Campaña Autores: Farmacéuticos del Centro de Información del Medicamento del COF Las Palmas

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1 Campaña Autores: Farmacéuticos del Centro de Información del Medicamento del COF Las Palmas

2 VACUNACIÓN ANTIGRIPAL Campaña Índice 1 Introducción 2 Qué es la gripe? 2 Tratamiento de la gripe 4 Características de las vacunas 4 Pautas y vía de administración 5 Inmunogenicidad 5 Efectividad 5 Riesgos de la vacuna (tolerancia/reactogenicidad) 6 Informe Vigilancia de la gripe en Canarias. 7 Quién se debe vacunar frente a la gripe? 8 Quién no debe vacunarse? 10 Grupos especiales 10 Precauciones y Contraindicaciones 11 Administración simultánea con otras vacunas 12 Anexos 13 Protocolo farmacia comunitaria 14 Hoja de registro 16 Preguntas frecuentes 17 Vacunas antigripales Otros enlaces de interés 21 Bibliografía 21 1

3 Introducción La vacunación es una de las medidas más eficaces en la prevención de importantes enfermedades que afectan a todos los ciudadanos. Las vacunas son preparados con poder antigénico para desarrollar una respuesta inmunitaria específica, con un mínimo de reacciones adversas generales en el sujeto al que se le administran. Producen una inmunidad que, a diferencia de la pasiva, conferida por la administración de gammaglobulinas, es de aparición tardía, intensa y duradera. La vacunación frente a la gripe es altamente efectiva y confiere una inmunidad que oscila entre el 70% y el 80% en adultos sanos menores de 65 años. En mayores de 65 años, diversos estudios han demostrado que la vacuna reduce las hospitalizaciones alrededor de un 70% y la muerte en un 85 % entre pacientes que no están internos en hogares de ancianos. Entre los que sí lo están, la vacuna reduce el riesgo de hospitalización en un 50 %, el riesgo de neumonía un 60% y el riesgo de morir entre un 75 y un 80 %. El objetivo de las campañas de vacunación es reducir la mortalidad y morbilidad asociada a la gripe y el impacto de la enfermedad en la comunidad. Es por ello que, principalmente van dirigidas a las personas con un mayor riesgo de presentar complicaciones en caso de padecer la gripe, a las que puedan transmitir la enfermedad a otras con un alto riesgo de complicaciones y a aquellas que, por su ocupación, proporcionan servicios esenciales a la comunidad. La vacunación en el personal sanitario adquiere una relevancia especial, no solo por el estrecho y frecuente contacto con personas de alto riesgo sino por el ejemplo y liderazgo fundamental que supone para su recomendación. La Campaña de Vacunación contra la gripe quiere hacer hincapié en la necesidad de recuperar las coberturas de vacunación en personas mayores de 65 años o más y personas con riesgo de sufrir complicaciones, además de aumentar la cobertura de vacunación del personal sanitario. Qué es la gripe? La gripe, enfermedad infecciosa aguda, fundamentalmente de transmisión por vía aérea y con gran incidencia en la población, está ocasionada por un virus perteneciente a la familia Orthomyxoviridaey se presenta principalmente en los meses de invierno con una elevada capacidad de transmisión de una persona a otra. La onda epidémica estacional tiene importantes implicaciones en determinados grupos poblacionales, como ancianos, enfermos crónicos, y otros, en los que éste proceso tiene frecuentemente complicaciones graves. Existen tres tipos de virus gripales: A, B y C. El virus tipo A, que puede infectar tanto humanos como animales, es el principal causante de las epidemias anuales y tiene una elevada capacidad de sufrir variaciones en sus antígenos de superficie (proteínas hemaglutinina (H) y neuraminidasa (N) que tienen especial relevancia en la capacidad de infección del virus y frente a las que los seres humanos producimos anticuerpos que nos protegen). Estas variaciones implican la aparición de nuevos virus gripales, frente a los que el ser humano no tiene protección, motivo por el que la vacuna debe actualizarse cada nueva temporada y administrarse anualmente. 2

