VIII CONGRESO NACIONAL DE BIOBANCOS CARTAGENA 2017 Utilización de biobancos por la industria Samuel Díaz Sánchez Víctor González Rumayor Cristina Pérez Sánchez OCTUBRE 2017
ANTECEDENTES: Grupo de trabajo de medicina personalizada y diagnóstico avanzado LINEA DE TRABAJO: Biobancos OBJETO: Libro blanco sobre la utilización de los biobancos por la industria. 1. Inventario 2. Baremo de Transparencia 3. Encuesta sobre Biobancos 4. Marcadores en Oncología 5. Retos
INVENTARIO 4 1 1 5 2 1 2 1 14 91 BIOBANCOS 23 1 3 10 3 17 1 2
REGISTRO ISCIII RED NACIONAL BIOBANCOS Murcia; 1 Navarra; 2 País Vasco; 2 Madrid; 20 Andalucía; 16 Aragón; 1 Asturias; 1 Cantabria; 1 19% 10% Casilla Leon; 3 Castilla-La Mancha; 3 71% La Rioja; 1 Islas Canarias; 2 Islas Baleares; 3 Galicia; 4 Comunidad Valenciana; 9 82 REGISTRADOS Cataluña; 13 RNB NO RNB NO REGISTRADOS
COLECCIONES REGISTRADAS ISCIII 900 800 700 600 1512 colecciones 500 400 300 200 100 0 2012 2013 2014 2015 2016 2017
Alemania Italia Holanda Francia Reino Unido Hungria Suecia España Austria Irlanda Noruega Filandia Belgica Dinamarca Islandia Suiza Polonia Bulgaria Grecia Israel Chipre Eslovenia Malta Rumania Estonia Letonia Luxemburgo Portugal República Checa Turquia BIOBANCOS EU REGISTRADOS EN BBMRI 160 140 120 100 80 60 40 16 20 0
VARIABLES TRANSPARENCIA
URL BIOBANCO CATÁLAGO DE MUESTRAS TARIFARIO 1 Punto Tiene página web 0 Punto No tiene página web 2 Puntos Catálogo con información específica de muestras 1 Punto Catálogo genérico de colecciones y sin información específica sobre las muestras 0 Punto Ausencia de catálogo 1 Punto Tarifario accesible 0 Punto Ausencia de tarifario
COMITÉ CIENTÍFICO COMITÉ ÉTICO 2 Puntos Composición del CC disponible en la URL del biobanco 2 Puntos Composición del CE disponible en la URL del biobanco 1 Punto Composición del CC no disponible en la URL del biobanco, pero si accesible por medios indirectos 1 Punto Composición del CE no disponible en la URL del biobanco, pero si accesible por medios indirectos 0 Punto No se conoce la información de la composición del CC 0 Punto No se conoce la información de la composición del CE
ACREDITACIONES CALIDAD MEMORIA ACTIVIDADES 1 Punto Presencia de acreditaciones de calidad implantadas en el biobanco 1 Punto Presencia de una memoria de actividades o científica. Presencia de datos indicadores a la actividad del biobanco 0 Punto Ausencia de acreditaciones de calidad 0 Punto Ausencia de memoria de actividades o científica
PUNTUACION TOTAL BAREMO TRANSPARENCIA BIOBANCOS ESPAÑOLES 0 24 1 3 2 5 3 8 4 22 5 13 6 5 7 8 8 2 9 0 10 1
ENCUESTA BIOBANCOS ASEBIO Población: Empresas asociadas a ASEBIO 1.TIPOLOGIA DE USO 6.INTERACCION INDUSTRIA BIOBANCO 2.BARRERAS VARIABLES 5.TIPOS DE DATOS QUE SE HAN REQUERIDO 3.TIPOS DE ESTUDIOS REALIZADOS CON LAS MUESRAS 4.TIPOS DE MUESTRAS *no anónima, SurveyMonkey. 24 empresas del sector de la salud.
1. TIPOLOGIA DE USO
2. BARRERAS
2. BARRERAS
3. TIPOS DE ESTUDIOS
4. TIPOS DE MUESTRAS
5. TIPO DE DATO
6. INTERACCION DE INDUSTRIA-BIOBANCO
MARCADORES EN ONCOLOGIA MARCADORES RUTINARIOS COLORRECTAL ENDOMETRIO GASTRICO GIST GLIOMA+SNC NCCN ONCOBYG SEOM ASCO JCO SEGO SEAP KRAS y NRAS CD10 HER-2 CD117 Codeleccion 1p/19q BRAF ER, PgR y WT-1 CD34 IDH MSI (Inestabilidad de los microsatélites) LINFOMA Y MIELOMA Ciclina D1 MGMT MAMA MELANOMA PROSTATA PULMON CD20(1) ER-α BRAF CK903 EGFR Ciclina D1 PgR p63 ALK Bcl-2 CD3 CD30 CD5, CD15, CD19, CD23, CD56 y CD79 HER-2 Α Methylacyl-CoA-Racemasa (AMACR/P504s) PSA (KLK3) DIAGNÓSTICO DIAGNOSTICO- PRONOSTICO PRONÓSTICO PREDICTIVO- PRONÓSTICO PREDCITIVO DIAGNÓSTICO PRONÓSTICO PREDICTIVO DIAGNÓSTICO- PREDICTIVO MONITORIZACION
MARCADORES RECOMENDADOS NCCN ONCOBYG SEOM ASCO JCO SEGO SEAP COLORRECTAL ENDOMETRIO GASTRICO GIST SNC LMA DCC translocación específica (YWHAE-FAM22) DPD c-kit IDH1/2 FLT3-ITD DPD UGT1A1 PDGFR MGMT CEBPA UGT1A1 DOG-1 NPM1 CEACAM5 SDHG KIT PLATAFORMAS: ColoPrint Oncotype Dx Colon LINFOMA Y MIELOMA MAMA MELANOMA OVARIO PROSTATA PULMON CD10, CD38 Ki-67 KIT CA-125 ERG Translocación ROS Ki-67 upa/pai1(2) NRAS BRCA PLATAFORMAS: ALK BRCA PD-L1 CD4, CD8 c-myc BOB-1 OCT-02 FISH-VEB t (2,5)NPM-ALK Bcl-2-IgH IgH-CCND1 Bcl-6 MUM-1 ZAP-70 PLATAFORMAS: ONCOTYPE MAMMAPRINT PAM50 ENDOPREDICT PROLARIS Oncotype DX Prostata DIAGNÓSTICO DIAGNOSTICO- PRONOSTICO PRONÓSTICO PREDICTIVO- PRONÓSTICO PREDCITIVO DIAGNÓSTICO PRONÓSTICO PREDICTIVO DIAGNÓSTICO- PREDICTIVO MONITORIZACION
TENDENCIAS DE LA INDUSTRIA Biopsias líquidas Muestras pareadas Nuevos marcadores inmunoterapia» Checkpoint: (PD1/PDL1, CTLA4, LAG3 )» TMB, MSI» Microambiente Amplias cohortes Monitorización
RETOS BIOPSIA LÍQUIDA MODELO EXPONENCIAL
EXOSOMAS MODELO EXPONENCIAL
CELULAS TUMORALES CIRCULANTES (CTCs) MODELO LINEAL
ADN TUMORAL CIRCULANTE (ctdna) MODELO EXPONENCIAL
TODOS LOS PARAMETROS MODELO EXPONENCIAL
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