Monomax Especialmente diseñada para el cierre de la pared abdominal

Transcripción

1 Monomax Especialmente diseñada para el cierre de la pared abdominal Sutura absorbible sintética monofilar elástica de absorción a muy largo plazo, de poli-4-hidroxibutirato

2 La ventaja de la sutura monofilar B. Braun dispone de una amplia gama de suturas monofilares absorbibles que cubren todas las necesidades quirúrgicas: Monosyn Quick: sutura absorbible a corto plazo para tejidos de cicatrización rápida Monosyn : sutura absorbible a medio plazo para la aproximación de tejidos blandos MonoPlus : sutura absorbible a largo plazo para tejidos de cicatrización lenta Monomax : sutura absorbible a muy largo plazo especialmente diseñada para el cierre de la pared abdominal Gama monofilamentos absorbibles B. Braun % de resistencia respecto la inicial 100% 75% 50% 25% 0% Fuerza tensil (0% resistencia inicial) 6-7 días 14 días días 28 días días días días Periodo de resistencia útil (50% resistencia inicial) días Días Monosyn Quick Monosyn MonoPlus Monomax 2

3 Las ventajas de usar suturas monofilares: 1. mínimo riesgo de propagación de infección 2. mejora la cicatrización de la herida 3. anudado fiable 4. paso suave y atraumático a través de los tejidos. Las ventajas de usar suturas monofilares: 1. mínimo riesgo de propagación de infección 1,2 3. anudado fiable, gracias a la elasticidad longitudinal de los monofilamentos *: Las suturas monofilares muestran un menor nivel de infiltración y colonización bacteriana 2 KPTS/mm 2 (N) mejora la cicatrización de la herida, gracias a la suavidad de su superficie y paso atraumático a través de los tejidos: Monomax PDS II Figura2: Comparativa de la resistencia en el nudo (USP1) Suturas monofilares: superficie suave poco arrastre de tejido poco daño tisular. Suturas trenzadas: suturas con alto coeficiente de fricción alto arrastre de tejido normalmente deben estar recubiertas para minimizar el daño tisular. 3

4 El desafío en el cierre de la pared abdominal El desafío Hernias incisionales: incidencia superior al 20% (9%-20%) al año de la cirugía. 3,4 Hernias en el orificio del trocar: incidencia alrededor del 1% (incidencia mayor cuando se usan trocares de 10 mm en comparación con trocares más pequeños). 5 Hernias en el orificio del trocar en pacientes pediátricos: incidencia del 5,3%. 5 Elevada presión intraabdominal: la línea de sutura queda expuesta con frecuencia a elevadas cargas, las cuales pueden provocar que las suturas convencionales seccionen el tejido y acaben desarrollando una hernia. 6 Proceso de cicatrización lento: la fascia de la pared abdominal necesita de aproximadamente 2 meses para recuperar el 50% de su resistencia inicial, y solo recupera el 70% de la misma hasta pasado un año tras la cirugía. 7 La necesidad El material de sutura ideal no debe tener tan solo una alta resistencia a la rotura, sino también la elasticidad adecuada para absorber y interceptar la tensión dinámica de la fascia. 8 La literatura actual apoya el uso de suturas monofilares absorbibles a largo plazo para cerrar la pared abdominal en casos electivos 9 y también para el cierre de los orificios del trocar. 5 B. Braun da un paso más y diseña una solución innovadora para la salud de la pared abdominal. Tras haber encontrado altas tasas de hernia incisional en todos los grupos, el estudio INSECT Trial concluye que aún se necesitan nuevos conceptos para el cierre de la pared abdominal. 10 4

5 Monomax Especialmente diseñada para el cierre de la pared abdominal Excelente funcionalidad Monomax proporciona 2 veces más apoyo a la pared abdominal que las suturas de polidioxanona, ya que mantiene el 50% de su resistencia a la tracción original un mínimo de 3 meses postimplante y asegura un soporte físico de la pared abdominal más allá de los 6 meses. 11 % de resistencia normal Máxima Elasticidad Seguridad adicional Monomax proporciona una excelente adaptación y óptima absorción de las tensiones cuando se incrementa la presión intraabdominal, facilitando la vascularización natural de la herida. Comparado con suturas de polidioxanona, Monomax es 2 veces más elástica y 3 veces más flexible. * Monomax % Elongación de MonoMax Meses de postimplantación Recuperación de la resistencia inicial de la pared abdominal Perfil de degradación de Monomax Perfil de degradación de la polidioxanona Figura 3: correlación existente entre la curva de cicatrización de la pared abdominal y la resistencia útil de Monomax versus la polidioxanona. Figura 4: Elongación de Monomax tras ser sometido a ciclos de tensión variable (5 N - 20 N) y repetidos a lo largo del tiempo. Se observa que la elongación de la sutura no cambia bajo las condiciones del ensayo. Tiempo en segundos 5

