Los Desafíos de la Implementación de GHS. Beatriz Oelckers Dra. en Ciencias, mención Química Gerente de Calidad y Asuntos Regulatorios

Transcripción

1 Los Desafíos de la Implementación de GHS El caso de SQM Beatriz Oelckers Dra. en Ciencias, mención Química Gerente de Calidad y Asuntos Regulatorios Agosto 2018

2 SQM en una mirada Productor y comercializador integrado de nutrientes vegetales de especialidad, fertilizantes potásicos, sales solares, yodo y litio. Más de trabajadores en Chile y en el extranjero. Indicadores financieros a Junio 2018: Ingresos LTM (1) : US$2.3 billones EBITDA (2) LTM: US$937 millones (1) LTM: Ultimos 12 meses al 30 de Junio 2018 (2) EBITDA: Margen Bruto SGA + depreciación & amortización FERTILIZANTES QUIMICOS DE ESPECIALIDAD Potasio Nutrición Vegetal de Especialidad Yodo & Derivados Litio & Derivados Químicos Industriales

3 Productos de SQM Nutrición Vegetal de Especialidad Potasio Fertilizantes Nutrición Vegetal (N, P, K) Nutrición Humana Mayor productor del mundo de KNO 3. Exportaciones por más de 2 millones TM desde Chile. Yodo & Derivados Litio & Derivados Químicos Industriales Yodo, Litio, Químicos Industriales Salud Humana, Tecnología, Energía Exportaciones por más de 200 mil TM desde Chile.

4 Operaciones en Todo el Mundo North America 25% Europe 20% Asia and others 20% Latin America 15% Chile 11% 110 Países donde se comercializan cientos de productos a miles de clientes 20 Oficinas y representaciones comerciales GHS Implementado en un 100%

5 El portafolio de productos de SQM HQ considera diversos productos de línea, pero. Productos de línea son como base aquellos producidos por la casa matriz. Estos se venden con distintos nombres y en distintos mercados. Hoy son más de 80 productos. Cada filial puede comprar otros productos de terceros y venderlos bajo marca propia. Multiplicación de productos para los joint ventures: formuladores de mezclas o compañías químicas integradas en algún negocio. Formato de venta final: sacos 25, 50, 500 (600), 1000, 1200 Kg, granel. Para yodo, tambores de 20 y 50 Kg.

6 El ciclo de vida de un producto químico debe responder a las demandas de la sociedad Instrumentos de Gestión de Productos Químicos: Sistemas de Clasificación y Etiquetado Inventarios Químicos Notificaciones Registros Evaluación de productos químicos

7 El qué y el por qué del GHS El GHS es un sistema de clasificación universal (ONU) de peligros de productos químicos, se trate de sustancias puras o mezclas. El GHS agrupa los peligros de los productos químicos en tres categorías: Peligros fisicoquímicos Peligros a la salud de las personas (efectos agudos y crónicos) Peligros al medio ambiente (efectos agudos y crónicos) En sí mismo, no es un instrumento para la gestión de productos químicos peligrosos, pero la facilita a través de la incorporación de la información de los peligros en: la hoja de seguridad, que conlleva una evaluación de riesgo de los usos intencionados de los productos peligrosos. el etiquetado en los envases de los productos peligrosos. El GHS no es un estándar estático revisión cada 2 años a nivel ONU asegura la incorporación de peligros que se vuelven relevantes. No todos los países donde se ha implementado adoptan los mismos criterios, ya sea para consideración de peligros, o para categorización de los mismos. No existe consenso en la elaboración de un listado de sustancias peligrosas.

