Suministro de equipamiento para transporte sanitario neonatal para la Gerencia del SUMMA 112 y Transporte Sanitario de Madrid.

Transcripción

1 (EXPEDIENTE SUMMA CA/SU/02/07) PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS PARA LA CONTRATACIÓN DEL SUMINISTRO DE EQUIPAMIENTO PARA TRANSPORTE NEONATAL CON DESTINO A LA GERENCIA DEL SUMMA 112 Y TRANSPORTE SANITARIO 1. OBJETO DEL CONTRATO Suministro de equipamiento para transporte sanitario neonatal para la Gerencia del SUMMA 112 y Transporte Sanitario de Madrid. Nº LOTE OBJETO CANTIDAD 1 Incubadora de Transporte con Respirados 2 2 Monitor de Transporte Multiparamétrico Neonatal 3 3 Torre con 4 Bombas de Infusión de Jeringa 2 2. NORMATIVA Todos los productos sanitarios y sus accesorios objeto del presente concurso deben reunir las condiciones para su puesta en el mercado, puesta en servicio y utilización establecidos en el Real Decreto 414/1996 de 1 de marzo, en la Directiva del Consejo 93/42/CE de 14 de junio de 1993 y demás normativa sobre productos sanitarios, debiendo acompañar a la ficha técnica de los productos copia de los certificados de marcado CE de productos. Los productos y sus accesorios deberán estar conformes, en el momento en el que se realice su suministro, con las condiciones que les sean de aplicación constando la declaración conforme del fabricante que acredite el cumplimiento de las normas técnicas de aplicación obligada para cada uno de los equipos que se oferten. Página 1 de 12

2 3. FORMACION Deberá incluir una completa formación en el manejo del equipo, en su más óptima utilización, tanto desde el punto de vista operativo como funcional, y que comprenderá como mínimo los módulos de: Aprendizaje Asesoramiento Actualizaciones Esta formación deberá ir dirigida al personal médico, personal de enfermería y personal técnico para utilizar el equipo en la forma prevista por el fabricante y efectuar las rutinas de servicio. En caso de que el equipo suministrado forme parte de un sistema, la instrucción del personal se extenderá a las funciones del sistema afectadas por el equipo suministrado. La formación se iniciará antes de que el equipo empiece a dar servicio efectivo y en los locales donde esté ubicado el equipo. Asimismo, el adjudicatario deberá aportar la documentación e información necesaria para facilitar la formación del personal que efectuará las inspecciones periódicas y el mantenimiento preventivo necesarios una vez transcurrido el plazo de garantía. Deberá expresar su compromiso de impartir, caso de ser requerido, un curso de formación técnica para el personal de mantenimiento que designe el centro destinatario del equipo. Deberá incluirse el programa específico de los cursos, profesorado y planificación prevista de los mismos. Su duración (en días /semana) y el número de técnicos asistentes se adecuará al coste, complejidad del sistema o equipo y en cualquier caso deberá conseguir el pleno rendimiento funcional del equipo con los profesionales usuarios del mismo Página 2 de 12

3 4. GARANTIAS Y SERVICIO TECNICO Parte esencial de la adquisición será la garantía del equipo por un mínimo de 2 años, pudiéndose ofertas otras complementarias. Los licitadores deberán contar con servicios técnicos domiciliados en la Comunidad de Madrid, certificando por escrito que se incluirá en el sobre de documentación técnica, dicho extremo, indicando domicilio a tal efecto. La garantía incluirá: La sustitución del equipo en caso de vicios o defectos importantes (materiales y de funcionamiento). Mantenimiento preventivo programado: revisión periódica de seguridad y control de funcionamiento, ajustes, calibraciones y otras operaciones necesarias para el correcto funcionamiento del equipo. Todas las operaciones correctivas necesarias para la reparación de averías y defectos, incluidas todas las piezas de recambio. Asimismo, están incluidos todos los costos y gastos de desplazamiento del personal del servicio de mantenimiento. El adjudicatario entregará al responsable que designe la Gerencia del SUMMA 112 y Transporte Sanitario las hojas de las revisiones en las cuales se especificarán las piezas sustituidas con sus referencias y se detallarán las intervenciones realizadas, así como las piezas sustituidas. El licitador debe detallar las operaciones de mantenimiento preventivo a realizar al equipo durante el período de garantía que se hará sin ningún costo para el SUMMA 112. El adjudicatario comunicará al responsable designado las fechas de dichas operaciones con suficiente antelación acordándose el horario en funcionamiento de la actividad del servicio donde se ubica el equipo. Página 3 de 12

