A-dec EA-52LED. Sistema de motor eléctrico

Transcripción

1 Instrucciones de uso A-dec EA-52LED Sistema de motor eléctrico

2 Copyright 2012 A-dec Inc. Reservados todos los derechos. A-dec Inc. no ofrece garantía alguna con respecto al contenido de este documento, lo que concierne entre otras a las garantías implícitas de comerciabilidad y adecuación para un propósito determinado. A-dec Inc. no se hace responsable de los errores que pudiera presentar este material, ni de los daños y perjuicios relacionados con su suministro, eficacia o uso. La información contenida en este documento puede ser alterada sin previo aviso. Si encuentra problemas en este documento, comuníquenoslo por escrito. A-dec Inc. no garantiza que este documento esté libre de errores. Ninguna parte de este documento puede ser copiada, reproducida, alterada o transmitida en ninguna forma ni por cualquier medio, electrónico o mecánico, incluyendo fotocopias, grabaciones y sistemas de almacenamiento y recuperación de la información, sin el permiso previo por escrito de A-dec, Inc. Marcas comerciales y derechos de propiedad intelectual adicionales A-dec, el logotipo de A-dec, A-dec 500, A-dec 300, Cascade, Cascade Master Series, Century Plus, Continental, Decade, ICX, ICV, Performer, Preference, Preference Collection, Preference ICC y Radius están registradas en los Estados Unidos y otos países. A-dec 200, Preference Slimline y reliablecreativesolutions también son marcas comerciales de A-dec Inc. Ninguna de las marcas comerciales o los nombres comerciales que aparecen en este documento pueden ser reproducidos, copiados o manipulados en forma alguna sin el consentimiento expreso y por escrito del propietario de la marca. Ciertos símbolos de los paneles táctiles son propiedad de A-dec Inc. Cualquier uso de estos símbolos, en su totalidad o en parte, sin el consentimiento expreso por escrito de A-dec Inc. está terminantemente prohibido. Información reguladora El documento Información y especificaciones de los organismos reguladores se entrega con el equipo del dispositivo dental A-dec tal como lo ordenan los requisitos del organismo. Si necesita esta información, vaya a Biblioteca de Documentos en Uso y aplicación previstos Un motor de impulso eléctrico, que incluye el suministro de medios de enfriamiento para los instrumentos de transmisión dental, está diseñado para uso en la odontología preventiva, odontología restaurativa (tal como la preparación de caries) y prostodoncia (tal como la preparación de coronas) durante el diagnóstico y tratamiento terapéutico por parte de profesionales de atención a la salud autorizados. Servicio técnico del producto Para información relacionada con el servicio técnico, póngase en contacto con su distribuidor local autorizado de A-dec. Para encontrar su distribuidor local, visite

3 CONTENIDO 1 Introducción... 1 EA-52LED Sistema de motor eléctrico Características Funcionamiento básico... 2 Instrucciones de uso...2 Notas sobre seguridad antes de comenzar...2 Advertencias para el sistema de motor eléctrico...3 Instalación del EA-52LED...4 Instalación del motor en el conducto de la pieza de mano...4 Instalación de la pieza de mano en el motor...4 Prueba de funcionamiento Mantenimiento... 6 Limpieza, desinfección y esterilización...6 Limpieza y desinfección del motor...6 Limpieza de la salida óptica...6 Esterilización del motor...7 Sustituir las juntas tóricas...7 Sustitución de la junta tórica en el terminal del motor hacia el conducto...7 Sustitución de las juntas tóricas en el motor...8 Cambio del LED...9 Retirar el LED del motor...9 Instale el LED en el motor Apéndice: Garantía y especificaciones...10 Garantía...10 Especificaciones...11 Datos técnicos - Motor...11 Eliminación del motor...11 Datos técnicos - Conducto de la pieza de mano Rev. C iii

4 EA-52LED Sistema de motor eléctrico Instrucciones de uso iv Rev. C

5 INTRODUCCIÓN 1 EA-52LED Sistema de motor eléctrico Características El EA-52LED Sistema de motor eléctrico cuenta con: Ajustes de velocidad y par de torsión programables para mayor seguridad y facilidad de uso Sensor automático con avance, parada y retroceso automáticos Hasta 8 ajustes de memoria por posición de pieza de mano (A-dec 500 solamente) Ajustes independientes A y B para dos operadores diferentes (A-dec 500 solamente) Alternancia entre los modos estándar y de endodoncia con sólo pulsar un botón para mayor eficacia Figura 1. EA-52LED Sistema de motor eléctrico Rev. C 1

