REPÚBLICA BOLIVARIANA DE VENEZUELA MINISTERIO DEL PODER POPULAR PARA LA SALUD SERVICIO AUTÓNOMO DE CONTRALORÍA SANITARIA

Transcripción

1 CARACAS, 29 DE NOVIEMBRE DE º 157º Y 17 PROVIDENCIA ADMINISTRATIVA Nº MAURICIO ERASMO VEGA MENDEZ, venezolano, mayor de edad, titular de la cédula de identidad Nº V , en su carácter de Director General (E) del Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria (SACS), según consta en Resolución Nº 081 de fecha 17 de marzo de 2015, publicada en la Gaceta Oficial de la República Bolivariana de Venezuela Nº de fecha 24 de marzo de 2015, delegación de Firma según Resolución Nº 167 de fecha 29 de Abril de 2015, publicada en la Gaceta Oficial Nº de fecha 04 de mayo de 2015, en ejercicio de las atribuciones conferidas en los artículos 39, y 40 numeral 2 del Reglamento Orgánico del Ministerio de Salud. Decreto Nº de fecha 22 de diciembre del 2006, publicado en Gaceta Oficial de la República Bolivariana de Venezuela N de fecha 26 de diciembre de 2006, y en ejercicio de lo establecido en el artículo 17 de la Ley Orgánica de Procedimientos Administrativos vigente.

2 CONSIDERANDO Que la Constitución de la República Bolivariana de Venezuela, reconoce que la Administración Pública está al servicio de los ciudadanos y ciudadanas y se fundamenta en los principios de honestidad, participación, celeridad, eficacia, eficiencia, en el ejercicio de la función pública. CONSIDERANDO Es Responsabilidad del Ministerio del Poder Popular para la Salud, a través del Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria, el deber de garantizar y velar por la óptima y eficiente administración de los instrumentos jurídicos, técnicos, Financieros, recursos humanos y materiales así como los sistemas y procedimientos para su eficaz aplicación. CONSIDERANDO Que el Articulo 83 de la Constitución de la República Bolivariana de Venezuela establece la corresponsabilidad en el cumplimiento de las medidas sanitarias CONSIDERANDO Que el Artículo N 40 Numeral 4 del Decreto N 5.077, publicado en la Gaceta Oficial N de fecha 26 de diciembre del 2006, en el cual se crea el Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria (SACS) le atribuye la aplicación de la legislación sanitaria así como Cobrar las tarifas aplicadas a las

3 Actividades que garanticen la generación de ingresos propios para una sana, equitativa y transparente administración. Dicta la siguiente, PROVIDENCIA ADMINISTRATIVA MEDIANTE LA CUAL SE APLICAN LAS NUEVAS TARIFAS A LAS ACTIVIDADES REALIZADAS POR EL SERVICIO AUTONOMO DE CONTRALORIA SANITARIA (SACS) NIVEL CENTRAL Artículo 1. La presente Providencia Administrativa tiene por objeto establecer el monto de las tarifas aplicables a las actividades de vigilancia y control sanitario de los Establecimientos y Productos de uso y consumo humano que realiza el Servicio Autónomo de la Contraloría Sanitaria Nivel Central (SACS). Artículo 2. Toda persona natural o jurídica deberá pagar mediante depósito en las cuentas bancarias destinadas al efecto a nombre del Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria las tarifas aplicables a las siguientes actividades:

4 DIRECCIÓN DE REGULACIÓN Y CONTROL DE MATERIALES, EQUIPOS, ESTABLECIMIENTOS Y PROFESIONES DE SALUD. División de Materiales y Equipos de Salud Solicitud de Registro Sanitario de Materiales y Equipos de Uso en los Niveles de Salud. SEGÚN LA CLASE DE RIESGO; RIESGO I. Ciento Veinte Unidades Tributarias (120 UT). RIESGO II. Ciento Cuarenta Unidades Tributarias (140 UT). RIESGO III. Ciento Sesenta Unidades Tributarias (160 UT). RIESGO IV. Doscientas Unidades Tributarias (200 UT). Solicitud de Renovación del Registro Sanitario de Materiales y Equipos de Uso en los Niveles de Salud. Cien Unidades Tributarias (100 UT). Solicitud de Cambio de Envase/Empaque Primario del Material de Usos en los Niveles de Salud. Cuarenta Unidades Tributarias (40 UT). Solicitud de Inclusión de Presentación (es) Comerciales del Material de Usos en los Niveles de Salud. Cincuenta Unidades Tributarias (50 UT).

5 Solicitud de Exclusión de Presentación Comercial del Material de Usos en los Niveles de Salud. Quince Unidades Tributarias (15 UT). Solicitud de Cambio de la Razón Social de la Empresa Fabricante del Material y/o Equipo de Salud Importados. Sesenta Unidades Tributarias (60 UT). Solicitud de Cambio de Propietario de la Empresa del Material y/o Equipo de Salud. Sesenta Unidades Tributarias (60 UT). Solicitud de Inclusión de Nueva Empresa Fabricante Nacional de Materiales y Equipos de Uso en los Niveles de Salud. Sesenta Unidades Tributarias (60 UT). Solicitud de Exclusión de Empresa Fabricante de Materiales y Equipos de Usos en los Niveles de Salud. Quince Unidades Tributarias (15 UT). Solicitud de Cambio del Empaque Secundario del Material y Equipo de Uso en los Niveles de Salud. Treinta Unidades Tributarias (30 UT). Solicitud de Cambio del Titular del Registro Sanitario de Materiales y Equipos de Salud. Cuarenta Unidades Tributarias (40 UT). Solicitud de Cambio de Denominación Comercial del Material y/o Equipo de Usos en los Niveles de Salud. Cuarenta Unidades Tributarias (40 UT).

