INFORME PROGRAMA DE VIGILANCIA DE FLORACIONES ALGALES NOCIVAS (FAN) EN CHILE MINSAL ISP SEREMIS DE SALUD AÑO 2010

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1 INFORME PROGRAMA DE VIGILANCIA DE FLORACIONES ALGALES CIVAS (FAN) EN CHILE MINSAL ISP SEREMIS DE SALUD AÑO 2010 ISP Página 1 de 28 25/03/2011

2 INDICE I. ANTECEDENTES... 3 II. PROGRAMA DE MAREA ROJA MINSAL ISP SEREMIS Resultados del Programa de Vigilancia del Instituto de Salud Pública Análisis realizados Frecuencia de monitoreo Resultados VPM, VDM y VAM Resultados Programas de Vigilancia Regionales SEREMI de Salud Antofagasta SEREMI de Salud Coquimbo 2.3. SEREMI de Salud Los Lagos SEREMI de Salud Aysén SEREMI de Salud Magallanes Producción y abastecimiento de Ratones CF Resultados del Programa de Evaluación Externa de la Calidad (PEEC) III. CONCLUSIONES ISP Página 2 de 28 25/03/2011

3 I. ANTECEDENTES El actual Programa Nacional de Vigilancia de Fenómenos Algales Nocivos (FAN), establecido por el Ministerio de Salud a partir del año 1995 (Ord.4B/6518) con el nombre de Programa Nacional de Vigilancia de la Marea Roja, tiene por objetivo la vigilancia ambiental de la toxina paralizante, la toxina diarreica y la toxina amnésica, productoras de este fenómeno. Este programa contempla el envío de dos muestras mensuales de moluscos bivalvos por parte de las SEREMIS de Salud que sean responsables de litoral marino. En un principio, la pesquisa estaba dirigida a las toxinas paralizantes, posteriormente y debido a la aparición de toxina amnésica el año 2000, se consideró oportuno incorporar a partir del segundo semestre del 2001 el monitoreo obligatorio de esta toxina en el sistema de vigilancia (Ord.9B/3557 de 2001). A partir de Abril de 2005, el Ord. N B32/1302 establece que las SEREMIS, excepto aquellas con capacidad de Laboratorio propio, deberán remitir al Instituto de Salud Pública (ISP) quincenalmente, al menos una muestra para el análisis de toxina paralizante (VPM), toxina amnésica (VAM) y toxina diarreica (VDM). El Instituto de Salud Pública realiza desde 1996 el Programa de Evaluación Externa de la Calidad (PEEC) para los laboratorios del país que analizan la toxina paralizante (VPM). Además desde el año 2006 se incorporó a este Programa, el análisis de la toxina amnésica (VAM). Durante el año 2010 para la determinación de la toxina paralizante, junto con el extracto se incorporó un plan piloto a partir de una matriz congelada fortificada. Durante el año 2009 el Laboratorio de Toxinas Marinas del Instituto de Salud Pública culminó su proceso de acreditación bajo la norma ISO , acreditando las tres metodologías oficiales utilizadas para la determinación de toxinas marinas; determinación de toxina paralizante referencia AOAC Official Method , determinación de toxina diarreica por bioensayo ISP Página 3 de 28 25/03/2011

4 referencia Standard Operating Procedure for detection of Okadaic acid, Dinophysistoxins and Pectenotoxins by Mouse Bioassay. (Basado en el método de Yasumoto et al., 1984). Versión 4.0 (Abril 2007) Laboratorio de Referencia de la Comunidad Europea; y determinación de toxina amnésica por HPLC referencia Foodstuffs Determination of Domoic Acid in shellfish and finfish by RP-HPLC using UV detection. CEN/TC 275 European Standard. En el año 2010, se llevó a cabo la auditoría de seguimiento, desarrollada con éxito, manteniendo el laboratorio la acreditación de las tres metodologías anteriormente mencionadas ante el Instituto Nacional de Normalización. Con la creación de la Agencia Chilena de Inocuidad Alimentaria (ACHIPIA), actualmente el Programa Nacional de Vigilancia de Fenómenos Algales Nocivos (FAN) forma parte del Programa Nacional Integrado de Marea Roja, cuya coordinación general está a cargo de la ACHIPIA. El objetivo de este Programa es controlar que los alimentos de origen marino, destinados al consumo nacional y al mercado de exportación, no contengan biotoxinas marinas en niveles considerados de riesgo para la salud humana, a través de la acción integrada de las instituciones con competencias en la materia, tomando en cuenta el desarrollo productivo del país e incorporando los determinantes sociales. El Programa Nacional Integrado de Marea Roja tiene cobertura nacional y está conformado por el conjunto de acciones desarrolladas por la Subsecretaría de Salud Pública y SERNAPESCA que han concordado en sus programas de control, actividades complementarias, coordinadas y de reconocimiento mutuo. Ambas instituciones han acordado a través de un convenio realizar el control de las mareas rojas en el país de forma coordinada y en colaboración, reconociendo los respectivos resultados de análisis de laboratorio y los programas de control. En este programa integrado, la Subsecretaría de Salud Pública está a cargo de las áreas de producción o extracción destinadas a consumo nacional a lo largo del país y SERNAPESCA de la vigilancia de las áreas de extracción y producción de moluscos bivalvos que están destinados a la exportación. Los Servicios comparten la información del monitoreo de las áreas y toman acciones de acuerdo a sus respectivas competencias, en caso de cualquier situación de riesgo o ISP Página 4 de 28 25/03/2011

