ES A1 ESPAÑA 11. Número de publicación: Número de solicitud: A61M 39/26 ( ) F16L 37/30 ( )

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1 19 OFICINA ESPAÑOLA DE PATENTES Y MARCAS ESPAÑA Número de publicación: Número de solicitud: Int. CI.: A61M 39/26 ( ) F16L 37/30 ( ) 12 SOLICITUD DE PATENTE A1 22 Fecha de presentación: Fecha de publicación de la solicitud: Título: Conector estanco para diálisis peritoneal 71 Solicitantes: GONZÁLEZ BRAVO, Carlos (50.0%) C/ Cibeles Pozuelo de Alarcón (Madrid) ES y BARRIOS RODRÍGUEZ, Loreto (50.0%) 72 Inventor/es: GONZÁLEZ BRAVO, Carlos y BARRIOS RODRÍGUEZ, Loreto 57 Resumen: Conector estanco para diálisis peritoneal, consistente en dos partes (1) y (5), diseñadas para el vaciado y llenado del peritoneo del paciente renal, de manera que el fluido puede circular en los dos sentidos y es totalmente estanco en la posición en la que no se encuentra conectado. ES A1

2 ES A1 Conector estanco para dialisis peritoneal Sector de la tecnica La presente invencion se encuadra en el sector medico de la dialisis peritoneal, de 5 caracter manual o automatica, y vinculada a los procesos de depuracion de la corriente sanguinea de pacientes con lesiones renales. Dentro de la tecnica, la presente invencion se encuadra en el sub-ambito de los sistemas de conexi6n entre el cateter del paciente y las bolsas de intercambio que contienen soluciones de dialisis fresca preparada para entrar en la cavidad peritoneal. 10 Antecedentes de la invencion Por lo que respecta a los posibles antecedentes de la presente invencion a continuacion vamos a citar aquellos que se consideran que pueden tener alguna relacion con el anterior. 15 En la patente ES de fecha , que plantea una conexion en Y entre el cateter del paciente y la bolsa de solucion fresca. En la patente ES de fecha , en el que se plantea una conexian entre el cateter del paciente renal y la bolsa de solucion mediante conector con aguja. En la patente ES de fecha , en la que las conexiones entre 20 paciente y bolsas tiene lugar entre tubos flexibles. En la patente ES de fecha , en la que se describe las caracteristicas del extremo de cateter de paciente renal. En todas las patentes mostradas anteriormente, existen sistemas de conexi6n entre el cateter del paciente y las bolsas de intercambio peritoneal, y se hace hincapie en que el 25 momento de conexion entre ambos es el tramo critic dado que el mas minim contact() del cateter del paciente con una superficie contaminada puede generar una peritonitis en el paciente. Sin embargo, desde nuestro punto de vista no se consigue una perfecta estanquidad o la forma de facilitar esta en el momento critic de conexion entre el cateter del paciente y la 30 valvula del sistema de bolsas de vaciado y Ilenado del peritoneo del paciente. 2

3 ES A1 Explicacion de la invencion La presente invencion consiste en el empleo de un conector, dividido en dos partes. Una unida al sistema de bolsas de solucion de intercambio, existentes en el mercado y que funcionan con un sistemas de valvulas de varias %/las. La otra parte esta colocada en el 5 terminal del cateter del paciente renal y se conecta a la anterior. Tanto una como otra estan disefiadas de manera que se acoplan desplazando unos muelles en su interior que facilitan el paso de fluido entre ambos. En la desconexi6n ambos muelles actuan cerrando los circuitos y haciendolos estancos en el momento en el que no se encuentran unidos. El sistema, por tanto, es de doble obturacion y de doble sentido, lo que permite al fluido circular tanto para el vaciado 10 como para el Ilenado del peritoneo. La mayor ventaja de la invencion es que evita el contacto con el exterior y permite mantener la estanqueidad que garantiza la ausencia de infecciones y de peritonitis para el paciente renal. Descripcion de los dibujos 15 A continuacion se hace la descripcion detallada de formas de realizacion preferidas, aunque no exclusivas, del conector estanco peritoneal, para cuya mejor comprension se acomparia de unos dibujos dados meramente a tftulo de ejemplo no limitativo, en los cuales: La figura n 1 muestra una planta en la que se ve la disposicion de los tubos de conexion a la valvula y parte del conector y tambien del cateter con su extremo. 20 La figura n 2 muestra la seccion del conector donde se muestran las partes internas del sistema. Descripcion detallada de los dibujos La presente invencion consiste en un conector estanco compuesto de dos partes. Una 25 conectada (1) a la valvula de varias vias (2) del sistema de bolsas de vaciado (3) y Ilenado (4). La otra parte (5) se encuentra conectada al cateter (6) del paciente renal en el extremo del mismo. En el interior del conector existen muelles tronco conicos (7), en ambas partes. En la parte del conector del extremo del cateter (6) existe una pieza en su interior que empuja mediante un saliente (8) a otra pieza (9), que recoge ese empuje y que se encuentra en el 30 interior de la parte conectada a la valvula (2). En ambas partes existen juntas toricas (10) que 3

