INSTRUCCIÓN N 11/2010 DEL DIRECTOR DEL SERVICIO CANARIO DE LA SALUD RELATIVA A LA RENOVACIÓN DE LOS COMPONENTES EXTERNOS DE LOS IMPLANTES COCLEARES.
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- Juan Manuel Bustamante Río
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1 ServicIo Canario de la Salud OIRECCIÓN INSTRUCCIÓN N 11/2010 DEL DIRECTOR DEL SERVICIO CANARIO DE LA SALUD RELATIVA A LA RENOVACIÓN DE LOS COMPONENTES EXTERNOS DE LOS IMPLANTES COCLEARES. La técnica de implantes cocleares, que viene realizándose en la Comunidad Autónoma desde el año 1992, va dirigida a recuperar la capacidad auditiva de las personas con sordera bilateral, siendo la edad un factor muy importante en la recuperación, teniendo especial relevancia los defectos de audición congénita o adquirida en el periodo neonatal, ya que afectan el desarrollo social, emocional, cognitivo y académico de la persona. Por parte del Servicio Canario de la Salud se procede a la realización de la técnica del implante, cuando laprescripción médica así lo indica, a través de la Unidad de Hipoacusia del Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil. Los implantes cocleares contienen dos tipos de componentes, uno externo y otro interno (implantado a través de intervención quirúrgica). El Real Decreto 1030/2006, de 15 de Septiembre, por el que se establece la cartera de servicios comunes del Sistema Nacional de Salud, regula en su anexo VI el contenido de la prestación ortoprotésica, incluyendo los implantes cocleares como implantes quirúrgicos. Sin embargo, no detalla expresamente la renovación de los componentes externos, que resultan imprescindibles para el funcionamiento del implante coclear. Esta ausencia fue señalada por las asociaciones de pacientes que demandaron una mayor concreción normativa con el fin de evitar posibles desigualdades en la interpretación de la misma. El Comité Asesor para la Prestación Ortoprotésica, en su reunión del 19 de Noviembre de 2008, acordó unificar el criterio de las Comunidades Autónomas sobre la renovación e los componentes externos de los implantes cocleares, con el objetivo de garantizar la equidad en el acceso a esta prestación. El acuerdo, trasladado a la Comisión de Prestaciones, Aseguramiento y Financiación de 4 de marzo de 2009, establecía que los componentes ~xternos del implante coclear forman parte de dicho implante y por consiguiente estarían incluidos en la cartera de servicios del Sistema Nacional de Salud. A tal efecto, mediante Orden SAS/1466/2010, de 28 de Mayo, se actualiza el Anexo VI del Real Decreto 1030/2006, de 15 de septiembre, por el que se establece la cartera de servicios comunes del Sistema Nacional de Salud, modificando el anexo VI a efecto de incluir la renovación de los componentes externos de los implantes cocleares. Plaza Dr. Juan Bosch Miliares, Las Palmas de Gran Canaria Telf.: pérez de Rozas, Santa Cruz de Tenerlfe Telf.:
2 De acuerdo con la mencionada normativa y en virtud de las competencias que me confiere el artículo 60.1 j) de la Ley 11/1994 de 26 de julio, ya citada, en relación con el artículo 9.2 e) del Decreto 32/1995, de 24 de febrero, por el que se aprueba el Reglamento de Organización y Funcionamiento del Servicio Canario de la Salud, se dicta la siguiente INSTRUCCIÓN PRIMERA.- Componentes externos del implante coclear Se consideranelementos básicos de los componentes externos los siguientes: 1. - Procesador de palabra: Pequefto ordenador que puede encontrarse en dos formas: sistema de "petaca" o "corporal", y sistemas retroauriculares (simulan un audífono convencional. Su función es procesar la señal sonora, descifrar los elementos esenciales que codifican la palabra, y transformaríos en seftales eléctricas de transmisión Sistema de bobina (Antena-micrófono) Antena: Es un transmisor de señales ya procesadas que de forma percutánea transmite las señales al sistema interno o receptor-estimulador, conectado a través de un sistema de imanes de la parte interna. Micrófono: Pequeño elemento independiente que se sitúa en el procesador o en sistemas retroauriculares. Capta la señal sonora. Existen diversos tipos y pueden situarse en sistemas estéreos o duales SEGUNDA.