NORMATIVA APLICABLE PARA LA REALIZACIÓN DE ENSAYOS DE APTITUD EN MÉXICO. Ing. Anel Diana García García

Transcripción

1 NORMATIVA APLICABLE PARA LA REALIZACIÓN DE ENSAYOS DE APTITUD EN MÉXICO Ing. Anel Diana García García

2 OBJETIVO DE LOS ENSAYOS DE APTITUD Conocer la capacidad técnica de cada laboratorio al comparar sus resultados con los valores de referencia. Uniformizar los criterios y procedimientos de ensayos y calibración. Mejorar la calidad de las mediciones de los laboratorios.

3 NORMATIVA APLICABLE NMX-EC IMNC-2010 / ISO/IEC 17043:2010 Evaluación de la Conformidad - Requisitos Generales para los Ensayos de Aptitud Especifica los requisitos generales para la competencia de los proveedores de programas de ensayos de aptitud y para el desarrollo y la operación de los programas de ensayos de aptitud. Son requisitos generales para todos los tipos de Programas de Ensayos de Aptitud.

4 NORMATIVA COMPLEMENTARIA NMX-CH IMNC-2007 / ISO 13528:2005 Métodos estadísticos para su uso en ensayos de aptitud por Comparaciones Interlaboratorio. Normativa aplicable según el mesurando del Ensayo de Aptitud NMX-EC IMNC-2010 / ISO/IEC 17043:2010 NMX-CH-140- IMNC-2002 / GUM-ISO/ IEC Guide 98:1995 Guía para la expresión de incertidumbre en las mediciones. NMX-Z-055-IMNC-2009 / ISO/IEC Guide 99:2007 Vocabulario Internacional de Metrología - Conceptos fundamentales y generales, y términos asociados (VIM).

5 TÉRMINOS Y DEFINICIONES ENSAYO DE APTITUD (Evaluación Externa de la Calidad) Evaluación del desempeño de los participantes con respecto a criterios previamente establecidos mediante comparaciones interlaboratorios. Programa cuantitativo Programa cualitativo Programa secuencial Programa simultáneo Ejercicio Aislado Programa continuo Muestreo Transformación e interpretación de datos. COMPARACIÓN INTERLABORATORIO Organización, realización y evaluación de mediciones o ensayos sobre el mismo ítem o ítems similares por dos o más laboratorios de acuerdo con condiciones predeterminadas.

6 TÉRMINOS Y DEFINICIONES ÍTEM DE ENSAYO DE APTITUD Muestra, producto, artefacto, material de referencia, parte de un equipo, patrón de medida, conjunto de datos u otra información utilizada en un ensayo de aptitud. PROVEEDOR DEL ENSAYO DE APTITUD Organización que es responsable de todas las tareas relacionadas con el desarrollo y la operación de un programa de ensayos de aptitud. PROGRAMA DE ENSAYOS DE APTITUD Ensayos de aptitud diseñados y operados en una o más rondas para un área específica de ensayo, medida, calibración o inspección.

7 GENERALIDADES DE LOS EA El diseño, desarrollo y la operación del Ensayo de Aptitud debe estar a cargo de Proveedores que tengan competencia y acceso al conocimiento y experiencia correspondiente al tipo particular de ítem de ensayo de aptitud. Diseño del EA Operación del programa de EA. Análisis de datos y evaluación de los resultados. Emisión del Informe COMUNICACIÓN CON LOS PARTICIPANTES

8 EVALUACIÓN DE LA COMPETENCIA DE LOS PROVEEDORES DE ENSAYOS DE APTITUD 2006 Inicio del programa de reconocimiento de PEA conforme a la guía ILAC G: Transición de la guía ILAC G:13 a la acreditación norma NMX-EC IMNC-2010 / ISO/IEC 17043:2010 La entidad mexicana de acreditación, a.c., a partir de junio de 2014 cuenta con el reconocimiento de la Cooperación de Asia Pacífico para la Acreditación de Laboratorios (APLAC) en el programa de Acreditación de Proveedores de Ensayos de Aptitud, lo cual garantiza que sus programas son reconocidos a nivel internacional.

9 EVALUACIÓN DE LA COMPETENCIA DE LOS PROVEEDORES DE ENSAYOS DE APTITUD Actualmente la entidad mexicana de acreditación, a.c., cuenta con 12 PEA acreditados en las siguientes ramas: Laboratorios Clínicos Química Clínica Hematología y Coagulación Inmunología e inmunoquímica Urianálisis Toxicología Biología Molecular Microbiología Laboratorios de Ensayo Eléctrica - electrónica Agua Alimentos Fuentes fijas Ambiente Laboral Sanidad Agropecuaria Construcción Metal Mecánica Química Textil y del Vestido Laboratorios de Calibración Masa (Pesas e instrumentos para pesar) Temperatura (TLV, TLD, TRP)

10 PROVEEDORES DE ENSAYOS DE APTITUD ema.org.mx ema_ac Ing. Anel Diana García García

11 POR SU ATENCIÓN MUCHAS GRACIAS!