4 Las revisiones y reparaciones realizadas al equipo durante el periodo de garantía se realizarán en el lugar donde esté instalado el equipo. Se podrá autorizar en su caso, la reparación fuera del Centro, previa justificación. Para el caso de que el tiempo de parada exceda de 24 horas el equipo, cuando mediara solicitud de la Dirección del Centro, deberá ser sustituido por otro de iguales características. El compromiso de demora en la respuesta técnica ante una solicitud de asistencia o de suministros de repuesto en ningún caso podrá ser superior a 12 horas en días laborables y 48 horas en días festivos. 5. CONSUMIBLES FUNGIBLES Comprende también el compromiso firme de disponibilidad de consumibles-fungibles durante la vida del equipo.el licitador debe adjuntar, en su caso, una relación de los fungibles asociados y su precio. 6. REPUESTOS Igualmente comprende el compromiso firme de disponibilidad de repuestos durante la vida del equipo. El licitador debe adjuntar, en su caso, una relación de los fungibles asociados y su precio. 7. DESCRIPCION TECNICA LOTE 1 Incubadora de Transporte Neonatal con Respirador con las siguientes características básicas: Incubadora con gran área de cuna, capaz de transportar gemelos. Doble pared para reducir las pérdidas de calor. Indicador de temperatura de piel y aire, sistema de humidificación pasiva. Puerta frontal con acceso para brazos. Página 4 de 12

5 Respirador de flujo continuo que pueda ser utilizado en los siguientes modos: ciclado por tiempo, limitado por presión, IMV, CPAP. Con entrega de gas calentado y humidificado. Aspirador de Secreciones CARACTERÍSTICAS GENERALES Peso: Inferior a 55 Kg Sonda temp. de piel 2 Puertas de acceso silenciosas Lámpara de examen incorporada 2 Correas de fijación Almohadilla humidificadora Accesos para tubos (al menos) Pantalla electroluminiscente Características Específicas Rango óptimo de selección temp.: 22ºC a 38 ºC Tiempo de elevación Temp.: < 30 min Variabilidad Temp.: < 1ºC Uniformidad Temp.: <1ºC Correlación entre la Temp. mostrada y la seleccionada: < 2ºC en ambientes con 10-20ºC < 1,5ºC en ambientes con 20-30ºC Almohadilla Humidificación: con retención aproximada de 400ml Filtro de aire: Retención del 99% de partículas aéreas con 0,5 micras Humedad relativa: 50%-70% durante horas con almohadilla Rango de concentración de O2: 21-55% Alarmas Temp. alta: > ,5 ºC Sensor (temp.): actúa cuando falla el sensor Fallo alimentación Circulación de aire Silenciador alarmas por 5 min Página 5 de 12

6 Batería Tipo: Recargable, 12 VDC Medioambiental Temp. Almacenaje: -40ºC a 70ºC Rango de operación: desde el nivel del mar hasta 3 Km en ambiente no presurizado. Desde el nivel del mar hasta 12 Km en ambiente presurizado (posibilidad de uso en transporte aereo). Rango de humedad: 0% hasta 96% HR sin condensación RESPIRADOR NEONATAL. Características Generales: Respirador presiométrico Neonatal controlado por microprocesador. Con sistema de humidificación activa y calentador de gases a 36ºC. Mezclador de oxígeno (21-100%). Rotámetro de oxígeno para ventilación manual. Funcionamiento con aire ambiente sin necesidad de botella de aire medicinal. Modos de funcionamiento: - IMV (ventilación controlada) - CPAP (respiración espontánea) Ajustes posibles: Tiempo de inspiración ajustable de 0,25 a 2 segundos Tiempo de espiración ajustable de 0,25 a 30 segundos Flujo de O2 (constante) ajustable de 0 a 15 l/min Flujo de aire (constante) ajustable de 0 a 15 l/min Concentración de oxígeno ajustable del 21 al 100% de O2 Componente del paciente: Presión espiratoria (PEEP) ajustable de 0 a 15 cm. H2O Presión inspiratoria ajustable de 15 a 60 cm. H2O Humidificación calentada 12V 10 Watt Página 6 de 12