4 Los virus tipo B producen brotes más limitados y benignos y sus antígenos de superficie cambian con menor frecuencia. El único reservorio conocido es el humano. En el caso de los virus tipo C no producen epidemias y sólo provocan infecciones asintomáticas o cuadros clínicos poco trascendentes. El reservorio de la gripe en las infecciones humanas es fundamentalmente el hombre; sin embargo los virus gripales infectan frecuentemente a animales como aves, caballos ó cerdos que pueden ser fuente de nuevos subtipos para el hombre. La capacidad demostrada de los virus gripales de los animales de saltar la barrera interespecie y afectar a los seres humanos hace que la gripe no pueda ser considerada como una enfermedad erradicable. La fuente de la infección está constituida por los sujetos enfermos, siendo el período de transmisibilidad probablemente hasta 3-5 días después del comienzo clínico. Los niños pueden transmitir la gripe incluso durante más de 7 días tras el comienzo de los síntomas. Los síntomas de la enfermedad comienzan de 1 a 5 días después de que el virus entra en el organismo. Algunas personas son infectadas por el virus de la gripe pero no desarrollan síntomas de la enfermedad, sin embargo estas personas sí que pueden transmitir la enfermedad a otros. La infección causada por los virus gripales ocasiona una alteración del epitelio respiratorio mucho más severa que la provocada por virus catarrales. El cuadro clínico inicial típico suele comenzar de forma brusca con fiebre y escalofríos, acompañados de dolor de cabeza, congestión nasal, molestias de garganta, malestar general, dolores musculares, pérdida de apetito y tos seca. La fiebre y los dolores musculares suelen durar de 3 a 5 días y la congestión y la falta de energía puede durar hasta 2 semanas. Algunos síntomas de la gripe son comunes a todas las edades; sin embargo otros son más específicos de determinados grupos de edad. Por ejemplo, en ancianos es frecuente la aparición de disnea o la producción de esputo, mientras que en niños son síntomas frecuentes la otitis media, las convulsiones y las molestias abdominales. Los pacientes inmunocomprometidos no presentan unas manifestaciones clínicas de la gripe significativamente distintas de los sujetos sanos. Sí se ha demostrado que la enfermedad puede tener una mayor duración y que el virus puede persistir replicándose durante semanas o meses. La mayoría de las personas se recuperan en una o dos semanas, pero en algunos casos pueden desarrollarse complicaciones. La gripe puede revestir más gravedad en personas mayores, sobre todo a partir de los 65 años y en personas que padecen enfermedades crónicas. Las complicaciones de la gripe son predominantemente respiratorias: neumonías, bronquitis, sinusitis u otitis. Puede haber también deshidratación y empeoramiento de enfermedades crónicas preexistentes como diabetes, asma o problemas cardiacos. La gripe puede ocasionar reagudización de su patología en pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) o fibrosis quística y también provocar la exacerbación aguda de su enfermedad en asmáticos. Complicaciones neurológicas muy raras de la gripe incluyen el Síndrome de Reye y el síndrome de Guillain-Barré. Las epidemias anuales de gripe causan de 3 a 5 millones de casos de enfermedad grave y entre y muertes cada año. En los países industrializados la mayoría de las muertes asocia- 3

5 das a la gripe corresponden a mayores de 65 años. En España, según datos de la Sociedad Española de Geriatría y Gerontología (SEGG), en la temporada de gripe unas personas perdieron la vida como consecuencia de la enfermedad, de las cuales el 90 % eran personas mayores de 70 años y el 85 % no se había vacunado. No obstante, esta horquilla varía en datos globales de los hasta los fallecimientos que se asocian a factores de comorbilidad. Tratamiento de la gripe El tratamiento de la gripe suele ir enfocado a tratar los síntomas que la enfermedad produce. Sin embargo actualmente existen cuatro antivirales frene a los virus gripales (amantadina, rimantadina, zanamivir y oseltamivir) aunque su utilización es muy limitada. Consejos en caso de padecer gripe: Descansar Beber abundantes líquidos Evitar el consumo de alcohol o tabaco Tomar medicación que mejore los síntomas de la gripe (como medicamentos para bajar la fiebre ) La gripe está causada por un virus, así que los antibióticos no mejoran los síntomas no aceleran la curación. No dar aspirina a niños ni adolescentes (podría provocar un síndrome raro pero grave que se denomina Síndrome de Reye) Características de la vacuna Composición: Todas las vacunas antigripales han sido cultivadas en huevos de pollo e inactivadas, al menos, con formaldehído, excepto OPTAFLU que se prepara en cultivos celulares. Para la temporada gripal 2015/2016 se recomienda utilizar una vacuna trivalente que contenga cepas similares a las siguientes: A/California/7/2009 (H1N1) pdm09 A/Switzerland/ /2013(H3N2) B/Phuket/3073/2013 La recomendación de la OMS, en el caso de vacunas tetravalentes, es la inclusión de la cepa B/Brisbane/60/2008 como segunda cepa B. Información disponible en: Los casos de gripe C son mucho menos frecuentes, no causan epidemias y su cuadro clínico es poco trascendente. Es por ello que en las vacunas contra la gripe estacional sólo se incluyen virus de los tipos A y B, que son los que causan enfermedad epidémica en seres humanos. La composición exacta de las vacunas varía cada año basándose en las recomendaciones de la OMS. Los virus gripales aislados circulantes por los Centros Nacionales de Gripe son comparados a nivel mun- 4

