HORIZONTE 2020: SALUD, CAMBIO DEMOGRÁFICO Y BIENESTAR PREPARACIÓN DE PROPUESTAS EN H2020 CON ESTUDIOS CLÍNICOS

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1 HORIZONTE 2020: OPORTUNIDADES DE FINANCIACIÓN EUROPEA DE I+D+I SALUD, CAMBIO DEMOGRÁFICO Y BIENESTAR PREPARACIÓN DE PROPUESTAS EN H2020 CON ESTUDIOS CLÍNICOS Marta Gómez Quintanilla Representante española Salud e IMI marta.gomez[at]cdti.es * Acudan a las webs oficiales para disponer de la información más actualizada

2 CDTI El Centro para el Desarrollo Tecnológico Industrial es una Entidad Pública Empresarial, dependiente del Ministerio de Economía y Competitividad. FINANCIACIÓN DE LA I+D+i INTERNACIONALIZACIÓN DE LA I+D+i ORIENTACIÓN Y SERVICIOS H Representantes Liderazgo industrial y Retos Sociales - Puntos Nacionales de Contacto 2

3 El Programa Marco de la UE para Investigación e Innovación M Simplificación Parte esencial de la Estrategia Europa 2020 Foco en retos sociales a los que se enfrenta la sociedad UE, e.g. salud Partenariados: Público-Privado, Público-Público Cooperación Internacional 3

4 Horizonte 2020 Objetivos y estructura Prioridades Europa 2020 Cooperación Internacional Objetivos y principios compartidos Difundir y ampliar participación Ciencia con y para la sociedad Espacio Europeo de Investigación EIT Abordando los Retos Sociales Creando Liderazgo Industrial y Marcos Competitivos Excelencia en la Ciencia Base CCI Acceso simplificado Reglas comunes, kit de esquemas de financiación Coherente con otras acciones de la UE y los EEMM 4

5 Presupuesto (precios corrientes, M ) 5

6 Salud, cambio demográfico y bienestar Retos: Una población envejecida y envejeciendo. Una creciente carga de las enfermedades Unos sistemas sanitarios y asistenciales desiguales e insostenibles bajo presión 6

7 Salud, cambio demográfico y bienestar Objetivos: la salud a lo largo de la vida y el bienestar de todos, unos sistemas sanitarios y asistenciales de alta calidad y económicamente sostenibles e innovadores y oportunidades para generar nuevos puestos de trabajo y crecimiento. 7

8 (COM CE) Deben abordarse (no exclusivo) Cáncer Enf. crónicas Tratamiento enf. raras Enf. cardiovascular Uso clínico de las ómicas Sistemas sanitarios eficaces y competentes Enf. profesionales Cohortes a largo plazo Resistencia a antimicrobianos Enf. Desatendidas y rel. pobreza Desigualdades ante la salud Sobrepeso y obesidad Enf. Metabólicas (diabetes) Nuevas epidemias Desarrollo TICs y sus aplicaciones (ehealth) Transtornos mentales y neurológicos Dolor crónico Salud mental y consumos sustancias Limitaciones funcionales Ensayos clínicos Medicina estratificada y/o personalizada Desarrollo de medicamentos y vacunas Sida, tuberculosis y malaria Vida autónoma y asistida Enf. autoinmunes, 8 reumáticas y musculoesqueléticas

9 Salud, cambio demográfico y bienestar (7.257) Implementación (posible, en definición) Conv. «ordinarias» Vía programa de trabajo CE implementa o agencias ejecutivas Programa de trabajo bienal 9

10 Líneas generales de las actividades 1. Comprender la salud, el bienestar y la enfermedad 2. Prevenir la enfermedad 3. Tratamiento y gestión de las enfermedades 4. Envejecimiento activo y autogestión de la salud 5. Métodos y datos 6. Prestación de atención sanitaria y asistencia integrada 10

