Chesar Concepto y visión general

Chesar Concepto y visión general 26 de marzo de 2010

Chesar - concepto y visión general Finalidad y ámbito de aplicación de Chesar Organización de la herramienta - seis grupos de funcionalidades Flujo de trabajo general de Chesar

Finalidad y ámbito de aplicación (1) Chesar es una herramienta informática que ayuda a las industrias del sector a: realizar una valoración de seguridad química (VSQ) preparar el informe de seguridad química (ISQ) preparar los escenarios de exposición (EE) para el anexo a la ficha de datos de seguridad extendida (FDSe) Se distribuirá como programa añadido para IUCLID 5.2 Se podrá obtener gratuitamente

Finalidad y ámbito de aplicación (2) Su gran flexibilidad facilita la realización de las diversas tareas que comporta REACH. No obstante, su objetivo es promover la normalización en la medida de lo posible, por ejemplo: en la expresión de las medidas de gestión del riesgo y las condiciones operativas en el formato del ISQ y en el formato empleado para comunicar un EE al UI Facilita el flujo de trabajo de la VSQ Facilita el intercambio de una evaluación o de partes de la misma a nivel interno y entre empresas, con el fin de aumentar la eficiencia general

El marco de la VSQ y Chesar Información: disponible requerida/necesaria Valoración del peligro Evaluación de la exposición parar no EBW? Peligrosa? PBT? sí Caracterización del riesgo Documento en el expediente de registro, incluido el ISQ Comunicar el EE con la FDS extendida sí Riesgo controlado? no Iteración de la valoración del peligro o de la evaluación de la exposición

Chesar Finalidad y ámbito de aplicación (3) Utiliza un conjunto de datos de sustancia o expediente IUCLID 5.2 como fuente de información sobre las propiedades intrínsecas de la sustancia Contiene funcionalidades que ayudan a decidir qué tipos de evaluaciones hacen falta, según las propiedades peligrosas de la sustancia (determinación del ámbito de la evaluación) Contiene funcionalidades para definir los «determinantes» de la exposición Tipo especificado de condición operativa o medida de gestión del riesgo que origina la exposición (por ejemplo LEV) Especificación de la vía de exposición afectada Posibles formas de aplicación técnica (por ejemplo, tipos de LEV y su eficacia) = «valores»

Chesar Finalidad y ámbito de aplicación (4) Permite indicar los resultados de las evaluaciones de la exposición procedentes de diferentes fuentes de herramientas integradas de cálculo de la exposición de herramientas externas de cálculo de la exposición y de conjuntos de datos comprobados que caracterizan determinadas condiciones de uso Genera escenarios de exposición y ratios de caracterización del riesgo (RCR) Prepara el informe de seguridad química

Concepto de Chesar Inform. propiedades sustancia Inform. uso Inform. exposición IUCLID Valoración PBT Mapas de usos Librerías EE externas Librería interna Chesar ECETOC TRA EUSES Herramientas externas de cálculo de la exposición ISQ EE para FDSe

Organización de Chesar (1) 1. Administración de sustancias 2. Indicación de usos 3. Administración de evaluaciones 4. Creación de EE y generación de ISQ 5. Generación de EE para FDSe 6. Herramientas administrativas

Organización de Chesar (2) 1. Administración de sustancias 2. Indicación de usos 3. Administración de evaluaciones 1. Trabajadores (consumidores) 2. Medio ambiente 4. Creación de EE y generación de ISQ 5. Generación de EE para FDSe 6. Herramientas administrativas

Administración de sustancias (1) 1. Importar datos de IUCLID 2. Determinar el ámbito de la evaluación de la exposición y del tipo de caracterización del riesgo

Administración de sustancias (2) Información importada de IUCLID, por ejemplo Propiedades fisicoquímicas Datos de valoración del peligro DNEL, PNEC (Clasificación) Justificaciones para la no identificación de umbrales El estado PBT/mPmB se notificará directamente en Chesar Para garantizar la coherencia de los datos de entrada, los datos importados de IUCLID no son modificables en Chesar El ámbito y el tipo de la evaluación se definen según las propiedades peligrosas de la sustancia.

Prop. fisicoquím. /Destino final Peligro fisicoquím. Peligro medioamb. Peligro salud humana PBT/mPmB

Resultados previstos de la valoración del peligro para trabajadores/consumidores Inhalación Aguda Local Sistémica Largo plazo Local Sistémica Dérmica Oral (sólo consumidores) No hay peligro (selección en CHESAR) No se necesita evaluación de la exposición y del riesgo DNEL disponible (de IUCLID) RCR (evaluación cuantitativa) No hay descriptor de dosis (de IUCLID) Evaluación cualitativa

Resultados esperados de la valoración del peligro para trabajadores/consumidores Inhalación Aguda Local Sistémica Largo plazo Local Sistémica Dérmica Oral (sólo consumidores) No hay peligro (selección en CHESAR) No se necesita evaluación de la exposición y del riesgo DNEL disponible (de IUCLID) RCR (evaluación cuantitativa) No hay descriptor de dosis (de IUCLID) Evaluación cualitativa

