Tecnología MR guided Focused Ultrasound Surgery (MRgFUS) Denominación comercial: Cirugía a mediante Ultrasonidos Concentrados guiados por Resonancia Magnética (MRgFUS) La cirugía NO INVASIVA 1
Qué es la tecnología MRgFUS? Es una tecnología quirúrgica revolucionaria que combina Haces de ultrasonidos (US) inocuos enfocados en un punto en el que, al concentrarse, se alcanza suficiente intensidad como para calentar y destruir el tejido objetivo de forma no invasiva Un sistema de imagen de resonancia magnética (RM) que visualiza la anatomía del paciente y permite el control del tratamiento monitorizando el efecto en el tejido en tiempo real Beneficios Procedimiento no invasivo aplicado desde el exterior del paciente - sustituye a la cirugía invasiva no requiere hospitalización se aplica bajo sedación consciente limitada no usa radiación, sino ultrasonidos (similares a los de la ecografía) permite la reincorporación a la vida normal al día siguiente bajo índice de complicaciones coste reducido 2
Quiénes somos? Qué hacemos cada uno? 1. Instituto Cartuja de Técnicas Avanzadas en Medicina ha instalado la tecnología en su sede del Parque Tecnológico Cartuja 93 Instituto Cartuja Tel.: 954081172 Avda. Américo Vespucio 45 Fax: 954280001 Isla de la Cartuja Email: blancavijande@institutocartuja.com 41092 Sevilla El Director Clínico del Proyecto es el Dr. Jerónimo Suárez Ramos, radiólogo y Presidente de Instituto Cartuja. 2. La tecnología ha sido originariamente desarrollada por las multinacionales Insightec (Israel) y General Electric (USA). Insightec lidera los estudios de aplicación a otras patologías, coordinando, con General Electric, a los múltiples centros internacionales participantes. 3. El de la E.S.Ingenieros de la Universidad de Sevilla ha participado desde el principio en el proyecto, prestando el soporte tecnológico necesario. En la actualidad, trabaja intensivamente en el diseño y desarrollo de los dispositivos y metodologías necesarios para extender esta tecnología a otras patologías. El Director Científico-Tecnológico del Proyecto es el Prof.Dr. Emilio Gómez González, físico y profesor del Departamento de Física Aplicada III. 3
En qué consiste el tratamiento? Una vez confirmada la adecuación del caso para ser tratado mediante este procedimiento 1. Se realiza una RM convencional de la paciente. 2. Se delimita/n la/s zonas a tratar (donde esté/n la/s lesione/s) en tres dimensiones. 3. Se realiza una planificación del número y características de los puntos de sonicación (puntos* en los que se concentrarán los ultrasonidos) necesarios para destruir el tejido objetivo. Asimismo, se definen las trayectorias y zonas cercanas donde no se desea que se alcancen niveles altos de energía. 4. Se procede a la sedación de la paciente. 5. Se aplica el tratamiento. 6. Se realiza una RM convencional para evaluar el tratamiento, 7. La paciente pasa a una sala de atención, para recuperarse del procedimiento. 8. La paciente se marcha por su propio pie. *En realidad, se trata de pequeños volúmenes de forma aproximadamente cilíndrica. 4
Cómo funciona el sistema? Rango de tamaños del punto de sonicación: Min: 1 x 2 mm 3 Max: 10 x 30 mm 3 Tratamiento de un volumen de lesión: Tumor Paralelo al haz Perpendicular al haz Baño de agua Transductor Haz de US enfocados (emisor de los US) El haz de ultrasonidos (US) concentrados genera calor, produciéndose la ablación del tejido únicamente en el punto focal (denominado punto de sonicación). El efecto es similar a la concentración de los rayos del sol mediante una lupa, que únicamente puede quemar un objeto situado en su foco. 5
Cuál es el papel de la RM? Obtener información anatómica 3D precisa para definir la lesión objetivo y planificar los puntos de sonicación Visualizar la propagación de los haces de ultrasonidos para aplicar el tratamiento con seguridad Realizar una termometría en tiempo real para alcanzar los objetivos de calentamiento y destrucción tisular deseados Realizar un estudio (con contraste) tras el tratamiento para visualizar el resultado del mismo = Con estos pasos se realiza una terapia en bucle cerrado en una única sesión CLOSED LOOP THERAPY (desde la planifiación hasta la evaluación del resultado) 6