8 El GHS amplía las categorías de peligros a la salud y peligros al medio ambiente de los productos químicos. 1. Explosivos 2. Gases Inflamables 3. Aerosoles 4. Gases Comburentes 5. Gases Presurizados 6. Líquidos Inflamables 7. Sólidos Inflamables 8. Sustancias y Mezclas Auto reactivas 9. Líquidos Pirofóricos 10. Sólidos Pirofóricos 11. Sustancias y Mezclas, que en contacto con agua, emiten gases inflamables 12. Líquidos comburentes 13. Sólidos comburentes 14. Peróxidos orgánicos 15. Tóxicos Agudos 16. Corrosivos a Metales 17. Irritantes / Corrosivos Cutáneos 18. Irritantes / Corrosivos Oculares 19. Sensibilizante Respiratorio / Cutáneo 20. Mutagénicos 21. Carcinógenos 22. Tóxicos para la Reproducción 23. Tóxicos Específicos a un órgano exposición única / repetida 24. Peligroso por aspiración 25. Dañino para el medio acuático corto/ largo plazo 26. Dañino para la capa de ozono Clases de peligros físicos Clases de peligros a la salud humana Clases de peligro al ambiente Clases de peligros de sustancias químicas no cubiertos por la N. Ch. 382, Of. 2013

9 Alcance del reglamento GHS en Chile dentro de los estándares más altos de la OCDE. Consulta pública nacional e internacional del Reglamento ejecutada. Documento final en manos del Comité de Ministros para la sustentabilidad a fines de Septiembre Principales características del Reglamento 4 instrumentos de gestión de productos químicos: Incorpora las clases y categorías de GHS tal como en la versión europea (CLP). Incorpora como obligatorias las clasificaciones armonizadas de la EU (Anexo VI, CLP), a menos que se presenten antecedentes a MINSAL. Armoniza el etiquetado y hojas de datos de seguridad con GHS. Incorpora la notificación cada 2 años de sustancias (como tal o en mezclas) importadas o producidas en Chile, incluyendo volumen, clasificación GHS y uso (principalmente). Introduce la evaluación de riesgos de sustancias priorizadas. El mecanismo y plazo será definido en reglamento específico.

10 La implementación etapas del GHS en Chile será por 1 año 2 años GHS: Sustancias uso industrial Notificación de sustancias GHS: Sustancias para uso no industrial 5 años 7 años GHS: Mezclas para uso industrial GHS: Mezclas para uso no industrial (productos de consumo general)

11 El cómo de la implementación del GHS: los desafíos básicos para cualquier compañía son 7 1. Conocer el portafolio de productos de la compañía y agrupar sus clasificaciones existentes. 2. Determinar los recursos necesarios para la implementación dependiendo del número de productos, su mercado objetivo y los plazos de implementación. 3. Conocer y entender el sistema GHS, incluyendo diferencias en el sistema adoptado por cada mercado, y buscar los datos que se necesitan en la literatura científica existente. Encontrar datos pertinentes y confiables. Interpretar los datos. Documentar y almacenar los datos. 4. Definir las brechas existentes para la clasificación (usando las clasificaciones existentes y las potenciales nuevas clasificaciones) y determinar si es necesario conducir ensayos fisicoquímicos, toxicológicos o ecotoxicológicos adicionales. 5. Desarrollar hojas de seguridad y etiquetados de acuerdo a criterios establecidos. 6. Entrenamiento y educación de trabajadores y clientes. El esquema puede ser diferente para los insumos. 7. Definición de sistemas y procedimientos para la comunicación y actualización de la información.

12 Determinar mercados objetivos, status de implementación o aceptación de GHS es clave para estimar adecuadamente los recursos necesarios? Inteligencia de negocios de la compañía considera: Comprensión de la legislación sobre productos químicos en países de destino y plazos de implementación. Toma de decisiones cuando la legislación es incompleta o difícil de comprender. Ayuda de las autoridades nacionales. Membresía en asociaciones industriales. Determinación de criterios de agrupación productos por tipo (estructura química), marca (estrategia comercial). Definición de perfiles y competencias del personal a cargo. Consultorías a terceros.

13 Los formuladores enfrentan la necesidad de obtener la clasificación de sus ingredientes y clasificar los productos resultantes (efecto multiplicador) Entidad legal Número de HDS Rol SQM HQ 140 Productor SQM Europe 865 Importador y Formulador SQM Iberian 849 Importador y Formulador SQM NorthAmerica 468 Importador y Formulador Para un mismo producto, pueden existir varios documentos según el idioma en que sean requeridos o según el mercado al cual están dirigidos. La clasificación de peligros incide en el costo de transporte y almacenamiento del producto, por lo tanto, la clasificación y generación de HDS es un proceso dinámico y que requiere una respuesta rápida.