5 que contravenga la regulación. La normativa y los estándares de trabajo se encuentran armonizados entre las instituciones. El Instituto de Salud Pública durante el año 2010 participó activamente de la mesa de trabajo del Programa Nacional Integrado de Marea Roja, encomendándosele la labor de realizar un levantamiento del actual estado del arte en cuanto al análisis de las toxinas marinas a nivel mundial, además de un resumen de la situación actual de los laboratorios de la red que realizan análisis de toxinas marinas en relación a la implementación de la norma ISO en cada uno de ellos, y de la evaluación preliminar de costos de la eventual implementación del análisis de toxina diarreica por LC/MSMS. En el ámbito nacional, nuestro país sufrió un terremoto devastador el 27 de Febrero del 2010, el cual abarcó a las Regiones Metropolitana, de Valparaíso, O`Higgins, el Maule, Bío Bío y Araucanía, siendo mayormente afectadas las Regiones del Maule y del Bio Bio, cuyos laboratorios de la SEREMI, quedaron muy dañados. Esta situación produjo desajustes en el cumplimiento de la frecuencia y cantidad de muestras enviadas para el monitoreo. En el ámbito internacional, durante el año 2010, el laboratorio de referencia de la Unión Europea para Toxinas Marinas publicó el Procedimiento Operativo Estándar de la Unión Europea para la determinación de biotoxinas marinas lipofílicas en moluscos por LC/MSMS (Versión 2 de Julio del 2010), y además, con fecha 10 de Enero del 2011, se publicó el Reglamento de la Unión Europea 15/2011, por el que se modifica el Reglamento (CE) Nº 2074/2005 en lo relativo a los métodos de análisis reconocidos para la detección de biotoxinas marinas en moluscos bivalvos; en esta nueva versión, en su artículo 5 se indica que la metodología anteriormente citada debe aplicarse como método de referencia para la detección de las toxinas lipofílicas, y debe utilizarse de forma habitual para los controles oficiales. Este Reglamento será aplicable a partir del 01 de Julio del Con respecto al uso del bioensayo por la Unión Europea, este Reglamento, en su Anexo, indica que el bioensayo aún podrá ser utilizado hasta el 31 de Diciembre del 2014, a fin de permitir que los Estados Miembros de la Comunidad Europea adapten sus métodos al LC/MSMS. ISP Página 5 de 28 25/03/2011

6 Por otro lado, el Comité del Codex Alimentarius de Pescado y Productos Pesqueros, liderado por Canadá, y en el cual también participa Chile, durante el 2010 y 2011 ha estado trabajando en el documento "Draft List of Methods for the Determination of Biotoxins in the Standard for Raw and Live Bivalve Molluscs" en el que se postulan límites de detección tanto para toxina paralizante como para toxina diarreica, que son alcanzables en ninguno de los dos casos por el bioensayo, lo que plantearía nuevamente la necesidad de reemplazar este método para ambas toxinas por métodos químicos. Finalmente se debe destacar la importante labor que cumple el Bioterio del Instituto de Salud Pública al disponer de ratones CF-1 para que esta vigilancia pueda realizarse a nivel nacional. El año 2010 se entregaron ratones. Esta cifra incluye los ratones solicitados tanto por las SEREMIS de Salud, el ISP como también por los Laboratorios privados que realizan estos análisis. ISP Página 6 de 28 25/03/2011

7 II. PROGRAMA DE MAREA ROJA MINSAL ISP SEREMIS 1. Resultados del Programa de Vigilancia del Instituto de Salud Pública 1.1 Análisis realizados Durante el año 2010 se realizaron en el Laboratorio de Toxinas Marinas del Instituto de Salud Pública de Chile 756 análisis (485 muestras) de moluscos bivalvos. Estos análisis se distribuyeron en 170 para la toxina diarreica (VDM); 230 para la toxina paralizante (VPM) y 356 para la toxina amnésica (VAM) (Tabla N 1). El número total de muestras recibidas por el laboratorio de toxinas marinas del Instituto de Salud Pública de Chile durante el 2010 es ligeramente mayor al recibido durante el 2009 (460 muestras), sin embargo el número de análisis realizado es ligeramente menor con respecto al 2009 (788 análisis), esto es debido principalmente a la disminución en el número de análisis solicitados para la determinación de VPM (259 en el 2009) y VDM (192 en el 2009). La tendencia a través del 2010 para cada toxina se observa en el gráfico I. TABLA N 1 Distribución mensual de muestras y tipo de análisis AÑO 2010 Nº MUESTRAS VDM VPM VAM Nº ANÁLISIS Enero (29%) 28 (35%) 28 (35%) 79 (100%) Febrero (34%) 30 (27%) 43 (39%) 110 (100%) Marzo (25%) 31 (39%) 29 (36%) 80 (100%) Abril 20 4 (15%) 11 (42%) 11 (42%) 26 (100%) Mayo (20%) 20 (27%) 40 (53%) 75 (100%) Junio (20%) 18 (31%) 29 (49%) 59 (100%) Julio (21%) 14 (25%) 30 (54%) 56 (100%) Agosto (14%) 18 (23%) 48 (62%) 77 (100%) Septiembre 14 5 (21%) 11 (46%) 8 (33%) 24 (100%) Octubre 36 9 (19%) 17 (36%) 21 (45%) 47 (100%) Noviembre (15%) 16 (22%) 45 (63%) 72 (100%) Diciembre (22%) 16 (31%) 24 (47%) 51 (100%) TOTAL (22%) 230 (30%) 356 (47%) 756 (100%) Fuente: Laboratorio Toxinas Marinas Instituto de Salud Pública de Chile ISP Página 7 de 28 25/03/2011

