ESTRATEGIAS DE INTERVENCION EN INVESTIGACION MANUAL DE INVESTIGACIÓN: PARA ELABORACION, REGISTRO Y SEGUIMIENTO DE

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1 AUTOR: Dr. Juan Manuel Tetitla Munive ESTRATEGIAS DE INTERVENCION EN INVESTIGACION 1. MANUAL DE INVESTIGACIÓN: PARA ELABORACION, REGISTRO Y SEGUIMIENTO DE PROTOCOLOS DE INVESTIGACION 2. FORMACION DE UN COMITÉ ESTATAL DE INVESTIGACIÓN 3.. FORMACION DE COMITÉS LOCALES DE INVESTIGACIÓN 4. CURSOS DE METODOLOGIA DE LA INVESTIGACIÓN 5. SEMINARIOS DE TESIS CON RESIDENTES DE ESPECIALIDADES MÉDICAS 6. TELE EDUCACION 7. CURSO DE MEDCINA BASADA EN EVIDENCIA 8. JORNADAS ESTATELES D EINVESTIGACION MANUAL DE INVESTIGACIÓN: PARA ELABORACION, REGISTRO Y SEGUIMIENTO DE PROTOCOLOS DE INVESTIGACION Se sustenta en: Ley General de Salud y en las necesidades de la Secretaria de Salud del Estado de Puebla, en las políticas, objetivos y lineamientos para el desarrollo de la investigación científica. Normas y procedimientos que determinan la estructura y funciones de la Comisión Estatal de Ética e Investigación Científica, y de los Comités Locales y Jurisdiccionales de Ética e Investigación Médica, así como los documentos normativos que lo sustentan Se apega a lo establecido en: 1. La Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos, artículo 4º., Publicado en el DOF (Diario Oficial de la Federación) el 6 de abril de La Ley General de Salud, publicada en el DOF el 5 de julio de El reglamento de la Ley General de Salud en materia de Investigación para la Salud, publicado en el DOF el 6 de enero de El acuerdo por el que se crea la Comisión Institucional de Investigación en Salud, publicado en el DOF el 19 de octubre de El acuerdo por el que se dispone el establecimiento de coordinaciones de Proyectos Prioritarios de Salud, publicado en DOF el 24 de octubre de Norma Técnica 313, para la presentación de proyectos e informes técnicos de investigación en las instituciones de salud, publicada en el DO el 25 de julio de 1988.

2 7. Norma Técnica 314, para el registro y seguimiento en materia de investigación para la salud, publicada en el DOF el día 25 de julio de Norma Técnica 315, para el Funcionamiento de Comisiones de investigación en las Instituciones de Atención para la Salud, publicada en el DO el día 25 de julio de Manual de Organización y Funcionamiento de Unidades Hospitalarias de Segundo Nivel, de la Secretaria de Salud. 10. Comité de Enseñanza, Capacitación y Ética en Unidades Hospitalarias de Segundo Nivel de la Secretaria de Salud 11. Como soporte Internacional: Código de Nuremberg, La Declaración de Helsinki de 1964 y sus modificaciones de Tokio en 1975, Venecia en 1983 y Hong Kong en 1989, agosto 19 de 1991, El Reporte de Belmont, abril 18 de 1979 POLÍTICAS La Secretaria de salud ha reconocido a la investigación científica como una actividad estratégica para alcanzar su meta fundamental; la de proporcionar a la población que demanda sus servicios una atención a la salud de excelencia. Las políticas que deben contribuir a darle dirección a los esfuerzos de investigación, deberán tener en consideración la necesidad de fomentar de manera armónica la generación de nuevos conocimientos y el desarrollo de nueva tecnología. Su crecimiento deberá tener en cuenta las necesidades regionales, y locales de la institución, la disponibilidad de recursos, así como el imperativo de contribuir al fortalecimiento de una identidad cultural nacional. La práctica de la investigación científica permitirá definir la magnitud de los problemas que nos afectan así como proponer y poner a prueba posibles soluciones. Tres son las políticas que nuestra Institución ha formulado como directrices para la orientación de los esfuerzos en el área de la investigación médica: Contribuir a desarrollar una cultura científica entre el personal de salud. Para cumplir con la primera política se han establecido tres objetivos: Promover el uso crítico y pertinente de los nuevos conocimientos en el campo de la salud. Coadyuvar a la formación y capacitación de recursos humanos para la investigación, en concertación con universidades e instituciones de educación superior Contribuir a la difusión del conocimiento científico en el país y en el exterior mediante publicaciones y reuniones científicas. Contribuir a la generación de conocimientos científicos que faciliten el mejor desarrollo de las tareas institucionales. La segunda política requiere para su cumplimiento de dos objetivos: 1. Acrecentar el conocimiento de la historia natural de los padecimientos que con mayor frecuencia afectan a la población. 2. Contribuir a mejorar la calidad de los servicios institucionales otorgados, mediante la generación de nuevos conocimientos y su aplicación en el campo de la salud. Facilitar la toma de decisiones del personal directivo basada en la utilización de los resultados de investigación.

