Norma ISO 17020: 2004

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1 Norma ISO 17020: 2004 Criterios generales para el funcionamiento de diferentes tipos de organismos que realizan la inspección. El presente documento es la versión impresa de la página Si desea más información sobre la Norma ISO u otras normas relacionadas, puede visitar la página Web:

2 Introducción Norma ISO Sistema de Calidad Organismos de Inspección La norma internacional UNE-EN-ISO/ IEC 17020:2004 "Criterios generales para el funcionamiento de diferentes tipos de organismos que realizan la inspección", especifica los criterios generales sobre la competencia técnica de organismos imparciales que realizan inspección, independientemente del sector en que se desenvuelvan. También especifica los criterios de independencia. La norma internacional ISO es aplicable a todas las organizaciones que realizan inspección, cuya labor puede incluir el examen de materiales, productos, instalaciones, plantas, procesos, procedimientos de trabajo o servicios y la determinación de su conformidad con los requisitos, y el subsiguiente informe de los resultados de estas actividades a los clientes. Esta norma es aplicable a todos los organismos de inspección, independientemente de la cantidad de empleados o extensión del alcance de las actividades desarrolladas. la norma ISO no se aplica a laboratorios de ensayo, organismos de certificación ni a las declaraciones de conformidad de los proveedores. La norma ISO incluye los requisitos de la norma ISO 9001 y por lo tanto si los organismos de inspección cumplen los requisitos de la norma ISO 17020, actuarán bajo un sistema de gestión de la calidad para sus actividades de inspección que también cumplirá los principios de la norma ISO 9001.

3 Norma ISO 17020: 2004 Sistema de Calidad Organismos de Inspección La Norma UNE- EN- ISO/IEC contiene los requisitos que tienen que cumplir los organismos de inspección se desean demostrar que: Poseen un sistema de gestión Son técnicamente competentes Son capaces de generar resultados técnicamente válidos La Norma ISO es aplicable a todas las organizaciones de inspección. No es aplicable a laboratorios de ensayo, organismos de certificación ni a las declaraciones de conformidad de los proveedores. La Norma ISO es aplicable a todos los organismos de inspección. Considera las distintas funciones del organismo de inspección, como puede ser: examen de materiales, productos, instalaciones, plantas, procesos, procedimientos de trabajo o servicios etc.

4 Puntos más importantes de la Norma ISO Objeto y campo de aplicación Definiciones Requisitos administrativos Independencia, imparcialidad e integridad Confidencialidad Organización y dirección Sistema de la calidad Personal Medios y equipos Procedimientos y métodos de inspección Manipulación de los ITEMS de inspección Registros Informes de inspección y certificados de inspección Subcontratación Reclamaciones y apelaciones Cooperación MADRID - TOLEDO - BURGOS Norma ISO 17020: 2004 Sistema de Calidad Organismos de Inspección

5 Beneficios Norma ISO Sistema de Calidad Organismos de Inspección Se enumeran a continuación los beneficios de la implantación y acreditación de la norma ISO 17020: Reducción de riesgos, pues permite al organismo de inspeccióno determinar si está realizando su trabajo correctamente y de acuerdo a las normas apropiadas. Compromiso de todo el personal del organismo de inspección con el cumplimiento de los requisitos de los clientes. Las evaluaciones periódicas del organismo de acreditación le proporcionan un punto de referencia para mantener la competencia. Mejora continua del sistema de gestión de calidad del organismo de inspección. Desarrollo continuo de las competencias del personal a través de planes de formación y de la evaluación de la eficacia de los mismos. Mejora de la imagen e incremento de la confianza y satisfacción de los clientes. Reconocimiento internacional, por medio de los acuerdos de mutuo reconocimiento entre los organismos de acreditación de los distintos países. Esto propicia el acceso a nuevos clientes, pues el reconocimiento internacional disminuye el costo de los fabricantes y exportadores al reducir o eliminar la necesidad de realizar pruebas en otro país. Incremento de la productividad general del organismo de inspección asociada a : Clara identificación y revisión de los requisitos de los clientes. Normas y documentación actualizada y rápidamente accesible. Reducción en las repeticiones de las inspecciones realizadas. Mejora de las competencias del personal. Tratamiento y consecuente disminución de los errores. Seguimiento y consecuente disminución de las quejas y reclamaciones de los clientes.

6 Aspectos Claves Norma ISO organismo de inspección dirigido por una o varias personas que tengan la responsabilidad ejecutiva y competencia para asumir la responsabilidad por los servicios suministrados. Instalaciones y condiciones ambientales que no comprometen a la calidad de la inspección a realizar. Equipos de trabajo capaces de cubrir las especificaciones pertinentes de las inspecciones.

