Cuestiones de Protección al Consumidor en el sector de medicamentos

Transcripción

1 Cuestiones de Protección al Consumidor en el sector de medicamentos Anahí Chávez Ruesta Directora de la Autoridad Nacional de Protección del Consumidor 1

2 Problemas que afectan a los consumidores 2

3 Qué problemas afectan al consumidor? Calidad Adulterados Vencidos Riesgosos Desabastecimiento Acceso Precios Altos Difícil comparación 3

4 Problemas que afectan al consumidor 1. MEDICAMENTOS ADULTERADOS 4

5

6 Problemas que afectan al consumidor 2. MEDICAMENTOS VENCIDOS 6

7 Medicamentos vencidos 7

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9 Problemas que afectan al consumidor 3. MEDICAMENTOS QUE SE TORNAN RIESGOSOS 9

10 Medicamentos que se tornan riesgosos 10

11 4. DESABASTECIMIENTO 11

12 Acceso a los medicamentos La salud es un derecho fundamental Que incluye el acceso a productos farmacéuticos disponibles y asequibles En el lugar y el momento en que sean requeridos 12

13 Problemas que afectan al consumidor 5. PRECIOS ALTOS 13

14 de marca o genérico? Efecto (componente activo) Forma de producción Precio 14

15 Dónde compro? botica? clínica? 15

16 Cómo el Estado enfrenta dichos problemas Caso Peruano 16

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18 Diseño Institucional Peruano Autoridad Nacional de Salud MINSA Responsable de definir políticas y normas sobre productos farmacéuticosp Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios DIGEMID Realiza el control y vigilancia sanitaria Otorga el registro sanitario Otorgar la certificación del cumplimiento de Buenas Prácticas Acredita entidades públicas para realizar las certificaciones de buenas prácticas Elabora el Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales conduce el Sistema Peruano de Farmacovigilancia 18

19 Acciones de control y vigilancia Posibles medidas de seguridad Inspecciones Inmovilización Incautación Aislamiento Retiro Destrucción Suspensión de fabricación Suspensión o cancelación del registro sanitario. Cierre temporal mensajes publicitarios o alertas Detección de irregularidades acciones de control y vigilancia sanitaria Sobre establecimientos farmacéuticos Sobre productos farmacéuticos 19

20 Alertas medicamentos Implementado por DIGEMID falsificación Alertas seguridad Ver herramienta calidad 20

21 21

22 22

23 23

24 Registro Nacional de Establecimientos Farmacéuticos Implementado por DIGEMID Ver herramienta 24

25 Registro Sanitario de Productos Farmacéuticos Ver herramienta 25

26 Registro Sanitario de Productos Farmacéuticos Ver herramienta 26

27 Listado de precios- Indecopi Obligación de contar con lista de precios de fácil acceso Complementariamente en terminales de computo En el caso de productos farmacéuticos, lista se ordena alfabéticamente de acuerdo a su Denominación Común Internacional 27

28 Campaña de Indecopi No pongas en riesgo tu vida. Desechando medicamentos vencidos y usados, evitarás el reciclado, adulteración y falsificación 100 ánforas ubicadas en farmacias y boticas de Lima Se destruyó una tonelada de medicamentos vencidos y envases de medicinas vacíos 28

29 Licencias obligatorias Permiso otorgado por gobierno, para sin el consentimiento del titular producir un producto patentado utilizar un procedimiento patentado sin el consentimiento del titular de la patente Permitidos por el acuerdo ADPIC: Aspectos de los A diferencia de las voluntarias, Titular de en lalas patente Derechos que el notitular pierdenegocia los derechos sobre Propiedad ella y recibe un pago por las copias producidas. con un tercero Intelectual relacionados Los gobiernos determinan los motivos para la concesión de licencias obligatorias con el Comercio ( acuerdo Existe la posibilidad de exportar copias genéricas fabricadas en virtud de licencias obligatorias a países que carecen de la capacidad de producirlas de la OMC sobre Propiedad Intelectual) 29

30 REGULACIÓN PARA PROMOCIÓN DE MEDICAMENTOS

31 Control de Publicidad -Indecopi Comisión de Fiscalización de la Competencia Desleal del Indecopi Sanciona las infracciones a las normas que regulan la publicidad comercial 31

32 SIMEPAR

33 SIMEPAR

34 SIMEPAR ANUNCIO DIARIO EL CHINO 05/10/06

35 SIMEPAR ANUNCIO DIARIO EL CHINO 05/10/06

36 MEDICAMENTOS CON RECETA MÉDICA Médicos están obligados a indicar genéricos. Boticas y farmacias están obligadas a respetar receta. Incentivos de laboratorios a médicos y farmacias para persuadir consumidores está prohibido.

37 Diario El Comercio: Sección Mi Hogar Domingo 01/06/2008

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39 PRODUCTOS CONTRA LA ALOPESIA

40 Otras Propuestas 40

41 Accesibilidad y Precios Estado promueve el acceso universal a los productos farmacéuticos, particularmente en las poblaciones menos favorecidas económicamente Servicios de farmacia públicos están obligados a mantener reservas mínimas de productos farmacéuticos esenciales disponibles Promoción y fortalecimiento de la fabricación, la importación y la prescripción de medicamentos genéricos Prescripción debe hacerse consignando la Denominación Común Internacional (DCI) Beneficios tributarios no disminuyeron precios de medicamentos, aumentaron las ganancias de empresas 41

42 Observatorio Peruano de Productos Farmacéuticos Ver herramienta Muestra los precios de venta de los medicamentos con Registro Sanitario vigente que son comercializados en las Farmacias y Boticas privadas y públicas a nivel nacional

43 Propuestas Organismo regulador de precios Stock mínimo de genéricos en boticas y farmacias

44 MEDICAMENTOS SIN RECETA MÉDICA Anuncios deben señalar advertencias, precauciones, reacciones adversas y contraindicaciones. Duración por el tiempo suficiente para que sean captados por el público consumidor. Principio de Veracidad: Debe corresponder a lo registrado. Información debe ser accesible.

45 Gracias por su atención Síguenos en: 45