11 El Programa de Trabajo 2016/17 en breve Enfoque estratégico: WP Bienal (2016 y 2017) Co-gestión DG RTD y DG CONNECT Más bottom-up, sin mención de enfermedades*, a propuesta de los consorcios la solución -> enfoque en el impacto Más clínica y más cercano al mercado/paciente, sin olvidar la parte más básica y la salud pública Estimación (no elegibilidad) respecto a financiación Evaluación en una fase, una fase + hearing o dos fases Topics con financiación para más de un proyecto** * Excepciones en enf. Raras, malaria, inmune ** Excepto Proyectos 15M, CSAs y ERANET

12 Prioridades de investigación Medicina personalizada (PM) Promoción del envejecimiento saludable (HA) Biomonitorización humana (HB) Las TIC en salud (ICT) Enfermedades infecciosas (ID) Salud materno-infantil (M) 12

13 El Programa de Trabajo 2016/17 en breve (ii) Convocatoria Medicina personalizada - PM - 21 topics (10 en 2016, 10 en abierto ambos años) - 608,76 M (323,5 M ,26 M 2017) Convocatoria para Acciones coordinadas - HCO - 15 topics (12 en 2016, 3 en 2017) - 49,5 M (19,5 M M 2017) Convocatoria para instrumento PYME - 2 topics: 5a+5b+6 (abiertos ambos años excepto subtopic 5b) - 110,5 M (53 M ,5 M 2017) Contribución otros retos/liderazgo: - DS-3 + IoT-1 + FTIPilot (38,3 M ) Otros (no abierto a conv. ordinaria) Otras acciones (126,928 M ) M

14 Indicador: topics en los que se prevén EC Beneficiaries will be allowed to charge the cost of clinical trials on the basis of unit costs established in line with a methodology set up in the Commission Decision (C2014) 1393, which is available on the Participant Portal. This applies to topics SC1-PM , SC1-PM , SC1-PM , SC1-PM , SC1-PM , SC1-PM , SC1-PM , SC1-PM , SC1-PM , SC1-PM , SC1-PM , SC1-PM , SC1-PM , SC1-PM , SC1-PM , SC1-HCO , SC1-HCO , SC1-HCO , SC1-HCO , SC1-HCO , SC1-HCO , SC1-HCO , SC1-HCO and SC1-HCO TOPICS + 1 SME instrument 70% PM 60% HCO 50% SME 14

15 Estudios clínicos Detectados errores en muchas propuestas: n insuficientes, preclínicas deficientes, etc. Template for essential information to be provided for proposals including clinical trials / studies / investigations Obligatorio para determinados topics Informe de reclutamiento de pacientes a medio término, 50% reclutamiento Nuevo Uso de Unit Cost opcional en algunos topics 15

16 Resultados primeras convocatorias: WP2014- Estadísticas y primeras conclusiones Referencia CE Fecha cierre Presupuesto (M ) H2020-PHC-2014-single-stage 15/04/ ,2 H2020-HCO /04/ H2020-PHC-2014-two-stage 1ª Etapa: 11/03/2014; 2ª etapa: 19/08/2014 H2020-Adhoc Ebola 08/10/ Total 558,2 Contenidos, tipos de actividades y observaciones Focus Area "Personalising health and care", convocatoria en una etapa, todos los tipos de acción Coordination activities : CSA, ERANET y RIA Focus Area "Personalising health and care", convocatoria en dos etapas, todos los tipos de acción "Ebola Emergency procedure". Convocatoria Ad-hoc. 16

17 Resultados primeras convocatorias: WP 2014: PHC + HCO + Ad hoc Ébola INDICADORES Participación en propuestas Financiación actividades Resultados entidades Tasas de éxito* presentadas Retorno económico Presentadas ES ,6% Coordinadas ES ,1% Financiación solicitada ES en M 516 9,5% Financiadas ES 61 51,3% Coordinadas ES 17 14,3% Proyectos * liderados ES 15 14,4% Entidades ES con actividades aprobadas 85 (Empresas, % PYME) 26 57,7% % actividades 10,30% financiadas/propuestas, ES y total 10,7% Millones de euros (M ) 51,1 % UE (% total) 9,0% 8,6% * Proyectos colaborativos pequeños-medianos/ STREP, proyectos colaborativos grandes/ proyectos integrados y redes de excelencia. En el 8PM-H2020 acciones de investigación y acciones de innovación 17

