111.-En el capítulo "CONSIDERACIONES" la Comisión expresa los argumentos de valoración de las propuestas y los motivos que sustentan sus decisiones.

Transcripción

1 COM ISION PERMANENTE SE EXHORTA RESPETUOSAMENTE A LA SECRETARIA DE SALUD A QUE PROMUEVA A TRAVÉS DEL CONSEJO DE SALUBRIDAD GENERAL, LA INCLUSIÓN AL CATÁLOGO DE MEDICAMENTOS DEL PRODUCTO INHIBIDOR DE LA ESTERASA C1 HUMANO (C1- HONORABLE ASAMBLEA. A la Segunda Comisión de Trabajo de la Comisión Permanente del H. Congreso de la Unión, Relaciones Exteriores, Defensa Nacional y Educación Pública, durante el Segundo Receso del Primer Año de Ejercicio Constitucional de la LXIII Leg islatura, le fue turnada para su análisis y dictamen la Proposición con Punto de Acuerdo por el que se exhorta al titular de la Secretaría de Salud a aprobar la inclusión al Catálogo de Medicamentos del producto lnhibidor de la esterasa C1 humano, para atender la enfermedad de angioedema hereditario. Con fundamento en el artículo 78, fracción 111, de la Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos; de los artículos 116, 127 y demás aplicables de la Ley Orgánica del Congreso General de los Estados Unidos Mexicanos; así como de los artículos 58, 60, 87, 88, 176 y demás aplicables del Reglamento para el Gobierno Interior del Congreso General de los Estados Unidos Mexicanos, las y los legisladores integrantes de esta Segunda Comisión, sometemos a la consideración de esta Asamblea el presente dictamen, de conformidad con la siguiente: METO DO LOGiA 1.- En el capítulo "ANTECEDENTES" se da constancia del trámite y del inicio del proceso legislativo; así como de la fecha de recepción del turno para la elaboración del dictamen de la referida proposición con Punto de Acuerdo En el capítulo correspondiente al "CONTENIDO DE LA PROPOSICIÓN" se sintetizan tanto los antecedentes, el alcance y la propuesta específica del Punto de Acuerdo en estudio En el capítulo "CONSIDERACIONES" la Comisión expresa los argumentos de valoración de las propuestas y los motivos que sustentan sus decisiones. IV.- Finalmente, en el capítulo "PUNTO DE ACUERDO", la Comisión emite su decisión respecto de la proposición analizada. Página1de6

2 AL CATÁLOGO DE MÉDICAMENTOS EL PRODUCTO 1.- ANTECEDENTES 1. Con fecha 11 de mayo de 2016, las Diputadas Carmen Salinas Lozano y Mariana Benítez Tiburcio, integrantes del Grupo Parlamentario del Partido Revolucionario Institucional, presentaron ante el Pleno de la Comisión Permanente del H. Congreso de la Unión la Proposición de mérito. 2. En esa misma fecha, mediante oficio No CP2R1A.-192, la Presidencia de la Mesa Directiva de la Comisión Permanente del H. Congreso de la Unión, dispuso que dicha Proposición con Punto de Acuerdo se turnara para su estudio y elaboración del dictamen correspondiente a la Segunda Comisión, de Relaciones Exteriores, Defensa Nacional y Educación Pública, por lo que en este acto se emite el Dictamen correspondiente CONTENIDO DE LA PROPOSICIÓN Las diputadas proponentes señalan la existencia de enfermedades poco comunes que son difíciles de diagnosticar y que dañan con gravedad a las personas, tal es el caso del Angioedema Hereditario, el cual es un padecimiento genético que provoca una producción inadecuada de la proteína C-1 inhibidor que impide regular de forma correcta las interacciones bioquímicas del sistema sanguíneo. Refieren que el problema central de la enfermedad es la insuficiente cantidad o actividad de una enzima, denominada C1-lnhibidor, misma que es la enzima inhibidora del primer componente del sistema del complemento sanguíneo. La activación incontrolada del sistema del complemento produce hinchazones en localizaciones diversas a través de un mediador bioquímico denominado Bradicinina. Asimismo, las diputadas señalan que el Angioedema Hereditario aún no tiene cura, por lo que únicamente puede ser controlado y los tratamientos deben ser personalizados. Refieren que en México se utiliza el plasma fresco congelado, aunque puede provocar otros efectos secundarios, por lo cual se están usando otros inhibidores que tienen efectos de 36 a 48 horas. Detallan que según datos de la Asociación Mexicana de Angioedema Hereditario A.C., en México hay más de dos mil 246 personas con este mal, sin embargo, sólo se han diagnosticado a 173 pacientes, lo que representa el 7.7 por ciento del total. Página2de6

