CONCURSO 2008-0-14 REACTIVOS PARA IDENTIFICACION Y ANTIBIOGRAMA DE MICROORGANISMOS PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TECNICAS 1. DEFINICIÓN DEL OBJETO: ARTICULOS/CANTIDAD/PRECIO El presente contrato tiene por objeto el suministro de todo el material necesario (reactivos, controles, fungibles, etc) para realizar determinaciones de la técnica analítica de identificación y antibiograma de microorganismos. Se entiende por determinación analítica el resultado de un parámetro obtenido por el análisis de una muestra biológica que, con independencia del método o procedimiento analítico utilizado, es clínicamente interpretable por haber sido realizada con los requerimientos de calidad precisos para garantizar la fiabilidad del proceso. Dicho resultado se considerará una determinación analítica sin que ello implique necesariamente que se trate de una prueba informada. Nº LOTE DENOMINACION CANTIDAD PRECIO UNITARIO IMPORTE TOTAL 1 Reactivos para identificación y antibiograma de microorganismos (bacilos gramnegativos) 2 Reactivos para identificación y antibiograma de microorganismos (bacilos grampositivos y especiales) 13.500 13,10 176.850.- 1.500 13,10 19.650.- Presupuesto. 196.500.- 2. DESCRIPCIÓN DEL OBJETO El antibiograma debe ser cuantitativo, realizado por un método de microdilución. Los paneles ofertados deberán incluir todos los accesorios y reactivos. Se valorará muy positivamente que los datos generados sean transferibles de forma sencilla al sistema de Gestión de Microbiología MicrobII, propiedad del Hospital. El número de pruebas (paneles+accesorios+reactivos) por año será de 6.750 aproximadamente para bacilos gramnegativos. Hay unas 750 pruebas aproximadamente que son para bacilos grampositivos y especiales. Todos los paneles, accesorios y reactivos específicos deberán ser ofertados con su nombre comercial, referencia, unidad de medida y caducidad. Prescripciones Técnicas 1
3. DESCRIPCION DE LOS APARATOS NECESARIOS PARA LA DETERMINACION 3.1. Durante la vigencia del contrato el adjudicatario de cada uno de los lotes instalará en el Laboratorio de Microbiología del Hospital de Móstoles, los equipos precisos para efectuar las determinaciones convocadas. 3.2 El/los adjudicatarios facilitarán al Servicio Técnico del Hospital de Móstoles, las características técnicas de los equipos a instalar: peso, dimensiones, consumo eléctrico, fluidos, especificaciones sobre evacuación de desechos, etc. 3.3. Se formalizará la entrega de los equipos mediante acta de cesión. La cesión consiste en el arrendamiento y mantenimiento de los aparatos y dispositivos ofertados necesarios para la realización de la citada técnica. 3.4 El licitador indicará el lugar o centro donde se pueda evaluar el funcionamiento de los productos ofertados. 3.1.2 El/los adjudicatario/s adjuntará escrito con las especificaciones precisas para la instalación del/os equipo/s: peso, dimensiones, consumo eléctrico, fluidos, especificaciones sobre evacuación de desechos, así como necesidad de tomas de agua, de corriente, posibles obras, insonorización, etc. 3.1.3. Se formalizará la entrega de los equipos mediante acta de cesión. La cesión consiste en el arrendamiento y mantenimiento de los aparatos y dispositivos ofertados necesarios para la realización de la citada técnica. 4. COMPONENTES DEL PRECIO El importe total de la oferta incluirá: a) Todo el material necesario para la realización de la técnica, que se relaciona en el punto 2.1. de este Pliego. b) El arrendamiento, durante el plazo de ejecución del contrato, de los instrumentos y/o dispositivos que figuran en el punto 2.2. del presente pliego, o de la instrumentación alternativa presentada, repercutido por determinación analítica.. c) El importe repercutido en cada producto del mantenimiento de los instrumentos y/o dispositivos a que se refiere el apartado b) durante el plazo de ejecución del contrato, que será del tipo a todo riesgo, en el que estarán incluidos todos los gastos sin ninguna restricción que se deriven de la reparación del aparato averiado, incluyendo: Prescripciones Técnicas 2