6 Solicitud de Inclusión de Empresa Importadora de materiales y Equipos de Uso en los Niveles de Salud. Cien Unidades Tributarias (100 UT). Solicitud por Cambio de Dirección del Fabricante del Material y Equipo de Salud Importado. Quince Unidades Tributarias (15 UT). Solicitud de Cambio de Propietario del Producto para Materiales y/o Equipos de Uso en los Niveles de Salud. Quince Unidades Tributarias (15 UT). Solicitud de Cambio de Fórmula que no Involucre Sustitución del Principio Activo y que no Afecte la Finalidad de Uso del Material. Sesenta Unidades Tributarias (60 UT). Solicitud de Agotamiento de Empaque para Materiales y/o Equipo de Uso en los Niveles de Salud. Cuarenta Unidades Tributarias (40 UT). Solicitud de Cambio de Etiqueta de Materiales y/o Equipos de Uso en los Niveles de Salud. Cuarenta Unidades Tributarias (40 UT). Solicitud de Notificación Destrucción de los Materiales y Equipos deteriorados o vencidos de Uso en los Niveles de Salud. Cien Unidades Tributarias (100 UT).

7 Solicitud de Retiro del Mercado de Material y/o Equipo de Uso en los Niveles de Salud Tributarias (15 UT). Quince Unidades Solicitud de Permiso Sanitario para Importación de Material o Equipo de Uso en los Niveles de Salud. Cuarenta Unidades Tributarias (40 UT). Solicitud de Permiso Sanitario para Exportación de Material y/o Equipo para Personas Naturales. Quince Unidades Tributarias (15 UT). Solicitud de Permiso Sanitario para Importación de Muestras Biológicas (Casos Especiales). Quince Unidades Tributarias (15 UT). Solicitud de Permiso Sanitario para Exportación de Muestras Biológicas (Casos Especiales). Veinte Unidades Tributarias (20 UT). Solicitud de Cancelación de Registro Sanitario del Material y/o Equipo de Uso en los Niveles de Salud. Quince Unidades Tributarias (15 UT). Solicitud de Registro Sanitario de Empresas de Materiales y Equipos de Uso en los Niveles de Salud. Cuatrocientas Unidades Tributarias (400 UT). Solicitud de Renovación del Registro Sanitario de Empresas de Materiales y Equipos de Uso en los Niveles de Salud. Doscientas Unidades Tributarias (200 UT).

8 Solicitud de Inclusión de Patrocinante de la Empresa Fabricante, Importadora, Distribuidora y Prestadora de Servicio Técnico de Materiales y Equipos de Uso en los Niveles de Salud. (40 UT). Cuarenta Unidades Tributarias Solicitud de Exclusión de Patrocinante de la Empresa Fabricante, Importadora, Distribuidora y Prestadora de Servicio Técnico de Materiales y Equipos de Uso en los Niveles de Salud. Quince Unidades Tributarias (15 UT). Solicitud de Cambio de Dirección de la Empresa Importadora, Distribuidora y Prestadora de Servicio Técnico de Materiales y Equipos de Uso en los Niveles de Salud. Sesenta Unidades Tributarias (60 UT). Solicitud de Inclusión de Nueva Planta Fabricante para Materiales y/o Equipos Importados de Uso en los Niveles de Salud. Doscientas Unidades Tributarias (200 UT). Solicitud de Inclusión de Nuevo Proceso de Manufactura en Empresas Fabricantes de Materiales y Equipos de Uso en los Niveles de Salud. Doscientas Unidades Tributarias (200 UT). Solicitud de Exclusión de Proceso de Manufactura en Empresas Fabricantes de Materiales y Equipos de Uso en los Niveles de Salud. Quince Unidades Tributarias (15 UT).

9 Solicitud de Inclusión Nueva Actividad Comercial de Empresas de Materiales y Equipos de Salud. Unidades Tributarias (100 UT). Cien Solicitud de Exclusión Actividad Comercial de Empresas de Materiales y Equipos de Salud. Quince Unidades Tributarias (15 UT). Solicitud de Cambio de la Razón Social de Empresas Fabricantes Nacionales, Importadoras y/o Distribuidoras, así como Prestadoras de Servicio Técnico para Equipos de Uso en los Niveles de Salud. Doscientas Unidades Tributarias (200 UT). Solicitud de Cambio de Dirección de Empresa Nacional Fabricante (Ensamblador, Empacadora y Envasadora) de Materiales y Equipos de uso en los Niveles de Salud. Doscientas Unidades Tributarias (200 UT). Solicitud de Cambio de Dirección de Empresas Nacionales, Importadoras, Almacenadoras y/o Distribuidora, Así como Prestadora de Servicio Técnico de Materiales y Equipos de Salud. Doscientas Unidades Tributarias (200 UT). Solicitud de Exclusión de Empresa Importadora y Distribuidora de Materiales y Equipos de uso en los Niveles de Salud. Quince Unidades Tributarias (15 UT).

