6. Trasplante pulmonar

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1 6. Trasplante pulmonar 1. Actividad de trasplante pulmonar Durante el último año se han realizado 37 trasplantes pulmonares en el total del estado, lo que supone que desde 199, año en el que se efectúa el primer trasplante pulmonar, se han practicado un total de 4.88 en España. (Fig. 6.1) UNIPULMONAR BIPULMONAR Figura 6.1. Trasplante pulmonar. Actividad en España La media de trasplantes pulmonares realizados por los siete centros autorizados durante 216 para la realización de esta actividad es de El ratio de población atendida por centro es de 6,6 millones, con una tasa de trasplante pulmonar de 6,6 por millón de población (pmp), superior a los últimos datos disponibles (21) de la Unión Europea (3,6 pmp) y por encima del de Estados Unidos, que fue de 6,4 trasplantes pmp en ese mismo año.

2 En la Tabla 6.I se presenta la actividad global de todos los centros de nuestro país desde el inicio de este tratamiento. *Programa Interhospitalario H.U. Puerta de Hierro / H.U. La Paz Infantil (): Trasplantes bipulmonares, incluyen cardiopulmonar Tabla 6.1 Relación de trasplantes pulmonares por centros. España Características de los donantes pulmonares De los 2.19 donantes generados en España durante el último año, 427 fueron ofertados como donantes pulmonares, extrayéndose finalmente los pulmones de 34 donantes. Se ofertaron 11 donantes pulmonares procedentes del extranjero, siendo finalmente los donantes pulmonares eficaces procedentes de centros no españoles (3 de Eurotransplant, 1 Portugal, 1 Francia) (Fig. 6.3). De los 34 generados en España, sólo se utilizaron pulmones de 268 (78,8%), descartándose los 72 donantes restantes (Fig. 6.2). Así, los donantes pulmonares (donantes de los que se extrajo al menos un pulmón), incluyendo los generados fuera de España fueron un total de 34.

3 N donantes N donantes % 21.2% ,% asistolias asistolias asistolias Ofertados Extraídos Implantados 4 Eurotx 2 Portugal 2 Francia 2 Suiza 1 Polonia 3 Eurotx 1 Portugal 1 Francia 3 Eurotx 1 Portugal 1 Francia Ofertados Extraídos Implantados Figura 6.2. Donantes pulmonares generados en España ofertados, extraídos e implantados. España 216 Figura 6.3. Donantes pulmonares generados fuera de España ofertados, extraídos e implantados. España 216 En los donantes pulmonares se mantiene la ligera preponderancia del porcentaje de hombres, 1,9% en 216 (Fig. 6. 4) y al igual que en años anteriores y tal como se observa en la Fig. 6., predominan los donantes de los grupos sanguíneos (4,%) y A (44,6%). 1% 9% Varón Mujer 8% 7% % % 4% 3% 2% % % Figura 6.4. Evolución del género (N y %). Donantes pulmonares. España

4 Edad (años) 1% 9% A B AB % 7% 6% % 4% 3% 2% % % Figura 6.. Evolución del género (N y %). Donantes pulmonares. España La edad media de los donantes pulmonares en 216 es de 49,6 años (fig. 6.6). Las causas de muerte se reflejan en la fig. 6.7, donde se observa que el accidente cerebrovascular o ACV es la más frecuente, suponiendo el 64,% de causa de muerte en los donantes pulmonares en (14.1) (12.2) 49.6 (1.9) (13.2).2 (4.3) 1.2 (2.8) Niños (<1 años) Adultos ( 1 años) Global Figura 6.6. Edad media en años (DE) donantes pulmonares. Global de pacientes, adultos y pacientes pediátricos. España