Clasificación Está la sustancia clasificada para irritación, corrosión o sensibilización en la vía de inhalación? Está la sustancia Sí clasificada para irritación, corrosión o sensibilización en la vía dérmica? Sí Está la sustancia clasificada para toxicidad aguda? No No es necesario realizar la evaluación de la exposición de efectos locales No No es necesario realizar la evaluación de la exposición de efectos locales No No es necesario realizar una evaluación de exposición específica de efectos agudos

Resultados esperados de la valoración del peligro para el medio ambiente Valoración PBT Agua Agua dulce Pelágica Sedimentos Agua marina Pelágica Sedimentos Aguas de depuradora Cadena alimentaria Atmósfera Suelo Suelo agrícola Cadena alimentaria No hay peligro relacionado con el medio ambiente no se necesita evaluación de intoxicación secundaria o no se necesita evaluación completa del medio ambiente Nota: sigue siendo necesaria una evaluación del ser humano a través del medio ambiente No PBT PNEC Evaluación cuantitativa (ratio de caracterización del riesgo) Ausencia de descriptor de dosis evaluación cualitativa PBT Evaluación cualitativa (minimización de emisiones)

Resultados Ámbito y tipo de evaluación generada por las propiedades de la sustancia, por ejemplo: No hace falta una evaluación de la exposición para efectos sistémicos o locales agudos (corrosión, irritación, sensibilización) No es necesaria una evaluación de intoxicación secundaria No es necesaria una evaluación medioambiental completa Es necesaria una evaluación cualitativa (sin umbral) y describir RMM apropiadas (dirigidas a minimizar la exposición) en el EE Es necesaria una evaluación cualitativa (sin disponibilidad de descriptor de dosis) y describir RMM apropiadas en el EE Es necesaria una evaluación PBT (sin umbral) y describir RMM apropiadas (dirigidas a minimizar la exposición) en el EE

Indicación de usos (1) Creación del árbol del ciclo de vida Aplicación del sistema de descriptores de uso Flexibilidad para adaptarse a diferentes estructuras de mercado y condiciones del sector industrial

Árbol del ciclo de vida La información de los mapas de uso se organiza en una estructura de árbol del ciclo de vida integrada por 4 elementos El balance de volumen entre fabricantes e importadores determina el volumen de evaluación en la VSQ Fases: fabricación, formulación, uso final (3 grupos de usuarios principales), vida útil del artículo (3 grupos de usuarios principales) Usos: por los trabajadores o los consumidores Sectores de mercado: sectores de formulación por tipos de productos químicos Será posible cumplimentar la sección 3.5 de IUCLID automáticamente con la información sobre usos identificados determinada en Chesar

Descripción de usos

Resultados: Ejemplo del árbol del ciclo de vida

Administración de evaluaciones (1) 1. Exposición de trabajadores o consumidores 2. Exposición del medio ambiente

De la indicación de usos a la evaluación

Administración de evaluaciones (2) Se realizará la evaluación de «todos los peligros identificados» para: El medio ambiente El ser humano a través del medio ambiente Trabajadores y/o consumidores según el ciclo de vida de la sustancia Evaluación de la exposición: Condiciones de uso Cálculo de la exposición, cuando proceda Caracterización del riesgo Cuantitativa Cualitativa

Administración de evaluaciones (3) utilizando herramientas de cálculo de la exposición de nivel 1 mediante plug-in interno: evaluación de riesgos específica (TRA) de ECETOC para trabajadores (y consumidores) EUSES con un nuevo módulo (medio ambiente) utilizando fuentes externas e indicación manual en Chesar herramienta externa de cálculo de la exposición para la que se pueden brindar conjuntos de determinantes en la librería interna de Chesar (sólo para trabajadores/consumidores) conjuntos de datos comprobados de emisión o exposición para los que se pueden crear los determinantes correspondientes en Chesar

Administración de evaluaciones (4) utilizando el concepto de determinante en Chesar los «determinantes» son condiciones de uso específicas y descritas sistemáticamente, que generan exposición facilitan la armonización y la estructuración de la descripción de las condiciones de uso almacenados en la librería interna de Chesar, pueden ser reutilizados pueden ser importados/exportados (intercambiados con otros usuarios de Chesar) también pueden ser creados por el usuario de la herramienta, brindando flexibilidad

Área de resultados de la evaluación Área de descripción de uso Área de datos de la evaluación

Resultados Conjuntos de OC/RMM por vía de exposición y tipo de efecto para el ser humano el medio ambiente y los correspondientes cálculos de emisión/exposición y caracterización del riesgo de estos conjuntos correspondientes a la fase/uso evaluado