6 dial en cuatro Centros Colaboradores de Investigación en Gripe (Atlanta, Londres, Melbourne y Tokyo). En base a estos datos se establece la composición de la vacuna para la siguiente temporada, incluyendo las cepas que con más probabilidad van a circular (más información en FluNet y EISN). La vacuna comienza a hacer efecto aproximadamente a las dos semanas de su aplicación, por lo que conviene no demorarse en la vacunación, si bien la vacunación puede seguir siendo de alguna utilidad administrada más tardíamente. Conservación: Como todas las vacunas debe ser conservada entre 2º C y 8º C hasta el momento de su administración. No puede ser congelada. Pautas y vía de administración La vacuna antigripal debe ser administrada en una única dosis excepto para los niños menores de 9 años que no han recibido ninguna dosis, en los que se recomiendan dos dosis con un intervalo de 4 semanas. Las vacunas inactivadas se administran a los adultos por vía intramuscular o subcutánea profunda en el músculo deltoides (parte superior del brazo) y en niños menores de 2 años por vía intramuscular en la cara antero-lateral del muslo. El contenido de la vacuna debe ser de 0,25 ml desde los 6 meses hasta los 3 años y de 0,5 ml a partir de esta edad. Inmunogenicidad Tras la vacunación, la mayoría de los niños y adultos jóvenes desarrollan elevados títulos de anticuerpos que protegen contra la infección por cepas similares a las incluidas en la vacuna. Los ancianos y las personas con enfermedades crónicas pueden desarrollar títulos más bajos por lo que pueden permanecer susceptibles a la infección del tracto respiratorio superior. Sin embargo, incluso entre estas personas, la vacuna puede ser eficaz en la prevención de las complicaciones secundarias y en la reducción del riesgo de hospitalización y de muerte. Efectividad La respuesta inmune y la efectividad de la vacuna dependen de: La edad y el estado de salud de la persona vacunada La similitud entre las cepas de los virus incluidos en las vacunas y de los virus que estén en circulación. Las personas que han sido vacunadas con la vacuna de la gripe pueden padecer un enfriamiento, o una enfermedad catarral y pensar erróneamente que la vacuna no les ha proporcionado protección. Por otro lado es posible que la persona realmente enferme de gripe. Aun así la enfermedad la padecerán de forma más leve. Debido a que las cepas de la vacuna se eligen entre 9 y 10 meses antes de la temporada de Gripe y los virus de la Gripe mutan muchas veces, algunas de estas mutaciones ocurren en las cepas circu- 5

7 lantes entre la elección de las cepas de la vacuna y la siguiente temporada de la Gripe; estas mutaciones pueden reducir, en ocasiones, la capacidad de los anticuerpos inducidos por la vacuna para inhibir los nuevos virus mutados, lo que reduce la eficacia de la vacuna. La eficacia de la vacuna también varía de una persona a otra. Estudios en adultos jóvenes sanos han demostrado que la efectividad de la vacuna oscila entre un 70-90%. En los ancianos y aquéllos pacientes con enfermedades crónicas, la vacuna es a menudo menos efectiva en la prevención de la enfermedad que en reducir la gravedad de los síntomas y el riesgo de complicaciones graves y la muerte. En estos pacientes se ha demostrado que la vacunación reduce en el riesgo de hospitalización por enfermedad cardiaca, cerebrovascular y neumonía, así como a una disminución del riesgo de muerte por todas las causas durante las estaciones de la gripe. Entre las personas de mayor edad y no institucionalizadas la vacuna reduce las hospitalizaciones alrededor de un 70 % y la muerte un 85 %. Entre las personas mayores institucionalizadas la vacuna tiene una efectividad del 50-60% para prevenir la hospitalización o la neumonía y un 75-80% para prevenir la muerte, aunque la efectividad para prevenir la enfermedad oscila entre un 30-40%. Reduce el riesgo de ingreso hospitalario asociado a la gripe en un 50-60% y el riesgo de muerte asociada en el 80 % en los > 65 años. Riesgos de la vacuna. Tolerancia/reactogenicidad Algunas personas no se vacunan por falsas ideas acerca de la misma. Muchos no creen que la enfermedad sea tan grave y otros piensan que la vacuna causa la enfermedad. Dado que la vacuna antigripal no contiene virus vivos, no puede ocasionar la gripe. Cualquier enfermedad respiratoria que acontezca inmediatamente después de la vacunación representa una infección coincidente inadvertida y no relacionada con la vacunación. El riesgo de que la vacuna antigripal cause un daño grave es extremadamente pequeño, sin embargo, como con cualquier medicamento puede dar lugar a reacciones adversas. El efecto secundario más frecuente es la reacción local (dolor, escozor, eritema, induración), que dura menos de 48 horas, en el lugar de la inyección. Este efecto se presenta en un 10-64% de los vacunados. Estas reacciones locales generalmente son leves y raramente interfieren con las actividades rutinarias. Con menor frecuencia pueden ocurrir dos tipos de reacciones sistémicas: 1. Fiebre, malestar, mialgias y otros síntomas sistémicos, que se inician a las 6-12 horas tras la vacunación, y persisten 1-2 días. Afectan más frecuentemente a niños que no estuvieron expuestos anteriormente a los antígenos del virus de la gripe contenido en la vacuna. 2. Con muy poca frecuencia pueden aparecer reacciones inmediatas (presumiblemente alérgicas), que se manifiestan como angioedema, asma o anafilaxia. Probablemente, estas reaccio- 6