5 1% 9% 8% 7% 6% % 4% 3% 2% 1% % ACV TCE tráfico TCE no tráfico Otras TCE: Traumatismo craneoencefálico; ACV: Accidente cerebrovascular Figura 6.7. Causas de muerte (N y %). Donantes pulmonares. España Generación e intercambio pulmonar En las Tablas 6.IIIa, 6.IIIb, 6.IV, y 6.V se presentan los datos de generación pulmonar disgregados por Comunidades Autónomas (CCAA) y zonas. Como se puede observar hay un importante intercambio entre zonas y CCAA, el 23,1% de la actividad global se realiza con órganos de fuera de la zona, circunstancia que refleja la dificultad que existe para encontrar un receptor pulmonar adecuado en el ámbito de la zona geográfica asignada al centro. Del total de 49 donantes en asistolia existentes en España, únicamente 47 fueron considerados donantes pulmonares (9,%), extrayéndose algún pulmón en 38 de ellos, 29 del tipo III de Maastricht, 9 IIa y IIb. El número total de donantes en asistolia de los que finalmente se implantó algún pulmón (donantes utilizados) fue de 32 (24, 8 y respectivamente). En el apartado de este capítulo se detalla más información de la donación y el trasplante pulmonar en asistolia.

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7 TX: Trasplante; BP: Bipulmonar; CP: Cardiopulmonar; UP: Unipulmonar; PP: Dos unipulmonares

8 Tabla 6.IV. Intercambio pulmonar entre zonas (órganos implantados). España 216 Z. NORTE Z. CENTRO ZONA IMPLANTE CATALUÑA- BALEARES C. VALENCIANA ANDALUCÍA Total Envía fuera de la Zona ZONA GENERACIÓN BP UP BP CP UP BP UP BP UP BP UP BP CP UP Z. NORTE (*) Z. CENTRO (**) Z. CATALUÑA-BALEARES C. VALENCIANA ANDALUCÍA CANARIAS Europa Total Recibe de fuera de su Zona % Tx Recibidos de fuera de su Zona 17% 34% 26% 22% 36% 26% (*) Incluye Galicia, Asturias, Cantabria, País Vasco, Navarra, La Rioja y parte de Castilla y León (Burgos, León, Palencia, Valladolid y Zamora) (**) Incluye Aragón. Murcia, parte de Castilla y León (Salamanca, Segovia, Soria y Ávila), Castilla-La Mancha, Extremadura y Madrid TX: Trasplante; BP: Bipulmonar; CP: Cardiopulmonar; UP: Unipulmonar Las causas de intercambio entre distintas zonas son la urgencia o la prioridad nacional, en los casos de donante y receptor infantil o cuando no se dispone de receptores apropiados para ese órgano en los hospitales trasplantadores de la zona. Existen programas de trasplante pulmonar en 6 de las 17 CCAA, por lo que evidentemente es necesario el intercambio de pulmones entre las mismas. Aproximadamente la mitad de los trasplantes pulmonares se realizan a partir de donantes de una comunidad autónoma diferente a la del trasplante.

9 Tabla 6.V. Intercambio pulmonar entre CCAA (órganos implantados). España 216 CC.AA. Implante CC.AA. Generación Andalucía Cantabria Cataluña Com. Valenciana Galicia Madrid Total ENVIA Bp Up Bp Up Bp Up Bp Cp Up Bp Up Bp Cp Up Tot Bp Cp Up ANDALUCÍA ARAGÓN C. FORAL DE NAVARRA CANARIAS CANTABRIA CASTILLA Y LEÓN CASTILLA-LA MANCHA CATALUÑA C. VALENCIANA EXTREMADURA GALICIA ILLES BALEARS LA RIOJA MADRID PAÍS VASCO PPDO. DE ASTURIAS R. DE MURCIA Ciudad A. Ceuta Ciudad A. Melilla EUROPA Total RECIBE % Tx Recibidos de fuera de su CCAA 36% 72% 33% 22% 4% 8% 4% TX: Trasplante; BP: Bipulmonar; CP: Cardiopulmonar; UP: Unipulmonar

