Artisan Gram Yellow Stain Kit. N.º de catálogo AR306. Uso previsto Para uso diagnóstico in vitro.

Transcripción

1 Artisan Gram Yellow Stain Kit N.º de catálogo AR306 Uso previsto Para uso diagnóstico in vitro. El Gram Yellow Stain Kit se utiliza en laboratorio para identificar por microscopía óptica microorganismos grampositivos y gramnegativos en muestras tisulares 1-3. Se pueden utilizar muestras procesadas de forma habitual (incluidas en parafina) cortadas a 4 micrones. El fijador preferido es formol tamponado neutro. La interpretación clínica de los resultados de cualquier tinción, o su ausencia, debe complementarse con estudios morfológicos mediante los controles adecuados y debe evaluarla un anatomopatólogo cualificado en el contexto de la historia clínica del paciente y de otras pruebas diagnósticas. Todos los reactivos del Gram Yellow Stain Kit se han preparado de forma óptima para su uso en Artisan Link/Link Pro Special Staining System de Dako y no precisan ni mezcla ni dilución. Resumen y explicación El Gram Yellow Stain Kit se utiliza para identificar dos grupos diferenciados de microorganismos en cortes de tejidos. Se denomina grampositivos a aquellos que retienen el tinte primario (Crystal Violet). Se denomina gramnegativos a aquellos que pierden el tinte primario durante la decoloración 3. Los mecanismos de los organismos grampositivos que retienen el tinte primario y de los organismos gramnegativos que lo pierden son el resultado de la química y de la estructura de las paredes celulares de los organismos 1. Nota: Si las paredes celulares de los organismos grampositivos están dañadas o deterioradas por algún otro motivo (organismos viejos o muertos), la tinción de las células será gramnegativa. Principio del procedimiento Las bacterias son parcialmente visibles en las preparaciones de hematoxilina y eosina mediante microscopía óptica con aceite de inmersión y objetivo seco. No obstante, se alcanza una mayor sensibilidad a la presencia y especificidad en la identificación con la aplicación de esta tinción especial. El Gram Yellow Stain Kit es una modificación del método Brown-Hopps. El Gram Yellow Stain Kit ha sido optimizado para su uso con el Artisan Link/Link Pro Special Staining System con o sin la Artisan Clearing Solution. Todos los pasos de tinción van seguidos por pasos de lavado. Tras la tinción, se retiran los portaobjetos del instrumento, se aclaran con xileno o un sustitutivo del xileno y se montan con un medio de montaje adecuado. Los resultados se interpretan con un microscopio óptico estándar. Tejido de control: tejido que contiene bacterias tanto grampositivas como gramnegativas. Reactivos suministrados El Gram Yellow Stain Kit se compone de seis cartuchos de dispensador listos para su uso, que contienen: Crystal Violet Cristal violeta al 1% en agua desionizada Lugol s Iodine Yodo al 1% y yodo potásico al 2% en agua desionizada Differentiation Solution Differentiation solution Carbol Fuchsin Fucsina básica al 0,9%, fenol al 4,3% y alcohol al 9% en agua desionizada Decolorizing Solution Formaldehído al 0,74% en agua desionizada y ácido acético Tartrazine Tartracina y ácido acético al 0,3% en agua desionizada P04309ES_03/AR306/ p. 1/5