6 Evidencia Clínica INLINE Meta-Analysis 9 Evaluación de la técnica óptima de sutura así como el material más adecuado para el cierre de la fascia abdominal tras la laparotomía media electiva. Se incluyen 5 revisiones sistemáticas y 14 ensayos. Se analizan pacientes. menor probabilidad de desarrollar una hernia incisional si el cierre de la fascia abdominal se realiza con técnica continua y utilizando material de sutura absorbible lento. INSECT Study 10 Comparación entre la técnica de sutura con puntos sueltos y sutura trenzada absorbible a medio plazo, versus cierre con técnica continua y sutura monofilar absorbible lenta. Se centran en estudiar la tasa de hernia incisional al año de la operación. Estudio multicéntrico randomizado con 3 grupos paralelos, incluye 625 pacientes. La incidencia de las hernias incisionales y la frecuencia de infección de la herida fue mayor de lo esperado en todos los grupos. Es necesario el estudio y desarrollo de nuevos conceptos para poder reducir sustancialmente la frecuencia de las hernias incisionales. ISSAAC Study 12 Evaluación de la seguridad y eficacia de la nueva sutura monofilar elástica absorbible a muy largo plazo, Monomax, para el cierre de la pared abdominal. Estudio prospectivo multicéntrico, de un solo brazo con pacientes. El grupo control estaba formado por 141 pacientes del INSECT Trial, que habían sido suturados mediante cierre continuo y sutura monofilar absorbible lenta de polidioxanona (PDO). Variable principal: dehiscencia del abdomen y/o tasa de infección de la herida hasta el día del alta: ISSAAC (grupo Monomax ) 7,3% 11,3% INSECT (grupo PDO) Variable secundaria: incidencia de hernia incisional al año de la cirugía. ISSAAC (grupo Monomax ) 14,0% 21,3% INSECT (grupo PDO) Monomax es seguro y eficaz en el cierre de la pared abdominal 6

7 Nuevas tendencias en el cierre de la pared abdominal Técnica de los small bites Además del material de sutura, la técnica de cierre juega un papel importante en la reducción de complicaciones postoperatorias. Millbourn et al.13 mostró que la hernia incisional y la tasa de infección de la herida eran significativamente menores cuando se usaba la técnica de puntos cortos versus puntos grandes/largos (conocida regla 4:1): Puntos cortos Puntos largos Tasa de infección de la herida 5,2% 10,2% Tasa de hernia incisional 5,6% 18% Técnica recomendada para reducir el trauma de la pared abdominal al reducir el espaciado entre puntos y lograr una tensión moderada del hilo. Monofilamento absorbible a muy largo plazo 4 mm ~ 12 mm USP 0 o 2/0, hebra simple, cm Aguja pequeña ( HR26 o HR30) Técnica de sutura continua Sutura solo de la aponeurosis Longitud de la hebra: ratio con la incisión 5:1 Distancia entre puntos: 4-5 mm Distancia con el borde de la herida: 5-8 mm Aplicar muy poca tensión a la sutura Incision Figura 5: Esquema de la técnica Small Bites. Escala 3:1 7

8 Nuevas tendencias en el cierre de la pared abdominal Monomax para SILS y cirugía mínimamente invasiva clásica: literatura reciente apoya la necesidad de utilizar material de sutura absorbible lento o incluso no absorbible para evitar la hernia incisional en el orificio de trócar. 5 El uso de Monomax para el cierre de la fascia en cirugía abierta o en procedimientos laparoscópicos puede ayudar a reducir las hernias (también la de los sitios de los trocares), ya que proporciona un apoyo a la pared abdominal adicional durante el proceso de cicatrización. 8

9 Monomax Características técnicas Monomax Estructura Composición química Color Calibres disponibles Monofilar Poli-4-hidroxibutirato USP 2/0 (3 métrico), USP 0 (3.5 métrico), USP 1 (4 métrico) % Resistencia a la tracción 50% de su resistencia inicial a los días (periodo en el nudo inicial de resistencia útil) 0% aprox. pasados los 180 días Absorción de la masa Completada entre los meses* Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, especialmente cuando se requiere del uso de una sutura absorbible monofilar muy lenta para un apoyo prolongado de la herida de hasta 15 semanas (por ejemplo cierre de la pared abdominal) Esterilización Óxido de Etileno (EO) *Dependiendo del calibre de la sutura y perfusión del tejido. 9

10 Monomax Combinaciones aguja-hilo Aguja de punta cilíndrica Aguja Hilo USP (métrico) 5/0 4/0 3/0 2/0 0 longitud long. cm mm color (1) (1.5) (2) (3) (3.5) 1 (4) 2 (5) 3 (6) ½ círculo punta cilíndrica HR B HR xHR 37 B B B HR 37s HR 37ss HR 37 2xHR 37 B HR 37s 70 HR 37ss B B B B B B HR 40 HR 40 B B HR 40s HR 40s HR 40s HR 40s B B HR 40s B B B Caja de 24 unidades 10