7 Sistema de tubos calefactados. Consumo de electricidad 12V 10 Watt Monitorización de oxígeno Visualización digital: del 21 al 99% de O2 del gas respiratorio Limitación máxima y mínima de O2 ajustable: del 21 al 99% de O2, alarma visual y sonora si se rebasa o desciende los límites establecidos. Calibración automática: En caso de saturación con aire comprimido. Indicadores Indicador de presión respiratoria de -10 a 60 mbar Frecuencia con IMV (digital) de 2 a 120 respiraciones por minuto (BPM) Alimentación eléctrica 230V/50 principal 12V (CC) externa 12V (CC) interna por batería Transformador de aislamiento. Transformador monofásico independiente. Peso respirador: aprox. 18 Kg. Dimensiones respirador: adecuados para su integración en la incubadora. Página 7 de 12

8 LOTE 2 Monitor Multiparamétrico de Transporte Neonatal con las siguientes características básicas: Monitor Multiparamétrico Neonatal con: ECG, FC, FR, SatO2, Temperatura, Presión Sanguínea invasiva y no invasiva, Capnografo CARACTERISTICAS: ECG: Derivaciones Juego de 3 latiguillos: Derivaciones: I, II o III Juego de 5 latiguillos: Derivaciones: I, II, III, avr, avl, avf y V Juego de 6 latiguillos: Derivaciones: I, II, III, avr, avl, avf, V y V+ Rango de medición de 15 a 300 lpm Frecuencia de filtro de 50 a 60 Hz Rango de detección de QRS Alarmas Límites superior e inferior seleccionables por el usuario Derivaciones de detección de marcapasos: I y II o III Amplitud: de ± 5 a ± 700 mv D A T O S T E C N I C O S Respiración: Derivación sensora II Método de medición Neumografía de impedancia Corriente auxiliar < 10 µa para cualquier electrodo activo Neonatal: de 0,20 Ω a 1,5 Ω en modo automático (ajuste automático) Rango de medición De 0 a 155 respiraciones/minuto Precisión ± 1 l/respiración/min o ± 2 % (el valor que sea mayor) Alarmas Frecuencia respiratoria superior e inferior seleccionable por el usuario Pulsioximetría (SpO2): Parámetros mostrados Saturación (fracción de oxihemoglobina para la hemoglobina funcional) y pulso (frecuencia y curva) Método de medición Espectrofotometría de absorción Página 8 de 12

9 Pulso de 15 a 300 lpm Precisión de SpO2 ± 3% Alarmas Límites superior e inferior seleccionables por el usuario para SpO2 y pulso. Compatible con Sensores Masimo y Nellcor. Temperatura: Parámetros mostrados Temperatura absoluta Rango de medición De 0 a 50 C Precisión Sonda: ± 0,1 C Sistema: ± 0,2 C Alarmas Límites superior e inferior seleccionables por el usuario Accesorios Sondas interiores y cutáneas D A T O S T E C N I C O S Presión sanguínea no invasiva (PSN): Parámetros mostrados Presiones sistólica, media y diastólica Método de medición Oscilométrico Modos de funcionamiento Manual (medición única), intervalo o continuo (5 minutos) Tiempos de intervalo Desactivado, 2, 2,5, 3, 5 (en incrementos de 5), 30, 45, 60, 120 y 240 minutos. Presión del manguito Presión de inflado máxima: 140: 142 mmhg ± 5 mmhg 90: 80 mmhg ± 5 mmhg Presión de inflado mínima: 140 y 90 :70 mmhg ± 5 mmhg D A T O S T E C N I C O S Presión sanguínea invasiva: Método de medición Transductor con medidor de resistencia a la presión. Resolución de pantalla 1 mmhg. Rango de medición De 50 a 399 Hg. Precisión ± 2 mmhg o ± 3 %, después de la puesta a cero y calibración (exclusivo del transductor). Página 9 de 12