2 Los cartuchos de reactivos deben mezclarse antes del cebado. Dako suministra estos reactivos con una formulación óptima para su uso según las instrucciones facilitadas para la tinción en cortes de tejido preparados. Cualquier desviación de los procedimientos recomendados de las pruebas puede invalidar los resultados declarados esperados. Material necesario, pero no suministrado 1. Portaobjetos para microscopio 2. Artisan Link/Link Pro Special Staining System 3. Artisan 50X Wash Solution (n.º de catálogo AR102) 4. Artisan Clearing Solution (n.º de catálogo AR309) opcional Precauciones 1. Para usuarios profesionales. 2. Minimice la contaminación microbiana de los reactivos, ya que es posible que se incrementen las tinciones inespecíficas. 3. Los cartuchos de reactivos pueden contener solución residual tras completar el número de pruebas especificado. 4. El uso de tiempos de incubación o temperaturas diferentes a los especificados puede causar resultados incorrectos. El usuario debe validar cualquier cambio realizado sobre el procedimiento original. 5. Almacene los cartuchos de reactivos en posición vertical cuando no se estén utilizando en el instrumento. 6. Mantenga los cartuchos de reactivos alejados de la luz solar directa y de otras fuentes generadoras de calor. 7. Como regla general, los menores de 18 años no pueden manipular este producto. Los usuarios deben ser instruidos meticulosamente en los procedimientos laborales adecuados, las propiedades peligrosas del producto y las instrucciones de seguridad necesarias. Consulte la hoja de datos de seguridad (SDS) para obtener información más detallada. 8. Utilice el equipo de protección personal adecuado para evitar el contacto con los ojos y la piel. 9. La solución no utilizada debe desecharse de acuerdo a las normativas locales, nacionales y de la UE. 10. Puede solicitar la hoja de datos de seguridad que se encuentra disponible para usuarios profesionales. 11. En caso de viales enviados en bolsas para materiales peligrosos tipo hazmat, compruebe si se ha derramado líquido o hay algún cartucho de reactivos roto. Si se da alguna de estas condiciones, no abra la bolsa tipo hazmat. Devuelva el cartucho de reactivos a la caja del kit e informe de los daños al servicio de atención al cliente para obtener un kit de repuesto. Advertencia Crystal Violet: <3% de C.I. Violeta básico 3 H351 Susceptible de provocar cáncer. P337 + P313 Si la irritación ocular persiste: Consultar a un médico. Lugol's Iodine: 3% de yoduro potásico, <3% de yodo H315 Provoca irritación en la piel. H361 Susceptible de perjudicar la fertilidad o dañar al feto. H362 Puede ser nocivo para los lactantes. H370 Provoca daños en los órganos. (Aparato respiratorio). H372 Provoca daños en los órganos tras exposiciones prolongadas o repetidas. (Sistema cardiovascular, sistema nervioso central [SNC], riñones, pulmones y tiroides). P260 No respirar vapores. P263 Evitar todo contacto con la sustancia durante el embarazo y la lactancia. P270 No comer, beber o fumar mientras se manipula este producto. P314 Consultar a un médico si la persona se encuentra mal. P307 + P311 EN CASO DE exposición: Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA/médico. P362 + P364 EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lavar con abundante agua. Quitar la ropa contaminada y lavarla antes de volverla a usar. P332 + P313 En caso de irritación cutánea: Consultar a un médico. P04309ES_03/AR306/ p. 2/5

3 P337 + P313 Si la irritación ocular persiste: Consultar a un médico. Differentiation Solution: 2-butoxietanol al 100% H227 Líquido combustible. H301 + H311 + Tóxico en caso de ingestión, contacto con la piel o si se inhala. H331 H315 Provoca irritación en la piel. H335 Puede irritar las vías respiratorias. P210 Mantener alejado de las llamas y las superficies calientes. No fumar. P271 Utilizar sólo al aire libre o en un lugar bien ventilado. P270 No comer, beber o fumar mientras se manipula este producto. P304 + P340 + P311 EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración. Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA/médico. P301 + P310 + EN CASO DE INGESTIÓN: Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA/médico. Enjuagar la boca. P330 P302 + P361 + P364 + P352 + P312 + P362 + EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Quitar inmediatamente toda la ropa contaminada y lavarla antes de volverla a usar. Lavar con agua y jabón abundantes. Llamar un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico si la persona se encuentra mal. Quitar la ropa contaminada y lavarla antes de volverla a usar. P364 P332 + P313 En caso de irritación cutánea: Consultar a un médico. P337 + P313 Si la irritación ocular persiste: Consultar a un médico. P403 Almacenar en un lugar bien ventilado. P235 Mantener fresco. Carbol Fuchsin: 10% de etanol, 5% de fenol, 1% de clorhidrato de 4,4 -(4-iminociclohexa-2,5-dienilidenometilen) dianilina, <1% de metanol H226 Líquido y vapores inflamables. H314 Provoca graves quemaduras en la piel y lesiones oculares. H360 Puede perjudicar a la fertilidad o al feto. H341 Susceptible de provocar defectos genéticos. H351 Susceptible de provocar cáncer. H373 Puede provocar daños en los órganos tras exposiciones prolongadas o repetidas. (Hígado). P210 Mantener alejado de fuentes de calor, chispas, llama abierta o superficies calientes. No fumar. P241 Utilizar material [eléctrico/de ventilación/iluminación/...] antideflagrante. P242 Utilizar únicamente herramientas que no produzcan chispas. P243 Tomar medidas de precaución contra descargas eléctricas. P233 Mantener el recipiente herméticamente cerrado. P260 No respirar vapores. P314 Consultar a un médico si la persona se encuentra mal. P304 + P340 + P310 EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración. Llamar inmediatamente a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico. P301 + P310 + EN CASO DE INGESTIÓN: Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA/médico. Enjuagar la boca. NO provocar el P330 + P331 P303 + P361 + P353 + P363 + P310 + P310 P403 vómito. EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL (o el pelo): Quitar inmediatamente toda la ropa contaminada. Enjuagar la piel con agua o ducharse. Lavar la ropa contaminada antes de volverla a usar. Llamar inmediatamente a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico. Llamar inmediatamente a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico. Almacenar en un lugar bien ventilado. P04309ES_03/AR306/ p. 3/5