10 % pulmones descartados 4. Pulmones generados y desechados para el trasplante (Fig. 6.8). El porcentaje de los pulmones extraídos en 216 que finalmente no se implantaron se sitúa en el 24,9% ,6 14,8 1, 33,1 31,1 3, 26,6 28, 27,1 24,4 24,9 21,9 21,3 21, 19,8 19, 19,4 1 9, Figura 6.8. Porcentaje de pulmones extraídos (incluidos los de donantes no generados en España) no implantados. España Los pulmones extraídos para trasplante bipulmonar se cuentan en bloque. Donación y trasplante pulmonar en asistolia El descenso en el potencial de donación en muerte encefálica y el cambio en el perfil de los donantes ha llevado a la expansión de la donación en asistolia en nuestro país, si bien todavía no se ha desarrollado plenamente a nivel pulmonar. En 22 se realizó por primera vez un trasplante pulmonar con un injerto procedente de un donante en asistolia. Los datos de donación y trasplante pulmonar a partir de donantes en asistolia se muestran en figura 6.9. En la figura 6.1 se muestra la actividad de trasplante según el centro trasplantador.

11 Nº tx pulmonares de asistolia % tx asistolia/total tx pulmonares N Tx. Bipulmonares Donantes Pulmonares 197 donantes (118 utilizados - 6%) 122 trasplantes Tx. Unipulmonares Donantes Pulmonares utilizados Figura 6.9. Evolución donación y trasplante pulmonar en asistolia. España H. Doce de Octubre C.H.U. A Coruña H. Puerta de Hierro H. Marqués de Valdecilla H. La Fe H. Vall d'hebrón H. Reina Sofía % Tx asistolia/total Tx 3 1,7% 12% 3 1% 2 8% ,7% 4,9% 3,6% 4,7% 2,6% 3,4% 3,% 2,% 3,9% 2,7% 4,4% 6% 4%,6% 1,1% 1,4% 2% % Figura 6.1. Número y % trasplantes pulmonares a partir de donantes en asistolia. España

12 6. Indicaciones de trasplante Las indicaciones de trasplante pulmonar por CCAA durante el año 216 se muestran en la Tabla 6.VI. La tasa de indicación por millón de población (pmp) varía ampliamente en función de las CCAA, alcanzando su mayor cifra en Cantabria, Galicia y Melilla, con unas tasas de alrededor de 2 pmp, si bien esta última está claramente influida por el bajo número de habitantes. La tasa media de indicación de trasplante pulmonar ha sido de 14,4 pmp, inferior al 14,6 del año pasado. Tabla 6.VI. Pacientes en lista de espera pulmonar por CCAA y pacientes trasplantados pulmonares por CCAA. España 216. Las tasas pmp se han calculado sin efectuar ningún redondeo en la población (de la que se muestran dos decimales).

13 Las enfermedades de base más frecuentes en los pacientes de la lista de espera en 216 son el Enfisema/EPOC (3%) y la Enfermedad Pulmonar Intersticial Difusa (38%), con la Fibrosis Pulmonar Idiopática a la cabeza. En la Fig también se presentan las características de los pacientes finalmente trasplantados donde se puede observar que las patologías más frecuentes coinciden con las de la lista de espera. Hipertensión Pulmonar; 38; 6% Fibrosis Quística; 66; 1% Enf. Pulmonar Intersticial Difusa; 26; 38% LISTA DE ESPERA N=668 Otro; 34; % RETX Crónico; 1; 2% RETX Agudo; 2; % Bronquiect.; 16; 3% Déficit Alfa1 AT; 9; 1% Enfisema/EPOC; 232; 3% EPID Total LE TX EPID Total LE TX Fibrosis Pulmonar Idiopática Linfangioleiomiomatosis 7 4 Neumonía Intersticial Usual (NIU) 27 1 Otra Fibrosis Pulmonar-Especificar 7 2 Otras EPID Neumonía Intersticial Aguda (NIA) 4 3 Neumonía Intersticial No Específica (NINE) Sarcoidosis 4 2 Bronquiolitis Respiratoria con Epid (BR/EPID) 11 Neumonía Intersticial Descamativa (NID) 2 1 Histiocitosis 7 2 Fibrosis Quística; 31; 1% Enf. Pulmonar Intersticial Difusa; Hipertensión 13; 44% Pulmonar; 19; 6% TRASPLANTE N=37 Otro; 13; 4% RETX Crónico; 4; 1% RETX Agudo; 1; 1% Bronquiect.; 4; 1% Déficit Alfa1 AT; ; 2% Enfisema/EPOC; 9; 31% Déficit Alfa 1 AT: Déficit de α-1 Antitripsina; RETX: Retrasplante; EPOC: Enfermedad pulmonar obstructiva crónica EPID: Enfermedad Pulmonar Intersticial Difusa Figura Diagnósticos de los pacientes en lista de espera pulmonar versus pacientes trasplantados pulmonares. España 216.

