Sistema cobas b 101 Guía rápida de manejo

Transcripción

1 Sistema cobas b 101 Guía rápida de manejo

2 Sistema cobas b Tapa. Seleccione Abrir en la pantalla para su apertura. Mantenga la tapa cerrada durante la medición. 5 Terminal DC IN 12 V. Conecte al instrumento el cable de corriente del adaptador a la fuente de 12 V DC. 2 Pantalla táctil. Muestra los botones, los iconos, información y los resultados de las mediciones. Para usar una función, toque suavemente el botón en la pantalla. 3 Interruptor de encendido/apagado. 4 Botón de la tapa. Utilice este botón para abrir la tapa cuando el instrumento esté apagado. 6 Terminal BUH. Conexión a red a través de un concentrador de unidad de base (Base Unit Hub). 7 Terminal USB 1. Conexión a un ordenador personal. 8 Terminal para escáner de códigos de barras. 9 Terminal USB 2. Conexión a una memoria USB o a una impresora. Detalle de los discos Vista delantera del disco. 2 Vista trasera del disco. 3 Punto de succión del disco. QC Info Disc 4 Disco QC info de. 4 2

3 Realización de mediciones El instrumento debe colocarse sobre una superficie nivelada (3 grados de inclinación como máximo) y estable (mesa). Durante el funcionamiento no golpee ni mueva el instrumento. No desconecte la alimentación de la corriente ni lo apague durante el proceso. No tocar la zona transparente del disco con los dedos, debe sujetarse por la zona central o por la tapa. Los discos se almacenan a Tª ambiente (2-30 ºC), si se guardan en nevera debe mantenerse la bolsa cerrada durante al menos 20 minutos antes de abrirse a ºC. Una vez abierta la bolsa el disco debe utilizarse en un plazo de 20 minutos. No se debe extraer sangre de un paciente que tenga las manos húmedas (restos de agua, sudor, crema de manos o alcohol). Recoja la sangre en el disco inmediatamente después de la punción. El plato giratorio, su entorno y la pantalla táctil deben estar limpios. Utilice guantes libres de polvo (powder-free) para evitar residuos que puedan afectar al sistema de lectura. Observe las siguientes precauciones: La determinación de puede realizarse a cualquier hora del día. Insertar el disco en el plazo máximo de 1 minuto. La determinación del perfil lipídico debe realizarse en ayuno total (> 9 horas). Recomendar a los pacientes que el día de la prueba no se apliquen ningún tipo de crema en las manos o limpiar el dedo cuidadosamente para retirar cualquier tipo de crema (pueden contener glicerol y dar resultados falsamente altos). Insertar el disco en el plazo máximo de 8 minutos. Concentraciones de triglicéridos <400 mg/dl, el colesterol LDL se calcula con la fórmula de Friedewald LDL=CT HDL TG/5 Concentraciones de triglicéridos 400 mg/dl por limitaciones de la fórmula anterior no se indica el colesterol LDL calculado, apareciendo (N/A), la fórmula tampoco es válida para pacientes que no están en ayunas ni con hiperproteínemia de tipo III ATENCIÓN Exactitud y precisión de los resultados medidos La falta de cumplimiento de las precauciones indicadas anteriormente puede generar resultados imprecisos que a su vez pueden influir sobre la interpretación de los resultados por parte del profesional sanitario. Parámetros analíticos Disco Volumen muestra Estabilidad muestra en disco Tiempo medida Muestras posibles > 2 l 60 segundos < 6 minutos Sangre capilar total Sangre venosa total con anticoagulante (EDTA o heparina) Perfil lipídico > 19 l En ayuno > 9 h 8 minutos 6 minutos Sangre capilar total Sangre venosa total con anticoagulante (EDTA o heparina) Plasma con anticoagulante (EDTA o heparina) Suero Disco Parámetros Unidades Rango medida NGSP IFCC 4-14 % mmol/mol Perfil lipídico CHOL TG HDL LDL mg/dl mg/dl mg/dl mg/dl mg/dl mg/dl mg/dl Calculado 3

4 Sistema cobas b 101. Test individual 1 Encienda el instrumento. 2 Seleccione Test de paciente y después Análisis individual. 3 Abra la bolsa y saque el disco a realizar: o perfil lipídico. A 4 Abra el disco completamente. 5 Vista delantera del disco. 6 Vista trasera del disco. A Punto de succión de la sangre 4 7 Limpie el lateral del dedo corazón o anular con un algodón empapado en alcohol y seque con una gasa estéril. 8 Realice la punción del lateral de la yema del dedo. Limpie la primera gota de sangre y forme una buena gota. 9 Con la parte delantera del disco mirando hacia arriba, coloque el punto de succión del disco encima de la gota de sangre.

