FORMULARIO DE RECOGIDA DE DATOS FARMACOVIGILANCIA VETERINARIA PNT066 Ed. 4ª INFORMACIÓN CONFIDENCIAL Página 1 de 5
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- Carmen Cáceres Palma
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1 PNT066 Ed. 4ª INFORMACIÓN CONFIDENCIAL Página 1 de 5 Nota: importante rellenar todos los apartados marcados con un asterisco (*) Nº REFERENCIA: (A rellenar por el Dpto. de FV) Fecha de recepción de la supuesta reacción por quien la comunica (dd/mm/aaaa) Persona de Karizoo informante: 1.Tipo de notificación: Temas de seguridad: en animales.... en humanos... Falta de eficacia.... Temas relativos al tiempo de espera... Problemas medioambientales Datos de la persona que notifica la reacción*: Veterinario Distribuidor Dueño del animal Granjero otros: Nombre*: Dirección*: Teléfono*: 3. Datos del veterinario de los animales afectados Nombre: Dirección: 4.1.Datos de la persona cuyos animales están afectados Nombre: Dirección: Teléfono: Teléfono: 4.2.Datos de la explotación, si procede: Nombre y dirección explotación: Nombre de la persona de contacto: Teléfono de contacto:
2 PNT066 Ed. 4ª INFORMACIÓN CONFIDENCIAL Página 2 de 5 5.Datos del paciente: ANIMAL (ES) PERSONA(S) (en personas rellenar solo la edad y el sexo) Número de animales* Tratados: Afectados: Muertos: Características del/los animal(es) que muestra(n) síntoma(s): Especie* Raza Sexo/estado fisiológico*: hembra preñada lactante macho castrado otros: Edad*: (para un grupo indicar la edad mínima y máxima) Estado de salud en el momento del tratamiento*: Peso (Kg) bueno regular malo crítico desconocido Razón para el tratamiento (preventivo contra una enfermedad o diagnóstico inicial)*: 6. Datos del (los) producto(s) asociado(s) al evento adverso: (si se administraron más de 2 medicamentos simultáneamente duplicar el formulario) Nombre comercial* (incluir forma farmacéutica y concentración): Nº de registro: Lote*: Fecha caducidad: Principios activos y su concentración: Condiciones de almacenamiento reales:
3 PNT066 Ed. 4ª INFORMACIÓN CONFIDENCIAL Página 3 de 5 7. Detalles del tratamiento: Dosis/Frecuencia*: Vía y lugar de administración*: Fecha inicio tratamiento/ Exposición*: Fecha último tratamiento/ Exposición*: Quién administró el producto: Veterinario dueño animal Otros: Veterinario dueño animal Otros: Administración de acuerdo con el prospecto: Explicación: Explicación: Desapareció el evento adverso cuando se suspendió el tratamiento? Reapareció el evento después de reiniciar el tratamiento?
4 PNT066 Ed. 4ª INFORMACIÓN CONFIDENCIAL Página 4 de 5 8. Datos del evento/signos inesperados: Fecha de la aparición del evento / signos inesperados*: Duración de la reacción: Describir secuencialmente los signos clínicos, localización del evento adverso, su severidad, test de laboratorio, resultados de la necropsia, otros factores que puedan haber contribuido. Incluir detalles del tratamiento seguido* Se ha tratado el evento adverso? En caso afirmativo detallar el tratamiento y los productos administrados: Situación actual del animal(es) afectado(s): Según el veterinario, en qué grado este medicamento es la causa del evento adverso: PRODUCTO Nº. Probable Improbable Sin atención por el veterinario PRODUCTO Nº. Probable Improbable Sin atención por el veterinario Seguimiento cronológico del evento: Sacrificados Muertos En tratamiento Vivos con secuelas Recuperados Nº de animales Fechas
5 PNT066 Ed. 4ª INFORMACIÓN CONFIDENCIAL Página 5 de 5 9. Exposiciones y reacciones previas al producto(s): Ha existido exposición previa al medicamento? Fecha(s): Fecha(s): Ha existido previamente reacción al medicamento sospechoso? Se ha presentado previamente alguna reacción a algún otro producto? Describir: A qué producto(s): Describir: 10. Otros comentarios que se quieran reflejar
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