14 Grupo sanguíneo donante Receptor destino isogrupo El 9% de los trasplantes se realizaron en isogrupo. La Fig refleja cómo el 9% de los donantes grupo se emplearon en receptores de otro grupo sanguíneo. Respecto al grupo sanguíneo de los pacientes en lista de espera, los del grupo y A representan los mayores porcentaje del total de los pacientes en lista (4%). En cuanto al porcentaje de pacientes que se trasplantan en cada grupo sanguíneo, nuevamente los pacientes con menos probabilidad de trasplantarse son los del grupo (42%) (Fig. 6.13). Grupo sanguíneo receptor A B AB Total % A % B % AB 6 6 1% Total % 93% 96% 67% 9% Trasplantes en isogrupo Figura Grupo sanguíneo de donante y receptor de los trasplantes pulmonares. España 216. ; 34; 4% TX 42% TX 82% AB; 11; 2% TX 47% B; 1; 8% A; 32; 4% TX 49% N total: 668 % TX= 46% Figura Distribución de los grupos sanguíneos de los pacientes en lista de espera para trasplante pulmonar y porcentaje de trasplantados (TX) según el grupo sanguíneo. España 216.

15 En cuanto a la probabilidad de trasplante según el grupo de edad, el más desfavorecido es el de las personas entre 4 y 9 años, trasplantándose el 43%, mientras que se trasplantaron el 4 % de los pacientes <16 años, siendo el grupo de edad con mayor probabilidad de trasplantarse (Fig. 6.14). 1% TX NO TX 8% 6% % 2% % Figura < ó + Grupos edad receptor (años) Pacientes trasplantados versus pacientes no trasplantados (%) según grupo de edad de los pacientes en lista de espera pulmonar. España 216. Contrariamente a la tendencia al alza de los últimos años, la lista de espera pulmonar ha descendido en 216. Este descenso se debe principalmente a la menor indicación de trasplantes unipulmonares. Dicha tendencia también se observa en los trasplantes, donde el trasplante unipulmonar ha perdido protagonismo, mientras que tanto la indicación como el trasplante del procedimiento bipulmonar sigue en aumento (Fig. 6.1). N * (66.8%) 222 (33.2%) 198** (64.%) Bipulmonar Unipulmonar Bipulmonar Unipulmonar 19 (3.%) LISTA DE ESPERA TRASPLANTE Figura 6.1. Indicaciones y trasplante uni-bipulmonares. España

16 7. Evolución de la lista de espera pulmonar El primero de enero del año 216 se encontraban en lista de espera 316 pacientes (Fig. 6.16). Durante este año se incluyeron 32 lo que supone un total de 668 pacientes en lista durante el año 216. Se excluyeron de la lista 3 pacientes y fallecieron 19, lo que sitúa la mortalidad global en el 3%. Al final del 216 permanecían 289 receptores en lista, 27 pacientes menos que a principio de año. RECEPTORES 1/1/ INCLUSIONES durante 216* 32 N TOTAL DE PACIENTES EN LISTA DURANTE EXCLUSIONES 3 (8%) TRASPLANTES 37 (46%) FALLECIDOS 19 (3%) RECEPTORES 31/12/ (1 urg) (43%) Figura Evolución lista de espera pulmonar. Global pacientes (incluidos pacientes en lista de espera cardiopulmonar). España 216. *Incluye 8 pacientes en exclusión temporal de años anteriores que se re-incluyeron en la lista este año