4 ES A1 evitan el goteo del liquid y garantizan la estanquidad del sistema. Estos elementos (8) y (9) son los que hacen del conector estanco para dialisis peritoneal un sistema seguro y aseptic para el paciente, de manera que la parte interior del cateter (6) y de la valvula (2), no se encuentran expuestos al aire, como si sucede en los sistemas actuales. Esta exposicion al aire 5 hace que la contaminacion del cateter genere infecciones peritoneales en este tipo de pacientes renales. Con ello, se evita este riesgo de peritonitis los pacientes. El sistema queda fijado mediante una pestalia manual (11), aunque tambien pueden unirse ambas partes (1 y 5) mediante un roscado. El material con el que se fabrica el conector puede ser plastic y metalico. 10 4

5 ES A1 REIVINDICACIONES 1. Conector estanco para dialisis peritoneal caracterizado por estar compuesto por dos partes acopladas entre Si, una parte (1) esta unida a la valvula de tres vias (2) y la 5 otra (5) al cateter del paciente (6). Ambas partes (1) y (5), contienen elementos internos (8) y (9), que se empujan o retraen mutuamente, gracias a la existencia de muelles internos (7), y cuya estanquidad al goteo de fluido se garantiza mediante juntas t6ricas (10), ubicadas en el interior de las partes (1) y (5). 2. Conector segon la reivindicacion 1 caracterizado por que la conexi6n las partes (1) y 10 (5) puede ser mediante un sistema manual o por una sistema roscado. 3. Conector segun las reivindicaciones 1 o 2 caracterizado por estar fabricado en material metalico. 4. Conector segon las reivindicaciones 1 o 2 caracterizado por estar fabricado en material polimerico

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8 OFICINA ESPAÑOLA DE PATENTES Y MARCAS ESPAÑA 21 N.º solicitud: Fecha de presentación de la solicitud: Fecha de prioridad: INFORME SOBRE EL ESTADO DE LA TECNICA 51 Int. Cl. : A61M39/26 ( ) F16L37/30 ( ) DOCUMENTOS RELEVANTES Categoría 56 Documentos citados Reivindicaciones afectadas US A (BECTON DICKINSON & COMPANY) , columna 3, línea 45 columna 4, línea 39; columna 7, líneas 5-37; figuras 1-2a,8-8a. ES T3 (DIDECO SPA.) , columna 1, líneas 5-14; columna 2, línea 14 columna 3, línea 30; figuras. ES A1 (FRESENIUS AG) , resumen; página 24, líneas ; figuras. US A1 (MITCHELL MARTIN S) , resumen; párrafos [2-3]; figuras 1-2. DE U1 (FRITZ ALTHOFF GMBH & CO KG) , párrafos [1-24]; figuras. WO A1 (IV VALVE APS) , página 11, línea 28 página 18, línea 13; figuras 1-3B. WO A1 (NHI CONSULTING AB) , página 1, línea 23 página 2, línea 3; página 7, línea 22 página 11, línea 30; figuras. US A (BECTON DICKINSON & COMPANY) , columna 3, línea 37 columna 6, línea 41; figuras 1A-1C. Categoría de los documentos citados : de particular relevancia Y: de particular relevancia combinado con otro/s de la misma categoría A: refleja el estado de la técnica O: referido a divulgación no escrita P: publicado entre la fecha de prioridad y la de presentación de la solicitud E: documento anterior, pero publicado después de la fecha de presentación de la solicitud El presente informe ha sido realizado para todas las reivindicaciones para las reivindicaciones nº: Fecha de realización del informe Examinador J. Cuadrado Prados Página 1/5