10 Alarmas PSI Límites superior e inferior seleccionables por el usuario para las presiones sistólica, diastólica y media. Transductores de presión. CAPNOGRAFO: Caracteristicas del Módulo de etco2: Medición del CO2 inspirado y expirado. Alarma de límite superior e inferior de etco2, seleccionable por el usuario. Alimentación directamente desde el monitor. Aplicacion neonatal (monitorización neonatal con configuración de flujo directo únicamente). Especificaciones de pantalla: Pantalla TFT-LCD Canales: Minimo 4 canales Interfaz de usuario Estructura de menús fácil de utilizar Niveles de alarma: Vida en peligro, además de grave y aviso Peso. Inferior a 4 kg sin batería D A T O S T E C N I C O S Características de gestión de la información Almacenamiento de datos 24 horas Resolución de los datos 60 segundos Tablas de tendencias Gráficos de tendencias recuperación de eventos(10 eventos) Especificaciones eléctricas Tensión de entrada De 11 a 14 V CC, 2,5 A Página 10 de 12

11 Consumo de energía 52 vatios (totalmente cargado) Adaptador de alimentación Requisitos de alimentación De 100 a 120 V CA, 0,8 A De 200 a 240 V CA, 0,4 A Especificaciones de la batería Batería interna Capacidad de la batería minimo 70 minutos Batería externa auxiliar Capacidad de la batería minimo 180 minutos LOTE 3 Bombas de Infusión con las siguientes características básicas: Cuatro bombas de jeringa y una Estación de Acople vertical para cuatro bombas de jeringa. ESPECIFICACIONES TÉCNICAS BOMBA DE JERINGA DE PRESIÓN VARIABLE Con margen de flujo entre 0,10 y 1200 ml/h en pasos de 0,01 ml/h. Información del volumen infundido y posibilidad de VAI. Con niveles de alarma de oclusión ajustables en incrementos de 1 mmhg. Presión variable con lectura continua y real de la presión en el sitio de la venipuntura mediante disco sensor del sistema de infusión, para detectar rápidamente oclusiones y/o extravasaciones y así minimizar el tiempo hasta la alarma. Gráfico con histórico de presión en la línea para ver tiempo sin terapia. Que dispongan de reducción automática del bolo y arranque rápido. Con posibilidad de utilizar protocolos de fármacos y programar desde ml/h o desde unidades de dosis. Con posibilidad de apilarse o funcionar de manera individual. Conexión de la bomba a red y batería. Página 11 de 12

12 Alarmas acústicas y luminosas: Oclusión, fin infusión, jeringa mal colocada, averia, batería baja, disco sensor mal colocado. Alarma de oclusión ajustable entre 1 y 750 mmhg en incrementos de 1 mmhg. Conexión de jeringa Luer-Lock. Lectura en pantalla: tiempo fin de infusión, volumen infundido, flujo, fármaco, nivel y límite de presión. Utilizable con cualquier alargadera y jeringa estandard (únicamente para conservar todas sus prestaciones debe usarse con alargadera con sensor de presión). Cláusulas adicionales: 1. Los modelos ofertados deberán cumplir la legislación española y/o de la Comunidad Europea que les sea expresamente aplicable. 2. Toda la documentación técnica, manuales, instrucciones de los productos estarán disponibles en castellano. 3. El material adjudicado se instalará en el lugar indicado por la Direccion del SUMMA 112, en los plazos establecidos en el correspondiente Pliego de Cláusulas Administrativas. Para cualquier tipo de información sobre los productos relacionados en el presente procedimiento negociado deberán dirigirse al Servicio de Suministros (Contratación), Tlfno Madrid, 9 de julio de 2007 EL DIRECTOR GERENTE DEL SUMMA 112 Y TRANSPORTE SANITARIO Fdo.: Pedro Martínez Tenorio Página 12 de 12