8 Grafico 1: Distribución mensual porcentual por tipo de análisis AÑO 2010 % Distribución porcentual de análisis toxinas marinas Enero Febrero Marzo Abril Mayo Junio Julio Agosto Septiembre Octubre Noviembre Diciembre Meses VDM VPM VAM 1.2 Frecuencia de monitoreo En cuanto al cumplimiento del Programa de monitoreo por parte de las SEREMI de Salud durante el año 2010, la mayoría cumplieron o superaron el número de muestras estipuladas (mínimo 24 anuales), sólo las regiones de O Higgins, Maule y de los Ríos no cumplieron con el mínimo de muestras. La mayor parte de las SEREMI de Salud no cumplió con la frecuencia establecida en el documento de referencia (2 muestras cada mes) para analizar toxinas paralizante, diarreica y amnésica. Se debe destacar a la SEREMI de Arica y Atacama, ya que ambas mejoraron y/o mantuvieron su cumplimiento de cantidad y frecuencia de envío con respecto al año También se debe hacer notar que la Región del Maule como la del Bío Bío presentaron un bajo o nulo cumplimiento, probablemente debido a la situación en que se encuentran sus instalaciones luego del terremoto del 27F. El total de 485 muestras de moluscos bivalvos analizadas durante el 2010 se distribuyeron a lo largo de los 12 meses del año en un rango que varió de 14 a 57 muestras mensuales, Septiembre y Febrero respectivamente (Tabla Nº 2). ISP Página 8 de 28 25/03/2011

9 TABLA N 2 Frecuencia mensual de muestras para análisis de toxinas marinas AÑO 2010 SEREMI de Salud Ene Feb Mar Abr May Jun Jul Ago Sep Oct Nov Dic TOTAL Cumple Nº de muestras (mínimo 24) Cumple frecuencia envío (mínimo 2 mensual) ARICA TARAPACÁ (Iquique) ANTOFAGASTA * * ATACAMA COQUIMBO * * VALPARAISO (Viña del Mar) O HIGGINS (Rancagua) MAULE BIO-BIO (Concepción) ARAUCANIA (Araucanía Sur) LOS RÍOS (Valdivia) MAGALLANES * * TOTAL MENSUAL Fuente: Laboratorio de Toxinas Marinas. Instituto de Salud Pública de Chile * Los reportes correspondientes a estas SEREMI figuran en los resultados de los Programas de Vigilancia Regionales, presentados más adelante. Con respecto al cumplimiento de análisis para cada toxina, la situación es diferente. Como se puede ver en las Tablas Nº 3, 4 y 5 para toxina amnésica, paralizante y diarreica respectivamente, el cumplimiento de cantidad y frecuencia para el análisis de cada toxina por separado solicitado por parte de las SEREMIS decae notoriamente, especialmente respecto de la frecuencia, manteniendo sólo la región de Atacama el 100% de cumplimiento para el análisis de las tres toxinas. Esta situación es particularmente importante en el caso de la toxina diarreica (Tabla Nº 5) donde las regiones de Arica, Valparaíso y la Araucanía no solicitaron el análisis en todo el año. ISP Página 9 de 28 25/03/2011

10 Las SEREMIS de Salud de Antofagasta, Coquimbo, y Magallanes, cuentan con capacidad analítica para realizar la pesquisa de toxinas marinas, por lo que la recepción de muestras provenientes de estas oficinas es menor comparada con el resto de las regiones. TABLA N 3 Frecuencia mensual de análisis de toxina amnésica AÑO 2010 SEREMI de Salud ARICA TARAPACÁ (Iquique) ANTOFAGASTA ATACAMA COQUIMBO VALPARAISO (Viña del Mar) O HIGGINS (Rancagua) MAULE BIO-BIO (Concepción) ARAUCANIA (Araucanía Sur) LOS RÍOS (Valdivia) MAGALLANES Ene Feb Mar Abr May Jun Jul Ago Sep Oct Nov Dic TOTAL Cumple Nº de muestras (mínimo 24) Cumple frecuencia envío (mínimo 2 mensual) * * * * * * TOTAL MENSUAL Fuente: Laboratorio de Toxinas Marinas. Instituto de Salud Pública de Chile * Los reportes correspondientes a estas SEREMI figuran en los resultados de los Programas de Vigilancia Regionales, presentados más adelante. ISP Página 10 de 28 25/03/2011

11 TABLA N 4 Frecuencia mensual de análisis de toxina paralizante AÑO 2010 SEREMI de Salud ARICA TARAPACÁ (Iquique) ANTOFAGASTA ATACAMA COQUIMBO VALPARAISO (Viña del Mar) O HIGGINS (Rancagua) MAULE BIO-BIO (Concepción) ARAUCANIA (Araucanía Sur) LOS RÍOS (Valdivia) MAGALLANES Ene Feb Mar Abr May Jun Jul Ago Sep Oct Nov Dic TOTAL Cumple Nº de muestras (mínimo 24) Cumple frecuencia envío (mínimo 2 mensual) * * * * * * TOTAL MENSUAL Fuente: Laboratorio de Toxinas Marinas. Instituto de Salud Pública de Chile * Los reportes correspondientes a estas SEREMI figuran en los resultados de los Programas de Vigilancia Regionales, presentados más adelante. ISP Página 11 de 28 25/03/2011

