Mejoras en los procesos del Laboratorio a través de la automatización

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1 Mejoras en los procesos del Laboratorio a través de la automatización

2 Decálogo de FACME para el desarrollo de la Gestión Clínica en el Sistema Nacional de Salud 1. Prestar asistencia sanitaria de acuerdo con los principios del SNS y del correspondiente servicio de salud de la Comunidad Autónoma. 2. Promover una atención integral centrada en el paciente. 3. Debe permitir la transferencia de responsabilidad y riesgos a través de la autonomía de gestión. 4. Facilitar el control y evaluación del Sistema de Salud, mediante una gestión e información transparente. 5. Conllevar una gestión guiada por la eficiencia clínica. 6. Incorporar un modelo de incentivos ligados a la calidad y eficiencia. 7. Debe promover la innovación e investigación, permitiendo el desarrollo de alianzas con la Universidad, la industria, etc. 8. Contribuir a garantizar un modelo de formación pre y postgrado de alta calidad. 9. Tiene que reutilizar los ahorros que se generen para mejoras que reviertan en la atención sanitaria y ayuden a conseguir los fines sociales del sistema sanitario público. 10. Fomentar alianzas con la sociedad civil ( asociaciones de pacientes, ONGs, etcétera).

3 Mapa de procesos

4 Mejoras en los procesos del Laboratorio a través de la automatización

5 Mejoras en los procesos del Laboratorio a través de la automatización

6 Gestión Clínica Proceso de rediseño organizativo que tiene en cuenta no solo criterios económicos sino también clínicos y asistenciales. Es decir, cuenta con el criterio de los profesionales. Objetivos: Conseguir clientes satisfechos ( Siempre el paciente primero) Con los menores costos e inconvenientes para la persona y para la sociedad (eficiencia) Resultados acordes con la información científica capaz de incrementar la calidad (eficacia) Ofrecer los mejores resultados (efectividad) Con los niveles necesarios de Seguridad Creando el flujo más sencillo de trabajo en el laboratorio

7 El principal promotor de valor diferencial y de la gestión de laboratorios clínicos es el modelo de organización. Hemos elegido un modelo integrado de laboratorios (Bioquímica,Hematología,Inmunología,Microbiología, Molecular y Genética y Anatomia patológica) que proporciona: Economías de escala y potencial negociador: Un mejor uso de los presupuestos en términos de adquisiciones instrumentos y consumibles Automatización: Mayor eficiencia en términos de recursos humanos (reduce el coste / prueba) Calidad: gestión centralizada que permite un sólido programa de control de calidad centrado en la seguridad del paciente

8 TAT: Garantiza un tiempo de respuesta específico y fiable Más pruebas que ofertar: Grandes Volúmenes de muestras justifican la adquisición de los equipos y / o especialización con la posibilidad de realizar mas pruebas complejas Sinergias: Trabajar con diferentes equipos y especialidades permiten una mejora significativa en el conocimiento, y permite el intercambio de personal y la transversalidad Investigación y Docencia: mayor potencial en términos de investigación y enseñanza

9 Aprovecha economías de escala mediante la concentración de pruebas de rutina y test especiales Disminuye la intervención humana para mejorar la eficiencia, la fiabilidad y la seguridad en los procesos de laboratorio Gracias a la evolución de TI y la automatización, un gran número de pruebas se centralizan en unos pocos aparatos para simplificar la organización y el número de muestras manejadas

10 Objetivos para la automatización de laboratorios Incrementar Eficiencia Mejorar la Calidad Reducir costos Reingeniería de procesos - reducir las tareas repetitivas manuales, consolidar y estandarizar los procedimientos, proporcionar un funcionamiento continuo Llevar un orden más profundo de los flujos de trabajo Procesar grandes volúmenes de muestras a altas velocidades Reducir el tiempo de respuesta (TAT) Reducir el requerimiento de espacio. Reducir el número de muestras por paciente (el mismo tubo para diversas áreas, por ejemplo, bioquímica + inmunoquímica y serología) Reducir errores de procesamiento Utilizar software basado en reglas para mover muestras y optimizar reactivos Reducir la exposición del personal a riesgos biológicos Reducir las necesidades de personal Reducir el consumo de reactivos concentrando test en menos instrumentos La automatización del laboratorio debe ser considerada cuando el laboratorio espera tener un ROI positivo.