3 Para la realización de la tercera política se requiere cumplir con tres objetivos: 1. Facilitar la participación del personal directivo en la identificación y jerarquización de los problemas institucionales que requieren de la investigación. 2. Fomentar el uso de los resultados de las investigaciones por el personal directivo. 3. Apoyar los programas institucionales sustantivos mediante la evaluación de los resultados, su impacto y el ensayo de mejores estrategias. En este Manual de Investigación se establecen los lineamientos generales para la realización de investigación médica en las áreas de epidemiología y servicios de salud, clínica, biomédica y educativa en las instalaciones de la Secretaria de Salud en el Estado de Puebla. La investigación médica en la Secretaria de Salud se realiza mediante actividades que están descritas en un documento (protocolo) que por sus características requiere de alguna de las siguientes instancias para su evaluación. 2. FORMACION DE UN COMITÉ ESTATAL DE INVESTIGACIÓN ESTRUCTURA Y FUNCIONAMIENTO DEL COMITÉ ESTATAL DE INVESTIGACION El Comité Estatal de Investigación es un órgano colegiado permanente, cuya función es evaluar proyectos de investigación que comprendan actividades que rebasen las autoridades locales estará integrado por un Presidente, un Secretario ejecutivo y Vocales ejecutivos. Para la evaluación de los proyectos podrá recurrir a la asesoría de un especialista de los Servicios de salud o de otra Institución si así lo requiere. Tendrá en su estructura un Subcomité de Bioética y de Bioseguridad, integrados como vocales El Comité Estatal tendrá reuniones ordinarias y extraordinarias convocadas por el Presidente. Los proyectos serán enviados a los revisores que nombre para tal efecto el Secretario de este Comité, que podrán ser los Vocales. Las revisiones consistirán en un análisis del proyecto, que generará comentarios y una propuesta del dictamen En todos los casos tendrá la opinión de las subcomisiones de Bioética y Bioseguridad. El dictamen puede ser: ACEPTADO, ACEPTADO CON MODIFICACIONES O RECHAZADO Protocolos que deben valorarse por el Comités Jurisdiccional El dictamen del Comité Local estará supeditado a la resolución del jurisdiccional en los siguientes casos: 1. Cuando estén involucrados en el proyecto 2 ò mas Unidades de Atención médica 2. Cuando se pretenda participen Instituciones, Agencias o Fundaciones oficiales o privadas que no sean de los Servicios de Salud