5 H 1c A b Hb A1 c 10 Mantenga el punto de succión del disco en contacto con la gota de sangre sin desplazarlo por el dedo. 11 Compruebe el volumen de muestra: El área de color azul debe estar completamente llena de sangre. (2 l, 19 l perfil lipídico). 12 Presione con firmeza la tapa de bisagra hacia abajo para cerrar el disco, hasta oir dos clicks. 13 Una vez cerrada correctamente ya no se puede volver a abrir la tapa de bisagra. 15 Abra la tapa seleccionando en la pantalla Abrir. 16 Con el disco mirando hacia arriba, colóquelo sobre el eje dentro del círculo blanco. 17 Cierre la tapa. La medida comienza automáticamente y tarda alrededor de 5-6 minutos. 18 Una vez finalizado el test seleccione en la pantalla y deseche H b el disco de A1 forma adecuada. c * Si la alarma está activada se oye el sonido. 5

6 Sistema cobas b 101. Test Dual y perfil lipídico en solo 15 minutos. 1 Encienda el instrumento. 2 Seleccione Test de paciente y después Análisis dual 3 Lea cuidadosamente las instrucciones que aparecen en la pantalla y confirme seleccionando. Lipid 4 Aplique la sangre en el disco de perfil lipídico y observe que haya llenado el área azul. El disco puede mantenerse un máximo de 8 minutos antes de su lectura. 5 Aplique la sangre en el disco de y observe que se haya llenado el área azul. El disco puede mantenerse un máximo de 60 segundos antes de su lectura. 6

7 L ip id Abra la tapa seleccionando en la pantalla Abrir. Inserte inmediatamente el disco. 7 Espere a que aparezca el mensaje Test completado. Abra la tapa. Retire el disco. * Si la alarma está activada. 9 Se visualizan los resultados de los tests y Lipid. * Si la alarma está activada se oye el sonido Inserte inmediatamente el disco Lipid. Cierre la tapa. La medida comienza automáticamente y tarda alrededor de 6 minutos. Una vez finalizado el test seleccion en la pantalla y deseche el disco de forma adecuada. L ip id 6 7

8 Sistema cobas b 101. Control de calidad El sistema cobas b 101 dispone de varios métodos independientes para asegurar la calidad de los resultados. La calibración del equipo se efectúa de forma automática gracias a la información almacenada en el código de barras del disco. Funciones de control interno: Autochequeo mecánico y electrónico de los componentes y funciones cada vez que se pone en marcha. Chequeo de la temperatura del disco durante la lectura. Chequeo de la fecha de caducidad e información del lote del disco. Test de control: Disco chequeo óptico Test QC. Control de calidad líquido Chequeo óptico El chequeo óptico está diseñado para comprobar la función óptica y la exactitud del instrumento. Para el test se utiliza un disco de chequeo óptico que se suministra con el sistema. Si el test se supera con éxito, se puede considerar que las funciones ópticas del instrumento funcionan con normalidad. Cuando se debe realizar el chequeo óptico: El Chequeo óptico se debe llevar a cabo en las siguientes circunstancias: Antes de usar el instrumento por primera vez. Cuando el intervalo de medida se haya rebasado. Los intervalos se determinan según las normas de aplicación en su centro. Si aparece un mensaje de error relativo al sistema óptico. Si desea comprobar la función óptica del instrumento. Después de que el instrumento haya sufrido un impacto (por ejemplo, al golpearlo accidentalmente). Para realizar un test de chequeo óptico: 1. Seleccione Test de Control > Chequeo óptico. Se muestra una pantalla solicitándole que abra la tapa. 2. Seleccione Abrir, abra la tapa y coloque el disco de chequeo óptico, a continuación cierre la tapa. Una vez finalizado se muestra en la pantalla si se ha pasado o no el test. 3. Seleccione. Se muestra una pantalla solicitándole que abra la tapa. 4. Seleccione Abrir, abra la tapa, retire el disco de chequeo óptico y guárdelo en su caja. 5. Cierre la tapa. Se mostrará el Menú principal. Conservación del disco: Puede utilizarse todas las veces que sea necesario hasta su fecha de caducidad. Conservar siempre en el estuche de origen y nunca debe guardarse en la nevera, mojar, desamblar o dar el sol. 8