9 INFORME DEL ESTADO DE LA TÉCNICA Nº de solicitud: Documentación mínima buscada (sistema de clasificación seguido de los símbolos de clasificación) A61M, F16L Bases de datos electrónicas consultadas durante la búsqueda (nombre de la base de datos y, si es posible, términos de búsqueda utilizados) INVENES, EPODOC, WPI, PAJ. Informe del Estado de la Técnica Página 2/5

10 OPINIÓN ESCRITA Nº de solicitud: Fecha de Realización de la Opinión Escrita: Declaración Novedad (Art. 6.1 LP 11/1986) Reivindicaciones SI Reivindicaciones NO Actividad inventiva (Art. 8.1 LP11/1986) Reivindicaciones SI Reivindicaciones NO Se considera que la solicitud cumple con el requisito de aplicación industrial. Este requisito fue evaluado durante la fase de examen formal y técnico de la solicitud (Artículo 31.2 Ley 11/1986). Base de la Opinión.- La presente opinión se ha realizado sobre la base de la solicitud de patente tal y como se publica. Informe del Estado de la Técnica Página 3/5

11 OPINIÓN ESCRITA Nº de solicitud: Documentos considerados.- A continuación se relacionan los documentos pertenecientes al estado de la técnica tomados en consideración para la realización de esta opinión. Documento Número Publicación o Identificación Fecha Publicación D01 US A (BECTON DICKINSON & COMPANY) D02 ES T3 (DIDECO SPA.) D03 ES A1 (FRESENIUS AG) D04 US A1 (MITCHELL MARTIN S) D05 DE U1 (FRITZ ALTHOFF GMBH & CO KG) D06 WO A1 (IV VALVE APS) D07 WO A1 (NHI CONSULTING AB) D08 US A (BECTON DICKINSON & COMPANY) Declaración motivada según los artículos 29.6 y 29.7 del Reglamento de ejecución de la Ley 11/1986, de 20 de marzo, de Patentes sobre la novedad y la actividad inventiva; citas y explicaciones en apoyo de esta declaración La solicitud se refiere a un sistema de conexión entre el catéter del paciente y las bolsas de intercambio que contienen soluciones de diálisis fresca preparada para entrar en la cavidad peritoneal, estando el conector dividido en dos partes de manera que cuando se acoplan desplazan unos muelles en su interior que facilitan el paso de fluido entre ambos y en la desconexión ambos muelles actúan cerrando el circuito y haciéndolo estanco. Según se desprende de la solicitud el problema que se intenta resolver es que en los conectores conocidos en el estado de la técnica el momento de conexión es crítico, dado que cualquier contacto del catéter con una superficie contaminada puede generar una peritonitis en el paciente. La solicitud pretende solucionar el problema planteado mediante un conector estanco que evita el contacto con el exterior y permite mantener la estanqueidad, garantizando la asepsia. En el estado de la técnica existen multitud de antecedentes de conectores del tipo de la solicitud, y muchos de ellos anticipan la misma configuración estructural y persiguen conseguir los mismos efectos o solucionar el mismo problema, esto es, una conexión segura y estanca. Los documentos citados en el Informe sobre el Estado de la Técnica (IET) se pueden considerar relevantes en relación al objeto de protección de la solicitud. En opinión de esta Administración, el objeto de la invención que se desprende de la reivindicación principal, se considera que carece de novedad por estar comprendida en el estado de la técnica, ya que cualquiera de los documentos D01 a D05 citados en el IET anticipa el objeto de la invención que se deriva de la definición genérica y poco concreta de esa reivindicación. Algunos de esos documentos presentan conectores para su uso concreto en diálisis peritoneal (por ejemplo D03 y D05). No obstante, siguiendo los criterios que se especifican en las "Directrices de Examen de Solicitudes de Patentes" de la Oficina Española de Patentes y Marcas (Versión 1, Octubre 2006, ver páginas y 141), para apreciar la novedad de una reivindicación referida a un aparato o producto, si este no requiere una modificación para posibilitar su uso pretendido, deberá considerarse como que anticipa a la reivindicación estudiada. Es claro que en la reivindicación principal de la solicitud, el objetivo o uso particular pretendido ( para diálisis peritoneal ) no conduce a una diferencia estructural entre la invención reivindicada y el estado de la técnica constituido por cualquiera de los documentos que no citan ese uso particular, ya que los conectores descritos en ellos serían susceptibles de ser usados para el mismo fin sin añadir ninguna característica diferenciadora. Por lo tanto, los documentos que se refieren de manera general a conectores de uso en el campo médico, se pueden considerar para valorar la novedad de la solicitud. Además, como se comprueba de las descripciones de esos documentos, todos buscan el mismo propósito de conseguir una conexión segura, estanca y libre de contaminación. Escogiendo, por ejemplo, como base para el análisis el documento D01 (las siguientes referencias entre paréntesis se aplican al mismo), en el mismo (ver partes citadas en el IET) se describe un: - Conector estanco compuesto por dos partes acopladas entre sí, una parte (20, figuras 1-2a, 620, figuras 8-8a) está unida a la válvula de tres vías (está no es una característica del conector) y la otra (30, figuras 1-2a, 630, figuras 8-8a) al catéter del paciente (42). Ambas partes (20, 620) y (30, 630), contienen elementos internos (64, figuras 1-2a, 624, 634, figuras 8-8a), que se empujan o retraen mutuamente, gracias a la existencia de muelles internos (60, figuras 1-2a, 660, figuras 8-8a), y cuya estanquidad al goteo de fluido se garantiza mediante juntas tóricas (66, figuras 1-2a, columna 4, líneas 35-39), ubicadas en el interior de las partes. Informe del Estado de la Técnica Página 4/5