8 nes se producen por hipersensibilidad a algún componente de la vacuna (habitualmente por proteínas residuales de huevo). Puede disminuir el metabolismo hepático de la teofilina y anticoagulantes orales, así como aumentar el metabolismo hepático de la fenitoína. Informe Vigilancia de la gripe en Canarias. Temporada Durante la temporada (29 de septiembre al 17 de mayo), la gripe se ha vigilado con los sistemas ya habituales: 1. Enfermedades de Declaración Obligatoria (EDO) 2. Red Centinela/ Laboratorio de Virología del Hospital Dr. Negrín de Gran Canaria 3. Hospitales 1. Sistema de Enfermedades de Declaración Obligatoria (EDO): se apoya en la notificación de los Centros de Atención Primaria de nuestra Comunidad. En el conjunto de la temporada, a través del EDO se ha registrado un total de casos, con un máximo de casos en la semana 7 de 2015 (9 al 15 de febrero). 2. Red Centinela Canaria (RCC): funciona gracias a la colaboración voluntaria de 18 médicos de Atención Primaria (generalistas y pediatras) de las islas. La RCC registró una tasa máxima de 281 casos por habitantes en la semana 5 de 2015 (26 de enero al 1 de febrero). La onda epidémica fue de intensidad moderada, aunque claramente de mayor entidad que en la temporada anterior, en la que se registraron tasas relativamente bajas en comparación con la última década. Tal como ha ocurrido en otras temporadas anteriores, la onda epidémica fue relativamente prolongada, manteniéndose la tasa en niveles similares durante unas 10 semanas. En conjunto, la RCC recogió información de 678 casos, y en una proporción de ellos (49 casos, algo más del 7%) además se tomaron muestras para su estudio virológico en el Laboratorio de Virología del Hospital Dr. Negrín de Gran Canaria. De estas muestras se registraron 28 aislamientos de virus gripal, 18 (64%) del tipo B y el resto, 10 (36%) del tipo A. Dentro de los aislamientos de virus del tipo A, 6 casos quedaron sin subtipar, 3 resultaron ser A(H3N2), y 1 fue A(H1N1)-pdm09. Como es habitual con la gripe, las tasas por edad fueron más elevadas en las edades pediátricas, especialmente en las edades escolares. 3. Los hospitales del Servicio Canario de la Salud registraron un total de 53 casos graves confirmados de gripe. De ellos, 33 hombres (62%) y 20 mujeres (38%). Las edades fueron desde 16 años hasta 91 años, con 5 casos de menos de 40 años, 33 casos (62%) de entre 40 y 64 años, y 15 casos de 65 años o más. Del total de los casos, 26 (49%) necesitaron ingreso en la Unidad de Vigilancia Intensiva. Fallecieron 5 casos (9%), en las semanas 2, 4, 7, 9 y 12 de

9 El estudio de los virus aislados en los hospitales mostró 23 casos del tipo B (de los que fallecieron 2), con 28 casos del tipo A (de los que fallecieron 3). Dentro del tipo A, 19 casos quedaron sin subtipar, 5 fueron del subtipo A(H1N1)-pmd09, y 4 fueron del subtipo A(H3N2). Quién se debe vacunar frente a la gripe? La vacunación se recomienda fundamentalmente para las personas con alto riesgo de sufrir complicaciones en caso de padecer la gripe y para las personas en contacto con estos grupos de alto riesgo ya que pueden transmitírsela. Para la temporada el objetivo es alcanzar o superar una cobertura de vacunación del 65% en el grupo de edad mayor o igual de 65 años y superar una cobertura del 30% en el grupo de profesionales sanitarios. Para ello deberá reforzarse la captación de las personas incluidas en el grupo de edad mayor o igual de 65 años y de profesionales sanitarios. La finalidad es ir acercándose al objetivo establecido por la Organización Mundial de la Salud y por la Comisión Europea de lograr coberturas de, al menos, el 75% en el grupo de mayores tan pronto como sea posible y aumentar las coberturas de vacunación en profesionales sanitarios y grupos de riesgo. Así, los grupos de población en los que se recomienda la vacunación antigripal, según recomendaciones aprobadas por la Comisión Nacional de Salud Pública, son las siguientes: 1. Personas de edad mayor o igual a 65 años. Se hará especial énfasis en aquellas personas que conviven en instituciones cerradas. 2. Personas menores de 65 años que presentan un alto riesgo de complicaciones derivadas de la gripe: Niños/as (mayores de 6 meses) y adultos con enfermedades crónicas cardiovasculares (excluyendo hipertensión arterial aislada), neurológicas o pulmonares, incluyendo displasia broncopulmonar, fibrosis quística y asma. Niños/as (mayores de 6 meses) y adultos con: Enfermedades metabólicas, incluida diabetes mellitus. Obesidad mórbida (índice de masa corporal 40 en adultos, 35 en adolescentes o 3 DS en la infancia). Insuficiencia renal. Hemoglobinopatías y anemias o asplenia. Enfermedad hepática crónica. Enfermedades neuromusculares graves (tetraplejias, parálisis cerebral, lesiones medulares, convulsiones, etc.) que puedan comprometer su función respiratoria. Inmunosupresión (incluida la originada por la infección de VIH, por fármacos o en los receptores de trasplantes) implante coclear o en espera del mismo trastornos y enfermedades que conllevan disfunción cognitiva: síndrome de Down, demencias y otras. En este grupo se hará un especial énfasis en aquellas personas que precisen seguimiento médico periódico o que hayan sido hospitalizadas en el año precedente. 8

