SMARTBRANE NUEVA! SENCILLA EFECTIVA PURA ECONÓMICA. Membrana de pericardio reabsorbible. LA MEMBRANA MÁS PEQUEÑA 10 X 10 mm.

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1 SMARTBRANE Membrana de pericardio reabsorbible 10 x 10 NUEVA! LA MEMBRANA MÁS PEQUEÑA 10 X 10 mm SENCILLA EFECTIVA PURA ECONÓMICA

2 NUEVO! 10 x 10 mm 15 x 20 mm 20 x 30 mm 30 x 40 mm ECONÓMICA La membrana más pequeña 10 x 10 mm SMARTBRANE es una membrana de colágeno nativo reabsorbible obtenida de pericardio porcino. Presenta todas las ventajas de una membrana moderna de colágeno nativo. Disponible en un novedoso miniformato de 10 x 10 mm, además de los tamaños comunes. Esta membrana está especialmente concebida para la regeneración de pequeños defectos óseos, optimizando la relación coste-beneficio. NUEVA! LA MEMBRANA MÁS PEQUEÑA 10 x 10 mm

3 SENCILLA Sus propiedades de manejo garantizan una aplicación directa. El proceso de limpieza con dióxido de carbono supercrítico (scco 2 ) permite retirar suavemente los materiales no deseados (ej. células, lípidos) a la vez que conserva la matriz de colágeno natural y la reticulación natural de las fibras de colágeno. 1,2 Por ello, SMARTBRANE se caracteriza por la estabilidad óptima de su material, gracias a la conservación de las características biomecánicas del tejido de pericardio porcino. 3 SMARTBRANE Presenta una significativa fuerza tensil Se adapta muy bien a las superficies óseas sin adherirse al injerto o instrumento Es muy fina (<0,3 mm) para facilitar el aumento y el cierre de la herida SMARTBRANE rehidratada: se adapta perfectamente a las superficies sin adherirse al injerto o el instrumento

4 Sección transversal SMARTBRANE (Aumento x 40) Presenta una estructura intacta y un sistema poroso natural interconectado.. EFECTIVA Matriz de colágeno natural conservada por la tecnología de limpieza scco 2 para un mejor rendimiento del injerto SMARTBRANE está fabricada con pericardio porcino, por lo que presenta una composición de matriz óptima y una estructura de colágeno de red tridimensional densa y natural, que se conserva de manera óptima después de una purificación con scco 2. El colágeno de la matriz desempeña un papel importante en la coagulación sanguínea y estimula la adhesión celular. 5 La membrana presenta un tiempo de reabsorción de 8-12 semanas, lo que proporciona una función de barrera suficiente para usar en casos estándares de regeneración ósea guiada. 6

5 PURA Excelente bio-compatibilidad para una mejor cicatrización de la herida SMARTBRANE está fabricada con una tecnología de limpieza innovadora y muy efectiva, con base de dióxido de carbono supercrítico (scco2). Se purifica en mayor medida para crear una base bio-compatible para el crecimiento inmediato del nuevo hueso hacia el interior.1,2 Proporciona las mayores características de bio-compatibilidad posibles debido a su origen porcino y al proceso de limpieza scco2. Examen histológico in vivo4 Después de una semana de implantación subcutánea en músculo de rata: SMARTBRANE (M) ya está conectada al tejido muscular (MT), sin signos de respuesta inflamatoria. Después de dos semanas: los primeros vasos sanguíneos (BV) invaden la SMARTBRANE (M), sin signos de respuesta inflamatoria.

6 INFORME DE CASOS Aumento de un defecto de dehiscencia alrededor de un implante dental Cirugía Defecto de dehiscencia alrededor de un implante óseo. Aumento con hueso con injerto xenogénico. Cobertura del material de injerto óseo con SMARTBRANE. La membrana puede colocarse fácilmente y se adapta perfectamente a la geometría del defecto. Retirada de la sutura Patrón de curación inicial óptimo: sin signos de irritación Reentrada 5 meses después de la operación. Perfil óseo bucal perfectamente regenerado, sin signos de pérdida de volumen tanto a nivel bucal como crestal.

