GESTIÓN DE LA IMPLEMENTACIÓN DE CENTRO DE REFERENCIA REGIONAL DE FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA: EXPERIENCIA DE DIRESA PUNO
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- Javier Valdéz Saavedra
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1 GESTIÓN DE LA IMPLEMENTACIÓN DE CENTRO DE REFERENCIA REGIONAL DE FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA: EXPERIENCIA DE DIRESA PUNO MSc. QF. MARIA NELLY YUPANQUI AZA DURM FCV TVG NOVIEMBRE DEL 2017
2 LEGISLACIÓN DE FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA Las leyes que regulan la Farmacovigilancia y Tecnovigilancia en Perú y que seguimos en la Región Puno son: LEY GENERAL DE SALUD Nº Art. 34, 73 y 74 LEY Nº LEY DE PF, DM Y PS Art. 35 Y D.S. N SA REGLAMENTO PARA EL REGISTRO CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA DE PF, DM Y PS D.S. N SA REGLAMENTO DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS-2011
3 LEGISLACIÓN DE FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA DECRETO SUPREMO N SA disposiciones referidas al Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia art. 4 de los Centros de Referencia Regional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Considera la responsabilidad de CRR,que corresponde a las Autoridades Regionales de Salud de PF, DM Y PS. de nivel regional (ARM). RM /MINSA:NTS N 123 ACTIVIDADES DE FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA RD N DIGEMID-DG-MINSA: FORMATOS DE NOTIFICACIÓN-2016
4
5 ORGANIGRAMA DIREMID DIRESA PUNO
6 REGIÓN DE SALUD PUNO FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA OBJETIVO Vigilar la seguridad de los PF, DM y PS, para prevenir y reducir el riesgo. Población: 1402,496 hab. 11 Unidades Ejecutoras REDES Hospitales 1 Unidad Ejecutora DIRESA 348 Puestos de Salud 95 Centros de Salud 13 Provincias
7 2003 INICIÓ DEL TRABAJO EN FARMACOVIGILANCIA EN LA REGIÓN PUNO CREACIÓN DE OFICINA DE FARMACOVIGILANCIA EN PUNO SE INICIÓ REMITIENDO 2 NOTIFICACIONES Y SE PARTICIPÓ EN LA REUNIÓN NACIONAL DE FCV. ASIMISMO SE REALIZÓ EL EVENTO APOYADO POR PARSALUD CAPACITACIÓN EN SETIEMBRE 2003 EN PUNO. DESDE EL 2003 AL 2017 CADA AÑO SE ELABORA EL PLAN OPERATIVO Y PLANES DE TRABAJO DONDE SE DETALLA LAS ACTIVIDADES DE FARMACOVIGILANCIA. FLUJOGRAMA DE NOTIFICACIONES PLAN DE ASISTENCIA TÉCNICA A LOS PROFESIONALES DE LA SALUD, PLAN DE DIFUSIÓN, PLAN DE MONITOREO,PLAN DE SUPERVISIÓN.
8 GESTIÓN EN LA IMPLEMENTACIÓN DE CRR DE FCV TVG REGIÓN PUNO-RD Nro /DRS-PUNO-DIREMID del 15 de Agosto del 2017 Se inicia con el Informe Nro. 004-DIRESA-DIREMID- URMFCV TVG PUNO 2017 del 27 de marzo. Por cambio de Director Ejecutivo de DIREMID Puno se envía el Informe Nro. 006-DIRESA-DIREMID-DURM FCV TVG PUNO 2017 del 25 de Abril. Se reitera con el Informe Nro. 09-DIRESA-DIREMID-DURM FCV TVG-PUNO-2017 del 02 de Mayo del 2017 Se amplia y reitera con el Informe Nro. 10-DIRESA- DIREMID-DURM FCV TVG-PUNO-2017 del 08 de mayo Por cambio de Director Ejecutivo de DIREMID Se envía el Informe Nro. 09-DIRESA-DIREMID-DURM FCV TVG-PUNO-2017 del 19 de Julio del 2017 y en reunión se informa a Director Ejecutivo de DIREMID y DRH.
9 INDICADORES EJE DE GESTIÓN DE FARMACOVIGILANCIA TECNOVIGILANCIA 2017 RESPONSABLE DE FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA CON MEM.145-DIRESA-DIREMID- DIRECCIÓN-PUNO-2017 A MSc. QF. MARIA NELLY YUPANQUI AZA CAPACITACIÓN Y/O ASISTENCIA TÉCNICA A LOS PROFESIONALES DE LA SALUD EN FARMACOVIGILANCIA. CONFORMACIÓN DE COMITÉS DE FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA EN ESTABLECIMIENTOS DE SALUD CON INTERNAMIENTO. DIFUSIÓN SOBRE SEGURIDAD DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS.
