TRAMITACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN DE ESTABLECIMIENTO DE USO DE GASES MEDICINALES

Transcripción

1 TRAMITACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN DE ESTABLECIMIENTO DE USO DE GASES MEDICINALES Según se establece en el artículo 15 del Decreto 79/2011, de 12 de abril, por el que se establecen normas sobre la distribución, prescripción, dispensación y utilización de medicamentos de uso veterinario y se crea el Registro de Establecimientos de Medicamentos Veterinarios de Andalucía (BOJA nº 82 de 28 de abril de 2011) para la posesión y uso de gases medicinales por personal técnico veterinario será necesaria autorización de la Consejería competente en materia de sanidad animal, para lo que la persona solicitante deberá acreditar que dispone de los medios precisos para garantizar las medidas de seguridad y calidad en la aplicación y uso de dichos gases, según lo dispuesto en el artículo 94.1 del Real Decreto 109/1995, de 27 de enero La documentación necesaria para tramitar la correspondiente autorización es la siguiente, prevista en el artículo 15.3 y 22 del Decreto 79/2011: - Solicitud de autorización, conforme al modelo del anexo III del Decreto 79/2011: Señalar la opción gases medicinales y cumplimentar los apartados número 1, 2, 4, 7 y 9 (indicar que se solicita la inscripción del establecimiento) - Cuando la persona sea una persona jurídica, copias autenticadas (compulsadas) del NIF y del DNI de el o la representante legal, salvo que se autorice a la Administración a realizar la consulta de sus datos a través del Sistema de Verificación de Identidad, junto a la documentación acreditativa de la representación que ostenta, así como copia autenticada de la escritura o acto constitutivo de la entidad y la acreditación de la inscripción de la entidad en el registro correspondiente. - Cuando la persona solicitante sea una persona física, fotocopia autenticada del DNI, en el caso de que no autorice a la Administración a realizar la consulta de sus datos de identidad a través del Sistema de Verificación de Identidad. Si fuese extranjera, pasaporte, documento acreditativo de la identidad o tarjeta de identidad de la persona extranjera residente en territorio español, expedido por las autoridades españolas de conformidad con lo establecido en la Ley Orgánica 4/2000, de 11 de enero, sobre Derechos y Libertades de los Extranjeros en España y su Integración Social. - Acreditación de que la persona solicitante es licenciada o con grado en veterinaria - Plano de la situación/ubicación del establecimiento en la localidad. - Plano de distribución del establecimiento y de los locales del mismo (especificando el uso dado a cada zona) - Memoria explicativa del proyecto y de los medios tecnológicos y humanos que disponen para el desarrollo de la actividad: Indicar el tipo de centro veterinario (clínica, hospital, consultorio, etc), medios tecnológicos (si dispone de quirófano, residencia, hospitalización, almacén, frigoríficos, vehículos, etc) y datos del personal (relación de personas que trabajan, indicando su DNI, nombre, cargo desempeñado, etc)

2 - Información sobre el gas que pretende utilizar, especies de destino y tiempo de espera (para especies de animales destinadas a la producción de alimentos) - Memoria explicativa en el que se indique que dispone de los medios precisos para garantizar las medidas de seguridad y calidad en la aplicación y uso de dichos gases. A tener en consideración Uso de gases medicinales distintos de los específicamente autorizados para uso veterinario (artículo 15.2 del Decreto 79/2011). Adquisición de los gases ( artículo 15.6 del Decreto 79/2011) Entrega de gases a las personas propietarias de los animales (artículo 15.9 del Decreto 79/2011) En la ficha técnica de cada gas medicinal que aparece en la página de la Agencia española del medicamento y productos sanitarios, figuran las condiciones de seguridad (

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