3 La proposición fue motivada a raíz de los resultados derivados del Foro denominado "Angioedema Hereditario, Unidos por una mejor calidad de vida", que tuvo verificativo el pasado 9 de marzo del presente año y en el que estuvieron presentes legisladores que integran la Comisión de Salud de la Cámara de Diputados; así como diversos ponentes internacionales expertos en la materia e integrantes de la Asociación Mexicana de Angioedema Hereditario. Por estas razones, las legisladoras hacen un llamado a reconocer la gravedad de esta enfermedad, a realizar acciones que beneficien a los mexicanos y a impulsar políticas públicas encaminadas a la salud. Finalmente, las legisladoras señalan que de materializarse la propuesta contenida en este punto de acuerdo, los pacientes vulnerables (niños y mujeres embarazadas) que padecen Angioedema Hereditario podrán disponer de tratamiento en los episodios agudos, ya que actualmente sólo se dispone de un medicamento para mayores de 18 años, dejando desprotegida a esta población. Por lo anteriormente expuesto, las Diputadas Carmen Salinas Lozano y Mariana Benítez Tiburcio proponen el siguiente: PUNTO DE ACUERDO ÚNICO.- La Comisión Permanente del Honorable Congreso de la Unión exhorta al titular de la Secretaria de Salud, para que a través de la Comisión lnterinstitucional del Cuadro Básico y Catálogo de Insumas del Sector Salud, dependiente del Consejo de Salubridad General, apruebe la inclusión al Catálogo de Medicamentos el producto: lnhibidor de la esterasa C1, humano para atender la enfermedad de Angioedema hereditario. La Comisión, habiendo dado cuenta del contenido de la referida Proposición que es objeto de estudio, emite en este acto el dictamen correspondiente, de conformidad con las siguientes: CONSIDERACIONES Las y los integrantes de la Segunda Comisión de Relaciones Exteriores, Defensa Nacional y Educación Pública, una vez analizada la proposición de referencia, compartimos la preocupación de las legisladoras proponentes, toda vez que resulta fundamental adecuar el Cuadro Básico y Catálogo de Insumes del Sector Salud, con la finalidad de contribuir a mejorar la calidad, seguridad y eficiencia de la atención a la salud que otorgan las instituciones públicas del Sistema Nacional de Salud. Página3de6

4 PODER LEG ISLATIVO FEDERAL DICTAMEN CON PUNTO DE.ACUERDO POR EL QUE INHIBIDOR DE LA ESTERASA C1 HUMANO {C1- El Angioedema Hereditario (AEH) es una enfermedad rara, de transmisión autosómica dominante, caracterizada por episodios recurrentes y autolimitados de angioedema que comprometen principalmente la piel, el tracto gastrointestinal y la laringe. El Angioedema Hereditario es una enfermedad transmitida con un patrón autosómico dominante, caracterizada por la presencia de angioedema recurrente y ocasionada por un defecto de la enzima conocida como inhibidor de C1. El mediador principal involucrado en el desarrollo del angioedema es la bradicinina. Se han descrito tres tipos de la enfermedad; el primero atribuido a una disminución en la cantidad de la enzima; el segundo por un defecto en la función de la misma; y, el tercero, en el que el defecto se localiza a nivel del gen del Factor xil de la coagulación. Es común la presencia de angioedema recurrente de localización periférica, intestinal o laríngea; esta (Jitima representa un riesgo para la vida. Asimismo, es importante señalar que para el tratamiento de esta enfermedad existen diversos fármacos, incluidos andrógenos atenuados, plasma fresco congelado, ácido tranexámico o la sustitución de la enzima por medio del concentrado del inhibidor de C 1, ya sea purificado del plasma, nanofiltrado o recombinante. Recientemente el enfoque terapéutico se dirige hacia evitar la producción de bradicinina o inhibir su función al bloquear la función de su receptor 82. El Angioedema Hereditario es una entidad poco frecuente y potencialmente grave; aunque la sintomatología puede ser similar a cuadros alérgicos y anafilácticos, el manejo es muy diferente, siendo la administración intravenosa de:! C1-INH de elección en el tratamiento del episodio agudo grave. Debe considerarse también la necesidad de tratamiento profiláctico a largo plazo ante el antecedente de episodio de angioedema grave o cuando los episodios se repitan frecuentemente Por tal motivo, para los pacientes con AEH es fundamental recibir un tratamiento adecuado, ya que los síntomas pueelen debilitarles entre 20 y 100 días al año, algo que puede evitarse si se trata correctamente. Por ello, el tratamiento debe ser específico y oportuno, especialmente en ataques agudos de edema de la vía aérea superior que pueden producir una obstrucción de la vía aérea y muerte por asfixia, o en crisis abdominales agudas, para evitar morbilidad e intervenciones quirúrgicas innecesarias. Página4de6