10 Solicitud de Cese de Actividades Comerciales de Empresas de Materiales y Equipos de Uso en los Niveles de Salud. Quince Unidades Tributarias (15 UT). Solicitud de Copia Certificada de Documentos Oficiales Emitidos por la División de Regulación y Control de Materiales y Equipos de Salud del Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria. Treinta Unidades Tributarias (30 UT). Solicitud de Certificados de Buenas Prácticas de Manufacturas para Productos que Requieren Registro Sanitario. Cuatrocientos Ochenta Unidades Tributarias (480 UT). Solicitud de Certificados de Buenas Prácticas de Manufacturas para Productos que No Requieren Registro Sanitario. Cuatrocientos Ochenta Unidades Tributarias (480 UT). Solicitud de Inclusión de Almacén para Empresas Fabricantes Nacionales, Importadoras y/o Distribuidoras, así como Prestadoras de Servicio Técnico para Equipos de Uso en los Niveles de Salud. Doscientos Unidades Tributarias (200 UT). Constancia de Condiciones Higiénico Sanitarias de Empresa Fabricante de Productos Absorbentes para la Higiene

11 Personal. Cuatrocientos Ochenta Unidades Tributarias (480 UT). División de Profesiones de la Salud Registro de Título de Postgrado con Licencia Previa. Diez Unidades Tributarias (10 UT). Registro de Título de Postgrado sin licencia Previa. Diez Unidades Tributarias (10 UT). Registro de Título de Profesional Medico (Cumplimiento del Artículo 8 L.E.M) Diez Unidades Tributarias (10 UT). Registro de Título de Otras Profesiones de la Salud no Medico Diez Unidades Tributarias (10 UT). Registro de Auxiliar de Farmacia por Estudio. Diez Unidades Tributarias (10 UT). Registro de Auxiliar de Farmacia por Experiencia. Diez Unidades Tributarias (10 UT). Registro de Aprendiz de Farmacia. Diez Unidades Tributarias (10 UT). Certificación de Registro de Título de Postgrado en el MPPS (Exterior). Setenta Unidades Tributaria (70 UT). Certificación de Haber Cumplido el Artículo N 8 de La L.E.M (Exterior). Setenta Unidades Tributarias (70 UT).

12 Certificación de Registro en El MPPS (Exterior). Setenta Unidades Tributaria (70 UT). Certificación de Tercero Como Profesional de la Salud Firmante (Exterior). Setenta Unidades Tributaria (70 UT). Certificación de Registro de Título de Postgrado en el MPPS (Nacional). Diez Unidades Tributaria (10 UT). Certificación de Haber cumplido el Artículo N 8 de la L.E.M (Nacional). Diez Unidades Tributaria (10 UT). Certificación de Registro como Profesional en el MPPS (Nacional). Diez Unidades Tributaria (10 UT). Certificación de Registro en el Ministerio del Poder Popular para la Salud (10 UT). (Nacional). Diez Unidades Tributaria Certificación de Tercero como Profesional de la Salud Firmante (Nacional). Quince Unidades Tributarias (15 UT). Constancia de estar cumpliendo El Articulo N 8 L.E.M. Diez Unidades Tributarias (10 UT). Constancia de Registro Provisional Para el Cumplimiento del Artículo N 8 de L.M.E. Diez Unidad Tributaria (10 UT). Constancia de Registro Provisional a Profesional de la Salud Extranjero en Venezuela. Treinta Unidad Tributaria (30 UT).

13 División de Establecimientos de la Salud Certificación de Conformidad Aprobación Remodelación y/o Ampliación de Proyectos nuevos, y en construcción en las siguientes categorías; Medico Asistencial Hospitalario con Cirugía. Cuatrocientas Unidades Tributarias (400 UT). Medico Asistencial Ambulatorio con Cirugía. Trescientas Unidades Tributarias (300 UT). Registro Sanitario de los Establecimientos de Salud Y Similares en las Siguientes Categorías; Medico Asistencial Hospitalario con Cirugía. Quinientas cincuenta Unidades Tributarias (500 UT). Medico Asistencial Ambulatorio con Cirugía. Cuatrocientas Unidades Tributarias (400 UT). Renovación de Registro Sanitario de los Establecimientos de Salud Y Similares en las Siguientes Categorías Medico Asistencial Hospitalario con Cirugía. Trescientas Unidades Tributarias (300 UT).

14 Medico Asistencial Ambulatorio con Cirugía. Doscientas Unidades Tributarias (200 UT). Consultas técnicas Usuarios. Cien Unidades Tributarias (100 UT). DIRECCIÓN DE INOCUIDAD DE ALIMENTOS Y BEBIDAS División de Registro Sanitario Registro sanitario de alimentos nacionales e importados. Doscientas Unidades Tributarias (200 UT). Registro sanitario de bebidas alcohólicas nacionales e importados. Doscientas Cincuenta Unidades Tributarias (250 UT). Renovación del Registro Sanitario de Alimentos Registro sanitario de alimentos nacionales e importados. Cien Unidades Tributarias (100 UT). Registro sanitario de bebidas alcohólicas nacionales e importados. Ciento Setenta y Cinco Unidades Tributarias (175 UT).