17 N pacientes En la figura 6.17 se muestra la evolución en el número de pacientes y de nuevas inclusiones en la lista de espera desde el año 1993 hasta el 216, objetivándose el cambio este año con respecto a la tendencia ascendente Inclusiones Total pacientes Figura Evolución del número de pacientes incluidos en lista de espera pulmonar y número total de pacientes en lista de espera pulmonar. España La lista de espera de adultos ha experimentado una evolución similar a la descrita en el ámbito general, pasando de 313 a 284 receptores durante el año 216. El número de pacientes en lista infantil es el 1,9% del total de la lista. La evolución detallada de ambas listas se presenta en las Figuras 6.18 y 6.19 respectivamente. RECEPTORES 1/1/ RECEPTORES 1/1/216 3 INCLUSIONES durante 216* 342 INCLUSIONES durante N TOTAL DE PACIENTES EN LISTA DURANTE EXCLUSIONES 2 (8%) TRASPLANTES 3 (46%) FALLECIDOS 19 (3%) N TOTAL DE PACIENTES EN LISTA DURANTE EXCLUSIONES 1 (8%) TRASPLANTES 7 (4%) FALLECIDOS (%) RECEPTORES 31/12/ ( urg) (43%) RECEPTORES 31/12/216 (1 urg) (38%) * Incluye 8 pacientes en exclusión temporal de años anteriores que se reincluyeron en la lista este año Figura Evolución lista de espera pulmonar. Pacientes adultos ( 16 años, incluidos pacientes en lista de espera cardiopulmonar). España 216. Figura Evolución lista de espera pulmonar. Pacientes pediátricos (<16 años). España 216.

18 En la Fig. 6.2 se observa cómo el tiempo en lista de espera pulmonar sigue aumentando cada año. En 216 la mediana de tiempo en lista se sitúa en 227 días, aproximadamente un mes y medio más que en el año 212. Figura 6.2. Tiempo en lista de espera global de los pacientes en lista de espera para trasplante pulmonar por año. España Sin embargo, el tiempo en lista de los pacientes fallecidos no es superior al tiempo global (Tabla 6.VII), lo que puede indicar que el fallecimiento no se debe a un empeoramiento debido al tiempo en lista de espera. Tabla 6.VII. Tiempo en lista de espera (días) pulmonar en función del último estado en lista. España 216. Pacientes en lista Media (DE) Mediana (RIC) Trasplante (263) 179 (62-433) Activo (36) 26 ( ) Fallecido (34) 224 (28-24) Exclusión 3 3 (38) 276 (1-66) Global (291) 227 (8-479)

19 Probabilidad de tx (%) 8. Probabilidades de trasplante El porcentaje de los pacientes trasplantados de la lista de espera pulmonar en 216 fue del 46%, ligeramente superior al del año pasado. Los pacientes que requieren un trasplante unipulmonar tienen una mayor probabilidad de trasplante (49%, puntos por encima del bipulmonar) (Figura 6.21). Esta cifra varía mucho según la CCAA de origen del receptor, con cifras que oscilan entre el % y el 1%, probablemente debido al escaso número de pacientes con indicación de trasplante en algunas CCAA (Tabla 6.VI). 8 Probabilidad de tx (global) Probabilidad de tx (BP) Probabilidad de tx (UP) Figura Evolución del porcentaje de pacientes trasplantados en lista de espera pulmonar. España Urgencias pulmonares En las Figuras 6.22, 6.23 y 6.24 muestra la evolución de las indicaciones, trasplante y fallecimiento de los pacientes en lista de espera pulmonar urgente. En el último año han aumentado las indicaciones de urgencia, si bien no se ha alcanzado el máximo histórico, ha aumentado la probabilidad de trasplante y ha descendido el porcentaje de fallecidos.