10 Niños/as y adolescentes, de 6 meses a 18 años, que reciben tratamiento prolongado con ácido acetil salicílico, por la posibilidad de desarrollar un síndrome de Reye tras la gripe. Mujeres embarazadas en cualquier trimestre de gestación. 3. Personas que pueden transmitir la gripe a aquellas que tienen un alto riesgo de presentar complicaciones: Profesionales y personal sanitario. Trabajadores de los centros sanitarios, tanto de atención primaria como especializada y hospitalaria; pública y privada. Se hará especial énfasis en aquellos profesionales que atienden a pacientes de algunos de los grupos de alto riesgo anteriormente descritos. Personas que por su ocupación trabajan en instituciones geriátricas o en centros de atención a enfermos crónicos, especialmente los que tengan contacto continuo con personas vulnerables. Estudiantes en prácticas en centros sanitarios. Personas que proporcionen cuidados domiciliarios a pacientes de alto riesgo o ancianos. Personas que conviven en el hogar, incluidos niños/as, con otras que pertenecen a algunos de los grupos de alto riesgo, por su condición clínica especial (citados en el punto 2). 4. Otros grupos en los que se recomienda la vacunación: Personas que trabajan en servicios públicos esenciales, con especial énfasis en los siguientes subgrupos: Fuerzas y cuerpos de seguridad del Estado, con dependencia nacional, autonómica o local. Bomberos. Servicios de protección civil. Personas que trabajan en los servicios de emergencia sanitarias. Trabajadores de instituciones penitenciarias y de otros centros de internamiento por resolución judicial. Viajeros internacionales: Personas que presentan mayor riesgo de complicaciones de gripe, por su edad o por su condición clínica especial, que no fueron vacunadas durante la temporada gripal, y que se dirigen a zonas tropicales en cualquier época del año o viajen al hemisferio sur entre los meses de abril a septiembre. Así mismo, deberán ser vacunadas de gripe todas las personas que se dirijan a zonas donde existen brotes de gripe aviar altamente patogénica y puedan estar en contacto estrecho con granjas de aves de corral o con probabilidad de exposiciones intensas a aves. Personas que, por su ocupación, pueden estar en contacto con aves sospechosas o conocidas, de estar infectadas por virus de gripe aviar altamente patogénica, especialmente: Personas que están directamente involucradas en las tareas de control y erradicación de los brotes (destrucción de los animales muertos, limpieza y desinfección de las áreas infectadas). Personas que viven y/o trabajan en granjas de aves donde se han notificado brotes, o se sospecha su existencia. 9

11 Quién no debe vacunarse? Las personas con alergia al huevo, con hipersensibilidad a las proteínas de huevo o que hayan tenido una reacción alérgica severa a una vacunación anterior con vacuna de la gripe. Los niños menores de 6 meses. Si se tiene una enfermedad aguda con fiebre alta debe esperarse hasta que esta situación remita. Personas que viajan al extranjero Grupos especiales Cada vez con más frecuencia, ancianos y personas con condiciones médicas de alto riesgo realizan viajes internacionales. La probabilidad de exposición a la gripe durante estos viajes varía según la estación en la que se viaja y del destino. En los trópicos, la gripe puede incidir durante todo el año; la época de mayor incidencia en el hemisferio sur es de abril a septiembre, mientras que en el hemisferio norte es de octubre a febrero. Las personas con alto riesgo de complicaciones por la gripe que no fueron vacunados durante el otoño-invierno precedente deberían recibir la vacuna antes de iniciar un viaje: A los trópicos en cualquier época del año Al hemisferio sur entre abril y septiembre En grupos organizados en cualquier época del año Las personas de alto riesgo que recibieran la vacuna de la temporada anterior previamente al viaje, se revacunarán durante el otoño-invierno siguiente, con la vacuna actualizada. Personas infectadas por el VIH Existe poca información sobre la frecuencia y severidad de la gripe en las personas infectadas por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), pero recientes estudios realizados en mujeres con infección por VIH encontraron que el riesgo de hospitalización por causas cardiovasculares fue mayor durante la temporada de gripe. El riesgo de hospitalización en estas mujeres fue mayor que el riesgo para mujeres con otras patologías bien reconocidas de alto riesgo de complicaciones de la gripe, incluyendo enfermedades cardíacas crónicas y pulmonares. Otros estudios sugieren que los síntomas gripales pueden prolongarse y puede aumentar el riesgo de complicaciones en las personas infectadas por el VIH. Aunque algunos estudios demostraron un aumento transitorio de la replicación viral del VIH-1 tras la administración de la vacuna, otros estudios que utilizaron las mismas técnicas de laboratorio no indican ningún incremento sustancial de dicha replicación. Además, no se demostró en ningún caso un descenso del nivel de CD4 ni progresión clínica de la enfermedad en las personas VIH (+) que recibieron la vacunación antigripal. Dado que la gripe puede derivar en una enfermedad grave y con complicaciones y debido a que la vacunación puede dar lugar a la producción de títulos adecuados de anticuerpos, se aconseja la vacunación de estas personas incluyendo las mujeres embarazadas infectadas por VIH. 10

12 Mujeres embarazadas Los estudios realizados hasta el momento sugieren que el embarazo puede aumentar el riesgo de complicaciones serias por la gripe. El riesgo relativo de hospitalización por problemas cardiorrespiratorios se incrementa de 1,4 durante las semanas de la gestación a 4,7 durante las semanas 37-42, si se compara con el riesgo durante los 6 meses posparto. Las mujeres en el tercer trimestre del embarazo tuvieron una tasa de hospitalización comparable a la de mujeres no embarazadas con condiciones médicas de alto riesgo. Por esto, las mujeres embarazadas de 14 ó más semanas deberían ser vacunadas. Las mujeres embarazadas con condiciones médicas de alto riesgo de complicaciones por la gripe, deberán ser vacunadas independientemente del momento del embarazo ya que se trata de una vacuna inactivada y, por lo tanto, es segura en cualquier etapa del embarazo. Precauciones y Contraindicaciones Las personas que experimentan síntomas de urticaria, hinchazón de los labios o de la lengua, pudiendo llegar a distress respiratorio agudo o colapso después de la ingestión de huevo, deben ser valoradas por un alergólogo antes de que se les administre la vacuna. Las personas que tengan una hipersensibilidad mediada por IgE documentada, incluyendo a las que tengan asma ocupacional u otras respuestas alérgicas a las proteínas de huevo, pueden tener un riesgo aumentado de alergia a la vacuna antigripal y deben ser también valoradas por el alergólogo. Existen protocolos para poder administrar la vacuna a las personas alérgicas al huevo con seguridad. Además de estar contraindicada para las personas alérgicas al huevo o a las proteínas del pollo, también está contraindicada en personas con historia de hipersensibilidad a los antibióticos de tipo aminoglucósidos utilizados durante el proceso de producción de la vacuna, a los principios activos y a los excipientes incluidos en las vacunas. En el caso de que no se pueda administrar la vacuna, el uso profiláctico de agentes antivirales (amantadina, rimantadina) es una opción para la prevención de la gripe A. Se pospondrá la inmunización en pacientes con enfermedad febril o infección agudahasta que remitan los síntomas. Sin embargo, enfermedades menores con o sin fiebre no contraindican su uso, particularmente las infecciones leves del tracto respiratorio superior. No existen evidencias sobre la asociación causal entre la vacuna antigripal y el Síndrome de Guillain-Barré (SGB). Todas las investigaciones realizadas indican que no existe un incremento substancial de la incidencia de este síndrome con la vacunación antigripal y que, si la vacunación constituye un riesgo, éste es de aproximadamente 1 caso adicional por millón de personas vacunadas. La incidencia de SGB en la población es baja, pero las personas con historia de haber padecido este síndrome tienen un riesgo significativamente mayor de volver a padecerlo. Aunque se desconoce si la vacunación antigripal puede aumentar el riesgo de recurrencia parece prudente no administrar la vacuna a las personas que no pertenezcan a un grupo de riesgo y que desarrollaron SGB en las 6 semanas posteriores a una vacunación antigripal previa. Aunque los datos son limitados, en la mayoría de las personas con historia de SGB y que pertenezcan a un grupo de riesgo, los demostrados beneficios de la vacunación justifican su administración anual. 11

13 Como con todas las vacunas inyectables, se debe disponer de tratamiento médico y de la supervisión apropiada ante la posibilidad, aunque extremadamente poco frecuente, de reacción alérgica tras la administración de la vacuna. La aplicación de la vacuna no está contraindicada en personas inmunodeficientes cualquiera que sea el motivo: inmunosupresión farmacológica, neoplasias, infección por el VIH, entre otras, debido a que es una vacuna inactivada y, por lo tanto, no existe riesgo de proliferación viral incontrolada. Por el contrario, estas personas forman parte de un grupo de indicación específica, en las que únicamente se puede esperar una menor respuesta inmune. Tampoco está contraindicada en el período de lactancia materna. Administración simultánea con otras vacunas La vacuna antigripal puede administrase simultáneamente con la vacuna antineumocócica, siempre y cuando se realice con jeringas y agujas diferentes y en lugares anatómicos distintos, mejorando de esta forma su efectividad. No existen estudios de administración simultánea con otras vacunas, pero generalmente las vacunas inactivadas no presentan problemas de compatibilidad con otras vacunas, sean inactivadas o vivas, por lo que, en caso de ser necesario, puede administrarse simultáneamente con cualquier otra vacuna. 12

14 Anexos 13

15 Anexo I. Protocolo Farmacias EDAD* * SON GRUPOS DE ALTO RIESGO DE SUFRIR COMPLICACIONES (A) < 6 meses CONTRAINDICADA De 6 meses a 18 años con tratamiento prolongado AAS (A.3) * > 65 años (A.1) * GRUPOS DE ALTO RIESGO DE SUFRIR COMPLICACIONES (A) Mujeres Embarazadas (A.2) Obesos mórbidos (A-4) Inmunodeficientes (A-5) Enfermo/as crónico/as (A6-A-11) Enfermedades neuromusculares graves (A-12) GRUPOS POTENCIALES DE TRANSMITIR LA ENFERMEDAD (B) Profesional sanitario (B.1) Instituciones de enfermos crónicos (B.2) Cuidado y/o convivencia con pacientes de riesgo (B.3) Viajeros internacionales (B.4) Servicios a la Comunidad (B.5) 14

16 Protocolo Farmacias Detección de pacientes de riesgo o población en posible contacto con éstos. Se consultará preferentemente a todas las personas que acudan a la farmacia. Completar hoja de registro por paciente consultado: 1. Datos del farmacéutico y la farmacia: Código Postal, SOE de la Oficina de Farmacia con 5 dígitos, y del Farmacéutico (Nombre y nº colegiado). 2. Datos del paciente: EDAD, SEXO. 3. Clasificar el paciente consultado dentro de los grupos de alto riesgo(a) o dentro de los grupos potenciales de transmitir la enfermedad (B). 4. Si se ha podido clasificar en uno de los grupos citados en el apartado 2 será un paciente SUSCEPTIBLE DE VACUNACIÓN(C). 5. Preguntas sobre vacunación (D y E). Revisión de contraindicaciones Información dirigida sobre vacunación antigripal, entrega de folleto y solicitud de cita desde la farmacia, en su caso, en el teléfono 012 (F). En caso de que no desee vacunarse preguntarle el motivo (G). Registrar en la web colegial o envío al COFLP por (cim@farmaceuticoslaspalmas.com) fax ( ) o por ruta el cuestionario realizado a los pacientes (tanto de aquellos detectados de grupos riesgo susceptibles de vacunación, como de los que finalmente no lo son). Losfarmacéuticos que realicen los registros obtendrán un certificado de participación emitido por el COFCAN. 15