7 Metodología de trabajo Sistema Gestión Calidad ISO El Grupo ACMS Consultores ofrece, el asesoramiento necesario para diseñar, documentar, implantar y mantener un Sistema de Gestión de la Calidad en organismos de inspección, conforme a la Norma UNE-EN-ISO Los servicios de consultoría ofrecidos incluyen la realización de las siguientes actividades: Presentación del Proyecto y toma de datos. Elaboración de la documentación del Sistema de Gestión necesaria Asesoramiento para la realización de Instrucciones Técnicas. Formación. Implantación. Auditoría interna Revisión por la Dirección. Presentación de la solicitud de Acreditación. Apoyo presencial durante la auditoría de ENAC para la acreditación. Si fuera necesario, modificaciones del Sistema determinadas por el auditor. Para empezar el proceso de consultoría hay que definir el alcance del sistema, marcando sobre que inspecciones se va a realizar y las técnicas que se van a acreditar para en cada parámetro..

8 Metodología de trabajo Sistema Gestión Calidad ISO Tras la definición de este alcance, el consultor expone en qué consiste la Implantación de un Sistema de Gestión de la Calidad en organismos de inspección, basado en la Norma UNE-EN-ISO con lo que se inicia la fase de Toma de Datos, donde el consultor conoce las características de la empresa en cuanto a su organización, métodos, técnicas, etc. con el fin de plasmar en la documentación del Sistema de Gestión de la Calidad, la realidad del organismo de inspección que se plasma en el Manual de la Calidad, Procedimientos generales del sistema y Procedimientos Normalizados de trabajo (PNT). El Grupo ACMS consultores, desarrolla la documentación del sistema, en total colaboración con el cliente, evitando en la medida de lo posible la burocratización y aumentando su flexibilidad ante cualquier cambio por modificación de técnicas, recursos, etc. En este sentido se elaboran los procedimientos que consideremos necesarios para la organización además de los exigidos conforme a la Norma ISO Debido a que el Sistema de Gestión de la Calidad en el organismo de Inspección, debe realizarse a medida de cada organización, en paralelo al desarrollo de la documentación, el Consultor apoya a la empresa para implantar el Sistema Organizativo documentado. Durante el desarrollo del proyecto también se imparte formación a todo el personal implicado, para cumplir con las exigencias de la norma respecto a la formación y capacitación del personal relacionado con el Sistema de Gestión de la Calidad.

9 Metodología de trabajo Sistema Gestión Calidad ISO Grupo ACMS Consultores entiende que, como norma general, es más conveniente preparar una documentación sencilla, fácil y entendida por todo el personal del organismo de inspección, a una documentación excesivamente complicada imposible de entender e implantar. Una vez desarrollado el proceso de consultoría se realiza la Auditoria Interna por parte de otro consultor del Grupo ACMS distinto al que ha realizado el desarrollo del sistema, con el fin de determinar el grado de implantación alcanzado por la empresa, y de corregir las desviaciones con respecto a la Norma ISO 17020:2004 que detectemos, antes de la visita de ENAC. Tras la Auditoria interna, se debe realizar la primera Revisión del Sistema por la Dirección, la cual será guiada por el consultor asignado al proyecto quien a su vez elaborará el acta correspondiente a la finalización de la misma. Para finalizar el proyecto Grupo ACMS Consultores acompaña a los responsables de la empresa, durante los días que dure la Auditoría por parte de ENAC. Así mismo asesorará a la empresa sobre como corregir las distintas desviaciones que ENAC pudiera detectar, con el fin de obtener la Acreditación a la mayor brevedad.

10 Acreditación ISO Sistema Gestión Calidad ISO La norma internacional UNE-EN-ISO/ IEC 17020:2004 "Criterios generales para el funcionamiento de diferentes tipos de organismos que realizan la inspección", especifica los criterios generales sobre la competencia técnica de organismos imparciales que realizan inspección, independientemente del sector en que se desenvuelvan. También especifica los criterios de independencia. El sistema de acreditación ISO está abierto a cualquier organismo de inspección, tanto público como privado, con independencia de su tamaño o de la realización de otras actividades diferentes a las objeto de acreditación. La evaluación de la competencia técnica se lleva a cabo mediante el estudio de los documentos que describen el modo en el que la entidad realiza las actividades (sistema de gestión, métodos y procedimientos de trabajo, competencia del personal, etc..) y la evaluación in situ de cómo trabaja la entidad. Los resultados de la evaluación se recogen en un informe que se envía al solicitante al que debe dar respuesta con las acciones correctoras que considere pertinentes. Con el informe de evaluación y la respuesta del organismo de inspección solicitante, la Comisión de Acreditación decide se emite o no el certificado de acreditación. En España, la Entidad de Acreditación es ENAC. ENAC vigila mediante evaluaciones periódicas que las entidades acreditadas continúan cumpliendo los requisitos de acreditación. Si en algún momento se constata que el organismo de inspección acreditado, incumple algunas de las obligaciones de la acreditación, ENAC puede suspender temporalmente o retirar la acreditación hasta que se demuestre de nuevo el cumplimiento con los requisitos de acreditación.

11 Contacto GRUPO ACMS Consultores Si desea recibir más información o un presupuesto para implantar un sistema de gestión de la Calidad bajo la Norma ISO 17020, puede ponerse en contacto con GRUPO ACMS Consultores mediante: [email protected] Telf: