PARA PERSONAS TRATADAS CON XELJANZ,

Transcripción

1 SPANISH XELJANZ Este folleto está dirigido a personas a quienes se ha prescrito XELJANZ. Encontrará más información en el prospecto de envase incluido en el fármaco.

2 PARA PERSONAS TRATADAS CON XELJANZ, Su médico le ha prescrito XELJANZ para el tratamiento de la artritis reumatoide. En este folleto encontrará más información sobre XELJANZ, cómo funciona y qué debe considerar antes y durante el tratamiento. La información proporcionada en este folleto no sustituye a la del prospecto de envase ni a los consejos que le dé su médico. Póngase en contacto con su médico si tiene alguna duda o pregunta. TABLA DE CONTENIDOS Qué es la artritis reumatoide (AR)? 3 Qué es XELJANZ? 4 Qué debe saber antes y durante el tratamiento con XELJANZ 5 Así se usa XELJANZ 7 Efectos secundarios potenciales de XELJANZ 9 Preguntas frecuentes 10 Direcciones y enlaces 12 2

3 QUÉ ES LA ARTRITIS REUMATOIDE (AR)? La AR es una enfermedad crónica (a largo plazo) que afecta a articulaciones y al tejido circundante. En la AR, el sistema inmunitario, que, entre otras cosas, funciona para proteger frente a infecciones, se vuelve, en vez de ello, en contra de las propias células del organismo y las ataca. Habitualmente se denomina reacción autoinmunitaria a la reacción inmunológica que ataca a las propias células del organismo. Los síntomas de AR son articulaciones hinchadas y dolorosas con la palpación, y rigidez. Si no se trata, la AR puede ser una enfermedad progresiva, que puede conllevar la destrucción de tejido óseo y cartilaginoso en las articulaciones. En algunos casos, también puede afectar a otras partes del cuerpo. La AR se puede manifestar de formas muy diversas, dependiendo de la persona. Si el tratamiento para la AR se inicia en una fase incipiente del proceso de la enfermedad, se puede reducir el riesgo de daño articular y discapacidad. 3

4 QUÉ ES XELJANZ? XELJANZ se usa para tratar la AR activa de moderada a grave en adultos cuando uno o más fármacos antirreumatoides modificadores de la enfermedad no han tenido efecto suficiente o han causado efectos secundarios. Al reducir la reacción inflamatoria, XELJANZ contribuye a reducir síntomas como articulaciones hinchadas y dolorosas con la palpación. Sön/ Su Fre/ Pe El envase/blíster no se muestra a escala real. Ons/ Ke Mån/ Ma Lot Lör/ La Tor/ To Tis/ Ti XELJANZ 5 mg XELJANZ 5 mg tabletter/tabletit tofacitinib/ tabletter/tabletit tofacitinib/ tofasitinibi tofasitinibi Mån/ Ma Ons/ Ke Fre/ Pe Sön/ Su EXP Tis/ Ti Tor/ To Lör/ La El principio activo de XELJANZ es citrato de tofacitinib. XELJANZ reduce la activación de células del sistema inmunitario que causa la artritis reumatoide. 4

5 QUÉ DEBE SABER ANTES Y DURANTE EL TRATAMIENTO CON XELJANZ DÍGALE INMEDIATAMENTE AL MÉDICO: Si tiene una infección, síntomas de infección o está recibiendo tratamiento por una infección. XELJANZ puede reducir la capacidad del organismo de reaccionar ante infecciones, y puede empeorar una infección ya existente o aumentar el riesgo de tener una nueva. Si tiene síntomas como dolores abdominales o estomacales o sangre en las heces. Si se queda embaraza o está intentando quedarse embarazada. XELJANZ no se puede utilizar durante el embarazo. No debe amamantar mientras recibe tratamiento con XELJANZ. Si tiene una reacción alérgica, p. ej., presión en el pecho, labios hinchados, erupción cutánea o somnolencia. Debe, entonces, interrumpir el tratamiento y ponerse en contacto directamente con el médico o solicitar atención médica inmediata. Si tiene una hepatopatía grave. 5

6 MÁS PRUEBAS PARA CONTROLAR EL TRATAMIENTO Su médico debe tomar muestras de sangre en los siguientes momentos para ver si tiene suficiente cantidad de glóbulos blancos y rojos: antes de empezar a tomar XELJANZ. 4-8 semanas después del inicio del tratamiento a partir de entonces, cada 3 meses Es posible que el médico realice más pruebas, p. ej., para comprobar su nivel de colesterol. 6

7 ASÍ SE USA XELJANZ XELJANZ es un fármaco de venta con receta. Tome siempre este fármaco siguiendo exactamente las instrucciones del prospecto de envase o según las indicaciones del médico. Pida consejo a un médico o farmacéutico en caso de duda. La dosis recomendada es de 5 mg dos veces al día. Mañana El comprimido no se muestra en tamaño real. Noche 7

8 El comprimido debe tragarse. Si tiene dificultad para tragarlo, los comprimidos de 5 mg de XELJANZ se pueden machacar y tomar con agua. Mån/ Ma Ons/ Ke Tis/ Ti Tor/ To XELJANZ 5 mg tofacitinib/ tofasitinibi tabletter/tabletit tofacitinib/ tofasitinibi Mån/ Ma Ons/ Ke Fre/ Pe EXP Tis/ Ti Tor/ To Lör/ La Si ha olvidado tomar un comprimido, no debe tomar una doble dosis para compensar su omisión. Simplemente tome el próximo comprimido a la hora habitual y continúe el tratamiento como hasta entonces. XELJANZ 5 mg tabletter/tabletit Sön/ Su Si ha tomado más comprimidos de los que se le han prescrito, póngase en contacto con el médico. Lör/ La Lot Puede tomar el comprimido acompañado o no de alimentos. Fre/ Pe Sön/ Su Preferentemente, tome el comprimido a la misma hora cada día (un comprimido por la mañana y otro por la noche). No cambie usted mismo la dosis que toma. Si cree que el fármaco tiene un efecto demasiado débil o demasiado fuerte, hable con un médico o farmacéutico. El blíster no se muestra en tamaño real. 8

9 POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS DE XELJANZ Como todos los medicamentos, XELJANZ también puede causar efectos secundarios, aunque no todo el mundo los experimenta. Los efectos secundarios más frecuentes de XELJANZ son infección de vías respiratorias altas, dolor de cabeza y diarrea. Como efectos secundarios graves, pueden producirse infecciones graves. Póngase inmediatamente en contacto con su médico o el hospital si tiene signos de una infección grave (p. ej., hinchazón dolorosa, manchas rojas en la piel, fiebre o escalofríos). 9

10 PREGUNTAS FRECUENTES Me puedo vacunar mientras recibo tratamiento con XELJANZ? Informe al médico si se ha vacunado recientemente o lo va a hacer en un futuro próximo. Algunos tipos de vacunas no se deben administrar durante el tratamiento con XELJANZ. Puedo conducir un coche/otros vehículos y usar maquinaria mientras tomo XELJANZ? Hasta el momento no hay nada que indique que XELJANZ afecte a la capacidad de conducir un coche o usar maquinaria. Puedo tomar XELJANZ con otros fármacos? El efecto de XELJANZ puede variar si este se toma con otros fármacos. Informe al médico si toma algún fármaco que contenga una o más de las siguientes sustancias: Antibióticos como eritromicina, claritromicina y rifampicina para el tratamiento de infecciones bacterianas. Fluconazol, ketoconazol, itraconazol y voriconazol para el tratamiento de micosis. Fármacos para arritmias cardiacas, angina de pecho y alteraciones del ritmo cardiaco y de la presión arterial, p. ej., amiodarona, diltiazem y verapamil. No se recomienda tomar XELJANZ con fármacos biológicos para la artritis reumatoide fabricados mediante métodos biotecnológicos, o con fármacos que debiliten el sistema inmunitario (p. ej., azatioprina, ciclosporina y tacrolimus). Si se toma XELJANZ a la misma hora que estos fármacos, puede aumentar el riesgo de infección. Pregunte siempre a su médico antes de tomar otro tratamiento además de XELJANZ. 10

11 Qué debo hacer si he olvidado tomar un comprimido? No tome doble dosis si ha olvidado tomar un comprimido. Simplemente tome el próximo comprimido a la hora habitual y continúe el tratamiento como hasta entonces. Qué debo hacer si he tomado demasiada cantidad de XELJANZ? Si ha tomado más cantidad de XELJANZ de la que se le ha prescrito, debe ponerse en contacto con el médico. Puedo tomar XELJANZ durante el embarazo y lactancia? Se desconoce el modo en que XELJANZ afecta al embarazo. Por lo tanto, no debe usarse XELJANZ durante el embarazo. Se recomienda a las mujeres con capacidad de concebir que usen un anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con XELJANZ y al menos durante 4 semanas después de la última dosis. Informe al médico inmediatamente si se queda embarazada mientras toma XELJANZ. Se desconoce si XELJANZ se excreta en la leche materna. Por lo tanto, las mujeres en periodo de lactancia no deben tomar XELJANZ. Puedo tomar XELJANZ acompañado de alimentos? Puede tomar XELJANZ acompañado o no de alimentos. Cómo debo conservar los comprimidos de XELJANZ? Puede usarse el fármaco hasta la fecha mostrada en el envase bajo CAD. Conserve el fármaco a C. Conserve el fármaco fuera del alcance de los niños. 11

12 DIRECCIONES Y ENLACES Rörelse.se reumatikerförbundet.se XELJANZ (tofacitinib), comprimidos recubiertos con película de 5 mg, blíster de lámina de aluminio/pvc. Lea con atención la información en el prospecto para el paciente. Áreas de uso: En adultos (18 años de edad y más), se puede usar XELJANZ para la artritis reumatoide moderada a grave. No use XELJANZ: si tiene o está en riesgo de desarrollar una infección grave, está o planea quedarse embarazada, está amamantando o tiene una hepatopatía grave. Advertencia y precauciones: póngase inmediatamente en contacto con su médico si tiene síntomas de una infección, síntomas como dolores abdominales/estomacales o sangre en las heces o una reacción alérgica grave. Si se le administra una vacuna, informe de ello también. Para más información, consulte Pfizer, Vetenskapsvägen 10, Sollentuna. RCP: 22 de marzo de Este fármaco está sujeto a monitorización adicional. Esto permitirá la rápida identificación de la nueva información relativa a la seguridad. Usted puede ayudar, notificando cualquier efecto secundario que experimente. Puede encontrar información sobre cómo notificar efectos secundarios al final del apartado Efectos secundarios en el prospecto del envase. 12

13 Médico responsable: sello PP-XEL-SWE-0070, Jun-2017 (Spanish) Las personas que aparecen en este folleto no son médicos ni pacientes de AR reales. Pfizer Sollentuna Telf