7 TECNOLOGÍA Proceso de limpieza con scco 2 para lograr unas propiedades óptimas de la matriz y la máxima seguridad del injerto PASO 1 procesamiento con scco 2 PASO 2 tratamiento bioquímico PASO 3 Liofilización PASO 4 Esterilización por rayos gamma PASO 1 procesamiento por medio de dióxido de carbono supercrítico (scco 2 ) El dióxido de carbono se encuentra en estado supercrítico cuando la temperatura y la presión alcanzan o superan el punto crítico de 31 C y 73 atm. En este estado supercrítico, el CO 2 presenta propiedades típicas de los gases y de los líquidos. Gracias a su eficaz perfusión tisular y a su capacidad de retirar sustancias no deseadas, proporciona las condiciones ideales para limpiar y esterilizar tejidos. 1,2 Además, el scco 2 es altamente eficaz contra todo tipo de agentes patógenos. 7 PASO 2 Tratamiento bioquímico Se llevan a cabo los siguientes pasos de tratamiento bioquímico para proporcionar una matriz de membrana pura, mediante la eliminación e inactivación de las proteínas no colagenosas y el suministro de un nivel de seguridad adicional para la inactivación de los agentes patógenos. 8 PASO 3 Liofilización La liofilización permite una buena conservación, dado que se retiene la estructura tridimensional original del injerto xenogénico conservado. Después de la liofilización, los productos pueden almacenarse a temperatura ambiente y, por lo general, presentan una vida útil más larga. PASO 4 Esterilización por rayos gamma La combinación del proceso de limpieza por scco2 y la esterilización terminal por rayos gamma proporciona la mayor inactivación viral y bacteriana posible y tiene como resultado un injerto óseo estéril (SAL>10-6 ) y altamente biocompatible. 1,9

8 REFERENCIAS 1. Nichols A, Burns DC, Christopher R. Studies on the Sterilization of Human Bone and Tendon Muscoskeletal Allograft Tissue Using Supercritical Carbon Dioxide [Estudios sobre la esterilización de tejido musculoesquéletico de tendón y hueso humanos con injerto alogénico mediante el uso de dióxido de carbono supercrítico.] Revista de ortopedia, Sawada K, Terada D, Yamaoka T, Kitamura S, Fujisato T. Cell removal with supercritical carbon dioxide for acellular artificial tissue. [Eliminación celular con dióxido de carbono supercrítico para tejido artificial acelular.] J Chemical Technol Biotechnol 2008;83(6): Resultados de pruebas internas, datos en archivo. 4. Prueba de implantación subcutánea SMARTBRANE, datos en archivo. 5. Brett D. A Review of Collagen and Collagen-based Wound Dressings. [Estudio de apósitos para heridas de colágeno y con base de colágeno.] Wounds 2008;20(12). 6. Resultados de pruebas internas, datos en archivo. 7. a. Pages F, Poirier B, Barbier Y, Frayssinet P, Joffret M-L, Majewski W, Bonel G, Larzul D. Viral Inactivation of Human Bone Tissue using supercritical Fluid Extraction [Inactivación viral de tejido óseo humano mediante la extracción de fluido supercrítico]. Revista ASAIO 1998;44: b. Qiu QQ, Leamy P, Brittingham J, Pomerleau J, Kabaria N, Connor J. Inactivation of bacterial spores and viruses in biological material using supercritical carbon dioxide with sterilant. [Inactivación de esporas bacterianas y virus en material biológico mediante el uso de dióxido de carbono supercrítico con esterilizador.] J Biomed Mater Res B Appl Biomater. 2009;91(2): c. Dillow AK, Dehghani F, Hrkach JS, Foster NR, Langer R. Bacterial inactivation by using near- and supercritical carbon dioxide [Inactivación bacterial mediante el uso de dióxido de carbono supercrítico o casi supercrítico.] Proc Natl Acad Sci U S A. 1999;96(18): Sofer G, Lister DC, Boose JA. Parte 6, Inactivation Methods Grouped by Virus. [Métodos de inactivación agrupados por virus.] BioPharmInternational 2003;6 Supplement:S37-S Thomas FC, Ouwerkerk T, McKercher P. Inactivation by gamma irradiation of animal viruses in simulated laboratory effluent. [Inactivación por rayos gamma de virus animales en efluente de laboratorio simulado.] Appl Environ Microbiol. 1982;43(5): Imágenes clínicas por cortesía del Dr. Kai Fischer (Alemania). Fabricado por REGEDENT AG, Zollikerstrasse 144, CH-8008 Zúrich SALUGRAFT DENTAL Travesera de Gracia, Barcelona Tel: admin@salugraftdental.com

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