20 N 4 Total en urgencia Nuevas inclusiones Figura Evolución en el número de nuevas inclusiones y total de pacientes en lista de espera pulmonar urgente. España N trasplantes en urgencia N % trasplantes en urgencia/pacientes en urgencia % trasplantes en urgencia/total tx pulmonares 89% 81% 83% 8% 71% 78% 7% 76% 69% 7% 68% 63% 61% 6% 8% 68% 14% 1% 1% 1% 12% 14% 13% 9% 1% 9% 9% 1% 11% 13% 8% 1% % 8% 6% 4% 2% % Figura Evolución del número y porcentaje de pacientes trasplantados en lista de espera pulmonar urgente. España

21 N N fallecidos en urgencia % Fallecidos/ pacientes en urgencias 8 22,2 21, ,4 1,8 12, 11,4 4 11,1 1,8 3 7,4 8,7 7,4 8, 6,9 7, 2 4, , % Figura Evolución del número y porcentaje de paciente fallecidos en lista de espera pulmonar urgente. España La evolución de los tiempos en urgencia de los pacientes trasplantados en este código se muestra en la figura 6.2. En el año 216, únicamente el 13% de los pacientes trasplantados en urgencia llevaba más de 1 días en este código, frente al 18% del año anterior. -7 días 8-1 días Más de 1 días 1% 8% 6% % 11 2% % Figura 6.2. Evolución del tiempo hasta el trasplante en los pacientes trasplantados en lista de espera pulmonar urgente. España La eliminación de la solicitud de cesión en los casos de urgencia pulmonar (acordado en 21 por todos los equipos e incluido en los criterios de distribución) parece haber tenido un efecto favorable en el tiempo hasta el trasplante para los pacientes en código urgente.

22 En las Figuras 6.26, 6.27 y 6.28 se representan gráficamente las características y evolución de los 46 pacientes con indicación de urgencia en 216. Las causas más frecuentes para entrar en código urgente fueron la enfermedad pulmonar intersticial difusa y la fibrosis quística (33%). Enfisema/EPOC; 3; 6% RETX Agudo; 2; 4% Otro; 3; 7% Hipertensión Pulmonar; 8; 17% Enf. Pulmonar Intersticial Difusa; 1; 33% Fibrosis Quística; 1; 33% Figura Diagnósticos de los pacientes incluidos en urgencia pulmonar (N=46). España 216. Es importante mencionar que pueden incluirse en código urgente y optar a los donantes adultos aquellos receptores infantiles en electivo que hayan superado la mediana del tiempo en lista de espera, aproximadamente 6 meses y también aquellos que sean posibles candidatos a trasplante lobar. 12 N Incluidos en urgencia Tx en urgencia N 1 Incluidos en urgencia Tx en urgencia < ó + Grupo de edad Días en urgencia Figura Grupos de edad (años) de los pacientes incluidos en urgencia pulmonar (N=46) y de los trasplantes pulmonares urgentes (N=39). España 216. Figura Tiempo en lista de espera (días) de los pacientes incluidos en urgencia pulmonar (N=46) y de los trasplantes pulmonares urgentes (N=39). España 216.

23 La evolución de las indicaciones de Urgencia del año 216 de trasplante pulmonar se muestra en la figura PACIENTES EN URGENCIA 1/1/216 a 1 INCLUSIONES EXCLUSIÓN 3 (7%) ELECTIVO 1 (2%) TOTAL PACIENTES b 46 FALLECIDO 2 (4%) TRASPLANTE 39 (8%) PACIENTES EN URGENCIA 31/12/216 1 (2%) a El pacientes en urgencia desde diciembre 21 se trasplantó a principios de enero b 1 cardiopulmonar (trasplantado en urgencia) Un paciente en urgencia se excluyó, volviendo a ser incluido en urgencia y trasplantándose en dicho código. % del total de pacientes (N=46) Figura Evolución de las indicaciones pacientes en código de urgencia de trasplante pulmonar. España Trasplantes Cardio-Pulmonares 6.VIII. El número de trasplantes cardio-pulmonares realizado en nuestro país desde 1986 se refleja en la tabla Tabla 6.VIII. Relación de trasplantes cardiopulmonares* por centros. España a

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