9 Test QC. Control de calidad líquido Cuando se recomienda realizar un QC control líquido: Valores cuestionables de resultados. Si se desea realizar un control del estado del instrumento. Según la normativa de control de calidad establecida por el centro/cliente. El control se emplea para verificar la exactitud y la precisión del test cobas, las soluciones QC tienen valores definidos. Los valores diana se determinaron con el instrumento cobas b 101, bajo condiciones estrictamente estandarizadas, empleando al menos 3 lotes del correspondiente test cobas. El valor diana especificado constituye la media de todos los valores obtenidos, el intervalo de control correspondiente se calcula como el valor diana ± 3 desviaciones estándar (siendo la desviación estándar el valor obtenido a partir de numerosas determinaciones del valor diana). Los resultados deben hallarse dentro de los intervalos definidos. Las soluciones de control cobas están listas para su uso. Se trata de soluciones basadas en suero humano con sustancias de origen humano, conservantes y estabilizadores. Consta de dos niveles. Level 1, 2 frascos con 2 ml c/u, inferior al valor umbral Level 2, 2 frascos con 2 ml c/u, superior al valor umbral Los valores teóricos exactos se encuentran codificados en el disco QC info disc y en la ficha de valores incluida en el envase. Conservación: Guardar a 2 8 C. No emplear los controles fuera de la fecha de caducidad. Estabilidad sin abrir a 2 8 C hasta la fecha de caducidad indicada, una vez abierto 7 días a C o 30 días a 2 8 C. 9

10 Sistema cobas b 101. Control de calidad Hb Hb A1 c A1 c QC Info Disc 1 Material necesario: 2 discos y 1 caja kit control que contiene: 1 Disolución de QC nivel 1 1 Disolución de QC nivel 2 1 Disco QC info de. 2 Encienda el instrumento. Seleccione Test de control y después Test QC. 3 Para un nuevo lote de QC seleccione Nuevo QC Lot. Los lotes de QC previamente analizados se pueden seleccionar mediante el botón del lote en la pantalla. 6 La información de QC será guardada en el sistema. Se muestran el valor diana y el intervalo del mismo. Valide seleccionando. 9 Aplique con cuidado una gota de disolución de QC en el punto de succión. QC Info Disc Para el nuevo lote de QC: Saque el disco QC info de del kit de QC. 5 Coloque el disco QC info sobre el eje dentro del círculo blanco. Cierre la tapa del instrumento. 7 Seleccione el nivel 1 del test de QC. 8 Abra el disco completamente y coloque el dorso mirando hacia arriba) QC Info Disc

11 Hb A1 c 10 Compruebe el volumen de muestra: El área de color azul debe estar completamente llena de disolución de QC. 11 Presione con firmeza la tapa de bisagra hacia abajo para cerrar el disco. Una vez cerrada correctamente, la tapa de bisagra ya no se puede volver a abrir. 12 Abra la tapa, retire el disco QC info de, inserte el disco HBA1c y cierre la tapa. 13 Verifique que el número de lote de la disolución de QC concuerda con el número de lote mostrado en pantalla. Seleccione para comenzar la medición. 14 Cuando se haya completado la medida, seleccione para continuar con el test de QC nivel 2. Repita el proceso (8-13). 15 Cuando se haya completado la medición, se muestran los resultados de los dos niveles (1+2). * Si la alarma está activada. Finalice el test seleccionando en la pantalla y deseche los discos de forma adecuada. El Test QC del panel lipídico se realiza de la misma forma con las disoluciones de QC Hb A1 c 11

12 COBAS, COBAS B y LIFE NEEDS ANSWERS son marcas comerciales de Roche. Fabricado en Japón para Roche Diagnostics GmbH 2014 Roche Diagnostics. Todos los derechos reservados. Roche Diagnostics SL Av. Generalitat, Sant Cugat del Vallès - España Atención al cliente (15) Uso profesional