15 REPÚBLICA BOLIVARIANA DE VENEZUELA Renovación del Registro Sanitario de Alimentos Cambio de razón social del titular del registro sanitario. Sesenta Unidades Tributarias (60 UT). Cambio de razón social de la empresa fabricante. Sesenta Unidades Tributarias (60 UT). Cambio de razón social del importador. Sesenta Unidades Tributarias (60 UT). Cambio de razón social de empresa distribuidora en el país de origen de alimentos y bebidas importados. Sesenta Unidades Tributarias (60 UT). Cambio de dirección de la empresa fabricante. Sesenta Unidades Tributarias (60 UT). Cambio de la empresa fabricante. Sesenta Unidades Tributarias (60 UT). Inclusión o cambio de nueva planta fabricante. Cien Unidades Tributarias (100 UT). Inclusión de zonas de comercialización para bebidas alcohólicas nacionales. Cien Unidades Tributarias (100 UT). Inclusión y cambio de nuevas presentaciones de contenido neto en productos nacionales e importados. Cien Unidades Tributarias (100 UT).

16 REPÚBLICA BOLIVARIANA DE VENEZUELA Inclusión y cambio de nuevas presentaciones de material de empaques o envases en productos nacionales e importados. Ciento Cincuenta Unidades Tributarias (150 UT). Inclusión de importador del producto. Doscientas Unidades Tributarias (200 UT). Cambio de marca comercial del producto. Cien Unidades Tributarias (100 UT). Cambio de denominación o nombre de fantasía del producto. Cien Unidades Tributarias (100 UT). Cambio del diseño del rotulo o etiqueta del producto. Ciento Cincuenta Unidades Tributarias (150 UT). Cambio de fórmula del producto ingredientes secundarios alimentos nacionales e importados. Cien Unidades Tributarias (100 UT). Cambio de fórmula del producto ingredientes secundarios bebidas alcohólicas nacionales e importadas. Cien Unidades Tributarias (100 UT). Ajuste del grado alcohólico de bebidas nacionales e importadas. (150 UT). Ciento Cincuenta Unidades Tributarias

17 REPÚBLICA BOLIVARIANA DE VENEZUELA División de Vigilancia y Control de Alimentos Permiso sanitario de importación de alimentos y bebidas alcohólicas. Doscientas Unidades Tributarias (200 UT). Permiso sanitario de importación de muestras de alimentos y bebidas alcohólicas sin valor comercial, con fines de registro sanitario, pruebas de investigación o fines diplomáticos. Cien Unidades Tributarias (100 UT). Permiso sanitario de importación de muestras de alimentos y bebidas alcohólicas con valor comercial para uso industrial. Cien Unidades Tributarias (100 UT). Certificado de Libre Venta. Ciento Cincuenta Unidades Tributarias (150 UT). Buenas Prácticas de Manufacturas para productos para exportación. Quinientas Unidades Tributarias (500 UT). División de Control Higiénico de Edificaciones, Equipos y Envases Certificación de Conformidad Aprobación Remodelación y/o Ampliación de Proyectos nuevos, y en construcción en las siguientes categorías Proyectos de construcción y operación de establecimientos de fabricación o preparación de alimentos. Trescientas Unidades Tributarias (300 UT).

18 Proyectos de instalación, ampliación y/o reformas de edificaciones para establecimientos de fabricación o preparación de alimentos. Trescientas Unidades Tributarias (300 UT). Autorización sanitaria de materias primas para envases y empaques para alimentos. Doscientas Unidades Tributarias (200 UT). Autorización sanitaria de envases y empaques de alimentos. Doscientas Unidades Tributarias (200 UT). Acreditación de la empresa para dictar cursos de manipulación para alimentos. Trescientas Unidades Tributarias (300 UT). Autorización sanitaria de equipos en contacto con alimentos. Cien Unidades Tributarias (100 UT). Solicitud de copias certificadas de documentos oficiales emitidos por la dirección de higiene de los alimentos del servicio autónomo de contraloría sanitaria. Sesenta Unidades Tributaria (60 UT). Renovación de autorización sanitaria de envases, empaques materias primas para la elaboración de envases, desinfectantes o aditivos a estar en contacto con alimentos. Cien Unidades Tributarias (100 UT).

19 REPÚBLICA BOLIVARIANA DE VENEZUELA Solicitud de extensión de uso de envases y empaques para alimentos. Ciento Cincuenta Unidades Tributarias (150 UT). Inclusión / exclusión de facilitador para dictar curso de manipuladores. Sesenta Unidades Tributarias (60 UT). El costo de los cursos de Manipulación de Alimento que se impartan, se regirán por un baremo establecido por el Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria y la Ley de Timbre Fiscales. a) Autorización de las empresas de Alimentos para dictar cursos de Manipulación de Alimentos al personal de la empresa, mas no a terceros, incluyendo la acreditación de dos (2) facilitadores. Cien unidades Tributarias (100 UT). b) Autorización de las empresas Didácticas, que ofrecen e imparten cursos de Manipulación de Alimentos a terceros, incluyendo la acreditación de dos (2) facilitadores. Cien unidades Tributarias (100 UT). c) Renovación y Actualización de las empresas autorizadas, cada dos (2) años. Cincuenta Unidades Tributarias (50 UT). d) Autorización de Facilitadores o personal Docente para dictar cursos de Manipulación de Alimentos. Veinte Unidades tributarias (20 UT). e) Renovación de la Autorización de Facilitadores o Personal Docente y Actualización para dictar cursos de Manipulación de Alimentos. Diez Unidades Tributarias (10 UT).

