ISO 9001:2008. Novedades

Transcripción

1 ISO 9001:2008. Novedades Marisa CLAVER BARÓN Directora de en Aragón III Jornadas de Buenas Prácticas en Gestión de Calidad Gobierno de Aragón 1 de octubre de 2008

2 Contenido Introducción Enmienda de ISO 9001 Revisión de ISO 9004

3 La Familia ISO 9000 La familia ISO 9000 consta de 15 normas publicadas. Las tres normas principales son: ISO 9000 Fundamentos Términos y definiciones ISO 9001 Requisitos Orientación a la eficacia ISO 9004 Guía para la mejora del desempeño Orientación a la eficacia y eficiencia

4 Antecedentes Los resultados de la revisión sistemática, las encuestas con los usuarios y el proceso de interpretaciones, generaron una serie de recomendaciones de cambio. Se completó un estudio de justificación para ambos proyectos (9001 y 9004). Se han seguido las directrices establecidas por ISO/IEC Guide 72.

5 Eficacia de ISO 9001: Excellent Good No comment (or NOT APPLICABLE) Needs to be improved Not adequate Blank 565

6 Evolución Certificación ISO Países:

7 Crecimiento Anual ISO

8 Crecimiento Anual ISO España

9 Los 10 primeros en ISO China China China China Italia Italia Italia Italia Japón Japón Japón Japón España España España España Alemania Alemania Alemania Alemania USA USA USA USA India India India India R.Unido R.Unido R.Unido R.Unido Francia Francia Francia Francia Holanda Holanda Holanda Holanda

10 Desarrollo de una Norma ISO VERIFICACION Preparación Necesidades Especificaciones PROYECTOS WDs CD1 CD2 DIS FDIS IS VALIDACION

11 Lo Nuevo ISO 9000:2005 ha sido publicada. Actualmente se trabaja en nuevas definiciones y no se esperan cambios hasta Enmienda: Pequeños cambios a ISO Revisión: Cambios más significativos a ISO Las especificaciones de diseño de ISO 9001 e ISO 9004 fueron aprobadas en septiembre de El desarrollo de ambos trabajos comenzó en Panamá en octubre de 2005.

12 La enmienda de ISO 9001:2000 y la revisión de ISO 9004:2000 no se completarán antes de 2008

13 Plan de Trabajo Modificación ISO 9001:2000 Jun 2007Reunión SC2 - Helsinki DIS: 1 de Septiembre de 2007 FDIS: 15 de Julio de 2008 IS publicación en Octubre de 2008

14 Plan de Trabajo ISO 9004:2009 Managing for success CD2 para Comentarios: 15 de Agosto de 2007 CD3 para votación: 15 de Enero 2008 DIS: 15 de Agosto de 2008 Reunión para preparar FDIS de Febrero de 2009 en Kyoto, reunión del TC 176 FDIS: 1 de Mayo de 2009 IS publicación en Agosto 2009

15 Enmienda de ISO 9001 Actualmente en nivel FDIS

16 Propósito Mejorar la claridad y facilidad de uso. Revisar e incorporar las recomendaciones del WG Interpretations del ISO/TC 176. Mayor coherencia con otras normas de la familia ISO Compatibilidad con ISO Traducción más fácil.

17 Especificación de diseño Mantener el enfoque a procesos y el modelo de procesos tal y como están definidos en la norma ISO 9001:2000 La norma modificada debe permanecer genérica y ser aplicable a todo tipo de organizaciones independientemente de su tamaño y sector de actividad. Mantener y si es posible incrementarse su compatibilidad con la norma ISO 14001:2004. Mantener la consistencia entre las normas ISO 9001 e ISO 9004 Los cambios deben restringirse a aquellos que sean relativamente menores en su naturaleza con un mínimo impacto y un gran beneficio para los usuarios. Los borradores de la norma modificada deben estar sujetos a verificación con respecto a la especificación de diseño y a validación por los usuarios.

18 Cláusulas con cambios Introducción

19 Ejemplos de Cambios Note 1 Processes needed for the quality management system referred to above should include processes for management activities, provision of resources, product realization and measurement, analysis and improvement. NOTE 2 The requirements of Clause 7.4 of this international standard may also apply to outsourced processes. Note 2 An outsourced process is identified as one being needed for the organization s quality management system but chosen to be performed by a party external to the organization. Note 3 The type and nature of control to be applied to the outsourced process may be influenced by factors such as; The potential impact of the otsourced process on the organization s capability to provide product that conforms to requirements. The extent to which the control for the process is shared. The capability of achieveing the necessary control through the application of clause 7.4 Ensuring control over outsourced processes does not absolve the organization of the responsibility of conformity to all customer, statutory and regulatory requirements.