12 TABLA N 5 Frecuencia mensual de análisis de toxina diarreica AÑO 2010 SEREMI de Salud ARICA TARAPACÁ (Iquique) ANTOFAGASTA ATACAMA COQUIMBO VALPARAISO (Viña del Mar) O HIGGINS (Rancagua) MAULE BIO-BIO (Concepción) ARAUCANIA (Araucanía Sur) LOS RÍOS (Valdivia) MAGALLANES Ene Feb Mar Abr May Jun Jul Ago Sep Oct Nov Dic TOTAL Cumple Nº de muestras (mínimo 24) Cumple frecuencia envío (mínimo 2 mensual) TOTAL MENSUAL Fuente: Laboratorio de Toxinas Marinas. Instituto de Salud Pública de Chile * Los reportes correspondientes a estas SEREMI figuran en los resultados de los Programas de Vigilancia Regionales, presentados más adelante * * * * * * ISP Página 12 de 28 25/03/2011

13 1.3 Resultados VPM, VDM y VAM a) Toxina Paralizante (VPM): Con respecto a la pesquisa de VPM durante el 2010, de las 230 muestras analizadas, ninguna resultó positiva. b) Toxina Diarreica (VDM): Relativo a los resultados de la toxina diarreica, de las 170 muestras analizadas durante el 2010 en el laboratorio de Toxinas Marinas del Instituto de Salud Pública, tres resultaron positivas a la presencia de esta toxina, una procedente de la Región de Los Ríos y dos de la Región de Atacama (Tabla Nº6). TABLA Nº 6 Toxina diarreica detectada. Laboratorio Toxinas Marinas ISP AÑO 2010 FECHA ORIGEN SEREMI RECURSO RESULTADO Enero 2010 Sector Mancera, Corral De Los Ríos Navajuelas Positivo ( Bioensayo) Febrero 2010 Playa Brava Atacama Ostiones Positivo (Bioensayo) Marzo 2010 Calderilla Atacama Ostiones Positivo ( Bioensayo) Fuente: Laboratorio Toxinas Marinas Instituto de Salud Pública de Chile c) Toxina Amnésica (VAM): Con respecto a los resultados de la toxina amnésica, de las 356 muestras analizadas durante el 2010, 14 fueron positivas, todas ellas presentaron niveles menores al permitido (20 ug/g). Los lugares afectados por toxina amnésica pesquisados por el ISP pueden observarse en la tabla Nº 7. ISP Página 13 de 28 25/03/2011

14 TABLA Nº 7 Fecha y lugar de detección de toxina amnésica. Laboratorio Toxinas Marinas ISP AÑO 2010 FECHA ORIGEN SEREMI de Salud RECURSO Concentración µg/g Ácido Domoico Ene-10 Playa Brava SEREMI Salud Atacama Ostiones 1,9 Feb-10 Playa Brava SEREMI Salud Atacama Ostiones 0,6 Feb-10 Playa Brava SEREMI Salud Atacama Ostiones 0,5 Feb-10 Playa Brava SEREMI Salud Atacama Ostiones 2,0 Jun-10 Pan de Azúcar SEREMI Salud Atacama Cholgas 11,4 Jul-10 Bahía Coquimbo SEREMI Salud Coquimbo Ostiones 0,9 Jul-10 Bahía Coquimbo SEREMI Salud Coquimbo Ostiones 1,2 Ago-10 Bahía de Tongoy SEREMI Salud Coquimbo Ostiones 1,0 Ago-10 Bahía de Tongoy SEREMI Salud Coquimbo Ostiones 1,4 Sep-10 Pan de Azúcar SEREMI Salud Atacama Cholgas 4,2 Oct-10 Bahía Coquimbo SEREMI Salud Coquimbo Machas 0,6 Oct-10 Calderilla SEREMI Salud Atacama Ostiones 0,6 Nov-10 Terminal Pesquero SEREMI Salud Antofagasta Cholgas 0,7 Nov-10 Isla Figueroa SEREMI Salud Magallanes Cholgas 1,7 Fuente: Laboratorio de Toxinas Marinas. Instituto de Salud Pública de Chile. ISP Página 14 de 28 25/03/2011