5 SE EXHORTA RESPETUOSAMENTE A LA De acuerdo con datos de la Asociación Mexicana de Angioedema Hereditario, México tiene 22 años de retraso en el diagnóstico y, a pesar de que hay tratamientos adecuados para AEH, más de 99 por ciento de los pacientes no tiene acceso a los mismos. Ahora bien, esta Comisión dictaminadora considera fundamental señalar que de conformidad con el artículo 15 de la Ley General de Salud, el Consejo de Salubridad General es un órgano que depende directamente del Presidente de la República en los términos del Artículo 73, fracción XVI, base 1 a. de la Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos. Está integrado por un presidente que será el Secretario de Salud, un secretario y trece vocales titulares, dos de los cuales serán los presidentes de la Academia Nacional de Medicina y de la Academia Mexicana de Cirugía, y los vocales que su propio reglamento determine. Asimismo, de acuerdo con el artículo 15 del Reglamento Interior del Consejo de Salubridad General, el Consejo contará con las siguientes comisiones: l Comisión lnterinstitucional del Cuadro Básico y Catálogo de Insumas del Sector Salud; Adicionalmente, cabe señalar que la Comisión lnterinstitucional del Cuadro Básico y Catálogo de Insumes del Sector Salud, es la institución encargada de elaborar el Cuadro Básico de Insumes para el primer nivel de atención médica, el Catálogo de Insumes para el segundo y tercer nivel y otros que determine el Consejo. En este mismo sentido, estimamos oportuno mencionar que el Cuadro Básico y Catálogo de Insumes del Sector Salud es el documento en el que se agrupan, caracterizan y codifican todos los medicamentos, el material de curación, el instrumental, el equipo médico y los auxiliares de diagnóstico empleados por las instituciones públicas del Sistema Nacional de Salud para otorgar servicios de salud a la población. El Cuadro Básico de Insumes aplica en el primer nivel de atención y el Catálogo de Insumes en el segundo y tercer nivel. Lo anterior, tiene por objeto colaborar en la optimización de los recursos públicos destinados a la atención de los problemas de salud del país, mediante el empleo de insumes que han probado su seguridad, eficacia terapéutica y eficiencia. Adicionalmente, es un instrumento de referencia sobre los insumes para la salud que sirve para informar y colaborar en la actualización de los profesionales de la salud. Página5de6

6 Finalmente, cabe destacar que el Cuadro Básico y Catálogo de Medicamentos contempla un tratamiento sintomático de crisis agudas de Angioedema Hereditario (AEH) con deficiencia del inhibidor de la Estearasa C1, sin embargo, únicamente es para personas mayores de 18 años. De este modo, es importante mencionar que el manejo de esta enfermedad se basa en dos estrategias: tratamiento profiláctico y tratamiento a demanda o de los episodios agudos. El inhibidor de la Esterasa C1 Humano es el tratamiento específico para el manejo de los episodios inflamatorios agudos. Por ello, coincidiendo con la preocupación de las legisladoras proponentes, creemos que es importante que la terapia referida alcance también a grupos de población vulnerable cono niñas, niños, adolescentes y mujeres embarazadas, mismos que presentan una condición de salud y que hoy se encuentran sin la posibilidad de un tratamiento específico. Por estas razones, esta Comisión dictaminadora considera procedente solicitar que se incluya en el Cuadro Básico y Catálogo de Medicamentos al producto lnhibidor de la esterasa C1, indicado para atender la enfermedad de Angioedema Hereditario, con la finalidad de abrir el rango de edad y facilitar el acceso a tratamientos para otorgar servicios adecuados de salud a espectros más amplios y sensibles de la población. Por lo anteriormente expuesto, las y los integrantes de la Segunda Comisión de Relaciones Exteriores, Defensa Nacional y Educación Pública, sometemos a la consideración de esta Honorable Asamblea el siguiente: PUNTO DE ACUERDO ÚNICO.- La Comisión Permanente del H. Congreso de la Unión exhorta respetuosamente a la Secretaría de Salud, para que a través de la Comisión lnterinstitucional del Cuadro Básico y Catálogo de Insumes del Sector Salud, dependiente del Consejo de Salubridad General, promueva la inclusión al Cuadro Básico y Catálogo de Medicamentos del producto lnhibidor de la Esterasa C1 humano (C1-INH), indicado para atender la enfermedad de Angioedema Hereditario. Comisión Permanente del H. Congreso de la Unión a los 17 días del mes de mayo de Página6de6

7 A FAVOR EN CONTRA ABSTENCION SEN. ANGÉLICA DE LA PEÑA GÓMEZ PRESIDENCIA SEN. JESUS CASILLAS ROMERO SECRETARÍA SEN. ERNESTO RUFFO APPEL SECRETARÍA DIP. EVEL YN PARRA SECRETARÍA VAREZ

8 , ~r -.. A FAVOR EN CONTRA ABSTEN N DIP. MARÍA BÁRBARA BOTELLO SANTIBÁÑEZ DIP. JO LUIS OROZCO SÁNCHEZ ALDANA DI P. C R ALEJANDRO DOMÍNGUEZ DOMÍNGUEZ SEN. YOLANDA DE LA TORRE VALDEZ

9 A FAVOR EN CONTRA ABSTENCION SEN. CARMEN DORANTES MARTÍNEZ DIP. GENOVEVA HUERTA VI LLEGAS 1111 SEN. JUAN CARLOS ROMERO HICKS DIP. PATRICIA NCHEZ CARRILLO

10 A FAVOR EN CONTRA ABSTENCION 1 DIP. JORGINA GAXIOLA LEZAMA DIP. FRANCISCO JAVIER PINTO TORRES 1 ~. DIP. VIRGILIO DANTE CABALLERO PEDRAZA