10 PLAN OPERATIVO INSTITUCIONAL SE CONSIDERÓ LAS ACTIVIDADES DE FARMACOVIGILANCIA EN EL POI DIRESA PUNO Y SE PRESENTÓ LA EVALUACIÓN I SEMESTRE 2017
11 FLUJOGRAMA
12 CAPACITACIÓN A PROFESIONALES DE LA SALUD EN FARMACOVIGILANCIA
13 CAPACITACIÓN PROFESIONALES DE LA SALUD EN FARMACOVIGILANCIA y TECNOVIGILANCIA
14 HOSPITALES Comités de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia OPERATIVOS en los Hospitales Trabajo más intenso con las estrategias de salud (TARGA, TBC, VACUNAS etc.).
15 COMITÉ FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA CON RD Principales actividades Estudio de Farmacovigilancia Intensiva HCMM Noviembre Difusión a través de boletines informativos de farmacovigilancia.( ). Sembrado de hojas amarillas (consultorios externos, emergencia y hospitalización.) Participación en eventos curso talleres de FCV y TVG.
16 DIFUSIÓN SOBRE SEGURIDAD DE PRODUCTOS FARMACEÚTICOS. DIFUSIÓN EN LOCAL DE INDECI,AIS COLPACUCHO COLLAO-SANTA ROSA AYAVIRI PUNO
17 INDICADORES DE RESULTADO Notificación y evaluación de causalidad de las sospechas de reacciones adversas a Medicamentos
18 NOTIFICACIONES RAM DE REGIÓN PUNO NOTIFICACIONES RAM DE DIRESA PUNO REMITIDAS AL CENAFYT 2003-I SEM NOTIFICACIONES AÑO REMITIDAS AL CENAFYT I SEM FUENTE:CENAFYT Número de Notificaciones de sospechas de RAM remitidas por CRR durante el 2016 al CENAFyT N CENTROS DE REFERENCIA REGIONAL Total gener al Operatividad del CRR (%) 1 JUNIN PUNO ANCASH LA LIBERTAD LIMA SUR HUANCAVELICA CUSCO AREQUIPA LIMA TUMBES LAMBAYEQUE TACNA MADRE DE DIOS MOQUEGUA CALLAO APURÍMAC II - ANDAHUAYLAS LORETO ICA AYACUCHO CAJAMARCA PIURA HUANUCO AMAZONAS APURIMAC PASCO PIURA-SULLANA SAN MARTIN UCAYALI TOTAL GENERAL
19 Número de Reportes de sospechas de RAM el año 2015 Meses del año 2015 CRR/CRI Ene Feb Mar Abr May Jun Jul Ago Set Oct Nov Dic Total general IGSS GERESA La Libertad DIRESA Junin Essalud La Libertad DIRESA Ancash DIRESA Puno Essalud Lima DIRESA Cusco Fuerzas Armadas DISA IV Lima Este DIRESA Lima EESS Privados GERESA Arequipa GERESA Lambayeque DIRESA Tumbes DIRESA Loreto DIRESA Tacna Fuerzas Policiales DIRESA Madre de Dios DISA II Lima Sur DIRESA Huancavelica DIRESA Ayacucho DGE DIRESA Moquegua Essalud Arequipa DIRESA Ica DISA Apurimac II Anda Essalud Callao DIRESA Callao DIRESA Cajamarca DIRESA Piura DISA Sullana DIRESA Huanuco Essalud Cusco 6 6 DISA Chota DIRESA Ucayali DIRESA Apurimac I Essalud Huanuco 2 2 Total general Fuente: Base de Datos CNFV
20 NOTIFICACIONES RAM POR REDESS DE DIRESA PUNO NRO DE NOTIFICACIONES DE RAM POR REDESS DE REGIÓN PUNO I SEMESTRE 2017 TOTAL/REDES REDESS ESTABLECIMIENTO DE SALUD Nro % CHUCUITO CS DESAGUADERO I-3 6 CS POMATA 5 CS PUEBLO LIBRE 1 CS ZEPITA COLLAO HOSPITAL II-1 ILAVE 38 CS METROPOLITANO SAN ROMAN HOSPITAL "CMM" JULIACA PUNO HOSPITAL "MNB"PUNO TOTAL I SEMESTRE FUENTE: CRR PUNO
21 Presencia del Profesional Químico Farmacéutico responsable de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia en DIRESA Puno e incremento en Hospitales y Redes de Salud. Haber incrementado RAM y ocupado los primeros lugares en la evaluación de Resultados Insertarnos desde Junio 2017 al Sistema de VIGIFLOW del Centro Monitor UPPSALA SUIZA, luego de haber sido convocada y capacitada por DIGEMID. Trabajo coordinado con diferentes Instituciones para difusión de FCV y TVG.
22 g FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA RESPONSABILIDAD DE TODOS Y TODAS MARIA NELLY YUPANQUI AZA maneya20@yahoo.es
Limitaciones para realizar actividades diarias. Área de residencia, región natural, departamento y condición de afiliado a algún seguro.
100.0 100.0 100.0 100.0 100.0 100.0 100.0 100.0 Sí está afiliado 61.2 63.8 63.0 58.0 62.6 59.4 56.7 66.0 No está afiliado 38.2 35.6 36.4 41.3 36.8 40.0 42.9 33.5 No especificado 0.6 0.6 0.6 0.7 0.6 0.6
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