15 2. Resultados Programas de Vigilancia Regionales Los resultados presentados a continuación fueron realizados y proporcionados por las SEREMI de Salud que cuentan con laboratorios de análisis de toxinas marinas: Antofagasta (VPM, VDM), Coquimbo (VPM, VDM y VAM), Los Lagos (VPM, VDM y VAM), Aysén (VPM, VDM y VAM) y Magallanes (VPM y VDM) SEREMI de Salud Antofagasta Desde fines del año 1997 esta región mantiene un Programa de Vigilancia de Biotoxinas. En el año 2010, esta SEREMI de Salud envió al Laboratorio de Toxinas Marinas del Instituto de Salud Pública 23 muestras para el análisis de toxina amnésica siendo detectable sólo en una de ellas el ácido domoico (Tabla N 7). Los análisis de toxina paralizante y diarreica realizados por el laboratorio de Antofagasta en estas muestras también entregaron resultados no detectables para las dos toxinas pesquisadas en todos los análisis realizados. Los sectores muestreados correspondieron a Caleta la Cuchara, La Puntilla, Caleta Buena, San Pedro, Coloso, Ensenada de la Virgen, Mejillones, Poza Los Gringos, Fierro Norte, Muelle viejo y principal y la Bahía de Taltal. Esta región a diferencia del año anterior, no cumplió con la cantidad de muestras que establece el programa, sin embargo estuvo muy próxima, alcanzando un total de 23 muestras pesquisadas para toxina amnésica y paralizante y 22 para toxina diarreica. No existen notificaciones de intoxicaciones ni fallecidos en esta zona en el periodo mencionado SEREMI de Salud Coquimbo Esta Región comenzó su propio programa de monitoreo el año 2005 al implementar los tres análisis de toxinas: VPM, VDM y VAM. Durante el año 2010, sin embargo, a raíz del desperfecto sufrido por el HPLC, equipo necesario para el análisis de VAM, debió enviar las muestras al laboratorio de Toxinas Marinas del Instituto de Salud Pública durante ciertos meses del año. Durante el año 2010 este laboratorio realizó 156 análisis, correspondiendo 50 a VAM, 38 para VDM y 68 para VPM, cumpliendo con la cantidad y frecuencia de análisis ISP Página 15 de 28 25/03/2011

16 de muestras que establece el programa. Los sectores muestreados correspondieron a la Bahía de Coquimbo, Bahía de Tongoy, Bahía de Guanaqueros y Punta Choros. La frecuencia de muestreo en la Bahía de Tongoy como en la de Guanaqueros es mayoritariamente derivada de la contingencia, mientras que la Bahía de Coquimbo es muestreada de manera quincenal. Punta Choros se muestreó 5 veces en el año. De las 50 muestras analizadas para VAM, 16 muestras resultaron positivas, provenientes de la Bahía de Tongoy, Bahía de Coquimbo y Punta Choros. Del total de muestras positivas, 2 resultaron con un valor superior al límite permitido por el Reglamento Sanitario de Alimentos (20 µg/g), ambas provenientes de la Bahía de Tongoy. Todas las muestras analizadas para VDM tuvieron resultados no detectables. En cuanto a las muestras analizadas para VPM, de las 68 muestras analizadas, 4 muestras resultaron positivas para esta toxina, provenientes de la Bahía de Tongoy y de la Bahía de Guanaqueros. El total de muestras positivas resultaron con valores inferiores al límite máximo permitido por el Reglamento Sanitario de los Alimentos (80 ug STX eq/100g). No existen notificaciones de intoxicaciones ni fallecidos en esta zona en el periodo mencionado SEREMI de Salud Los Lagos En el litoral bajo vigilancia de la SEREMI Los Lagos en el Laboratorio Puerto Montt se detectó por primera vez la presencia del fenómeno de marea roja por toxina paralizante el año 2003, abarcando una gran parte de la isla de Chiloé. Esta SEREMI cuenta con un laboratorio regional ubicado en Puerto Montt y dos laboratorios satélites, en las ciudades de Castro y Quellón. Desde el año 2005 el laboratorio de Puerto Montt se hizo cargo de la vigilancia que efectuaba el laboratorio de Osorno por corresponder a la misma SEREMI. En el año 2010 se analizaron un total de muestras para toxinas marinas, correspondiendo el 94% al análisis de toxina paralizante (18652 VPM 547 VAM 611 VDM). El 100 % de análisis realizados por la región está conformado por la información entregada por el Laboratorio de Puerto Montt (12,4%) y sus laboratorios satélites de Castro (26,2 %) y Quellón (61,3%). En términos regionales, del total de muestras analizadas para ISP Página 16 de 28 25/03/2011

17 la pesquisa de VPM (18652), el 3,6% entregó resultados positivos para la presencia de VPM, y 0,3% superiores al RSA. La concentración más alta encontrada de toxina paralizante fue 206 ug/100g en el laboratorio satélite de Quellón. En términos particulares para la toxina paralizante, se observa una mayor cantidad de muestras positivas (4,4% del total analizado por el laboratorio) en el sector controlado por el laboratorio Satélite de Quellón, y el mayor porcentaje de análisis con resultados superiores al límite permitido por el RSA a los entregados por el laboratorio de Puerto Montt (0.5 % del total analizado por el laboratorio). Las cantidades encontradas superiores a la admitida por el RSA son notablemente inferiores a las observadas durante el 2009 para esta Región, presentándose un rango de 1419 a 8641 ug STX eq /100g entre los valores mayores de cada sector en el 2009, versus un rango de 98 a 206 ug STX eq/100g para el año Con respecto a lo encontrado para VDM, del total de análisis realizados a nivel regional (611), 15 muestras presentaron resultados positivos, todas ellas realizadas por el laboratorio de Puerto Montt, esto representa el 2.5% de los análisis realizados. En relación a los resultados encontrados para VAM, del total de análisis realizados a nivel regional (547), 12 muestras resultaron positivas para esta toxina, con 7 muestras con valores inferiores a 20 ug/g y 5 muestras con valores superiores a lo permitido por el RSA, todas ellas provenientes de los sectores monitorizados por el laboratorio con sede en Puerto Montt. Las muestras superiores al RSA representan el 0.9% de los análisis realizados para esta toxina. De los valores encontrados, el mayor correspondió a 36 ug/g de ácido domoico. En el año 2010 se decomisaron en la Región Kg de moluscos. Durante el año 2010 en la Región de Los Lagos no se notificaron casos de intoxicación por biotoxinas. Las muestras informadas positivas corresponden al programa de control y fiscalización. ISP Página 17 de 28 25/03/2011