- el mantenimiento preventivo. - el mantenimiento correctivo. - el mantenimiento técnico legal. - los materiales repuestos y fungibles. d) Los costes de transporte del material y de formación del personal del Centro que se encargará de realizar las técnicas analíticas, repercutido en cada producto. e) El importe del Impuesto sobre el Valor Añadido así como cualquier otro impuesto que proceda abonar legalmente. f) El concurso tiene una vigencia de veinticuatro meses, la cantidad ofertada tiene que tener en cuenta esta condición cuando los productos tienen una caducidad por un período inferior al de dicha vigencia, multiplicando consecuentemente la cantidad de envases necesarios para realizar el nº de pruebas indicado (Técnicas de escaso volumen). El licitador identificará su oferta, en términos de pruebas realizadas, teniendo en cuenta su unidad de medida, de envase y su caducidad. En el caso de aquellas determinaciones cuyo volumen anual sea inferior a la unidad de envasado ofertada, se valorará el suministro para dosis unitaria ó/y la presentación (al objeto de compatibilizar su consumo con una máxima rentabilidad con los plazos de caducidad de la fecha de envasado). 5. ENTREGA DE LOS PRODUCTOS. Los paquetes se entregarán en el lugar designado por el Hospital de Móstoles, en el exterior de los mismo se indicará, de forma visible, su contenido así como las especificaciones técnicas de posición, conservación, apilado y manipulación en almacén. A efectos de valoración de las ofertas, se considerarán aquellas propuestas de Sistema de Reposición Automatizado que permita implantar un sistema racionalizado de aprovisionamiento en el Hospital. La práctica habitual es la entrega mensual del material necesario para 1 mes (respetando un stok de seguridad): En caso de que el reactivo precise ser del mismo lote de producto, no supondrá, en ningún caso, almacenamiento en el Hospital ni coste adicional. La vida útil del reactivo, en el momento de la entrega, no podrá ser inferior a las tres cuartas partes de la vida útil total (caducidad) que tenga establecida de diseño. Prescripciones Técnicas 3
6. CESIÓN, INSTACIÓN Y RETIRADA DE LOS EQUIPOS 6.1 CESION EQUIPOS La Cesión de aparatos llevará implícita la elaboración de un ACTA DE CESION según modelo que se les facilitará a la firma del contrato, con anterioridad a la puesta en funcionamiento. Cualquier cambio o sustitución de equipo cedido precisa la autorización de la retirada del existente, y la elaboración de un nuevo acta para el sustituto que se vaya a instalar. 6. 2 INSTALACION EQUIPOS La instalación del aparataje necesario para la realización de la técnica se realizará en un plazo no superior a 15 días contados desde la firma del contrato. Los trabajos de instalación se realizarán bajo la supervisión y directrices del Servicio Técnico del Hospital. La instalación y puesta en marcha de los aparatos será siempre previas a la entrega del reactivo. Nota Importante: Las empresas licitadoras deberán incluir, en caso de ser necesario, los sistemas y fungibles para el tratamiento del agua: depuración, destilación, desionización, etc. y/o cualquier otro método que proceda para el correcto funcionamiento del aparataje ofertado 6.3 RETIRADA DE LOS EQUIPOS Una vez resuelto el contrato la empresa adjudicataria deberá retirar el aparataje, instrumentación y/o dispositivos instalados en un plazo no superior a quince días. Los trabajos de retirada se realizarán bajo la supervisión y directrices del Servicio Técnico del Hospital. 7. OBLIGACIONES DERIVADAS DE LA EJECUCIÓN DEL CONTRATO. 7.1. El órgano de contratación, directamente o a través de la entidad que considere más idónea por su especialización, tiene la facultad de inspeccionar y de ser informado del proceso de fabricación o elaboración del producto objeto del presente concurso, pudiendo ordenar análisis, ensayos y pruebas de los materiales a emplear, así como establecer sistemas de control de calidad, dictando cuantas disposiciones estime oportunas para el estricto cumplimiento de lo convenido. Prescripciones Técnicas 4
7.2. Durante el plazo de ejecución del contrato, el órgano de contratación podrá realizar cuantas comprobaciones estime pertinentes para verificar que las cantidades facilitadas por el adjudicatario en la oferta económica (Anexo A) de los materiales necesarios para la realización de la técnica analítica ofertada, coinciden con las cantidades que en la práctica en el Centro conllevan dicha técnica. El adjudicatario deberá ser informado de la metodología utilizada por el Centro para llevar a cabo la verificación indicada y de su realización. 7.3. Si de la verificación se derivase que las cantidades de cada producto que figuran en la columna de la oferta económica (Anexo A) como necesarias para realizar una técnica analítica fueran infravaloradas, el adjudicatario deberá entregar, sin cargo económico alguno, las cantidades precisas para corregir la infravaloración detectada durante el plazo de ejecución del contrato. El adjudicatario entregará la ficha de datos de seguridad conforme al anexo XI del R.D. 92/2003, de 24 de enero. Móstoles, 10 de Marzo de 2008 EL DIRECTOR GERENTE Fdo.: Juan José FERNANDEZ RAMOS Prescripciones Técnicas 5