4 P235 Mantener fresco. Decolorizing Solution: Ácido acético al 0,1-1%, formaldehído al 0,1-1% H317 Puede provocar una reacción cutánea alérgica. H350 Puede provocar cáncer. P281 Utilizar el equipo de protección individual obligatorio. Usar guantes de protección. P272 La ropa de trabajo contaminada no debe salir del lugar de trabajo. P363 EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lavar con abundante agua. Lavar la ropa contaminada antes de volverla a usar. P333 + P313 En caso de irritación cutánea o sarpullido: Consultar a un médico. Advertencia Tartrazine 0.3 percent: 1% de 5-hidroxi-1-(4-sulfofenil)-4-(4-sulfofenilazo)pirazol-3-carboxilato de trisodio H317 Puede provocar una reacción cutánea alérgica. Usar guantes de protección. P272 La ropa de trabajo contaminada no debe salir del lugar de trabajo. P363 EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lavar con abundante agua. Lavar la ropa contaminada antes de volverla a usar. P333 + P313 En caso de irritación cutánea o sarpullido: Consultar a un médico. Almacenamiento Almacenar a temperatura ambiente. No utilizar después de la fecha de caducidad. Si los reactivos se almacenan en condiciones diferentes a las especificadas, el usuario debe comprobarlas. No existen signos evidentes que indiquen inestabilidad en este producto. Por consiguiente, se debe analizar el tejido adecuado como forma de control de dicha verificación. En caso de observarse una coloración inesperada que no pueda ser explicada por las variaciones en los procedimientos del laboratorio o por un almacenamiento incorrecto, póngase en contacto con el servicio de asistencia técnica. Procedimiento del instrumento/procedimiento de tinción Observaciones preliminares Consulte el Manual básico del usuario de Artisan Link para conocer las instrucciones detalladas. Cebado de los cartuchos de reactivos Antes de comenzar la tinción, es necesario cebar los cartuchos de reactivos y comprobar que no presentan fugas. Compruebe el cebado de cada cartucho de reactivo siempre que se utilice un kit nuevo y antes del primer ciclo de tinción de la jornada. 1. Sobre una toalla de papel, retire, si existe, la tapa de envío de color rojo o negro del conjunto de dispensación del cartucho de reactivos tirando suavemente de la tapa. 2. Para cebar un cartucho de reactivos después de recibirlo por primera vez, sujete el cartucho de reactivos con el conjunto de dispensación apuntando hacia abajo y golpee suavemente el lateral del cartucho de reactivos entre 2 y 3 veces a fin de expulsar cualquier burbuja de aire que pueda estar atrapada en el conjunto de dispensación. 3. Comprima y suelte completamente el émbolo entre 3 y 4 veces con rapidez, teniendo cuidado de absorber cualquier líquido expulsado con una toalla de papel, una gasa absorbente o un material similar, hasta que se consiga un flujo uniforme. 4. Evite dispensar cantidades excesivas de reactivo durante el cebado. Un cebado excesivo tendrá como resultado una pérdida de reactivo, lo que puede provocar que el líquido del cartucho de reactivos se agote antes de completar el número de pruebas indicado. 5. Antes de cada uso, los cartuchos de reactivos se han de cebar entre 1 y 2 veces y comprobar que se obtiene un flujo uniforme. 6. Mientras sujeta el cartucho de reactivos en una mano, deslice la guía de montaje de la parte posterior del cartucho de reactivos por las ranuras del tambor de reactivos hasta que el cartucho quede perfectamente colocado. Procedimiento Consulte la sección Protocol (Protocolo) del software DakoLink software para conocer el procedimiento detallado recomendado. Después de acabar la tinción, los portaobjetos estarán secos. Sumerja los portaobjetos en xileno o un sustitutivo del xileno y móntelos de forma permanente. P04309ES_03/AR306/ p. 4/5

5 Interpretación de la tinción Organismos grampositivos:... Azul oscuro Organismos gramnegativos:... De rosa claro a magenta Fondo:... Amarillo Solución de problemas Consulte el Manual básico del usuario de Artisan Link o póngase en contacto con el servicio de asistencia técnica. Referencias 1. Carson F, Hladik, C: Histotechnology A Self Instructional Text, 3 rd edition, American Society for Clinical Pathology Press, Bancroft, JD, Gamble, M: Theory and Practice of Histological Techniques, 5 th edition, Churchill Livingstone, Prophet EB, Mills B, Arrington JB, Sobin LH. AFIP: Laboratory Methods in Histotechnology, 1st edition, American Registry of Pathology, Washington, DC, 1992 Númerode catálogo Limite de temperatura Producto sanitario para diagnóstico in vitro Fabricante Código de lote Contenido suficiente para <n> ensayos Fecha de caducidad Consulte las instrucciones de uso Representante autorizado en la Comunidad Europea Dako North America, Inc Via Real Carpinteria, California USA Dako Denmark A/S Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup Denmark Precaución, consulte la documentación adjunta PT0077/ Rev A Tel Fax Technical Support Customer Service Tel Fax Edición 01/17 P04309ES_03/AR306/ p. 5/5