20 DIRECCION DE DROGAS MEDICAMENTOS Y COSMETICOS División de Inspecciones Otorgamiento de Registro Certificación y evaluación Solicitud de Registro Sanitario de Laboratorios Fabricantes, o Acondicionadores en Empaques Primarios y/o Secundarios de Productos Farmacéuticos, Homeopáticos, Repelente de Insectos de Uso Tópico y/o Cosméticos. Cuatrocientas Unidades Tributarias (400 UT). Solicitud de Registro Sanitario de Servicio de Distribución de Medicamentos por Dosis Unitarias. Cuatrocientas Unidades Tributarias (400 UT). Solicitud de Registro Sanitario para la Instalación de Casas de Representación de Productos Farmacéuticos y Materias Primas. Doscientas Unidades Tributarias (200 UT). Solicitud de Registro Sanitario para la Instalación de Empresas Importadoras y/o Distribuidoras de Productos Cosméticos y sus Materias Primas. Doscientas Unidades Tributarias (200 UT). Solicitud de Registro Sanitario para la Instalación de Empresas Importadoras y/o Distribuidoras de Productos Repelentes de Insectos de Uso Tópico y sus Materias Primas. Doscientas Unidades Tributarias (200 UT).

21 REPÚBLICA BOLIVARIANA DE VENEZUELA Solicitud de Registro Sanitario para la Instalación y Funcionamiento de Empresas Almacenadoras. Cuatrocientas Unidades Tributarias (400 UT). Solicitud de Autorización de Almacenes Auxiliares de Casas de Representación, Importadoras y/o Distribuidoras de Productos Cosméticos, Importadoras y/o Distribuidoras de Repelentes de Insectos de Uso Tópico y Laboratorios Fabricantes de Productos Farmacéuticos o Productos Cosméticos. Cuatrocientas Unidades Tributarias (400 UT). Solicitud de Autorización de Traslado y Funcionamiento de Almacenes Auxiliares de Casas de Representación, Importadoras y/o Distribuidoras de Productos Cosméticos, Importadoras y/o Distribuidoras de Repelentes de Insectos de Uso Tópico y Laboratorios Fabricantes de Productos Farmacéuticos o Productos Cosméticos. Ciento Veinte Unidades Tributarias (120 UT). Solicitud de Autorización para Sucursales y Agencias de Establecimientos Farmacéuticos. Cuatrocientas Unidades Tributarias (400 UT). Solicitud de Traslado y Funcionamiento de Laboratorios Fabricantes, o Acondicionadores en Empaques Primarios y/o Secundarios de Productos Farmacéuticos, Cosméticos o

22 Repelentes de Insectos de Uso Tópico. Ciento Veinte Unidades Tributarias (120 UT). Solicitud de Traslado y Funcionamiento para Casas de Representación de Productos Farmacéuticos y Materia Prima. Ciento Veinte Unidades Tributarias (120 UT). Solicitud de Traslado y Funcionamiento de Importadora y/o Distribuidora de Productos Cosméticos y sus Materias Primas. Ciento Veinte Unidades Tributarias (120 UT). Solicitud de Traslado y Funcionamiento de Importadora y/o Distribuidora de Repelentes de Insecto de Uso Tópico y sus Materias Primas. Ciento Veinte Unidades Tributarias (120 UT). Solicitud de Traslado y Funcionamiento de Empresas Almacenadoras. Ciento Veinte Unidades Tributarias (120 UT). Solicitud de Traslado y Funcionamiento de Servicio de Distribución de Medicamentos por Dosis Unitaria. Ciento Veinte Unidades Tributarias (120 UT). Solicitud de Funcionamiento para Casas de Representación, Importadora y/o Distribuidora de Cosméticos e Importadoras y/o Distribuidoras de Repelentes de Insecto de Uso Tópico. Doscientas Unidades Tributarias (200 UT). Solicitud de Actualización o Ratificación de Registro Sanitario de Establecimientos Farmacéuticos, Repelentes de

23 Insectos de Uso Tópico, Cosméticos y Homeopáticos. Cincuenta Unidades Tributarias (50 UT). Solicitud de Reapertura de Establecimientos Farmacéuticos, Repelentes de Insectos de Uso Tópico, Cosméticos y Homeopáticos. Doscientas Unidades Tributarias (200 UT). Notificación del Cambio de Regencia para Establecimientos Farmacéuticos o Director Técnico para Establecimientos Cosméticos. Cuarenta Unidades Tributarias (40 UT). Notificación de Cambio de Nombre o Razón Social de Establecimientos Farmacéuticos, Repelentes de Insectos de Uso Tópico, Cosméticos, y Homeopáticos. Cuarenta Unidades Tributarias (40 UT). Notificación de Cambio de Propietario de Establecimientos Farmacéuticos, Repelentes de Insectos de Uso Tópico, Cosméticos, y Homeopáticos. Cuarenta Unidades Tributarias (40 UT). Solicitud de Instalación y Funcionamiento de Nuevas Áreas de Laboratorios Fabricantes de Productos Farmacéuticos o Cosméticos. Sesenta Unidades Tributarias (60 UT). Solicitud de Oficio de Autorización para la Destrucción de Medicamentos No Controlados. Cien Unidades Tributarias (100 UT).