6 FUNCIONAMIENTO BÁSICO 2 Instrucciones de uso PRECAUCIÓN No utilice el motor como detector de luz ni mire directamente a la salida óptica. Notas sobre seguridad antes de comenzar Antes de utilizar el sistema de motor eléctrico A-dec EA-52LED, observe lo siguiente: Compruebe que los conductos de las piezas de mano y los tubos de conexión del motor eléctrico no presenten daños antes de montar el motor de las piezas de mano. Compruebe siempre que las condiciones de uso sean las correctas. Compruebe siempre que el voltaje suministrado sea el correcto. Compruebe que no se aprecien daños ni piezas sueltas en el motor antes de utilizarlo y entre usos. Compruebe que el suministro de aire y agua de refrigeración sea suficiente. Gases inflamables - El sistema de motor eléctrico no es adecuado para ser utilizado en presencia de una mezcla anestésica inflamable con aire, oxígeno u óxido nitroso, donde dichos gases puedan acumularse en un espacio cerrado. Asegúrese de que los conductos de las piezas de mano no estén retorcidos. Evite que los conductos de las piezas de mano entren en contacto con objetos cortantes. Utilice únicamente agua potable y aire de las unidades dentales para el suministro. No esterilice nunca los conductos de las piezas de mano. Podrían producirse interferencias cuando se utilice en pacientes con marcapasos. Este sistema genera campos electromagnéticos, lo que significa que existe un riesgo potencial. Es posible que dispositivos implantables como marcapasos cardíacos y desfibriladores automáticos implantables (DAI) funcionen de forma incorrecta: Pregunte a los pacientes y usuarios si tienen un dispositivo implantado antes de utilizar este producto. Explíqueles las circunstancias. Sopese los riesgos y beneficios. Mantenga alejado este producto de los dispositivos implantados. Realice los preparativos adecuados por si se produjera una emergencia y actúe inmediatamente si los pacientes se sintieran mal. Síntomas como aumento del ritmo cardíaco, pulso irregular y mareo pueden señalar problemas con un marcapasos cardíaco o un DAI. Siga siempre las recomendaciones indicadas por el fabricante del motor eléctricos y el instrumento giratorio. El mal uso puede dañar el motor, crear riesgos y poner en peligro a los pacientes, usuarios y otras personas Rev. C

7 Funcionamiento básico Advertencias para el sistema de motor eléctrico Tenga en cuenta estas advertencias cuando utilice el sistema de motor eléctrico A-dec EA-52LED: El uso de este motor se permite sólo en las unidades dentales que cumplan las normas IEC (EN ) e IEC (EN ) o cuenten con una certificación. El control de la unidad dental debe cumplir con los requisitos IEC para la potencia de salida. La seguridad eléctrica es inherente a la puesta a tierra y el aislamiento del equipo. Los motores dentales están diseñados para la operación no continua con un tiempo de operación de 2 minutos y un tiempo de descanso de 3 minutos. Esterilice el motor en una autoclave con vacío durante 4 minutos a 134 C +/- 2 C (273 F +/- 4 F). En la esterilización con desplazamiento por gravedad, use 6 minutos a 134 C +/- 2 C (273 F +/- 4 F). La unidad de alimentación eléctrica debe ser un transformador hermético y cumplir los siguientes requisitos: El cumplimiento de los requisitos de la corriente de fuga se asegura mediante la instalación del equipo conforme a las instrucciones del fabricante. Los circuitos de tensión secundaria no deben estar conectados a tierra. Los circuitos secundarios deben protegerse contra cortocircuitos y sobrecargas. PRECAUCIÓN Las leyes federales de los EE.UU. restringen la venta de este dispositivo a odontólogos, médicos u otros profesionales autorizados por las leyes del estado en que ejercen, o bien por prescripción de los mismos, para que usen u ordenen el uso del dispositivo. El motor dental debe mantenerse de acuerdo con las recomendaciones del fabricante y en línea con los procedimientos de control de las infecciones para la seguridad y el bienestar de los pacientes. Un uso incorrecto, como por ejemplo un mantenimiento higiénico negligente, el incumplimiento de nuestras instrucciones o el uso de accesorios y piezas de recambio no aprobados por A-dec, invalida todas las reclamaciones cubiertas por la garantía y cualquier otra reclamación Rev. C 3

8 EA-52LED Sistema de motor eléctrico Instrucciones de uso Instalación del EA-52LED Instalación del motor en el conducto de la pieza de mano 1. Alinee los conductos de conexión del motor con los orificios de conexión presentes en el conducto de la pieza de mano. 2. Empuje entre sí el motor y el conducto hasta que oiga dos clics. NOTA Si el motor no se conecta, retírelo del conducto. Empuje la tuerca del conducto hacia atrás hasta el tope, y repita de nuevo los pasos 1 y 2. Figura 2. Alineación de los conductos de conexión del motor y los orificios de conexión del conducto 3. Compruebe que el motor se haya acoplado al conducto con firmeza. El motor y el conducto no deberían separarse al tirar con suavidad. Instalación de la pieza de mano en el motor PRECAUCIÓN Para evitar lesiones, no conecte ni retire la pieza de mano mientras el motor esté funcionando. 1. Empuje la pieza de mano contra el motor. Si la pieza de mano tiene fibra óptica, asegúrese de alinear correctamente la hendidura. 2. Compruebe que esté bien sujeto al motor. La pieza de mano no debería desprenderse al tirar con suavidad. NOTA Para instrucciones completas sobre el funcionamiento de la pieza de mano panel táctil, consulte las Instrucciones de uso que vinieron con su sistema dispensador Rev. C