17 Anexo II. Hoja de Registro 16

18 Qué es la gripe? Anexo III. Preguntas Frecuentes La gripe es una enfermedad infecciosa aguda y con gran incidencia en la población. Está ocasionada por el virus de la gripe y se presenta principalmente en los meses de invierno. Se transmite de una persona a otra, esencialmente por vía respiratoria. La extrema contagiosidad del virus de la gripe condiciona que cada invierno se produzca una onda epidémica estacional, que tiene importantes implicaciones en determinados grupos poblacionales como los ancianos, enfermemos crónicos, y otros, en los que éste proceso tiene frecuentemente complicaciones graves. El período de incubación es corto, habitualmente entre 1-5 días. Pasado ese período lo más frecuente es que dé síntomas generales (malestar, fiebre) y respiratorios (tos, estornudos), pero a veces la gripe puede complicarse con infecciones de oídos, complicaciones pulmonares, etc. En algunas ocasiones, y más en personas de riesgo, esas complicaciones pueden ser graves e incluso ser responsables de fallecimientos. Cómo se transmite la gripe? El modo de transmisión más frecuente es la vía aérea entre personas aglomeradas en espacios cerrados. También puede transmitirse por contacto directo mediante las gotitas de saliva que emitimos al hablar, toser o estornudar (gotitas de Pflügge) y a través de las manos contaminadas, ya que el virus gripal puede persistir durante horas, especialmente en ambientes fríos y con baja humedad. Una persona infectada puede resultar contagiosa desde 1-2 días antes de manifestar sus síntomas. Existe alguna forma de protegerse frente a la gripe, además de la vacuna? La medida más eficaz para protegerse contra la gripe es la vacunación. Otras medidas complementarias son extremar la higiene personal, especialmente el lavado de manos, la limpieza adecuada de nuestro entorno y enseres, cubrirse la boca y la nariz al toser o estornudar, bien con un pañuelo desechable o bien en el hueco del codo y evitar las aglomeraciones, especialmente en sitios cerrados. Por qué se recomienda la vacuna frente a la gripe? Beneficios Porque es altamente efectiva y confiere una inmunidad que oscila entre el 70% y el 80% en adultos sanos. En los ancianos, diversos estudios han demostrado que la vacuna reduce las hospitalizaciones alrededor de un 70% y la muerte un 85% entre pacientes que no están internos en hogares de ancianos. Entre los que sí lo están, la vacuna reduce el riesgo de hospitalización en un 50%, el riesgo de neumonía un 60% y el riesgo de morir entre un 75 y un 80%. Además se caracteriza por su inocuidad, bajo coste y accesibilidad. Por qué hay quien piensa que la vacuna no es efectiva? Una parte de las personas a quienes se aconseja la vacunación gripal no se vacunan argumentando que la vacuna no es efectiva. Deben tenerse en cuenta los siguientes hechos: En primer lugar, la gripe no es el único virus que produce síntomas respiratorios. Por ello, una persona vacunada de gripe puede padecer una infección con otro virus que presente síntomas parecidos. Está protegida frente a la gripe y dicha protección es importante pero no frente a ese otro virus. En segundo lugar, la vacuna aun siendo la mejor herramienta disponible en Salud Pública no es perfecta: 17

19 Una persona correctamente vacunada de gripe puede estar en el pequeño grupo de los que no desarrollan inmunidad, y por tanto pueden enfermar de gripe. Las cepas para elaborar la vacuna se eligen 9-10 meses antes de la temporada para dar tiempo a su producción. En ese intervalo, el virus circulante puede mutar ligeramente, haciendo que la vacuna la mejor posible dadas las circunstancias sea algo menos efectiva. La eficacia de la vacuna también varía de una persona a otra. En los adultos jóvenes la efectividad de la vacuna gripal oscila entre un 70 y 90%. En los ancianos y pacientes con enfermedades crónicas, la vacuna tiene un menor porcentaje de efectividad en reducir la enfermedad que en los jóvenes; sin embargo, tiene un efecto importante en la reducción de la gravedad de los síntomas y el riesgo de complicaciones graves y muerte. Qué objetivo tienen las campañas de vacunación masivas frente a la gripe? El objetivo de las campañas es reducir la mortalidad y morbilidad asociada a la gripe y el impacto de la enfermedad en la comunidad. Por ello, se dirigen siempre fundamentalmente a proteger a las personas que tienen un mayor riesgo de presentar complicaciones en caso de padecer la gripe, a las que pueden transmitir la enfermedad a otras que tienen un alto riesgo de complicaciones y aquellas que, por su ocupación, proporcionan servicios esenciales en la comunidad. Qué justifica que se hagan campañas de vacunación? Las epidemias de gripe estacional, que se dan sobre todo en invierno, producen tres efectos: En determinados grupos de población (ancianos, enfermos crónicos y otros) producen un mayor número de complicaciones graves, con una cierta proporción de ingresos, y con un aumento en la mortalidad general. En el sistema sanitario se produce un incremento de la demanda que, en algunos momentos y puntos del sistema, puede llegar a desbordarlo. Por último, hay un aumento en el absentismo laboral y escolar, de gran importancia so cial y económica. Puedo contraer la gripe al recibir la vacuna? La mayoría de las vacunas frente a la gripe no pueden provocar la enfermedad porque están compuestas por virus muertos no contagiosos. Si una persona sufre en los días posteriores a la vacunación un cuadro de vías respiratorias altas no está relacionado con la administración de la vacuna antigripal. Por qué tengo que vacunarme cada año? Porque los virus de la gripe mutan, y las cepas de virus que circulan mayoritariamente van variando cada temporada. La vacuna frente a la gripe incluye cada año las tres cepas que la OMS considera predominantes en esa temporada. Qué pasó con el virus pandémico? El virus A H1N1 que ocasionó la pandemia en 2009 forma ahora parte del ecosistema de virus gripales que producen las epidemias de cada invierno como un virus más. Es uno de los de mayor circulación, y por ello la cepa de virus pandémico es una de las tres cepas de virus de la gripe incluida en la vacuna de este año. 18