24 REPÚBLICA BOLIVARIANA DE VENEZUELA Solicitud de Carta de Capacidad de Producción para Laboratorios Fabricantes de Productos Farmacéuticos. Doscientos Unidades Tributarias (200 UT). Solicitud de Cierre de Establecimientos Farmacéuticos, Cosméticos Repelentes de Insectos de Uso Tópico, Homeopáticos. Treinta Unidades Tributarias (30 UT). Solicitud de Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura de Laboratorio Fabricante de Productos Farmacéuticos o Cosméticos. Quinientas Unidades Tributarias (500 UT). Solicitud de Certificado de Buenas Prácticas de Distribución de Establecimientos Farmacéuticos: Casas de Representaciones y Almacenadoras. Cuatrocientas Unidades Tributarias (400 UT) Solicitud de Certificado de Farmacovigilancia de Establecimientos Farmacéuticos: Laboratorios Fabricantes de Productos Farmacéuticos y Casas de Representación. Trescientas Unidades Tributarias (300 UT). Solicitud de Inspección de Establecimientos por la Presencia de Presuntos Productos Ilícitos. Cincuenta Unidades Tributarias (50 UT). Solicitud de Inspección de Auditoria de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia a Laboratorios Fabricantes de Productos

25 Farmacéuticos y Casas de Representación. Doscientas Unidades Tributarias (200 UT). Solicitud de Inspección de Constatación de Auditoria Farmacovigilancia a Laboratorios Fabricantes de Productos Farmacéuticos y Casas de Representación. Cien Unidades Tributarias (100 UT). Solicitud de Inspección de Auditoria Buenas Prácticas de Manufactura de Laboratorio Fabricante de Productos Farmacéuticos y Cosméticos. Trescientas Unidades Tributarias (300 UT). Solicitud de Inspección de Constatación de Auditoria Buenas Prácticas de Manufactura de Laboratorio Fabricante de Productos Farmacéuticos y Cosméticos. Ciento Cincuenta Unidades Tributarias (150 UT). Solicitud de Inspección de Auditoria Buenas Prácticas de Distribución de Establecimientos Farmacéuticos: Casas de Representación y Almacenadoras. Doscientas Unidades Tributarias (200 UT). Solicitud de Inspección de Constatación de Auditoria Buenas Prácticas de Distribución de Establecimientos Farmacéuticos: Casas de Representación y Almacenadoras. Cien Unidades Tributarias (100 UT). Solicitud de Copias Certificadas y Constancias de Establecimientos Farmacéuticos, Repelentes de Insectos de

26 Uso Tópico Cosméticos y Homeopáticos. Veinte Unidades Tributarias (20 UT). División de Importación y Exportación. Solicitud de Permiso de Importación de Materia Prima para la Fabricación de Productos Farmacéuticos, Productos Naturales y/o Cosméticos. Veinte Unidades Tributarias (20 UT). Solicitud de Permiso de Importación de Medicamentos de Uso Compasivo (Persona Jurídica). Veinte Unidades Tributarias (20 UT). Solicitud de Permiso para Importación de Medicamentos de Servicio. Veinte Unidades Tributarias (20 UT) Solicitud de Permiso de Importación para Medicamentos o Productos Naturales a Granel. Veinte Unidades Tributarias (20 UT). Solicitud de Permiso de Importación de Medicamentos por Cambio de País Fabricante. Veinte Unidades Tributarias (20 UT). Solicitud de Permiso de Importación para Estudios Clínicos. Veinte Unidades Tributarias (20 UT). Solicitud de Permiso de Importación de Productos Cosméticos para el Puerto Libre Margarita y Zona Libre Paraguana. Ciento Veinte Unidades Tributarias (120 UT).

27 REPÚBLICA BOLIVARIANA DE VENEZUELA Solicitud de Permiso de Importación para Productos Homeopáticos Terminados. Tributarias (120 UT). Ciento Veinte Unidades Solicitud de Permiso de Importación de Medicamentos para Pacientes. Diez Unidades Tributarias (10 UT). Solicitud de Permiso para Exportaciones de Medicamentos Solamente Aplica para Pacientes que deben seguir Tratamiento en el Exterior. Diez Unidades Tributarias (10 UT) Solicitud de Permiso para Importación para Muestras con Fines de Registro de Medicamentos. Veinte Unidades Tributarias (20 UT). Autorización de Condición de Medicamento de Uso Compasivo. Cinco Unidades Tributarias (5 UT). Autorización de Condición de Medicamento de Servicio. Cinco Unidades Tributarias (5 UT). Solicitud de Certificado de Libre Venta (CLV) de Medicamentos. Ciento Cincuenta Unidades Tributarias (150 UT). Solicitud de Copias Certificadas. Veinte Unidades Tributarias (20 UT).

28 División de Productos Naturales y Homeopáticos Constancias de Documentos. Veinte Unidades Tributarias (20 UT). Copias Certificadas. Veinte Unidades Tributarias (20 UT). Registro Sanitario de Producto Natural con actividad terapéutica Nacionales. Doscientas Unidades Tributarias (200 UT). Registro Sanitario de Producto Natural con actividad terapéutica Importados. Trescientas Sesenta Unidades Tributarias (360 UT). Cambio Post- Registro. Cuarenta Unidades Tributarias (40 UT). Inclusiones Post- Registro. Cuarenta Unidades Tributarias (40 UT). Exclusiones Post- Registro. Diez Unidades Tributarias (10 UT). Renovación del Registro Sanitario Nacional. Ciento veinte Unidades Tributarias (120 UT). Renovación del Registro Sanitario Importado. Doscientas Unidades Tributarias (200 UT).