11 Aguja Hilo USP (métrico) 5/0 4/0 3/0 2/0 0 longitud long. cm HR mm 43 color (1) (1.5) (2) (3) (3.5) 1 (4) 2 (5) 3 (6) 1/2 círculo punta cilíndrica HR 43s B B HR 48 HR 48 B B HR 48 B B HR 65 B B HR 65 HR 76 HR 76 Violet B B Caja de 24 unidades 11

12 Monomax Combinaciones aguja-hilo Aguja punta trocar Aguja Hilo USP (métrico) 5/0 4/0 3/0 2/0 0 longitud long. cm mm color (1) (1.5) (2) (3) (3.5) 1 (4) 2 (5) 3 (6) 1/2 círculo punta trocar HRT xHRT 26 B B HRT 40s 26s HRT 40s B HRT 40s HRT 43 HRT 43 B B HRT 43s HRT 43 HRT 43s B HRT 43s B HRT 48 HRT 48 B B HRT B B B B Caja de 24 unidades 12

13 Aguja cuerpo redondo punta roma Aguja Hilo USP (métrico) 5/0 4/0 3/0 2/0 0 longitud long. cm mm color (1) (1.5) (2) (3) (3.5) 1 (4) 2 (5) 3 (6) 1/2 círculo cuerpo redondo punta roma HRN 50 B Aguja anzuelo con micro punta cortante Aguja Hilo USP (métrico) 5/0 4/0 3/0 2/0 0 longitud long. cm mm color (1) (1.5) (2) (3) (3.5) 1 (4) 2 (5) 3 (6) Aguja anzuelo con micro punta cortante JRC 30s 70 B B Caja de 24 unidades 13

14 Monomax Combinaciones aguja-hilo Aguja 5/8 de circulo punta cilindrica Aguja Hilo USP (métrico) 5/0 4/0 3/0 2/0 0 longitud long. cm mm color (1) (1.5) (2) (3) (3.5) 1 (4) 2 (5) 3 (6) 5/8 de círculo punta cilindrica FR B B B B B B Caja de 24 unidadeds 14

15 Monomax Bibliografía 1 Mangram AJ, Horan TC, Pearson ML, Silver LC, Jarvis WR. Guideline for prevention of surgical site infection Hospital Infection Control Practices Advisory Committee. Infect Control Hosp Epidemiol Apr;20(4): Choi HJ, Chae HD. Comparison of E. coli infiltration between new synthetic absorbable sutures. J Korean Surg Soc. 2009;77(1): Amgwerd M, Decurtins M, Largiader F. Hernia of the surgical scar-predisposition or inadequate suture technique? Helv Chir Acta Aug;59(2): Eisner L, Harder F. Incisional hernias. Chirurg Apr;68(4): Helgstrand F, Rosenberg J, Bisgaard T. Trocar site hernia after laparoscopic surgery: a qualitative systematic review. Hernia Apr;15(2): Höer J, Stumpf M, Rosch R, Klinge U, Schumpelick V. Prevention of incisional hernia. Chirurg Sep;73(9): Rath AM, Chevrel JP. The healing of laparotomies: review of the literature. Hernia Sep;2: Diener MK, Voss S, Jensen K, Büchler MW, Seiler CM. Elective midline laparotomy closure: The INLINE systematic review and meta analysis. Ann Surg May;251(5): Seiler CM, Bruckner I, Diener MK, Papyan A, Golcher H, Seidlmayer C, et al. Interrupted or continuous slowly absorbable sutures for closure of primary elective midline abdominal incisions: a multicenter randomized trial (INSECT: ISRCIN ). Ann Surg Apr;249(4): Instrucciones de uso Monomax. 12 Albertsmeier M, Seiler CM, Fischer L, Baumann P, Hüsing J, Seidlmayer C, et al. Evaluation of he safety and efficacy of Monomax suture material for abdominal wall closure after primary midline laparotomy a controlled prospective multicentre trial: ISSAAC. Langenbecks Arch Surg Mar;397(3): Millbourn D, Cengiz Y, Israelsson LA. Effect of stitch length on wound complications after closure of midline incisions: a randomized controlled trial. Arch Surg Nov;144(11): * Datos internos B. Braun: Test PTR/22/09/MAU acorde al estándar EP (SOP/02/FF/013 (KPTS)) y USP (SOP/02/FF/014 (LPTS)). 8 van t Riet M, Steyerberg EW, Nellensteyn J, Bonjer HJ, Jeekel J. Meta-analysis of technqiues for closure of midline abdominal incisions. Br J Surg Nov;89(11):

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