HOSPITAL UNIVERSITARIO SANTA CRISTINA PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS PROCEDIMIENTO ABIERTO Nº SC15/10 ADQUISICIÓN DE REACTIVOS NESESARIOS PARA LA REALIZACIÓN DE TÉCNICAS DE HEMOSTASIA Y VELOCIDAD DE SEDIMENTACIÓN GLOBULAR
PROCEDIMIENTO ABIERTO Nº SC15/10 PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS PARA LA ADQUISICIÓN DE REACTIVOS NECESARIOS PARA LA REALIZACIÓN DE TÉCNICAS DE HEMOSTASIA Y VELOCIDAD DE SEDIMENTACIÓN GLOBULAR CON DESTINO AL HOSPITAL UNIVERSITARIO SANTA CRISTINA. 1. OBJETO DEL CONTRATO El presente contrato tiene por objeto el suministro de Reactivos necesarios para la realización de técnicas de Hemostasia y Velocidad de Sedimentación Globular. Lote 1 Hemostasia Nº Precio Determinaciones unitario Importe total 1.1 I. Protrombina 48.000 0,438 21.024,00 1.2 TTPA 42.000 0,437 18.354,00 1.3 Fibrinógeno 3.000 1,690 5.070,00 1.4 AT III (actividad) 1.800 2,340 4.212,00 1.5 Dímero D 1.000 3,930 3.930,00 TOTAL LOTE 1 52.590,00 CONDICIONES TÉCNICAS LOTE 1: Para la realización de las diferentes técnicas analíticas objeto de la presente contratación, se debe incluir, además de los reactivos necesarios para su determinación, la relación de material necesario de los siguientes equipos y accesorios con las características técnicas que se adjuntan: Dos aparatos automáticos para pruebas de hemostasia, uno para Rutina hematológica y otro para el Laboratorio de Urgencias. Ambos, de similares características, deberán tener la posibilidad de utilizar tubo primario, lectura automática de código de barras, prediluciones automáticas, conexión al sistema informático del Laboratorio (SIL) y posibilidad de utilizar para su realización procedimientos o pruebas coagulativas, inmunológicas, amidolíticas o de tecnología similar avanzada. Los dos equipos deberán tener, como requisito indispensable, capacidad de determinar concentración de fibrinógeno mediante método derivado, así como método directo. Ambos dispondrán de función de urgencias. 1
Se suministrará con los reactivos todo el material necesario para la determinación analítica incluyéndose reactivos, controles, diluyentes, cubetas o cualquier otro elemento necesario para su realización para todas y cada una de las técnicas objeto del presente Procedimiento. Los reactivos, en caso de ser necesario, deberán ser mantenidos refrigerados dentro del autoanalizador que deberá tener asimismo un programa interno de Control de Calidad y aseguramiento de la misma. Además de las técnicas reseñadas objeto del Procedimiento deberán ofrecer la posibilidad de realizar las siguientes pruebas: - Proteína C - Proteína S - Sreening y confirmatorio de Ac. Lúpico - Resistencia a la Proteína C. Factor de Leiden - Conexión de la RISTOCETINA (factor de Von Willebrand) - Factor XIII - Medida de factores II, V, VII, X, etc. Ambos aparatos deberán cumplir las normas específicas CE. Las ofertas deberán incluir conexión y soporte técnico al sistema de gestión informático existente en el Servicio. Los productos que lo requieran deberán cumplir con el Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios. Si se tratara de productos destinado al diagnóstico in vitro los licitadores deberán presentar documentación suficiente que acredite su cumplimiento. Se valorará específicamente los horarios y forma de atención del Servicio Técnico que deberá ir detallado y pormenorizado. Lote 2 2 Velocidad de Sedimentación Velocidad de Sedimentación Nº Determinaciones Precio unitario Importe total 20.000 0,25 5.000,00 TOTAL LOTE 2 5.000,00 IMPORTE TOTAL (IVA INCLUIDO) P.A. Nº SC15/10 57.590,00 euros Nota: Los precios ofertados no podrán contener más de tres decimales 2
CONDICIONES TÉCNICAS LOTE 2: Para la realización de la técnica analítica Velocidad de Sedimentación deberá incluirse la relación de reactivos y material necesario para su determinación. Se solicita el suministro de un aparato para la realización automática de la Velocidad de Sedimentación Globular. Será requisito indispensable la utilización para su medida del mismo tubo que se utiliza para la determinación del hemograma completo. El volumen de muestra para su realización no deberá sobrepasar los 150 microlitros de sangre total. Se deberá aportar la velocidad de trabajo del instrumento. Realización automática de la agitación de las muestras. Calibración automática. La identificación de las muestras deberá ser realizada mediante lectura de código de barras y manualmente, así como el acceso aleatorio por Host Query. La limpieza del aparato deberá ser automática. Será requisito indispensable la conexión y el soporte técnico al SIL (Sistema informático del Laboratorio). Se valorará específicamente los horarios y forma de atención del Servicio Técnico que deberá ser incluido de forma detallada en la oferta. 2. DOCUMENTACIÓN TÉCNICA Descripción técnica del material ofertado, incluidos los equipos. Acreditación documental de que los productos ofertados cumplen con los requisitos exigidos por la legislación vigente en materia de productos sanitarios para determinaciones analíticas. Manual en castellano de los equipos. 3. PLAZO DE ENTREGA El contratista estará obligado a entregar el material incluido en su oferta económica en el plazo de 3 días máximo, contado a partir de la fecha de notificación de cada pedido en el lugar designado por el Centro, de acuerdo con las prescripciones técnicas y cláusulas del presente pliego y con las instrucciones que para la entrega del material le facilite el Hospital. Para peticiones urgentes el plazo será de 24 horas. 3
4. OFERTAS Los licitadores deberán presentar en la oferta económica, además del importe total, el precio unitario por determinación desglosando base imponible e IVA. Se indicará además la marca y modelo de los equipos ofertados. 4
Elaborado el Pliego de Prescripciones Técnicas correspondientes al Procedimiento Abierto de suministros Nº SC8/07 (ADQUISICIÓN DE REACTIVOS NECESARIOS PARA LA REALIZACIÓN DE TÉCNICAS DE HEMOSTASIA Y VELOCIDAD DE SEDIMENTACIÓN GLOBULAR) y para dar cumplimiento a lo establecido en el artículo 100 de la Ley de Contratos del Sector Público, la Directora Gerente del Hospital Universitario Santa Cristina, en uso de las atribuciones que le confiere la Resolución de 15 de enero de 2010, de la Viceconsejería de Asistencia Sanitaria, de delegación de competencias en materia de contratación y gestión presupuestaria (BOCM nº 20 de 25 de enero) RESUELVE Aprobar el presente Pliego de Prescripciones Técnicas para la Adquisición de Reactivos necesarios para la realización de técnicas de Hemostasia y Velocidad de Sedimentación Globular con destino al Hospital Universitario Santa Cristina (Procedimiento Abierto Nº SC15/10). Madrid, a 30 de abril de 2010 LA DIRECTORA GERENTE Fdo.: Rosa Ramos Pérez 5