18 2.4. SEREMI de Salud Aysén El fenómeno de la marea roja en esta región es monitorizado en 112 estaciones que corresponden a lo muestreado por la Municipalidad de Los Cisnes (16 estaciones), IFOP (61), IFOP Repla (22), Sindicatos de Pescadores (8), el comité de marea roja de Melinka (1) y la Municipalidad de Tortel (4). Se caracteriza por la presencia concomitante de toxina diarreica y paralizante de los mariscos, comprometiendo un alto porcentaje del litoral regional. De acuerdo a lo informado, durante el 2010 se analizó un total de 7263 muestras, correspondientes a 4902 VPM, 2053 VDM y 308 VAM. Los datos se pueden observar en la tabla Nº 08. Del total de muestras analizadas para la pesquisa de VPM (4902), 1412 muestras resultaron positivas para esta toxina (28.8%) y de ellas 428 resultaron superiores al límite máximo permitido por el RSA (8.7%). El porcentaje tanto de muestras positivas como de superiores al Límite máximo permitido en el 2010 para esta Región es bastante inferior con el encontrado en el año 2009 (74.8% y 60.1% respectivamente en el año 2009). El máximo nivel de VPM detectado durante el 2010 fue de 2607 ug STXeq/100g en el recurso Cholgas, en la zona del Canal Vicuña. Este valor es muy inferior al máximo detectado en el 2009 que fue de ug SXTeq/100g. Para VDM, del total de muestras analizadas (2053), 535 muestras entregaron resultados positivos, correspondiendo al 26.1% del total analizado para esta toxina. Este porcentaje de muestras positivas es también inferior al presentado en el 2009 (58.3%). Respecto de los resultados de VAM, todos ellos arrojaron resultados no detectables. Durante el año 2010 en la Región de Aysén no se notificaron casos de intoxicación por biotoxinas SEREMI de Salud Magallanes Durante el año 2010, en esta región, se realizaron 4117 análisis, divididos en 3507 análisis de VPM, 530 de VDM y 70 de VAM. Del total de análisis realizados para la pesquisa de VPM, 622 muestras resultaron superiores al límite permitido por el RSA, correspondiendo a un porcentaje del 17.7%, este valor es superior al presentado el año 2009 (8,5%). El ISP Página 18 de 28 25/03/2011

19 mayor valor encontrado en esta región durante el 2010, fue detectado por el Laboratorio de Punta Arenas, correspondiendo a ug SXTeq/100g, superior al máximo valor observado en el 2009 de ug SXTeq/100g. Con respecto a los análisis para VDM, se encontraron 244 muestras positivas, 46,0% del total pesquisado. En relación a los resultados obtenidos para esta región de VAM, cuyo análisis fue realizado por el Instituto de Salud Pública, sólo una de las 70 muestras analizadas fue positiva, en un valor inferior al permitido por el RSA. En cuanto a las intoxicaciones por marea roja notificadas durante el año 2010 en la Región de Magallanes, se presentaron 7 casos por toxina paralizante, 6 en Enero, y uno en Septiembre. Los intoxicados sobrevivieron el episodio, y en todos los casos, el producto consumido fue extraído de un lugar no autorizado,. La tabla Nº 08 resume las actividades realizadas por las SEREMIS de Salud con capacidad de Laboratorio propio durante el 2010, esto con el fin de que el MINSAL disponga de una visión global del fenómeno de Marea Roja en el país. ISP Página 19 de 28 25/03/2011

20 TABLA Nº 08 Análisis de Toxinas Marinas realizados por las SEREMIS de Salud. Año 2010 VPM VAM VDM SEREMI ZONA 80 µg/100g < 80 µg/100g ND 1 Total Análisis 20 µg/g < 20 µg/g ND 1 Total Análisis POSITIVO Total Análisis Máximo Valor Detectado ANTOFAGASTA ANTOFAGASTA VAM 0,7 µg/g AD BAHÍA DE TONGOY VAM VPM 20 µg/g AD 33 µg/100g COQUIMBO BAHÍA DE GUANAQUEROS BAHÍA DE COQUIMBO PUNTA CHOROS VPM 41 µg/100g VAM 4 µg/g AD VAM 1 µg/g AD LOS LAGOS PTO. MONTT VAM 36 µg/g AD VPM 98 µg/100g CASTRO VPM 111 µg/100g QUELLÓN VPM 206 µg/100g AYSÉN AYSÉN VPM 2607 µg/100g VPM µg/100g PTA. ARENAS MAGALLANES VAM 1.7 µg/g AD PTO. NATALES VPM 492 µg/100g PORVENIR VPM 6696 µg/100g TOTAL Fuente: Seremi de Antofagasta, Coquimbo, Los Lagos, Aysén y Magallanes 1 ND; No Detectable. ISP Página 20 de 28 25/03/2011

