REENVASADO Y ACONDICIONAMIENTO DE UNITARIA EN EL CENTRO MEDICO NAVAL

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1 REENVASADO Y ACONDICIONAMIENTO DE MEDICAMENTOS PARA EL SISTEMA DE DOSIS UNITARIA EN EL CENTRO MEDICO NAVAL Cecilia Villarruel Bendezú Químico Farmacéutico Especialista Farmacia Hospitalaria

2 Seguridad desde el punto de vista de los medicamentos PACIENTE FARMACEUTICO USO DE MEDICAMENTOS

3 GESTION DE RIESGOS ASOCIADOS A PRODUCTOS MEDICOS

4 Seguimiento farmacoterapeutico

5 Definiciones Reenvasado de medicamentos Procedimiento por el cual se envasa un medicamento para que pueda ser administrado al paciente a la dosis prescrita por el médico, permitiendo una fácil y completa identificación, sin necesidad de manipulaciones. Acondicionamiento i i de medicamentos Todos los medicamentos, una vez que han sido elaborados, deben ser sometidos a una serie de operaciones, conocidas genéricamente como operaciones de acondicionamiento, para que puedan llegar al paciente en condiciones óptimas de estabilidad, seguridad y eficacia. Este envasado de medicamentos se hace totalmente imprescindible ya que se posibilita su identificación, manipulación, transporte, distribución, almacenamiento, dispensación y utilización.

6 Reenvasado de medicamentos Operación galénica, en donde se requiere cambio de envase por lo que debe estar presente las BPM Responsabilidad directa del farmacéutico Directrices de reenvasado de la Norma Técnica de Dosis Unitaria (Anexo 3) Pueden usarse para este proceso, equipos automáticos, semiautomáticos, manuales, o electrónicos

7 Aspectos a considerar en el reenvasado No reenvasar por un periodo mayor a seis meses (sólidos y líquidos perorales) Fecha de vencimiento del fármaco de partida, además de características de composición y estabilidad Mantener las condiciones iniciales de envasado del fármaco y las características del material empleado Considerar interacciones fármaco envase medio externo

8 Medicamentos para reenvasado o acondicionamiento Medicamentos que se destinen a unidades d de enfermería dlh del hospital en las cuales esté implantado el sistema de dispensación de medicamentos en dosis unitarias. Los envases unitarios constituyen una parte esencial en los sistemas de distribución ib ió de medicamentos en dosis unitarias. i Medicamentos que precisen un control de dispensación muy estricto (p.e. medicamentos antineoplásicos o citostáticos). Medicamentos de dosificación variable o de dosis no presentadas por la industria farmacéutica. Medicamentos elaborados en la farmacia del hospital. Medicamentos inadecuadamente identificados Medicamentos inadecuadamente envasados (presentaciones multidosis) Medicamentos que se tornan inestables al modificar sus condiciones iniciales

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10 Aspectos a considerar en el reenvasado Mantener simplicidad id den el proceso de reenvasado y almacenamiento Escoger materiales de envasado que ofrezcan las garantías adecuadas d Mantener máximas condiciones de higiene Realizar estudio de la características del envase en cuanto a: Transparencia Carencia de toxicidad Resistencia y cierre de seguridad Facilidad de manejo Facilidad de rotulación Economía

11 Precauciones en el reenvasado de Dosis Unitarias Protocolizar las operaciones de reenvasado Obtener las especificaciones técnicas de los materiales con que se realiza el envasado (permeabilidad) Familiarizarse con parámetros críticos de los medicamentos

12 Etiquetado del reenvasado Nombre genérico éi Nombre de marca Forma farmacéutica y Vía de administración Concentración : de la dosis y contenido total proporcionado Notas especiales Fecha de vencimiento Número de lote Integridad del cierre

13 Materiales de Reenvasado Materiales il rígidos íid y semirígidos iíid Materiales plásticos Vidrio metales Materiales flexibles Láminas simples (transparentes opacas) Láminas complejas Elastómeros Caucho, clorobutilo, bromobutilo

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19 REGISTRO DEL REENVASADO

20 FECHA DE VENCIMIENTO DEL REENVASADO

21 PRACTICAS SEGURAS EN CAMPOS DIFERENTES AUTOMATIZACION DEL PROCESO Ordenes médicas computarizadas y con soporte a la decisión Sistemas automatizados de dispensación de medicamentos Tecnología de código de barras Listas de chequeo previo

22 Lo único que sabemos del futuro es que será diferente Peter Drucker Muchas gracias

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