18 WP2014: Retornos por tipo de entidad CENTRO DE INNOVACION Y TECNOLOGÍA; 4,6% ASOCIACION; 9,1% ASOCIACION DE INVESTIGACION; 19,7% 21% 22% 16% FP7 ES 22% 12% 5% 2% ADMINISTRACION PUBLICA; 13,3% España CENTRO PUBLICO DE INVESTIGACION; 19,2% 8,1% 6,7% 5,5% 0,4% EMPRESA; 15,5% UNIVERSIDAD; 18,4% 15,1% 19,6% Global 44,5% 20

19 WP 2014: Entidades destacadas Entidad Actividades Nº Lideradas Fundación Centro Nacional Investigaciones Cardiovasculares Carlos III (CNIC) 3 1 Fundación Parque Científico de Barcelona (PCB) 1 0 Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) 7 1 Instituto de Investigaciones Biomédicas Augusto Pi y Sunyer (IDIBAPS) 4 0 Parc Sanitari Sant Joan de Déu 2 1 Universidad Politécnica de Valencia (UPV) 2 1 Universidad de Zaragoza 2 0 Fundació Privada Institut D'investigació Oncológica de Vall D'Hebrón 2 1 Fundació Privada Clinic per a la Recerca Biomédica 3 0 Fundación para la Investigación del Hospital Universitario La Fe 2 1 Fundación Centro de Regulación Genómica (CRG) 2 0 Fundación para la Investigación Médica Aplicada (FIMA) 1 1 Servicio Madrileño de Salud (SERMAS) 6 0 Universidad de Navarra 1 0 Servicio Andaluz de Salud 2 0 Fundación Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas Carlos III (CNIO)

20 Salud, cambio demográfico y bienestar (7.257) Implementación Conv. «ordinarias» Partenariados con: - EEMM y PPAA - Industria - Otros 23 Vía programa de trabajo CE implementa (o sus agencias ejecutivas) Partenariados Público-Públicos (P2P) Público-Privados (PPP/JTI) Otros: ERANET Cofund,...

21 Salud, cambio demográfico y bienestar (7.257) Implementación Partenariados con: - EEMM y PPAA - Industria - Otros 24 Partenariados Público-Públicos (P2P) Público-Privados (PPP/JTI) Otros: ERANET Cofund,...

22 Escenario El Reto y las iniciativas relacionadas con presupuesto estimado 25 JPI HDHL? M IMI: Innovative Medicines Initiative AAL: Active & Assisted Living FET: Future and Emerging Technologies HBP: Human Brain Project JPI: Joint Programming Initiative JPI HD&HL: A Healthy diet for a healthy life JPND: Joint Programming in Neurodegenerative Research MYBL: Joint Programming More Years, Better Lives JPI AMR: Joint Programming in Antimicrobial Resistance EMPIR: European Metrology Programme for Innovation and Research EDCTP: The European and Developing Countries Clinical Trials Partnership KIC HL&AA: Knowledge and Innovation Communities on Healthy Living and Active Ageing EIP AHA: European Innovation Partnership on Active and Healthy Ageing JPI AMR? M KIC HL&AA? M Health, Demographic Change & Wellbeing M IMI M JPI JPND? M Eurostars 287 M FET HBP? M EIP AHA 0 M AAL 175 M TICs for Health M? EDCTP2 683 M JPI MYBL? M EMPIR 60 M (300M total)

23 Escenario 50% presupuesto disponible para conv. ordinarias - Eliminadas áreas de I+D+i cubiertas por otras iniciativas Convocatorias vía Programa de trabajo IMI: Innovative Medicines Initiative AAL: Active & Assisted Living FET: Future and Emerging Technologies HBP: Human Brain Project JPI: Joint Programming Initiative JPI HD&HL: A Healthy diet for a healthy life JPND: Joint Programming in Neurodegenerative Research MYBL: Joint Programming More Years, Better Lives JPI AMR: Joint Programming in Antimicrobial Resistance EMPIR: European Metrology Programme for Innovation and Research EDCTP: The European and Developing Countries Clinical Trials Partnership KIC HL&AA: Knowledge and Innovation Communities on Healthy Living and Active Ageing EIP AHA: European Innovation Partnership on Active and Healthy Ageing Health, Demographic Change & Wellbeing M EHBMI 50 M TICs for Health M? IDFF 100 M ++ PM 26

