regionalización
De qué se trata todo esto? Artículo 2 del MSF: Los Miembros se asegurarán de que cualquier medida sanitaria o fitosanitaria sólo se aplique en cuanto sea necesaria para proteger la salud y la vida de las personas y de los animales o para preservar los vegetales, de que esté basada en principios científicos y de que no se mantenga sin testimonios científicos suficientes....
Armonización Artículo 3: Para armonizar en el mayor grado posible las medidas sanitarias y fitosanitarias, los Miembros basarán sus medidas sanitarias o fitosanitarias en normas, directrices o recomendaciones internacionales Las medidas sanitarias o fitosanitarias que estén en conformidad con normas, directrices o recomendaciones internacionales; SIN EMBARGO. Las medidas pueden alcanzar un nivel de protección más elevado si se tiene justificación científica (evaluación del riesgo)
Tipos de normas fitosanitarias Normas de referencia Glosario de términos fitosanitarios Normas sobre análisis de riesgo Normas conceptuales Directrices para áreas libres de plagas Normas específicas Embalaje de madera Moscas de la fruta Semillas (proyecto de norma)
Equivalencia Artículo 4: Los Miembros aceptarán como equivalentes las medidas sanitarias o fitosanitarias de otros Miembros, aun cuando difieran de las suyas propias o de las utilizadas por otros Miembros que comercien con el mismo producto, si el Miembro exportador demuestra objetivamente al Miembro importador que sus medidas logran el nivel adecuado de protección sanitaria o fitosanitaria del Miembro importador.
País A País B País País Z País A Armonización frente a equivalencia Basados en norma I Basa sus requisitos en la norma I; países B, C, D conocen estos requisitos Peso de la prueba Entidad normativa (y miembros) Peso de la prueba establecida Aplica a Miembros Miembros País A Acepta los productos de los países B, C, D, etc. ya que cumplen con la norma I Peso de la prueba establecida Miembros País A Reconoce medida II del país Z (que difiere de la norma I y de los requisitos del país A) País exportador Z (en cooperación con el país importador A) Una sola instancia*
Opciones para la armonización EJEMPLOS: Medidas NIMF 15 Áreas libres de plagas Acciones Inspección Certificación Procedimientos Análisis de riesgo Listas de plagas Pruebas de diagnóstico Tratamientos
Cómo se implementa la armonización? Medida: embalaje de madera con tratamiento apropiado Utilizar tratamiento e identificar con la marca de la NIMF 15 Acción: certificación fitosanitaria Certificados cumplen con el modelo propuesto por la CIPF Procedimiento: análisis de riesgo Utilizar la NIMF 11 (Directrices para ARP )
Como se manifestaría la armonización en el caso de un producto o una vía? Listas de plagas Utilizar criterios comunes para los listados de plagas relacionadas con un producto en una norma (una sola lista aceptada por todos los miembros) Pruebas de diagnóstico Identificar una prueba específica que logre un resultado específico (aceptada por todos los miembros) Tratamientos Identificar un tratamiento específico para una combinación producto/plaga específica que logre un efecto específico (aceptado por todos los miembros)
Qué es lo opuesto a la armonización? Listas de plagas Utilizar criterios distintos y elaborar listas distintas para los mismos hospedantes o plagas Pruebas de diagnóstico Cada país identifica sus propias pruebas, sin llegar a ningún consenso sobre pruebas específicas Tratamientos Cada país identifica los tratamientos que considera apropiados sin llegar a ningún consenso sobre tratamientos específicos
Algunas notas sobre armonización: Cuando el nivel adecuado de protección (NAP) de un país difiere del efecto específico, el país puede optar por no utilizar esa medida [prueba de diagnóstico, tratamiento, etc.] principios de soberanía y NAP
Algunas notas sobre armonización: La armonización puede tomar la forma de medidas aceptadas que alcanzan un efecto específico, pero ese efecto puede basarse o no en un riesgo o una evaluación del riesgo de plaga
Qué podemos decir con respecto al análisis de riesgo de plagas? Como base para la armonización Para establecer equivalencia Cuando un país desea establecer medidas diferentes a las establecidas en una norma Cuando no existe una norma específica Quién se encarga del trabajo?
Evaluación del riesgo (Art. 5) Evaluación de la probabilidad de entrada, establecimiento o dispersión de una plaga o enfermedad dentro del territorio de un Miembro (país) importador de acuerdo a las medidas sanitarias y fitosanitarias que deben aplicarse, y de las consecuencias biológicas y económicas asociadas. País importador (principalmente) responsable del peso de la prueba Algunas partes del ARP pueden armonizarse (como las listas de plagas)
Porqué es importante armonizar?
Preguntas sobre armonización Verdadero o falso? Si yo me adhiero a una prueba de diagnóstico para una plaga y esta prueba ha sido previamente aceptada por la CIPF o la NAPPO, mis socios comerciales deberían aceptar los resultados de dicha prueba.
Preguntas sobre armonización Cuál de los siguientes ejemplos NO ES armonización? A. Una norma incluye la lista de todos los hospedantes conocidos de una plaga, basada en información científica y convenida por todos los países Miembros B. Una norma incluye una lista de todas las pruebas de diagnóstico conocidas para un patógeno, basada en información científica y utilizada por diferentes países. C. Una norma describe el procedimiento para designar y reconocer un área libre de plagas, para una plaga específica, basada en información científica y convenida por todos los países Miembros
Preguntas sobre armonización Para cada ejemplo listado a continuación, indique si el mismo describe armonización, equivalencia o ARP 1. Mi país ha determinado que el riesgo relacionado con la importación de árboles de abedul vivos y con raíces es inaceptable 2. Mi país fundamenta sus reglamentaciones para embalaje de madera en la NIMF 15 3. Mi país ha solicitado al país Z que reconozca el tratamiento hidrotérmico de fruta bingo como una medida de mitigación aceptable para el barrenador de fruta bingo
Preguntas sobre armonización Verdadero o falso? Si un producto ha sido sometido a un tratamiento fitosanitario contra una plaga cuarentenaria siguiendo las directrices para ese tratamiento previamente aceptadas por la CIPF, mi país DEBE aceptar ese producto.
Preguntas sobre armonización Verdadero o falso? Si los países aceptan y se rigen por las normas internacionales y regionales previamente acordadas, ellos logran el manejo del riesgo en una manera mínimamente restrictiva al comercio