Validación de la limpieza

Transcripción

1 Validación de la limpieza Silvia I. Acosta-Gnass Prevención y Control de Infecciones Riverside County Regional Medical Center Moreno Valley, California, EEUU Pan American Health Organization Washington DC, EEUU

2 Introducción La limpieza rigurosa es el paso obligado antes de poner en marcha cualquier método de esterilización o desinfección. Es la técnica (manual o mecánica) que origina una reducción cuantitativa de contaminación macroscópica y que tiene como objetivos: Reducir el número de microorganismos presentes en los objetos Eliminar los restos de materia orgánica e inorgánica de los mismos Favorecer los procesos de desinfección y esterilización

3 Técnicas de limpieza Técnicas de limpieza Limpieza manual Limpieza automática Limpieza ultrasónica Mediante lavadoras Mediante túneles de lavado

4 Posibles contaminantes Biológicos: sangre, líquidos corporales, microorganismos, endotoxinas Orgánicos: residuos de lavado ultrasónico Químicos: detergentes, surfactantes, aceites lubricantes

5 Validación Validación es un procedimiento documentado para demostrar que un proceso definido: Limpieza Desinfección Esterilización es efectivo, reproducible y provee productos de una calidad previamente especificada

6 Plan de validación de limpieza Definir: Qué debe ser validado? Cómo será validado? Quién lo va a validar? Quién va a aprobar la validación? Cuándo debe ser revalidado?

7 1. Inspección visual La limpieza es verificada cada día, en la operación de rutina, a través de la inspección visual Puede ser fácilmente alcanzada en el caso de instrumentos que no tienen lúmenes Búsqueda de: Residuos orgánicos (hemoglobina, puede ser detectada aún en cantidades pequeñas como 10 µg/cm 2 ) Acumulación de detergente, espuma o agua Ayudas ópticas para facilitar la examinación de los instrumentos: luz y lupa

8 2. Verificación de la limpieza mecánica Se usan diferentes test: Test de suciedad visible Test de sangre coagulada Test de la peroxidasa

9 2. Verificación de la limpieza mecánica (Cont) Estos test producen resultados diferentes, incomparables La suciedad es aplicada manualmente con un cepillo a los instrumentos testigos. Algunas sustancias están compuestas de: proteínas solubles en agua almidón y yema de huevo pigmentos

10 2. Verificación de la limpieza mecánica (Cont) Equipo de limpieza mecánica debe ser monitoreado: Momento de instalación Semanalmente (preferible diariamente) durante el uso rutinario Luego de reparaciones importantes (no de acciones preventivas) Imprimir y firmar cada ciclo de limpieza mecánica Documentar los resultados

11 2. Verificación de la limpieza mecánica (Cont) El test debe ser preparado y usado al menos para una de las cargas La interpretación se lleva a cabo por medio de la inspección visual luego de la limpieza No debe haber trazas visibles de residuos Este tipo de tests no pueden ser estandarizados, ni pueden ser evaluados cuantitativamente

12 a. Test de la suciedad visible Método Pasta coloreada (colores brillantes) en el dispositivo médico. Después de la limpieza, se observa visualmente el dispositivo para confirmar la remoción de la suciedad Componente testeado Suciedad artificial (no relacionada a componentes específicos); detectada como presencia o ausencia de color Límite de detección No indicado Limitaciones Introducción de material extraño al dispositivo médico que será usado con los pacientes luego de la limpieza Duración del test Aprox. 1 minuto

13 b. Test de sangre coagulada Método Se coloca un instrumento metálico con una mancha de sangre coagulada. Después de la limpieza, inspeccionar visualmente comparando a un testigo para confirmar la remoción de la suciedad. Componente testeado Sangre y proteína; detectada como color rojo visible (sangre) o película visible (fibrina, proteína). Límite de detección No indicado Limitaciones Válido como indicador de calidad para la funcionalidad de la máquina lavadora, pero no para verificación de la limpieza de dispositivos médicos específicos Duración del test Aprox. 1 minuto

14 c. Test de la peroxidasa Método Se hisopa el dispositivo, se sumerge el hisopo en el reactivo y se observa si hay cambio de color; o bien, Se expone el dispositivo, una vez limpio, a una solución de peróxido de hidrógeno al 2%, y se observa la producción de burbujas Componente testeado Hemoglobina Límite de detección 0,1 ug / hisopo Limitaciones Aplicable para superficies sucias con sangre (instrumentos y equipos con lúmenes). No es aplicable si se usan sustancias oxidantes para desinfectar (no detecta hemoglobina sometida a hipoclorito). Duración del test 30 segundos

15 3. Monitoreo del equipo de lavado ultrasónico Lámina de aluminio del tamaño del tanque de limpieza ultrasónica Colocar la lámina dentro del tanque en posición vertical (no debe tocar el fondo del tanque) Mantener la lámina firmemente mientras funciona el limpiador ultrasónico por segundos Verificar si la superficie de la lámina de aluminio está uniformemente perforada y cubierta, en forma pareja, de pequeñas hendiduras

16 4. Dispositivos médicos potencialmente contaminados con agentes de CJD Validación del proceso de limpieza con ph > 10 seguido por esterilización de vapor a 134 C, 5 min o 121 C, 15 min Validación del proceso de limpieza enzimático con ph neutro, seguido por esterilización de vapor a 134 C, 18 min

17 Recuerde: este paciente podría ser usted! Le gustaría que los instrumentos estén en buenas condiciones, limpios y estériles?

18 Referencias Association for the Advancement of Medical Instrumentation. Comprehensive guide to steam sterilization and sterility assurance in health care facilities. ANSI/AAMI ST79:2006, A1:2008 and A2:2009. Hospital Accreditation Standard. The Joint Commission, Centers for Disease Control, Guideline for Disinfection and Sterilization in Healthcare Facilities. CDC, Atlanta(GA),2008. Rutala WA, Weber DJ. New disinfection and sterilization methods. Emerg Inf Dis 2001;7:348