9 Funcionamiento básico Prueba de funcionamiento Ponga en marcha el motor una vez acoplada cualquier pieza de mano tipo E (20 mm de diámetro con transmisión por engranajes). Si observa algún problema, como vibraciones, ruido inusual, calor, olor o fugas, detenga inmediatamente el motor y póngase en contacto con su distribuidor o con A-dec. NOTA Consulte las Instrucciones de uso de los sistemas A-dec 300 (núm. ref ) o las Instrucciones de uso de los sistemas dispensadores A-dec 500 (núm. ref ) para información sobre los ajustes de la pieza de mano panel táctil Rev. C 5

10 MANTENIMIENTO 3 Limpieza, desinfección y esterilización NOTA El motor eléctrico debe mantenerse de acuerdo con las recomendaciones del fabricante y en línea con los procedimientos de control de las infecciones para la seguridad y el bienestar de los pacientes. Un uso incorrecto, como por ejemplo un mantenimiento higiénico negligente, el incumplimiento de nuestras instrucciones o el uso de accesorios y piezas de recambio no aprobados por A-dec, invalida todas las reclamaciones cubiertas por la garantía y cualquier otra reclamación. Limpieza y desinfección del motor 1. Póngase guantes de protección. 2. Desconecte la pieza de mano y el motor tirando de ambos elementos para separarlos. 3. Limpie bien el exterior del motor con un paño suave. Utilice únicamente desinfectantes de superficie disponibles en el mercado o alcohol etílico. 4. Seque completamente el motor. Limpieza de la salida óptica PRECAUCIÓN Tenga cuidado de no rayar la salida óptica al limpiarla. 1. Use un paño suave mojado en agua para lavar la salida óptica con suavidad. 2. Para secarla, use una jeringa de aire o un paño suave seco. PRECAUCIÓN Asegúrese de inspeccionarla después de limpiarla para asegurarse de que no esté dañada. Si la salida óptica está dañada, no la use y póngase en contacto con un distribuidor autorizado de A-dec Rev. C

11 Mantenimiento Esterilización del motor 1. Purgue los conductos del agua con aire. 2. Retire el motor del conducto empujando la vaina del conducto hacia atrás hasta el tope mientras tira del motor para retirarlo del conducto de la pieza de mano. 3. Ponga el motor en una bolsa estéril (homologada para su comercialización por la FDA), equivalente al envasado de mercancías estériles según la norma DIN Esterilice el motor en una autoclave con vacío durante 4 minutos a 134 C +/- 2 C (273 F +/- 4 F). En la esterilización con desplazamiento por gravedad, emplee 6 minutos a 134 C +/- 2 C (273 F +/- 4 F). 5. Asegúrese de que el motor esté seco antes de retirarlo de la autoclave. Sustituir las juntas tóricas Sustitución de la junta tórica en el terminal del motor hacia el conducto 1. Apriete firmemente la junta tórica entre el pulgar y el índice para formar un lazo. 2. Deslice la junta tórica hacia arriba y hacia fuera del terminal del conducto. 3. Coloque la nueva junta tórica deslizándola con cuidado. Figura 3. Sustitución de la junta tórica en el terminal del motor hacia el conducto Rev. C 7

12 EA-52LED Sistema de motor eléctrico Instrucciones de uso Sustitución de las juntas tóricas en el motor A-dec recomienda sustituir todas las juntas tóricas del motor al mismo tiempo. Sustitución de las juntas tóricas en el motor: 1. Apriete firmemente la junta tórica entre el pulgar y el índice para formar un lazo. 2. Deslice la junta tórica hacia arriba y hacia fuera del motor. 3. Coloque una nueva junta tórica deslizándola con cuidado hasta su posición en la muesca. 4. Repita los pasos 1 a 3 para cada junta tórica. Figura 4. Sustitución de las juntas tóricas en el motor Rev. C