4 3. Cuando los investigadores se inconformen del dictamen del Comité Local 3. COMITÉS LOCALES DE INVESTIGACIÓN El Comité Local es la instancia primaria de evaluación y autorización de todo proyecto de investigación que se realice en la Secretaria de Salud en el Estado de Puebla. Su existencia está prevista en cada unidad de atención médica, de Centros de Investigación y de algunas Unidades de Investigación de acuerdo al reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud El Comité Local evaluará y en su caso autorizará la realización de proyectos de Investigación, valorando la información proporcionada por escrito por el investigador responsable. El proyecto correspondiente elaborado según las instrucciones descritas en el manual de investigación: a) La Cédula para Registro de Proyectos de Investigación b) Bibliografía para sustentar el planteamiento del problema, c) Protocolo de trabajo de investigación d) Carta de consentimiento informado e) Una estimación de costos del proyecto. f) Carta convenio de publicación, tesis, etc g) Síntesis ejecutiva y conocimiento de autores Organización El Comité Local de Investigación Médica estará integrado por: un presidente, un secretario y un mínimo de tres vocales ejecutivos, que estarán en funciones durante 3 años Funcionamiento El Comité Local en unidades de atención médica evaluará la calidad técnica, el mérito científico de las investigaciones propuestas y emitirá el dictamen que, según el caso, deberá contener la opinión de las comisiones de ética y de bioseguridad. ESTRUCTURA Y FUNCIONAMIENTO DEL COMITÉ JURISDICCIONAL DE INVESTIGACION Su estructura y funcionamiento es similar a de los comités locales En la Secretaria de Salud en total se cuenta con:

5 Un Comité Estatal 10 Comités Jurisdiccionales y 46 Comités Locales en Hospitales Generales y Hospitales Integrales. CURSOS DE METODOLOGIA DE LA INVESTIGACIÓN Se organizan Cursos de Metodología de la Investigación y Bioestadística En: El Hospital de la mujer Hospital General Hospital Psiquiátrico Hospitales Integrales Laboratorio Estatal de Salud Publica Jurisdicciones Sanitarias 5. SEMINARIOS DE TESIS CON RESIDENTES DE ESPECIALIDADES MÉDICAS Se organizaron cursos de Metodología de la Investigación y Bioestadística en los Hospitales Sedes de Residencias Médicas: Hospital General de Puebla, Hospital de la Mujer y Hospital Psiquiátrico Médicos Residentes de Pediatría, Cirugía, Pediatría, Medicina Interna y Anestesiología Los productos entregados son Protocolos de Investigación, para realización de Tesis. Todo protocolo es dictaminado por el comité de investigación y Bioética respectivo 6. TELE EDUCACIONEn 2007 se realizo un Curso de Metodología de la Investigación en línea en una Jurisdicción Sanitaria de difícil acceso con 30 alumnos a través de Internet con una plataforma dmdm comercial modificada por el departamento de Informática de SSA. De manera simultanea se proporcionó un curso presencial dirigido a Residentes de 1º a 4º año de psiquiatría. Ambos cursos se organizaron con los mismos contenidos. Se demostró que ambas modalidades son eficaces y se evaluó su costo beneficio, demostrándose que el costo económico se reduce hasta en 5 veces con respecto al curso presencial, considerando viáticos y gastos de camino, así como sueldos de los participantes. Este estudio fue presentado en el 3er Foro Internacional de Tecnologías en Salud, en México D.F. en Septiembre, en donde se GANA 2º Lugar. 7. CURSO DE MEDICINA BASADA EN EVIDENCIA

6 El objetivo es formar recursos humanos en metodología MBE en curso básico, intermedio y avanzado Se ha establecido comunicación con INP, INSP y Tec de Monterrey El objetivo es formar parte de las colaboraciones Cochrane Se ha realizado el primer curso básico de MBE con 30 personas Bajo el siguiente esquema: CURSO NIVEL / MODALIDAD 1. Medicina Basada en la Evidencia Básico (Sensibilización) VIDEOCONFERENCIA 2. Búsqueda y Análisis de la Literatura para la Investigación Científica 3. Análisis Critico de la Literatura Científica Básico Intermedio Básico Intermedio 4. Ensayos Clínicos Aleatorizados Intermedio Avanzado 5. Desarrollo de un Protocolo para una Revisión Sistemática Intermedio Avanzado 6. Introducción al Meta análisis Básico 7. Metodología Estadística del Metaanálisis y la Integración de Datos 8. Listas de evaluación de la calidad metodológica y recomendación clínica Intermedio Avanzado Intermedio Avanzado 9. Desarrollo de guías de práctica clínica Básico Intermedio Avanzado

7 8. JORNADAS ESTATALES DE INVESTIGACION En las jornadas anuales de investigación se participa con otras instituciones en donde se reciben alrededor de 200 trabajos de investigación, actualmente se lleva ya la edición numero XVI