20 Quién se debe vacunar este año frente a la gripe? Se deben vacunar aquellas personas que tengan mayor riesgo de sufrir complicaciones como resultado de padecer una gripe, y aquellas que desempeñen una función fundamental para el buen funcionamiento de la comunidad. (Consultar protocolo) Estoy embarazada de un mes. Puedo vacunarme contra la gripe? No solo puede sino que debe vacunarse contra la gripe, independientemente del mes de embarazo en que se encuentre. Debo vacunarme frente a la gripe si quiero viajar al extranjero? Sí. Se recomienda la vacuna frente a la gripe a aquellos viajeros internacionales que presentan mayor riesgo de complicaciones de gripe, por su edad o por su condición clínica especial, y que se dirigen a zonas tropicales en cualquier época del año o viajen al hemisferio sur entre los meses de abril a septiembre. También deberán ser vacunadas de gripe todas las personas que se dirijan a zonas donde existan brotes de gripe aviar altamente patogénica y puedan estar en contacto estrecho con granjas de aves de corral o con probabilidad de exposiciones intensas a aves. Existe alguna contraindicación para la vacunación frente a la gripe? Si, en los menores de seis meses y en aquellas personas que hayan tenido alguna reacción alérgica grave al huevo, a la proteína de pollo o contra alguno de los componentes de la vacuna. En cualquier caso, debe consultar con su médico de familia o pediatra. Se pospondrá la vacunación en pacientes con enfermedad febril o infección aguda. Qué efectos secundarios puede tener la vacuna? El riesgo de padecer efectos secundarios o reacciones alérgicas, tras la administración de la vacuna de la Gripe, es muy bajo. El efecto secundario más frecuente suele ser el dolor en el lugar de la inyección que puede durar alrededor de 2 días, pero que no impide realizar las actividades normales. Algunos niños que no han estado expuestos al virus de la Gripe con anterioridad pueden tener fiebre y malestar general tras la vacunación. Estos síntomas, si ocurren, comienzan a las 6-12 horas de la vacunación y desaparecen en 1-2 días. Cuándo me puedo vacunar? El momento óptimo para vacunar a las personas de alto riesgo es entre mediados de septiembre y mediados de noviembre teniendo en cuenta que la onda epidémica de Gripe se presenta, generalmente, entre principios de diciembre y mediados de marzo y el sistema inmune necesita algunos días para elaborar las defensas. Cuándo comienza la campaña de vacunación frente a la gripe en Canarias? La campaña de vacunación comenzará a partir del 15 de octubre del presente año 2015 en todos los centros de salud de Canarias. La vacuna antigripal a utilizar por el Servicio Canario de la Salud en la campaña será CHIROFLU. 19

21 Qué debo hacer para vacunarme? Llame al 012 y solicite hora para su vacunación. Sí no estoy incluido en los grupos de riesgo de complicaciones por gripe, Puedo vacunarme? Cualquier persona que quiera reducir el riesgo de padecer la gripe y sus complicaciones, y de transmitirla a otras personas, puede vacunarse, si la disponibilidad de vacunas lo permite. Vacunas Antigripales Campaña Sistema de nomenclatura del tipo de virus gripal: tipo de virus/sitio geográfico donde se ha aislado por primera vez/número de cepa/año de aislamiento (subtipo del virus) Recomendaciones de la OMS: Enlaces de interés

22 Bibliografía Campaña de Vacunación Gripe de la Dirección Generla de Salud Pública del Servicio Canario de la Salud. Guía de Vacunas en la Oficina de Farmacia. Campaña de Actualización de los Conocimientos en Vacunación del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos. Vacuna frente a la gripe Guía de práctica clínica Vacunación Antigripal. Atención Primaria en la red. Fisterra.com (consultada 09/2015) Gripe estacional. Nota descriptiva nº211 (Marzo de 2014) de la OMS (consultada 9/2015) Gripe. Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad (consultada 9/2015) Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC). Influenza. La Influeza y otras enfermedades. (consultada 9/2015) Síndrome de Reye. MedlinePLus Vacunación en adultos. Recomendaciones año Salud Pública. Promoción de la Salud y Epidemiología. Ministerio de Sanidad y Consumo. 21