13 Mantenimiento Cambio del LED Retirar el LED del motor PRECAUCIÓN Retire el motor del conducto de la pieza de mano para cambiar el LED. 1. Retire la vaina del motor deslizándola hacia afuera en la dirección indicada (ver Figura 5). 2. Use los alicates para agarrar con cuidado el LED entre el LED y su soporte. 3. Deslice el LED hacia afuera con cuidado. Figura 5. Cambio del LED Instale el LED en el motor 1. Sujete el nuevo LED firmemente con los alicates. 2. Inserte el LED en su soporte y empújelo en su sitio. 3. Coloque de nuevo la vaina del motor. NOTA Si el LED no se ilumina después de encender el EA-52LED, quite el LED, gírelo 180 y vuelva a instalarlo. CONSEJO Antes de quitar el LED, marque el lado con un rotulador de punta de fieltro. Cuando vuelva a instalarlo, coloque la marca en el interior Rev. C 9

14 APÉNDICE: GARANTÍA Y ESPECIFICACIONES A Garantía A-dec garantiza todos sus productos contra los defectos en materiales y mano de obra durante un año a partir de la fecha de entrega. La única obligación de A-dec bajo esta garantía es proporcionar piezas para la reparación o, a su criterio, proporcionar un producto de sustitución (excluyendo la mano de obra). El comprador no contará con otro remedio. Se excluyen todos los daños indirectos, contingentes y coincidentes. Se debe aportar a A-dec una notificación por escrito del quebrantamiento de la garantía durante la vigencia de la misma. La garantía no cubre los daños resultantes de una instalación o mantenimiento inadecuados, accidente o mal uso. La garantía no cubre los daños resultantes del uso de productos y procesos químicos de limpieza, desinfección o esterilización. El no seguir las indicaciones recogidas en las Instrucciones de uso A-dec (instrucciones de funcionamiento y mantenimiento) puede invalidar la garantía. No se ofrece ninguna otra garantía, ni de comerciabilidad ni de ningún otro tipo. Para información relacionada con el servicio técnico, póngase en contacto con su distribuidor local autorizado de A-dec. Consulte los requisitos para la instalación de este producto en las reglamentaciones locales y en la legislación estadounidense sobre discapacitados (ADA, Americans with Disabilities Act). PRECAUCIÓN Las leyes federales de los EE.UU. restringen la venta de este dispositivo a odontólogos, médicos u otros profesionales autorizados por las leyes del estado en que ejercen, o bien por prescripción de los mismos, para que usen u ordenen el uso del dispositivo Rev. C

15 Apéndice: Garantía y especificaciones Especificaciones Datos técnicos - Motor Categoría Número de modelo Conexión del conducto de la pieza de mano Eliminación del motor Cuando el motor deba ser desechado, debe eliminarse como basura electrónica especial conforme a la normativa local. Datos técnicos - Conducto de la pieza de mano Valor EA-52LED VE-9 Conexión motor/dispositivo según la norma ISO 3964 Modo de funcionamiento, opcional Control del par de torsión, retroceso automático Rango de velocidad con control CM-1.1 (rpm) Rango de velocidad con control CM-2.1 (rpm) Ajuste del aire de refrigeración (l/min) 6-8 Presión de impulsión del aire 448 kpa (65 psi) mínimo Presión del aire de refrigeración (kpa) (7-43 psi) (La presión del aire de refrigeración debe ser mayor que la presión del agua de refrigeración) Volumen del agua de refrigeración a 50 kpa (ml / min) (Presión del agua de refrigeración [kpa]) > (7-43 psi) Modo de funcionamiento S6 (2 min / 3 min) Temperatura ambiental máx C (50-91 F) Categoría Valor Conducto de la pieza de mano VE-9 REF , , , Conexión para motor dental EA-52LED Aire pulverizado a ~250 kpa (36 psi) (l / min) > 8 (> 0,3 CFM) Agua pulverizada a ~200 kpa (29 psi) (ml / min) > 200 Conductos internos de la pieza de mano (presión máx.) 413 kpa (60 psi) Condiciones ambientales: Temperatura Humedad relativa entre -40 C a +70 C (-40 F a +158 F) 15% y 80% (relativa) NOTA Las especificaciones se encuentran sujetas a cambios sin previo aviso. Algunos requisitos pueden variar de un país a otro. Para más información, póngase en contacto con su distribuidor autorizado de A-dec Rev. C 11

16 Sede central A-dec 2601 Crestview Drive Newberg, OR EE.UU. Tel: desde los EE.UU. y Canadá Tel: desde fuera de los EE.UU. y Canadá Fax: Centros de Distribución Internacional A-dec Reino Unido Representante autorizado UE Austin House, 11 Liberty Way Nuneaton, Warwickshire CV11 6RZ Inglaterra Tel: 0800 ADECUK (233285) desde el Reino Unido Tel: +44 (0) desde fuera del Reino Unido A-dec Australia Unit 8, 5-9 Ricketty Street Mascot, NSW 2020 Australia Tel: desde Australia Tel: + 61 (0) desde fuera de Australia Rev. C Copyright 2012 A-dec Inc. Reservados todos los derechos.