- Renovación del Procesador l. - Se procederá al cambio del procesador, previo informe favorable de la Unidad Hipoacusia del Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil, en los siguientes casos; 1.1- Después de al menos 7 años de uso Cuando el sistema esté descatalogado y fuera de garantía de reparación Cuando conste Certificación de imposibilidaddereparación Cuando conste Certificación de cese de función por parte de la Unidad de Hipoacusia 2 de 2
3 2. - La Unidad de Hipoacusia realizará Test de integridad y chequeo, para evitar cambios por fallos técnicos reparables o incluidos enlas condiciones de garantía No serán objeto de renovación los procesadores que se encuentren en periodo de garantía por la empresa distribuidora La renovación estará basada en el mismo tipo de procesador que use el paciente TERCERA.- Renovación del Sistema de Bobina (Micrófono y antena) 1.- Se procederá al cambio del sistema de bobina (en la actualidad ambos sistemas están integrados en los sistemas de implante coclear), previo informe favorable de la Unidad Hipoacusia del Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil, en los siguientes casos; l. - A partir del 4 año postquil'úrgico 2. - Cuando el sistema esté descatalogado y fuera de garantía de reparación 3. - Cuando conste Ceriificación de imposibilidad de reparación 4. - Cuando conste Certificación de cese de función por parte de la Unidad de Hipoacusia 5. - Cuando la reparación no esté incluida en la garantía y proceda su renovación 2.- La Unidad de Hipoacusia realizará Test de integridad y chequeo, para evitar cambios por fallos técnicos reparables o incluidos en las condiciones de garantía. 3. -La renovación estará basada en el mismo tipo de sistema de bobina ( antena y micrófono) que use el paciente. CUARTA.- Circuito de la propuesta: Una vez evaluado el paciente, se cumplimentará el informe que figura en el anexo 1, procediéndose de la siguiente manera: 1 - En el caso de los Procesadores, se remitirá el Anexo I a la Dirección de Gestión del Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil, al objeto de proceder a la adquisición del mismo. Recibido el procesador se citará al paciente en la consulta para su instalación. 3 de 3
4 2. - En el caso del sistema de bobina ( antena y micrófono)se remitirá por fax a las Direcciones Gerencias y Gerencias de Servicios Sanitarios, para que proceda a la adquisición. Por pllite de la Dirección Gerencia y Gerencias de Servicios Sanitarios se establecerá con los proveedores el sistema de remisión al domicilio del paciente de estos elementos. Las Direcciones Gerencias/Gerencias de los Servicios Sanitarios, establecerán el mecanismo por el cual se procederá a la reposición de lo autorizado por la unidad. QUINTA.- Divulgación Comuníquense estas instrucciones a las Direcciones Gerencias Hospitalarias y Gerencias de Servicios Sanitarios del Servicio Canario de la Salud, que serán los responsables de su efectivo cumplimiento. Las Palmas de Gran Canaria, a 10 de junio de 2010 cio Canario de la Salud Ribot 4 de 4
5 ANEXO 1: Solicitud de cambio de elementos básicos externos que emite la Unidad de Hipoacusia del Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil: PACIENTE:~~~~~~~~~~~~~~~~~~_ N HIST.CLIN.:~~~~~~~~~~~~~~~~~~_ TFNO: DIRECCIÓN: _ DIAGNÓSTICO: ~ IMPLANTE COCLEAR: TIPO:~~_~~~~~~~~~~_ ELEMENTO BÁSICO EXTERNO AFECTADO (CARACTERÍSTICAS): FIRMADO: ÁNGEL RAMOS MACÍAS UNIDAD DE HIPOACUSIA 5 de 5
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