20 Ejemplos de Cambios Control of records Records shall be established and maintained to provide evidence of conformity to requirements and of the effective operation of the quality management system shall be controlled. Records shall remain legible, readily identifiable and retrievable. A documented procedure shall be established to define the controls needed for the identification, storage, protection, retrieval, retention time and disposition of records. The organization shall establish a documented procedure to define the controls needed for the identification, storage, protection, retrieval, retention and disposition of records. Records shall be remain legible, readily identifiable and retrievable.

21 6.2.1 General Ejemplos de Cambios Personnel performing work affecting product quality conformity to product requirements shall be competent on the basis of appropriate education, training, skills and experience. Note: Conformity to product requirements may be affected directly or indirectly by personnel performing any task within the quality management system Customer satisfaction Note: Monitoring customer perception may include obtaining input from sources such as customer satisfaction surveys, customer data on delivered product quality, user opinion surveys, lost business analysis, compliments, dealer reports.

22 Revisión de ISO 9004 Actualmente en nivel CD

23 Propósito Proporciona directrices sobre un rango de objetivos del sistema de gestión de la calidad más amplio que la norma ISO 9001, particularmente para dirigir hacia el éxito una organización. Recomendada para las organizaciones cuya alta dirección desea extender los beneficios de la norma ISO 9001, hacia la búsqueda de la mejora continua y sistemática del desempeño global de una organización.

24 Estructura Gestión para el éxito de una organización. El entorno de negocio de una organización. Formulación de la estrategia, planificación y despliegue. Recursos. Gestión de procesos. Medición y análisis. Aprendizaje, mejora e innovación. Anexos: Herramienta de autoevaluación.

25 Gestión para el éxito de una organización Aplicar los principios de gestión de la calidad Reconocer que: La organización depende de sus clientes La organización y sus suministradores son interdependientes Las personas son claves para éxito Tratar lo siguiente: Seguimiento y análisis de su entrono de negocio e involucrar a las partes interesadas Desarrollar, planificar y desplegar su estrategia Desarrollar y gestionar sus recursos Gestionar sus procesos para satisfacer las partes interesadas Medir y analizar su desempeño Tomar acciones para mejorar, innovar y aprender Evaluar el nivel de éxito: Auto-evaluación

26 Gestión para el éxito de una organización Toma de Decisiones Proceso alineado con la estrategia a largo plazo definida por sus lideres Equilibrio entre el corto y el largo plazo Evaluar y revisar la toma de decisiones en todos los niveles para mejorar la eficacia del proceso

27 El entorno de negocio de una organización Cambios dentro y fuera de la organización Realizar el Seguimiento: Identificar y entender necesidades presentes y futuras partes interesadas definidas Evaluar D-A-F-O Entender el mercado laboral y su efecto en la lealtad del personal Entender los aspectos sociales, económicos, tendencias ecológicas y cultura local relevantes para las actividades de la organización Identificar el desarrollo de recursos a medio y largo plazo, incluyendo recursos naturales. Evaluar las capacidades actuales organizativas y de los procesos Analizar: Su entrono de negocio, identificar riesgos y oportunidades, y proponer escenarios para gestionarlos. Recopilar información para analizar

28 Formulación estrategia, planificación y despliegue Lideres: Establecer unidad de propósito y dirección Definir los objetivos a largo y corto plazo Involucrar a las partes interesadas en la consecución de los objetivos Formulación de la estrategia Misión, visión, objetivos, estrategia y políticas Planificación de la estrategia Trasladar sus políticas y estrategias en objetivos para todas las partes relevantes Evaluar los riesgos estratégicos Desplegar la estrategia en los procesos y estructuras Comunicación

29 Recursos Gestión de los recursos Recursos financieros Recursos Humanos Gestión de Recursos humanos Competencia del personal Implicación y motivación del personal Partners Partners y alianzas Selección y evaluación de partners y mejora de sus capacidades Infraestructura Ambiente de trabajo Conocimiento, información y tecnología Recursos naturales

30 Gestión de los procesos Planificación de los procesos Gestionar los procesos de la organización Autoridad y responsabilidad en la gestión de los procesos

31 Medición y análisis Indicadores clave del desempeño Recopilación de datos e información Datos relativos a los indicadores clave Auditoria interna Autoevaluación Revisión de los datos y seguimiento de la consecución de los objetivos

32 Aprendizaje, mejora e innovación Aplicado a: Productos Procesos y sus interfaces Estructuras organizativas Sistema de gestión Aspectos humanos y culturales

33 Anexo: Herramienta de Autoevaluación Estratégica Por los lideres de la organización para obtener un visión rápida de la posición respecto a las características clave Operativa Realizada por un equipo de diferentes funciones que incluye los propietarios de procesos, para evaluar las capacidades esenciales de la organización.

34 Muchas gracias por su atención