29 Solicitud de Publicidad y/o Promoción para Productos Naturales. Cien Unidades Tributarias (100 UT). Solicitud de Descontinuación de Productos Naturales. Diez Unidades Tributarias (10 UT). Cambio de Farmacéutico Patrocinante. Diez Unidades Tributarias (10 UT). Cambio de Representante Nacional de la Empresa. Cien Unidades Tributarias (100 UT). Cambio de Nombre o Razón Social del Representante. Veinte Unidades Tributarias (20 UT). Cambio de Propietario del Producto. Veinte Unidades Tributarias (20 UT). Cambio de Nombre, Razón Social del Propietario. Veinte Unidades Tributarias (20 UT). Cambio de Marca, Nombre o Denominación Comercial del Producto Natural. Diez Unidades Tributaria (10 UT). Solicitud de Excipiente (s) en la Formula Cuali-Cuantitativa del Producto (40 UT). Natural. Cuarenta Unidades Tributarias

30 Cambio de Sistema Envase-Cierre, la Presentación y/o Contenido Neto del Tributarias (40 UT). Producto. Cuarenta Unidades Solicitud de Cambio de Texto y/o Diseño del Arte para Etiquetas, Rótulos, Envases, Estuches, Envoltorios, Prospectos Internos (según correspondan). Cuarenta Unidades Tributarias (40 UT). Cambio de condiciones de Conservación (almacenamiento) y Periodo de Validez del Producto. Cuarenta Unidades Tributarias (40 UT). Cambio de en las Restricciones de uso Advertencia (s), Precaución (es), Contraindicación (es), Interacción (ES), Reacción (es) Adversa(s). Veinte Unidades Tributarias (20 UT). Solicitud de Cambio de Condiciones de Administración (Indicación y Posología). Veinte Unidades Tributarias (20 UT). Cambio del Establecimiento Farmacéutico: Laboratorio Fabricante, Envasador y/o Acondicionador. Cien Unidades Tributarias (100 UT).

31 Cambio de razón social o nombre del Laboratorio Fabricante, Envasador y/o Acondicionador. Veinte Unidades Tributarias (20 UT). Cambio de dirección del Establecimiento Farmacéutico: Laboratorio Fabricante, Envasador y/o Acondicionador. Cien Unidades Tributarias (100 UT). Inclusión de excipientes en la formula cuali-cuantitativa. Veinte Unidades Tributarias (20 UT). Inclusión de nuevo sistema envase-cierre, la presentación y/o contenido neto del producto. Veinte Unidades Tributarias (20 UT). Inclusión de Laboratorio Fabricante, Envasador y/o Acondicionador y país del Laboratorio Fabricante. Veinte Unidades Tributarias (20 UT). Inclusión de las condiciones de administración (indicación, posología). Diez Unidades Tributarias (10 UT). Inclusión de restricciones de uso (advertencia (s), precaución (es), contraindicación (es), interacción (es), reacción (es) adversa(s). Veinte Unidades Tributarias (20 UT).

32 Exclusión de Laboratorio Fabricante, Envasador y/o Acondicionador y país del Laboratorio Fabricante. Diez Unidades Tributarias (10 UT). Sistema envase-cierre y/o el contenido neto del producto. Diez Unidades Tributarias (10 UT). Exclusión de restricciones de uso advertencia (s), precaución (es), contraindicación (es), interacción (es), reacción (es) adversa(s). (10 UT). Diez Unidades Tributarias Empresas Artesanales que Fabriquen Distribuyan o Comercializan Productos Naturales Artesanales, Según Providencia Administrativa Nº , de fecha 08 de julio de Ochenta Unidades Tributarias (80 UT). División de Psicotrópicos y Estupefacientes Solicitud de Permiso para Desincorporación, Traslado, Destrucción Productos Farmacéuticos y Materias Primas Categoría Psicotrópicos, Estupefacientes y Precursor (Producto Terminado). Doscientas Unidades Tributarias (200 UT). Solicitud de Licencia / Cupo para la Industria farmacéutica. Quince Unidades Tributarias (15 UT). Solicitud de Permisos de Importación de Sustancias Psicotrópicas, Estupefacientes, Precursor

33 (Producto Terminado), Sustancia Química. Veinte Unidades Tributaria (20 UT). Solicitud de Permisos de Exportación de Sustancias Estupefacientes, Psicotrópicas, Precursores (Producto Terminado). Cincuenta Unidades Tributaria (50 UT) Solicitud de Liberación en Laboratorio (lotes) de Productos Farmacéuticos de Categoría Psicotrópicos y Estupefacientes. Autorización de Destrucción de Medicamentos Controlados. Cincuenta Unidades Tributarias (50 UT). Solicitud de Registro Sellado de Libros para el Control de Sustancias Estupefacientes y Psicotrópicas para Laboratorios, Casa de Representación de Producto Terminado, Casa de Representación Exclusivamente de Materia Prima. Veinte Unidades Tributarias (20 UT). Solicitud de Permiso de Autorización a Personas que viajen al Exterior con Sustancias Psicotrópicas, Estupefacientes y Precursor (Producto Terminado). Diez Unidades Tributarias (10 UT). Solicitud de Permiso de Elaboración de Productos Farmacéuticos Categoría Psicotrópicos y Estupefacientes. Veinte Unidades Tributarias (20 UT). Solicitud de Reconocimiento de Aduana (Área de Maiquetía) de Productos Farmacéuticos Categoría Psicotrópicos

34 y Estupefacientes, Precursor (Producto Terminado). Cincuenta Unidades Tributarias (50 UT). Solicitud de Traspaso de Materias Primas Controladas de un Establecimiento Farmacéutico a Otro. Veinte Unidades Tributarias (20 UT). Solicitud de Relación Mensual Compra- Venta de Productos Farmacéuticos Categoría Psicotrópicos, Estupefacientes, Precursor (Producto Terminado). Veinte Unidades Tributarias (20 UT). Solicitud de Certificado de Importación para Productos Farmacéuticos, Estupefacientes Psicotrópicos. Veinte Unidades Tributarias (20 UT). Solicitud de Copias Certificadas y Carta Aduana de Sustancias Psicotrópicas, Estupefacientes, Precursor (Producto Terminado). Veinte Unidades Tributarias (20 UT). División de Productos Cosméticos. Solicitud de Registro Sanitario de Producto Cosmético Nacional o Importado. Doscientas Unidades Tributarias (200 UT). Renovación de Registro Sanitario de Producto Cosmético Nacional o Importado. Ciento Cincuenta Unidades Tributarias (150 UT).