12 OPINIÓN ESCRITA Nº de solicitud: Así pues, el documento D01 contiene todas las características técnicas de la reivindicación primera, por lo que esta no es nueva, y por lo tanto no cumple los requerimientos del artículo 6.1 de la Ley de Patentes (LP 11/1986). Aunque se ha elegido el documento D01 como base para el análisis, se considera igualmente que los documentos D02 a D05 citados servirían también para cuestionar la novedad de esta reivindicación (ver partes citadas en el IET), ya que anticipan las características de la misma. Por otro lado, el resto de los documentos D06 a D08 citados en el IET servirían para cuestionar al menos la actividad inventiva de esta reivindicación principal, ya que no anticipan el uso de juntas tóricas para asegurar la estanqueidad, aunque esta se consigue mediante soluciones equivalentes y de las que se derivaría de forma obvia la propuesta en esta reivindicación. Las reivindicaciones dependientes segunda a cuarta añaden unas características opcionales que, por no estar incluidas en la principal, se consideran no esenciales y dan lugar a modos particulares de realización. Se estima que estas reivindicaciones, en combinación con la reivindicación primera de la que dependen, no contienen características adicionales de novedad con respecto al estado de la técnica por las siguientes razones: Reivindicación segunda: carece de novedad ya que en cualquiera de los documentos D01 a D05 se presenta un sistema de conexión entre las partes bien mediante un sistema manual o un sistema roscado (ver figuras). Reivindicación tercera: se considera que carece de novedad a la vista de D03 al menos, ya que en este se prevé que el material del conector pueda ser metálico (ver página 24, líneas ). Reivindicación cuarta: se considera que carece de novedad a la vista de D01 al menos, ya que en este se prevé que el material del conector pueda ser polimérico (ver columna 7, líneas 25-37). Informe del Estado de la Técnica Página 5/5