14 Los desafíos de la implementación pueden ser complejos Datos relevantes para la clasificación. Diferencias en la implementación de GHS. Gestión y administración de la información de seguridad y etiquetado. Información adicional necesaria en la HDS. Entrenamiento de los trabajadores y consumidores

15 Los desafíos encontrados: Datos relevantes para la clasificación Foco igualmente importante en componentes mayoritarios como en impurezas criterios de clasificación establecen umbrales de concentración tan bajos como 0.1%. Uso de fuentes confiables para la identificación de peligros a la salud de cada uno de los componentes: literatura científica (journals indexados, estudios OMS, publicaciones gubernamentales, etc). Administración del volumen de datos para los productos según el número de propiedades que se requiera determinar. Establecer necesidades de actualización de la información.

16 Los desafíos encontrados: Diferencias en la implementación de GHS en los distintos mercados conducen a clasificaciones distintas Adopción parcial de clases / categorías de peligro Ej. US GHS no considera la categoría de peligroso para el medio ambiente (OSHA vs EPA) Ej. Categorías irritante ocular US GHS : Cat. 2 A/ 2B EU GHS (CLP): Cat 2 diferentes clasificaciones y pictogramas para nitrato de sodio. Clasificación obligatoria distinta según versión de implementación de GHS o criterios de clasificación. Frases de peligro y precaución distintas según versión de implementación del GHS. Adopción de distintos umbrales en criterios de clasificación. Ej. Acido Bórico es una impureza en Nitrato de potasio que puede afectar la clasificación (rango concentración < %) US GHS : Tóxico Reproductor Cat. 1B umbral de reporte: 0.01% EU CLP : Tóxico Reproductor Cat. 1B umbral de reporte: 5%

17 Los desafíos: Gestión y administración de la información de las HDS y etiquetado Ejemplo. Gestión de HDS Item Inicio Actual Almacenamiento de Datos Disco K Sharepoint (MICROSOFT) Creación HDS Plantilla Excel Migración a Exess (LISAM) Distribución Correo Electrónico Aviso por correo electrónico de carga en Sharepoint con acuso de recepción Control de versiones Disco K Sharepoint (MICROSOFT) Actualizaciones Verificación Manual Migración a Flujos de trabajo en Sharepoint (MICROSOFT) Importancia del control y almacenamiento de versiones anteriores puede responder a un requisito legal de custodia de la información por parte del proveedor USA. HDS se deben mantener por 30 años a partir de la fecha de emisión Europa. HDS se deben mantener por 10 años a partir de la fecha de emisión.

18 Los desafíos de la implementación en Chile: la información necesaria en la HDS Ejemplo. HDS NaNO 3 vigente para nitrato de sodio NCh 2245 Of.2015 Incorpora 4 rombos de clasificación: NCh 2190 / NCh. 1411/ GHS redundancia de información?

19 A pesar de algunas dificultades, el sistema tiene un potencial claro, y hay ejemplos de armonización Ej. Salvo variaciones menores producto de diferencias de implementación, la HDS y el etiquetado de yodo son básicamente uno sólo en todo el mundo.

20 Otras consideraciones en el programa de implementación: el entrenamiento de los trabajadores. En Chile existen diversos instrumentos legales que ya permiten la introducción del GHS a los trabajadores si la compañía decide implementarlo en forma voluntaria: Decreto 43, Decreto Supremo 40 (Obligación de Informar), Decreto 594, entre otros. Ej. SQM entrega entrenamiento en el GHS a contar del 2013 mediante cursos de capacitación obligatoria de frecuencia anual a los usuarios internos de sustancias peligrosas, sean estas insumos o productos. Existen dificultades en las capacidades actuales externas para el entrenamiento (falta de dominio de los conceptos para la clasificación establecidos en el GHS, falta de comprensión del negocio de la compañía para abordar la capacitación desde un punto de vista práctico), por lo que para todos los usuarios expuestos a mayor cantidad de categorías de sustancias sustancias peligrosas (ej. laboratorios) la capacitación es por ahora interna.

21 Gracias por su atención!