DRAGOXILO Suspensión Oral

Transcripción

1 DRAGOXILO Suspensión Oral ANTIMICROBIANO DE AMPLIO ESPECTRO. Dragoxilo polvo para reconstituir suspensión oral, está indicado en el tratamiento de infecciones de la piel y tejidos blandos provocadas por cepas sensibles de Staphylococcus aureus y Staphylococcus pseudintermedius y en el tratamiento de infecciones del tracto genitourinario debido a cepas susceptibles de Escherichia coli, Proteus mirabilis y Staphylococcus aureus. Ficha Técnica ESPECIES Perros y gatos. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para reconstituir suspensión oral. ACCIÓN TERAPÉUTICA Antimicrobiano de amplio espectro. COMPOSICIÓN Composición: Cada 1 ml de suspensión oral reconstituida contiene: Cefadroxilo Monohidrato mg (Equivalente a 110 mg de Cefadroxilo)

2 Excipientes c.s.p 1 ml INDICACIONES Dragoxilo polvo para reconstituir suspensión oral, está indicado en el tratamiento de infecciones de la piel y tejidos blandos provocadas por cepas sensibles de Staphylococcus aureus y Staphylococcus pseudintermedius y en el tratamiento de infecciones del tracto genitourinario debido a cepas susceptibles de Escherichia coli, Proteus mirabilis y Staphylococcus aureus. INSTRUCCIONES DE USO Modo de empleo: - Reconstitución: Agite el frasco para soltar el polvo contenido en él. Usando el vaso de medida incluido en el estuche, agregue 67 ml (1 medida de 42 ml más 1 medida de 25 ml) de agua hervida fría y agite vigorosamente hasta obtener una suspensión libre de grumos. Guarde en el frasco original, bien cerrado. - Una vez reconstituido el producto, agite muy bien antes de cada administración. - Para administrar el producto utilice la jeringa o el gotario incluidos en el envase. Se recomienda lavar los implementos usados para la administración cada vez que se utilicen. - La administración del antibiótico con el alimento puede reducir la incidencia de efectos secundarios de carácter gastrointestinal. MODO DE APLICACIÓN Vía de administración: Oral. VÍA DE ADMINISTRACIÓN Y DOSIS Dosis de principio activo: Perros: - Afecciones de piel y tejidos blandos: 22 mg de Cefadroxilo/Kg cada 12 horas, por mínimo 14 días y hasta 21 días. - Para el tratamiento de infecciones genitourinarias: 22 mg de Cefadroxilo/Kg cada 12 horas, por 14 días. Gatos: 22 mg de Cefadroxilo/Kg P.V. cada 24 horas, por 14 días. Dosis de producto: Perros: 1 ml/ 5 Kg (6 gotas/kg) cada 12 horas durante mínimo 14 días y máximo 21 días, en cuadros de piel y tejidos blandos.

3 Limitar la duración del tratamiento a 14 días en el caso de infecciones genitourinarias. Gatos: 1 ml/ 5 Kg (6 gotas/kg) cada 24 horas durante 14 días. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Interacción con otros productos farmacéuticos y posibles efectos en el animal tratado: El uso conjunto con aminoglucósidos parenterales podría potenciar los efectos nefrotóxicos de estos últimos. La administración concomitante con Probenecid podría aumentar la concentración sérica del Cefadroxilo, aumentando su vida media plasmática, debido a que inhibe la secreción tubular. CONTRAINDICACIONES Contraindicaciones: - No administrar a animales hipersensibles a las cefalosporinas. - No administrar a pacientes con antecedentes de patologías renales. - No administrar a animales con septicemia, shock u otra condición grave que retrase o anule la absorción del medicamento desde el tracto gastrointestinal. - No administrar en hembras preñadas o en lactancia. PRECAUCIONES ESPECIALES PARA EL OPERADOR Precauciones especiales para el operador: Evitar la inhalación o ingestión accidental del producto. No comer, beber, ni fumar mientras administra el producto. Es probable que ocurran reacciones de hipersensibilidad en personas sensibles a betalactámicos y cefalosporinas presentando signología pulmonar con dificultad respiratoria similar al asma. En estos casos se recomienda acudir a su médico inmediatamente. ADVERTENCIAS Advertencias y precauciones especiales de uso: - Mantener fuera del alcance de los niños. - En los pacientes hipersensibles a beta-lactámicos, las Cefalosporinas deben usarse con precaución ya que existe evidencia de hipersensibilidad cruzada. EFECTOS ADVERSOS

4 Efectos no deseados y reacciones adversas: Ocasionalmente se pueden presentar anorexia, náuseas, vómitos y diarreas, las cuales generalmente no son de gravedad y son más comunes con altas dosis. La administración con pequeñas cantidades de alimento podría aliviar estos efectos. Podrían existir reacciones de hipersensibilidad en forma de erupción, urticaria o angioedema de gravedad variable, que generalmente requieren atención médica inmediata. OBSERVACIONES Sobredosis La sobredosis aguda con Cefadroxilo administrado por vía oral no causa problemas significativos a excepción de alteraciones gastrointestinales. En perros dosis 20 veces la dosis recomendada durante 13 semanas y en gatos dosis 11 veces más altas de lo indicado durante 3 semanas, generan alteraciones de tipo gastrointestinal como náuseas, vómitos y diarrea; síntomas que disminuyen su aparición, severidad e incidencia cuando se detiene la dosificación. El tratamiento es sintomático. CONSERVACIÓN Mantener en un lugar fresco y seco, a temperatura entre 15 y 30 C. Una vez reconstituido debe ser utilizado antes de 21 días almacenado entre 2 y 30 C. CONDICIÓN DE VENTA Venta bajo receta Médico Veterinaria. PRESENTACIÓN Polvo para reconstituir Suspensión Oral 100 ml ELABORADO POR Elaborado y distribuido por: Laboratorio Drag Pharma Chile Invetec S.A. Lautaro N 300. Quilicura. Santiago. Chile REGISTROS Reg. SAG Nº 2222-B

5 NOTA Precauciones para la disposición de producto sin utilizar: Todo medicamento no utilizado o los residuos derivados del mismo, deberán eliminarse de forma segura para el medioambiente. No se deben eliminar los envases vacíos o envases con el producto en el suelo o en cursos de agua. Disponer los desechos de este producto con precaución junto con los desechos domésticos. Usted ha ingresado a infomación de medicamentos o productos veterinarios destinados exclusivamente a la(s) especie(s) indicada(s). Laboratorio Drag Pharma no se responsabiliza por las consecuencias del mal uso de los productos, así como la utilización de esta información sin consultar a un Médico Veterinario