21 3. Producción y abastecimiento de Ratones CF-1 La Tabla Nº 09 muestra la cantidad de ratones de la cepa CF-1 entregados por el Centro productor de animales de laboratorio (CPAL) del Instituto de Salud Pública para fines de la vigilancia de la marea roja en el país durante el Durante el año 2010, el CPAL del Instituto de Salud Pública entregó ratones de la cepa CF-1 para fines de vigilancia de toxinas marinas en el país. Esta cifra incluye los ratones solicitados tanto por las SEREMIS de Salud, como también por el ISP y laboratorios privados que realizan estos análisis. TABLA Nº 09 Ratones CF-1 entregados por Bioterio del ISP para análisis de Toxinas Marinas AÑO 2010 LABORATORIO Nº DE RATONES ENTREGADOS (Unidades) SEREMI de Salud Los Lagos SEREMI de Salud Magallanes SEREMI de Salud Antofagasta 150 SEREMI de Salud Aysén SEREMI de Salud Coquimbo Instituto de Salud Pública de Chile Laboratorios de Marea Roja TOTAL Fuente: Centro productor de animales de laboratorio, Instituto de Salud Pública de Chile ISP Página 21 de 28 25/03/2011

22 1. Resultados del Programa de Evaluación Externa de la Calidad (PEEC) Dentro del Programa de Evaluación Externa de la Calidad (PEEC), el 2010 se realizaron 3 rondas de ensayos de aptitud de toxinas marinas, dos con carácter oficial y uno como ensayo piloto. En el ensayo de aptitud SP6 versión 2010 correspondiente a toxina paralizante, se inscribieron 16 laboratorios los cuales fueron: Laboratorios del Ambiente de Antofagasta, Coquimbo, Puerto Montt, Castro, Quellón, Punta Arenas, Puerto Natales y Porvenir; la Sección química de alimentos del Instituto de Salud Pública de Chile y 3 de los laboratorios privados reconocidos y pertenecientes por tanto a la red (Laboratorio CERAM de Universidad Austral Sede Puerto Montt y Laboratorios de la Universidad de Chile). Además participaron 2 laboratorios privados y 2 extranjeros provenientes del Perú. En el año 2010, de los 16 laboratorios adscritos, 14 enviaron sus respuestas dentro del plazo establecido. Con respecto a la evaluación, 72% de los laboratorios participantes obtuvieron resultados satisfactorios, un 7% cuestionables y un 21% insatisfactorios. En lo que respecta a la segunda ronda, esta correspondió a toxina amnésica (SP13). En esta oportunidad fueron enviados dos muestras correspondientes a extractos de diferente concentración de Ácido Domoico. En el 2010 se inscribieron 10 laboratorios, 3 de ellos del sector salud (SEREMI Coquimbo, SEREMI Los Lagos Puerto Montt y Sección Química de Alimentos del Instituto de Salud Pública), 3 privados reconocidos y por tanto pertenecientes a la red (Laboratorio CERAM de Universidad Austral Sede Puerto Montt y Laboratorios de la Universidad de Chile) 1 privado y 3 extranjeros, provenientes del Perú y Uruguay. Se recibieron 7 respuestas de los 10 adscritos, habiendo tres que no informaron dentro del plazo. El 100% de los laboratorios presentó resultados satisfactorios para las muestras tipo 1 y tipo 2. ISP Página 22 de 28 25/03/2011

23 La tercera ronda 2010 correspondió a un ensayo piloto a partir de material congelado contaminado por medio de un extracto con toxina paralizante. Este material fue sometido a pruebas de homogeneidad y enviado a los laboratorios que aceptaron participar previa invitación. Para este ensayo piloto se inscribieron 11 laboratorios, 8 de ellos del sector salud (Laboratorios del Ambiente de Antofagasta, Coquimbo, Puerto Montt, Castro, Quellón, Punta Arenas, Puerto Natales y Porvenir) y los 3 laboratorios privados reconocidos y pertenecientes por tanto a la red (Laboratorio CERAM de Universidad Austral Sede Puerto Montt y Laboratorios de la Universidad de Chile, Sedes Santiago y Castro). El objetivo de la ronda fue evaluar el desempeño de los laboratorios con un material de referencia piloto tipo matricial. El material de referencia fue evaluado con un método de ensayo tipo III (Bioensayo en ratón), el siguiente paso del proceso de elaboración del material de referencia, será evaluar el material matricial elaborado con un método cromatográfico, a fin de independizar el valor obtenido de las posibles desviaciones generadas por el método de bioensayos en ratón. Se deben desarrollar además estudios de estabilidad del material matricial generado. ISP Página 23 de 28 25/03/2011

24 III. CONCLUSIONES Respecto a las SEREMIs de Salud sin capacidad analítica y con administración sobre el litoral marino que deben enviar sus muestras para análisis al Instituto de Salud Pública de Chile, la mayoría están participando del Programa Nacional de Vigilancia de Fenómenos Algales Nocivos (FAN), Ord.4B/6518 de 1995 y Ord.9B/3557 de 2001, (con excepción de la Región del Maule quien no envió muestras durante todo el año) cumpliendo parcialmente en términos globales de frecuencia y número de muestras, como se puede apreciar en la Tabla N 2 para el período de las 9 Regiones referidas cumplieron o superaron el número de muestras anuales estipuladas (24), sin embargo en términos de cada toxina, el cumplimiento se reduce a 4 de 9 laboratorios para VAM, 5 de 9 para VPM y sólo 3 de 9 para VDM, lo que denota que el cumplimiento es variable según la toxina de que se trate. Sólo la Región de Atacama cumplió cabalmente la cantidad de muestras anuales para las tres toxinas. En términos de frecuencia global (mínimo dos muestras mensuales), sólo las regiones de Arica y Atacama cumplieron a cabalidad, sin embargo, sólo Atacama cumple la frecuencia estipulada para las tres toxinas. Es necesario mejorar la frecuencia de envío para que todos los meses del año y para que las tres toxinas presentes en nuestro país sean controlados tal como lo estipula el Programa. Con respecto a las SEREMIs de Salud con capacidad analítica la mayoría cumplió ampliamente con la frecuencia y cantidad de muestras a analizar indicadas por el Programa Nacional de Vigilancia de Fenómenos Algales Nocivos, exceptuando la Región de Antofagasta. Se observa una notable disminución de la toxicidad por toxina paralizante tanto en la Región de Los Lagos como en la Región de Aysén. Esta disminución con respecto a las concentraciones máximas encontradas respecto del año 2009, presenta valores muy similares a lo encontrados en el año En el caso de la Región de Magallanes se puede apreciar un aumento de la toxicidad por toxina paralizante, triplicando el valor observado el 2009 con ISP Página 24 de 28 25/03/2011