Un ejemplo de planificación del tratamiento Se muestran la planificación volumétrica de un caso. Las imágenes de RM corresponden a los 3 planos del espacio. La línea roja define el límite de la lesión definida por el médico (ginecólogo). Las líneas verdes señalan los puntos (=cilindros) de sonicación necesarios para destruir completamente la lesión. Coronal Axial Sagittal 7
Quién aplica el tratamiento? 1. La indicación del tratamiento la establece el médico (ginecólogo) de la paciente. 2. Las resonancias magnéticas las realizan los médicos radiólogos del centro. 3. La planificación volumétrica y el control de la aplicación del tratamiento la realizan conjuntamente el médico de la paciente y el radiólogo especialista en la aplicación de la tecnología, con la colaboración de los técnicos especialistas y personal de enfermería necesarios. 4. El proceso de sedación y recuperación de la paciente lo supervisa un anestesista. 8
Sirve para todos los fibromas? cuáles son los criterios? y la fertilidad? y los riesgos? 1. Como para cualquier procedimiento quirúrgico, hay que tener en cuenta unos criterios de inclusión y exclusión. Estos criterios deben ser valorados por su médico y el equipo médico del centro. 2. Preservación de la fertilidad. No se alteran las características del útero 3. En caso de tener varias lesiones, el tratamiento puede repetirse pasados unos meses. 4. Los índices de complicaciones graves descritos son muy bajos. Puede producirse una sensibilización de la piel (similar a una quemadura solar) que se trata mediante procedimientos convencionales. 5. Asimismo, en cualquier procedimiento quirúrgico, la paciente debe recibir la información adecuada y firmar el correspondiente Consentimiento Informado. 9
Aplicaciones clínicas: las siguientes están en diversas fases de estudio, investigación, ensayo clínico y aplicación aprobada Tumores cerebrales Cáncer de mama Tumores de hígado Próstata Fibromas Uterinos Tumores óseos 10
Dónde más se usa esta tecnología? 1. En España, el primer y único centro que, en la actualidad, tiene esta tecnología es Instituto Cartuja, en Sevilla. 2. El centro de Sevilla es el tercero de Europa, tras los de los prestigiosos Hospial St. Mary s (Imperial College, Londres) y Clínica La Charité (Universidad Von Humboldt, Berlín). Otros centros se están instalando recientemente en Francia. 3. Es destacable que los centros médicos más prestigiosos del mundo participan en el desarrollo y evaluación de esta tecnología en sus diversas aplicaciones. Entre otros*, destacan en Estados Unidos, el Brigham & Women s Hospital (Harvard Medical School), la Clínica Mayo (Rochester), Weill Medical College, Cornell University, University of California San Diego, *Ver mapa adjunto. 11
Con los mejores centros de I+D+i en tecnología médica a nivel internacional Mayo Clinic Rochester, MN Seattle Radiologists Seattle, WA Beverly Tower Wilshire Beverly Hills, CA UCSD San Diego, CA ExAblat of Dallas Plano, Tx Central Texas ExAblate Austin, Tx SightLine Houston, Tx Toronto General Toronto, Ont. Canada KNI Kalamazoo MI Brigham and Women's Hospital Boston, MA Lahey Clinic Burlington, MA Weill Medical College Cornell University New York, NY ExAblate of Long Island Great Neck, NY INSTITUTO CARTUJA Seville, Spain St. Mary s Hospital Imperial College London, UK Charité Hospital Humboldt University Berlin, Germany RNC Rentgenoradiology, Nll Gertsena, NMSC Pirogova-Lyadov, Botkin Medical Center Moscow, Russia Semmelweis Medical Budapest, Hungary Sheba Medical Center Tel Aviv, Israel Shinsuma Hospital (Kobe University) Kobe, Japan Aizu Chuo Hospital Aizuwakamatsu, Japan Itabashi Chuo Hospital Tokyo, Japan Amour Clinic Yokohama, Japan Iseikai Hospital (Osaka University) Osaka, Japan Breastopia Namba Hospital Miyazaki, Japan Virtua Health Mt. Holly, NJ University MRI Boca Raton, FL Fukuoka Tokushukai Hospital Fukuoka, Japan 15 N. America 16 ROW 12