Respuesta en vida real a sofosbuvir/ledipasvir durante 8 ó 12 semanas en pacientes monoinfectados por VHC y coinfectados por VIH/VHC

Transcripción

1 Respuesta en vida real a sofosbuvir/ledipasvir durante 8 ó 12 semanas en pacientes monoinfectados por VHC y coinfectados por VIH/VHC Dolores Merino (1), Juan Macías (2), Francisco Téllez (3), Rafael Granados (4), Luis Morano (5), Marcial Delgado (6), Ignacio De Los Santos (7), Francisco J Vera (8), Antonio Collado (9), Rosario Palacios (10), Carlos Galera (11), Mª José Ríos (12), Antonio Rivero (13), Juan A. Pineda (2). (1) Hospital Juan Ramón Jiménez, (2) Hospital Universitario de Valme, (3) Hospital Universitario Puerto Real, (4) Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín, (5) Hospital Universitario Alvaro Cunqueiro, (6) Hospital Universitario Regional de Málaga, (7) Hospital Universitario La Princesa, (8) Hospital Universitario Santa Lucía, (9) Hospital Torrecárdenas, (10) Hospital Universitario Virgen de la Victoria, (11) Hospital Virgen de la Arrixaca, (12) Hospital Universitario Virgen Macarena, (13) Hospital Universitario Reina Sofía

2 Antecedentes El tratamiento con SOF/LDV durante 8 semanas produce altas tasas de RVS en pacientes monoinfectados por genotipo 1 del VHC (VHC- G1), no cirróticos, naïve, y con carga viral de VHC <6 MUI/mL. Las tasas de RVS a AAD en pacientes coinfectados por VIH y VHC son ligeramente inferiores a las monoinfectados por VHC. Sin embargo, hay escasos datos comparativos de eficacia en vida real de esta estrategia entre monoinfectados y coinfectados. Objetivo Comparar la eficacia de SOF/LDV durante 8 semanas en pacientes monoinfectados por VHC-G1 y coinfectados por VIH/VHC-G1.

3 Pacientes y métodos Diseño: Cohortes HEPAVIR-DAA y GEHEP-MONO. Pacientes: Criterios de inclusión VHC-G1 No pretratados Sin cirrosis ARN-VHC basal <6x10 6 UI/mL. SOF/LDV durante 8 ó 12 semanas RVS 12 semanas tras finalizar tratamiento (RVS12) evaluable. Análisis: Comparación de las tasas de RVS12 de los monoinfectados vs. coinfectados por intención de tratar (ITT). Comparación RVS12 (ITT) entre los tratados 8 vs. 12 semanas.

4 Resultados (I) Selección de pacientes para el estudio Previsión SOF/LDV durante 8 semanas N=218 Previsión SOF/LDV durante 12 semanas N=1288 Reúnen criterios para el análisis N=191 Reúnen criterios para SOF/LDV durante 8 semanas N=253 VHC-G1 N=105 (57%) VIH/VHC-G1 N=86 (43%) VHC-G1 N=131 (48%) VIH/VHC-G1 N=122 (52%)

5 Resultados (II) Comparación monoinfección VHC-G1 vs. coinfección VIH/VHC-G1 100% P= % 94% Tratamiento 8 semanas VHC-G1 (n=105) 80% VIH/VHC-G1 (n=86) 60% 40% 20% P= ,7% 0% 0,95% 0% 1,9% 1,2% 0% n= RVS Recidiva Suspensión EA Abandono

6 Resultados (III) Comparación monoinfección VHC-G1 vs. coinfección VIH/VHC-G1 100% P= % 97% Tratamiento 12 semanas (criterios para 8 semanas) VHC-G1 (n=131) 80% VIH/VHC-G1 (n=122) 60% 40% 20% P= ,8% 0,0% 0,7% 0,7% 0,0% 1,4% 0% n= RVS Recidiva Suspensión EA Abandono

7 100% P= % 99% Resultados (IV) Comparación 8 vs. 12 semanas 8 semanas 12 semanas P= % 97% 80% 60% 40% 20% 0% 0% 0,8% P= ,7% 0% RVS Recidiva RVS Recidiva Monoinfección VHC-G1 Test de resistencias disponible en 2/4: No RASs Coinfección VIH/VHC-G1

8 Conclusiones Los pacientes coinfectados por VIH/VHC-G1 alcanzan tasas de RVS elevadas con SOF/LDV durante 8 semanas, aunque con una probabilidad de recidiva mayor. Dado que las recidivas a SOF/LDV durante 8 semanas son fácilmente rescatables, ésta es una opción de tratamiento que se puede plantear en los pacientes VIH/VHC-G1.

9 Agradecimientos Cohorte HEPAVIR-DAA: Antonio Collado (H Torrecárdenas); Josep Cucurull (H de Figueres); Marcial Delgado (HR Málaga); Carlos Galera (H Virgen de la Arrixaca); Juan Luis Gómez (HU de Gran Canaria); Rafael Granados (HU de Gran canaria Dr Negrín); Manuel Márquez, Rosario Palacios, Jesús Santos (HU Virgen de la Victoria); Dolores Merino, Miguel Raffo (H Juan Ramón Jiménez); Luis E. Morano, Eva Prado (CHU de Vigo); Mohamed Omar, María A. Gómez Vidal (CH de Jaén); Inés Pérez (H Poniente); Monsterrat Pérez (HU La Línea de la Concepción); María José Ríos, Inmaculada López Montesinos (HU Macarena); Antonio Rivero-Juárez, Antonio Rivero (HU Reina Sofía); Ignacio de Los Santos (HU La Princesa); Francisco Téllez (HU Puerto Real); Francisco J. Vera, Lorena Martínez (H Santa Lucía); Juan A. Pineda, Juan Macías, María Jesús Álvarez-Ossorio (HU Valme). Cohorte GEHEP-MONO: Marcial Delgado (HR Málaga); Miguel García-Deltoro (HGU de Valencia); Juan Luis Gómez (HU de Gran Canaria); Rafael Granados (HU de Gran canaria Dr Negrín); Félix Gutiérrez (H de Elche); Manuel Márquez, Rosario Palacios, Jesús Santos (HU Virgen de la Victoria); Dolores Merino, Miguel Raffo (CH de Huelva); Luis E. Morano, Eva Prado (CHU de Vigo); Inés Pérez (H Poniente); Monsterrat Pérez (HU La Línea de la Concepción); María José Ríos, Inmaculada López Montesinos (HU Macarena); Sergio Reus (HGU Alicante); Antonio Rivero-Juárez, Antonio Rivero (HU Reina Sofía); Francisco Téllez (HU Puerto Real); Francisco J. Vera, Lorena Martínez (H Santa Lucía); Juan A. Pineda, Juan Macías, María Jesús Álvarez-Ossorio (HU Valme).