11 Generación de conocimiento Además potenciamos la generación de conocimiento: Incremento de transversalidad con permeabilidad entre servicios. Integración funcional de Inmunogenética Hematogenética y Enfermedades raras con Genética y Biología Molecular Creación de plataformas transversales para aprovechar recursos tecnológicos y conocimientos Optimización de uso de tecnologías de información Distinción entre gestión de la producción y del valor añadido Reciclaje de Facultativos a Genética y Enfermedades raras. Nombramiento de un Jefe de Servicio Reciclaje de varios TEL a distintas áreas

12 Transversalidad Plataformas: Citometría de flujo Cromatografía y Espectrometría de Masas Biología molecular. Área común de extracción de DNA Electroforesis Secuenciación ( SANGER, NGS, NNGS ) ELISA Unidad de Papilomavirus ( Citologia liquida+hpv) Coordinación con el Instituto de Investigación y Recerca (VHIR) para optimizar recursos Actividades exclusivas de cada Servicio

13 Estructura laboratorio Gran Laboratorio ubicado dentro del Hospital lo que facilita la relación con los clínicos. Dentro de nuestro Laboratorio Integrado hemos definido: Un sistema centralizado de Áreas no analíticas con un responsable de estas Áreas Un Core Lab con una gran automatización e integración de actividad (Bioquímica, Hematología, Inmunología, Serología y Anatomía patológica) Servicios de Bioquímica, Genética Molecular, Hematología, Inmunología, Microbiología y Anatomia Patológica con actividades especificas, una gran carga de terciarismo y con grandes incrementos de actividad y complejidad

14 Desafíos para cumplir nuestros objetivos Recepción de muestras 18,000-25,000 / día de resultados año Se necesita instalaciones de alta capacidad que para manejar grandes volúmenes de muestras, que llegan al mismo tiempo, de forma rápida. Definir el nivel ideal de automatización para este laboratorio, manteniendo la mejor tecnología disponible para cada sector o especialidad. Cumplimiento de los objetivos de centralización, incluyendo tiempos pactados de entrega de resultados : Nuestros objetivos Calidad de Resultados Conocimiento especializado TAT Costo-sotenible

15 Estructura física: laboratorios integrados PREANALITICA ENTRADA DE MUESTRAS COAGULACION SUERO ORINAS HEMATI- METRIA

16 Área Preanalítica Proceso de solicitud Proceso de obtención de muestras Proceso de transporte de muestras Proceso de recepción de muestra Proceso de registro de muestra Proceso de clasificación y manipulación Proceso de distribución de muestra

17 Área Preanalítica

18 Áreas de trabajo Área de trabajo de EDTA Área de trabajo de citrato Cuál fue la solución seleccionada? Área de trabajo de orina Área de trabajo de suero

19 Pero somos mucho más que un Core Lab 30 genomas en un único análisis PCR: convencional, RT-PCR, QF-PCR Secuenciación: Sanger, NGS, NNGS Citometría de flujo Arrays, MLPA, ARMS Cromatografía: HPLC, UPLC, CG-MS MSMS

20 COBAS 480 : Prueba muy sensible basada en RT-PCR para la identificación de genotipos 1-6 y subtipos 1a-1b del VHC VPH Si el subtipo no es 1a or 1b Se lleva a cabo un subgenotipaje de alta resolución en la plataforma de pirosecuenciación GS Junior *Se han diseñado y testado primers para las regiones NS3 y NS5A para detectar poblaciones minoritarias presentes en la cuasiespecie del VHC Microbiología clásica vs Nuevas tecnologías en automatización vs Nuevas tecnologías genómicas y proteómica 1. empcr 2. Adición de nucléotido único (SNA) o pirosecuenciación 3. Algoritmos bioinformáticos propios

21 Técnicas usadas en el laboratorio de Genética Cariotipo Hibridación in situ fluorescente Multiplex Ligationdependent Probe Amplification Secuenciación Sanger PCR cuantitativa fluorescente Next Generation Sequencing Hibridación genómica comparativa-array

22 Avances en Genética Molecular Aproximaciones Next Generation Sequencing Paneles de genes Exoma clínico Planeado1 er Q 2017 Inicio de la implementación 2º Q 2014 Cáncer de mama hereditario BRCA Síndrome de Marfan Enfermedades aórticas Enfermedades autoimflamatorias Fibrosis quística Cavernomatosis Enfermedades cardíacas genéticas Hipotiroidismo Enfermedades crecimiento Enfermedades mtdna Exoma Futuro próximo Aproximaciones NGS para genómica

23

24

25 Personal Aprov. sanitario % % APROVISIONAMIENTO SANITARIO Efecto IVA 2012 vs 2011: 8 al 10% 2015 vs 2014: 11 al 21% Internalización en 3 años de mas de la mitad de pruebas externalizadas (pruebas complejas)

26 POR SU ATENCIÓN

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