35 Solicitud de Registro de Producto Repelente de Insectos de Uso Tópico Nacional o Importado. Doscientas Unidades Tributarias (200 UT). Solicitud de Renovación del Registro Sanitario de Producto Repelente de Insectos de Uso Tópico Nacional o Importado. Ciento Cincuenta Unidades Tributarias (150 UT). Solicitud de Cambio de Razón Social de la Empresa (Fabricante, Importadora y/o Distribuidora). Veinte Unidades Tributarias (20 UT). Solicitud de Cambio de Arte. Veinte Unidades Tributarias (20 UT). Solicitud de Cambio de Especificaciones del Producto. Veinte Unidades Tributarias (20 UT). Solicitud de Cambio, Inclusión o Exclusión de Variedades. Veinte Unidades Tributarias (20 UT). Solicitud de Descontinuación de un Producto. Diez Unidades Tributarias (10 UT). Solicitud de Agotamiento de Existencia. Veinte Unidades Tributarias (20 UT). Solicitud de Notificación Simple. Diez Unidades Tributarias (10 UT). de Consulta Técnica. Cien Unidades Tributarias (100 UT).

36 Solicitud de Certificado Libre de Venta del Producto Cosmético (Nacional). Según Providencia Administrativa de fecha 07 de abril de Ciento Cincuenta Unidades Tributarias (150 UT). Solicitud de Certificado Libre de Venta del Producto Repelente de Insectos de Uso Tópico (Nacional). Según Providencia Administrativa de fecha 07 de abril de Ciento Cincuenta Unidades Tributarias (150 UT). Solicitud de Cambio de Denominación. Veinte Unidades Tributarias (20 UT). Solicitud de Cambio, Inclusión o Exclusión de Presentación Comercial y/o Contenido Neto. Veinte Unidades Tributarias (20 UT). Solicitud de Cambio, Inclusión o Exclusión de Ingredientes en la Formula. Veinte Unidades Tributarias (20 UT). Solicitud de Cambio, Inclusión o Exclusión del Representante Nacional. Veinte Unidades Tributarias (20 UT). Solicitud de Cambio, Inclusión o Exclusión de Importador y/o Distribuidor. Veinte Unidades Tributarias (20 UT). Solicitud de Cambio de Propietario. Veinte Unidades Tributarias (20 UT). Solicitud de Cambio de Patrocinante. Veinte Unidades Tributarias (20 UT).

37 Solicitud de Cambio, Inclusión o Exclusión de País Fabricante. Veinte Unidades Tributarias (20 UT). Solicitud de Cambio, Inclusión o Exclusión de Marca Comercial. Veinte Unidades Tributarias (20 UT). Solicitud de Solicitud de Copias Certificadas. Cuarenta Unidades Tributarias (40 UT). Solicitud de Empresas Artesanales que Fabriquen Distribuyan o Comercializan Productos Cosméticos Artesanales, Según Providencia Administrativa Nº , de fecha 08 de julio de Cien Unidades Tributarias (100 UT). División de Tabaco Registros otorgados a empresas fabricantes, importadoras, exportadoras y comercializadoras de tabaco. Ciento Sesenta Unidades Tributarias (160 UT). Renovaciones de registros otorgados a empresas fabricantes, importadoras, exportadoras y comercializadoras de tabaco. Ochenta Unidades Tributarias (80 UT). Inspecciones de Evaluación y Control solicitadas por la empresa. Cincuenta Unidades Tributarias (50 UT) Parágrafo único. Será requisito indispensable presentar, el número de planilla de depósito o transferencia electrónica a las cuentas bancarias destinadas al efecto, por concepto de pago de tarifas y tasas correspondientes a nombre del Servicio

38 Autónomo de Contraloría Sanitaria (SACS), en las cuentas corrientes a nombre del Servicio Autónomo de Contraloría , del Banco del Tesoro, N , del Banco de Venezuela y N de BANESCO. Articulo 3. Los documentos necesarios para cualquier solicitud a realizar antes las Divisiones del Servicio Autónomo de contraloría Sanitaria, deben ser entregados en un disco compacto (CD), previamente identificado. Artículo 4. Se deja sin efecto lo establecido en la Providencia Administrativa N 133 de fecha 01 de agosto de 2016.

39 Artículo 5. La presente Providencia Administrativa entrará en vigencia a partir de 01 de Enero de Dado en caracas a los 29 días del mes de noviembre de 2016, años 206 de la Independencia, 157 de la Federación y 17 de la Revolución Bolivariana. Comuníquese y Publíquese, MAURICIO E. VEGA MENDEZ Director General (E) del Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria Resolución Nº 081 del 17 de marzo de 2015 Gaceta Oficial Nº del 24 de marzo de 2015 Resolución Nº 167 del 29 de abril de 2015 Gaceta Oficial Nº del 04 de mayo de 2015