Organización de Chesar 1. Administración de sustancias 2. Indicación de usos 3. Administración de evaluaciones 4. Creación de EE y generación de ISQ 5. Generación de EE para FDSe 6. Herramientas administrativas 34

Creación de escenarios de exposición (1) Los escenarios de exposición tienen por objeto describir las condiciones de uso de una sustancia en el informe de seguridad química (ISQ), es preciso garantizar la transparencia entre las condiciones de uso y la evaluación de la exposición que habilita la caracterización del riesgo adjuntos a la FDSe, permiten comunicar las condiciones de uso a los usuarios intermedios de la cadena de suministro Chesar facilita la creación de escenarios de exposición de forma estructurada a partir de los resultados de la evaluación

Creación de escenarios de exposición (2) Estructura del escenario de exposición (EE) Hay cuatro formatos de EE incorporados en la herramienta usos de las sustancias o mezclas por trabajadores usos de las sustancias o mezclas por consumidores fase posterior del ciclo de vida útil en artículos por trabajadores fase posterior del ciclo de vida útil en artículos por consumidores Formato de EE: Normalizado para el ISQ Flexibilidad (todavía por definir) para la FDSe

Estructura genérica del ISQ-EE 9.x Título del escenario de exposición número x Título breve de texto libre Lista de los descriptores de uso relevantes para este EE Título del EE contributivo para el medio ambiente más el ERC correspondiente Título de los EE contributivos para trabajadores más los correspondientes PROC 9.x.1 Escenario de exposición 9.x.1.1 9.x.1.2 9.x.1.3 9.x.1.n Condiciones que determinan la exposición medioambiental (escenario de exposición contributivo 1) Condiciones que determinan la exposición de los trabajadores (escenario de exposición contributivo 2) Condiciones que determinan la exposición de los trabajadores (escenario de exposición contributivo 3) Condiciones que determinan la exposición de los trabajadores (escenario de exposición contributivo n) Escenario de exposición contributivo (CES): conjunto de condiciones correspondientes a la actividad de un trabajador o consumidor (que pueden estar asociadas a los cálculos de exposición)

Estructura genérica del ISQ-EE 9.x Título del escenario de exposición número x 9.x.1 9.x.1.1 9.x.1.2 9.x.1.3 9.x.1.n Título breve de texto libre Lista de los descriptores de uso relevantes para este EE Título del EE contributivo para el medio ambiente más el ERC correspondiente Título de los EE contributivos para trabajadores más los correspondientes PROC Escenario de exposición Condiciones que determinan la exposición medioambiental (escenario de exposición contributivo 1) Condiciones que determinan la exposición de los trabajadores (escenario de exposición contributivo 2) Condiciones que determinan la exposición de los trabajadores (escenario de exposición contributivo 3) Condiciones que determinan la exposición de los trabajadores (escenario de exposición contributivo n)

Creación de escenarios de exposición: PASO 1 Descripción de usos: 1 «fase» (1 sitio correspondiente a un conjunto de condiciones medioambientales) 3 «usos» (actividades de trabajadores) Escenario de exposición para esta fase + 3 usos (uso identificado)

Escenario contributivo para el medio ambiente

Estructura genérica de la FDSe-EE 1. Título del escenario de exposición Título breve de texto libre Lista de los descriptores de uso relevantes para este EE Título del EE contributivo para el medio ambiente más el ERC correspondiente Título de los EE contributivos para trabajadores más los correspondientes PROC 2. Condiciones de uso Condiciones que determinan la exposición medioambiental (escenario de exposición contributivo) Condiciones que determinan la exposición de los trabajadores (escenario de exposición contributivo 2) Condiciones que determinan la exposición de los trabajadores (escenario de exposición contributivo 3) Condiciones que determinan la exposición de los trabajadores (escenario de exposición contributivo n) 3. Cálculos de la exposición y referencia a su fuente 4. Orientación para evaluar las condiciones reales de uso desaconsejado en el EE

Herramientas administrativas: librerías en Chesar Estas librerías permiten almacenar los siguientes objetos: Determinantes (= condiciones descritas sistemáticamente que originan la exposición) Lista de condiciones operativas y medidas de gestión del riesgo (OC/RMM), por ejemplo relacionadas con un determinado método de evaluación «Escenario de Exposición Genérico (GES)»: condiciones de uso ya evaluadas para un elemento del ciclo de vida (pero no comprobadas todavía para una sustancia concreta) Frases estándar Conjuntos de datos para categorías específicas de emisión al medio ambiente (SPERC)

Flujo de trabajo general Importar datos de la sustancia de IUCLID Evaluar la fase PBT de la sustancia Describir usos en el árbol del ciclo de vida determinar el ámbito de la evaluación de la exposición determinar el tipo de evaluación Seleccionar el método de evaluación y realizar la evaluación por vía y por tipo de efecto Importar de, crear en, exportar a librería Crear escenarios de exposición Generar el ISQ Extraer EE para FDSe