República de Colombia. Ministerio de Comercio, Industria y Turismo

Transcripción

1 Ministerio de Comercio,

2 QUE ES LA PROPIEDAD INTELECTUAL? Ministerio de Comercio, Los derechos de propiedad intelectual son aquellos que se confieren a las personas sobre las creaciones de su mente. Suelen dar al creador derechos exclusivos sobre la utilización de su obra por un plazo determinado.

3 QUE ES UNA PATENTE? Ministerio de Comercio, Certificado que otorga el gobierno, donde se reconoce que se ha realizado una invención y que pertenece al titular de la patente, dándole el derecho exclusivo, de impedir que terceras personas sin su consentimiento utilicen o exploten su invención dentro del territorio nacional.

4 QUE SON LOS DATOS DE PRUEBA? Ministerio de Comercio, Protección temporal que se le otorga a la información de seguridad y eficacia que se presenta por la compañías para demostrarle a la autoridad sanitaria que un producto es seguro y eficaz.

5 5) Posibilidad de que el INVIMA publique en internet lista de solicitudes de registros sanitarios. Ministerio de Comercio, Objetivo Inicial 1) Mantener el alcance del Decreto 2085 (incluidas sus excepciones). 2) No patentar métodos diagnósticos, quirúrgicos, terapéuticos, ni segundos usos. 3) Incorporar la figura del agotamiento en materia de datos de prueba. 4) Compensación por demoras injustificadas, inherentes a oficina de patentes.

6 Lo que se logró Ministerio de Comercio,

7 Datos de Prueba Ministerio de Comercio, Actualmente se protege la información no divulgada. Los americanos afirmaron que como lo hacemos actualmente, proteger información no divulgada - Decreto , está ajustado a los compromisos establecidos en el marco del TLC.

8 Cuánto tiempo se protege: Actualmente por cinco años. El TLC dice al menos cinco años, motivo por el cual el tiempo establecido en el decreto 2085 esta ajustado a los compromisos establecidos en el TLC. La obligación de dar protección a los datos de prueba de al menos cinco (5) años, es consistente con la ley americana y no estamos generando obligaciones para EEUU o para Perú el proveer una protección mayor a la expresada.

9 Espectro patentable No obligados a: patentar segundos usos patentar métodos quirúrgicos patentar métodos terapéuticos patentar métodos diagnósticos

10 El capítulo de Propiedad intelectual no exige que se patentes métodos diagnósticos, quirúrgicos o terapéuticos... No existe la obligación de entregar patentes de nuevos usos a productos patentados.

11 Conclusión No estamos obligados a cambiar: Tiempo de protección Datos de prueba Espectro de protección - información no divulgada Espectro patentable

12 Mantuvimos las Excepciones 1) Por salud pública 2) Importaciones paralelas (No hay restricciones para que los países hagan importaciones paralelas de medicamentos.) 3) Licencias obligatorias. Se encuentran en concordancia con las obligaciones establecidas en el TLC.

13 Incluimos la excepción bolar Se permite la comercialización de productos genéricos tan pronto venza la patente Se consagra para productos farmacéuticos y agroquímicos

14 La excepción Bolar quedo de acuerdo a las normas de EEUU, motivo por el cual cada país puede implementar esta excepción.

15 Qué aceptamos Compensación por demoras injustificadas en la oficina de patentes (más de cinco años desde el momento de la solicitud) Compensación por demoras injustificadas en la oficina de registro sanitario

16 No están establecidos pisos o techos para la compensación... El acuerdo permite que se pueda implementar, en los términos mas apropiados..

17 Qué ganamos Agotamiento: Cinco años (se hace necesario expedir decreto de implementación) Período de transición para compensaciones por demoras de la oficina de patentes: Dos años El INVIMA no hará validación de patentes, y mucho menos determinación de infracciones de patentes. Autonomía en la implementación

18 De que depende el impacto Reglamentación. - Leyes y/o Decretos. - Comunidad Andina