24 Apoyo en todas las fases NCPs IDEA ENCAJE NO EXCLUSIVO! - Oficinas apoyo entidad/local/regional - Apoyo aspectos concretos EU: socios, IPRs, etc. CONSORCIO PREPARAR PROPUESTA REVISAR PROYECTO NEGOCIACION EVALUACION ENVIAR 27

25 NCP = facilitador NCP NCPs SALUD Carolina Carrasco (CDTI) - carolina.carrasco@cdti.es Juan Riese (ISCIII) - jriese@eu-isciii.es 28

26 Apoyo CDTI en todas las fases APCs: ayuda a la preparación de propuestas comunitarias (empresas) Programa de Especialización de Gestores: estancias de gestores en nuestra oficina SOST Programa formación + plan de trabajo en Bruselas Oficinas apoyo: contratación de servicios a entidades especializadas en el apoyo a empresas para su participación en el Horizonte Red PIDI: Servicio de Información y Asesoramiento Telemático de la Red de Puntos de Información sobre Actividades de Investigación, Desarrollo e Innovación (PI+D+i) nodo especializado en programas internacionales para la financiación de proyectos de I+D. 29

27 H2020: Web, guía y twitter

28 Portal del participante 31

29 Resumen apoyo CE: helpdesk y guías de interés H2020 IPRs Ética Sexo & Género Ensayos clínicos Comunicación Difusión Horizon 2020 Helpdesk H2020 manual IPR Helpdesk: Assistance on Intellectual Property issues Ethics: from proposal definition to project implementation Guidance on methods of sex / gender analysis and the issues to be taken into account Fact sheet: Gender Equality in Horizon Template for essential information to be provided for proposals including clinical trials / studies / investigations essential_information_for_clinical_studies_en.pdf Clinical Studies in H2020 Proposals (PPT infoday) Guía: Guía Open acces: 32

30 Contad con nuestra ayuda Contactos «Salud»: Carolina Carrasco Carolina.carrasco[at]cdti.es Marta Gómez Quintanilla Marta.gomez[at]cdti.es Definición Orientación estrategica, Futuras iniciativas 33

31 Conclusiones Investigación clínica prevista en muchos topics (+ otras iniciativas) Detectados errores importantes en redacción y presentación de los estudios clínicos Escenario altamente competitivo-> hay que ser excelente Queremos ayudaros a mejorar vuestra capacidad de presentar propuestas 34

32 CONTACTO: Marta Gómez Quintanilla Spanish Representative - HEALTH Spanish Representative - IMI Spanish MB Member - JPND / 00 marta.gomez[at]cdti.es - 35

33 GLOSSARY & LINKS AAL: Ambient Assisted Living /Active and Assisted Living COCIR: European Coordination Committee of the Radiological, Electromedical and Healthcare IT Industry EC: European Commission EDCTP: The European and Developing Countries Clinical Trials Partnership EJP: European Joint Programme EFPIA: The European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations EIP: European Innovation Partnership EIT: European Institute of Innovation & Technology EMPIR: European Metrology Programme for Innovation and Research FET: Future and Emerging Technologies HBP: Human Brain Project IMI: Innovative Medicines Initiative JPI AMR: Joint Programming in Antimicrobial Resistance JPI HD&HL: A Healthy diet for a healthy life JPI MYBL: Joint Programming More Years, Better Lives JPI: Joint Programming Initiative JPND: Joint Programming in Neurodegenerative Research KIC: Knowledge and Innovation Community / HL&AA: Healthy Living and Active Ageing PPP: Public-Private Partnership & P2P: Public-Public Partnership SBIR: Small Business Innovation Research SIA: Strategic Implementation Agenda / SIP: Strategic Implementation Plan SME: Small and medium-sized enterprises 36