25 respecto a la toxicidad máxima observada en esa Región. Ver el gráfico 1 en el Anexo para mayor claridad. Con respecto al porcentaje de muestras positivas para toxina paralizante superiores al límite permitido por el RSA en la Región de Aysén con respecto al 2009, se observa una disminución en el año 2010 (60.1% en el 2009, v/s 8.7% en el 2010). Esta situación es contraria en el caso de la Región de Magallanes donde se observa un aumento del porcentaje de muestras positivas para toxina paralizante superiores al límite permitido por el RSA con respecto al 2009 (8.5% v/s 17.7%). Se observa también la presencia concomitante de toxina paralizante y diarreica en las regiones de Los Lagos, Aysén y Magallanes. Importante es destacar la presencia de muestras positivas para VPM en la Región de Coquimbo. Si bien ninguna de las cuatro muestras supera el valor permitido por el RSA, si se toma en cuenta el valor límite sugerido por el EFSA de 17 ug/100g la situación explicita cambia, por lo que se sugiere un mayor control de los puestos de venta y proveedores de recursos en esta región. Se encontró toxina amnésica en las Regiones de Atacama, Antofagasta, Coquimbo, Los Lagos y Magallanes. En la Región de Atacama las concentraciones variaron desde 0.5 hasta 11.4 ug/g, siendo altamente destacable el hecho de que durante el 2010 no hubo florecimientos producidos en esta zona que superaran el límite máximo permitido por el RSA. Otra situación destacable, fue la presencia de toxina amnésica en la zona bajo custodia de las SEREMIs de los Lagos y Coquimbo, puesto que superaron el límite máximo permitido por el RSA de 20 ug/g (36 ug/g máximo encontrado en la Región de los Lagos y 20 ug/g en la Región de Coquimbo). En el 2010, se observó que las concentraciones a nivel país para esta toxina estuvieron en el rango de 0.5 a 36 µg/g de ácido domoico. La red de laboratorios de las SEREMIs de Salud con capacidad analítica sumada al Laboratorio de Toxinas marinas del Instituto de Salud Pública de Chile, durante el año ISP Página 25 de 28 25/03/2011

26 2010 realizaron un total de análisis correspondientes al Programa de Vigilancia de la Marea Roja en el país, lo que representa un gran aumento del 20.9 % ( análisis) respecto del año Es necesario que las SEREMIS de Salud mantengan la vigilancia durante el 2011 respetando la frecuencia de muestreo de al menos 2 muestras mensuales, para las tres toxinas detectadas en el país, con el objeto de pesquisar eventuales florecimientos de pequeña magnitud que con menor frecuencia son difíciles de detectar. Dada la actual situación internacional relacionada con el inminente cambio de las metodologías analíticas actuales tanto para VDM como VPM, (Bioensayo en Ratón) por metodologías de mayor complejidad técnica como son el HPLC y el LC/MSMS es impostergable que se aborde la tarea de gestionar la ampliación de los laboratorios autónomos de las regiones de Antofagasta, Coquimbo, Los Lagos, Aysén y Magallanes, además del Laboratorio de Biotoxinas del Instituto de Salud Pública, tanto en personal como en equipamiento y fungibles, ya que en la actualidad, con la excepción del Instituto de Salud Pública, estos laboratorios no cuentan con lo necesario para la implementación de las nuevas metodologías mencionadas anteriormente. Este cambio significará una nueva etapa en el control de las toxinas marinas tanto de consumo interno como de exportación, y la capacidad que el país presente para abordar y desarrollar estas nuevas metodologías en un corto plazo establecerá una posición aventajada a nivel mundial con respecto a otros países exportadores, y además dará una fuerte señal de protección del consumidor en torno a la inocuidad de los moluscos de consumo interno por toxinas, ya que nuestro país tendrá las mismas metodologías regulatorias que las que próximamente se pondrán en uso en Europa. ISP Página 26 de 28 25/03/2011

27 ANEXO 1 Grafico 1: Comparación de cantidades máximas encontradas de VPM en la Región Austral entre los años y 2010 Comparación de hallazgos máximos para VPM entre los años 2008 al 2010 en la Región Sur Austral de Chile ug STX eq/ 100g X Región XI Región XII Región Región Cantidad máxima encontrada 2008 Cantidad máxima encontrada 2009 Cantidad máxima encontrada el 2010 ISP Página 27 de 28 25/03/2011

28 Informe preparado por: Q.F. Lorena Delgado Laboratorios de Toxinas Marinas Departamento de Salud Ambiental Instituto de Salud Pública de Chile ISP Página 28 de 28 25/03/2011