EMPRESAS PROMOTORAS COLABORA

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1 EMPRESAS PROMOTORAS COLABORA

2 RAZÓN DE SER En las sociedades desarrolladas del Siglo XXI, la Industria Farmacéutica seguirá siendo uno de los sectores de mayor protagonismo, al ser sin duda la Salud uno de los pilares fundamentales de la Sociedad del Bienestar. Pero el reto más importante que tiene planteada la investigación biomédica en relación a las graves enfermedades aún no resueltas y a las nuevas enfermedades en el entorno de la sociedad global, es saber combinar los avances científicos y el desarrollo de nuevas alternativas terapéuticas con las mayores exigencias bioéticas, reguladoras y sociales encaminadas a una práctica médica donde prime la seguridad. En este escenario la Medicina Farmacéutica surge como una nueva disciplina profesional, aún no suficientemente resuelta desde el punto de vista académico, que parte de la necesidad de una especialización en todas aquellas actividades científicas encaminadas a garantizar la justificación, eficacia y seguridad del medicamento considerado como bien social. Es una disciplina transversal y por ello multidisciplinar que da la bienvenida a vocaciones que conjugan con naturalidad y alta satisfacción profesional las inquietudes más profundas de la formación científica con la dinámica apasionante del mundo de la Empresa. Está por tanto más que justificado, como ya ocurre en algunos países de nuestro entorno, ofertar un Máster en Medicina Farmacéutica como formación de postgrado complementaria a los conocimientos reglados aportados por la Universidad para los estudios de Medicina, Farmacia y otras licenciaturas afines a la Salud. En cuanto al acceso a estos estudios, el Máster está dirigido tanto a nuevos titulados que deseen incorporarse profesionalmente a la Industria Farmacéutica -en cuyo caso se garantiza un período de Prácticas tuteladas remuneradas-, como a profesionales en activo necesitados de ampliar y sistematizar sus conocimientos en este Área. A continuación se detallan los principales contenidos del Programa, que se corresponden a su vez con los conocimientos que habitualmente manejan los profesionales de los Departamentos Médicos en la Industria Farmacéutica: Aspectos farmacológicos que permitan conocer las peculiaridades técnicas, científicas y sanitarias del Medicamento. Conocimiento del Sector Farmacéutico y su entorno a nivel Industrial, Administrativo y Regulador. Metodología y técnicas aplicadas a la I+D de nuevos Fármacos. Aspectos relacionados con la Comercialización y Control de Medicamentos. Conocimiento de los factores implicados en su Prescripción. Farmacoeconomía, Comunicación promocional y científica del Medicamento. Finalmente y dado el carácter internacional de la Industria Farmacéutica, desarrollo de técnicas de comunicación en Inglés profesional. La Universidad de Alcalá, a través del Departamento de Farmacología, y en colaboración con un grupo de importantes Compañías Farmacéuticas e Instituciones intermedias ha querido sumarse a otras iniciativas similares europeas sensibles al reto de formar profesionales cualificados que contribuyan a dar respuesta a uno de los compromisos más importantes de la Industria Farmacéutica en el comienzo de este nuevo siglo. Comité Científico del Master

3 PROGRAMA PLAN DE ESTUDIOS CRÉDITOS MÓDULO I: Farmacología y Galénica 2,8 MÓDULO II: Estructura y Entorno de la Industria Farmacéutica 2,7 MÓDULO III: Investigación y Desarrollo de Medicamentos 4,8 MÓDULO IV: Comercialización de Medicamentos: Registro, Precio y Reembolso. Farmacovigilancia 1,8 MÓDULO V: Prescripción y Uso Racional del Medicamento. Farmacoeconomía 5,1 MÓDULO VI: Plan de Producto y Gestión del conocimiento 3,9 MÓDULO VII: Comunicación Médica 3,9 MÓDULO VIII: Business Communication Skills 5,0 MÓDULO IX: Prácticas profesionales* 25,0 MÓDULO X: Proyecto Fin de Máster 5,0 TOTAL 60 créditos * Este módulo es obligatorio para alumnos sin experiencia profesional. Los alumnos en activo en la Industria Farmacéutica lo tendrán convalidado presentando una Memoria de actividad profesional. DIRECCIÓN ACADÉMICA D. Francisco Zaragozá. Catedrático y Director Dpto. Farmacología Universidad de Alcalá COMITÉ CIENTÍFICO D. Gonzalo Hernández. Director Médico de PFIZER y Presidente del Comité D. Cecilio Álamo. Catedrático de Farmacología Universidad de Alcalá D. José Antonio Sacristán. Director Médico de LILLY D. Jorge González. Director Médico de MSD y Presidente de AMIFE CON LA PARTICIPACIÓN DE:

4 TEMARIO MÓDULO I: FARMACOLOGÍA Y GALÉNICA Farmacología Galénica Básica Nuevas Formas Farmacéuticas y Formas de Liberación Sostenida Toxicología. Análisis y Control de Medicamentos MÓDULO II: ESTRUCTURA Y ENTORNO DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Estructura de la Industria Farmacéutica Estructura del Mercado La Empresa Farmacéutica: Aspectos Organizativos y Funcionales Sistema Nacional de Salud y Agencias Reguladoras Marco Socioeconómico Entorno legal MÓDULO III: INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO DE MEDICAMENTOS Ciclo de Vida y Proceso de Desarrollo de un Nuevo Fármaco: Fases Preclínica y Clínica Metodología de Investigación Tipo de estudios: Ensayos Clínicos, Epidemiológicos y EPAs - Estudios Post-Autorización de Medicamentos Diseño de un Estudio: Protocolo y CRF La Investigación Clínica con Productos Sanitarios o Biotecnológicos Estadística: Descriptiva y Analítica Estadística: Asociación y Correlación. Análisis Multivariante MÓDULO IV: COMERCIALIZACIÓN DE MEDICAMENTOS: REGISTRO, PRECIO Y REEMBOLSO. FARMACOVIGILANCIA Información del Medicamento: Manual de Investigador / Ficha Técnica / Prospecto Evolución del PEI al Dossier de Registro. Contenido, Normativa y Futura Armonización del Dossier Procedimientos de Registro Nacional, Rec. Mutuo y Centralizado Precio y Reembolso Farmacovigilancia MÓDULO V: PRESCRIPCIÓN Y USO RACIONAL DEL MEDICAMENTO. FARMACOECONOMÍA Medicamento de Prescripción. Tipos y Condiciones de Reembolso Medicamento de Uso Hospitalario. Formularios y Comisiones de Farmacia Genéricos. Requisitos para su Comercialización Especialidades Farmacéuticas Publicitarias. Fármacos OTC Licencias. Alianzas Estratégicas (co-marketing / co-promoción) Procesos Asistenciales en Atención Primaria Guías Clínico Terapéuticas Uso Racional del Medicamento Dificultades de Acceso a Medicamentos. Papel de las Asociaciones de Pacientes Conceptos Básicos de Farmacoeconomía

5 Investigación de Resultados en Salud: Tipo de Estudios Documentación sobre el Valor Terapéutico y Farmacoeconómico de un Medicamento La Protección de la Propiedad Intelectual de un Medicamento MÓDULO VI: PLAN DE PRODUCTO Y GESTIÓN DEL CONOCIMIENTO Desarrollo del Conocimiento de un Medicamento Investigación de Mercado "Parallel Trade", Ventas Internas, Ventas IMS y Cuenta de Resultados Análisis DAFO de un Medicamento Líderes de Opinión: Tipos de Lideres de Opinión y Medios para su Desarrollo Tipo de Eventos Científicos. Papel del Dpto. Médico Propuestas de Posicionamiento: Mensaje Científico en Materiales Promocionales La Visita Médica y la Formación de Delegados Plan de Producto: Plan de Marketing y de Ventas Plan de Producto: Plan Clínico de Fase IV: ECs, EPAs, Estudios OR y Estudios de Médicos Independientes MÓDULO VII: COMUNICACIÓN MÉDICA Información Científica y Documentación Artículo de Revisión, Revisión Sistemática y Metaanálisis Manuscrito para Publicación de Resultados y Comunicaciones en Eventos Científicos Mensaje Científico en Medios Promocionales y en Medios de Comunicación en General Comunicación Medico-Científica en una Página Web Informática Aplicada MÓDULO VIII: BUSINESS COMMUNICATION SKILLS Medical & Business Writing Reading & Interpreting Documentation Summary & Report Writing Presentation Skills Negotiation Skills Effective Meetings Social and Telephone English MÓDULO IX: PRÁCTICAS PROFESIONALES Prácticas Tuteladas en Compañías Farmacéuticas simultáneas al Máster (alumnos sin experiencia profesional) MÓDULO X: PROYECTO FIN DE MÁSTER Elaboración y presentación de un Proyecto Final en grupos de trabajo, donde se aplicarán los contenidos más relevantes del Programa.

6 PROFESORADO Para la impartición de este Máster está prevista una amplia participación de profesorado representativo del programa: Departamento de Farmacología de la Universidad de Alcalá, Profesionales adscritos al Departamento Médico de Compañías Farmacéuticas, Responsables y Técnicos de la Agencia Española del Medicamento, así como asociaciones profesionales y otras instituciones afines al Sector Farmacéutico. Se podrá consultar el panel definitivo de profesorado participante en la web a partir del 5 de septiembre de 2005.

7 BOLSA DE EMPLEO La experiencia recogida por EPHOS en dieciséis años de actividad, con más de alumnos formados en programas para la Industria Farmacéutica, nos permite mantener una fluida relación con el Sector Farmacéutico y Compañías de Servicios especializadas. Los alumnos sin experiencia profesional previa quedan automáticamente inscritos en la Bolsa de Empleo de Ephos, a disposición de la demanda del Sector. La base del modelo educativo de este Centro, que consiste en asegurar a los nuevos titulados una formación integral teórico-práctica, nos permite registrar un índice de un 100% de empleo en las sucesivas promociones de alumnos formados hasta la fecha en los distintos Programas. CON LA COLABORACIÓN DE:

8 INFORMACIÓN TÉCNICA DIRIGIDO A Licenciados en Medicina y Farmacia. También podrán acceder al Máster otras titulaciones en Ciencias de la Salud en función de experiencia profesional y méritos curriculares. Nº DE PLAZAS Máximo 25 alumnos. DURACIÓN 24 de Octubre de 2005 a 30 de Junio de 2006 (Período lectivo). Septiembre a Diciembre de 2006 (Proyecto Fin de Máster). HORARIO LUGAR Lunes a Jueves, de a horas. Pabellón Docente de la Universidad de Alcalá. Hospital Ramón y Cajal de Madrid. DERECHOS ACADÉMICOS En esta cantidad está incluido el importe de la inscripción y las tasas de secretaría. Queda excluido el importe del Título, que se abonará aparte a la Universidad. ADMISIÓN DE ALUMNOS Plazo de Admisión: 1 de junio a 14 de octubre de Es imprescindible remitan durante este período el Formulario de Solicitud de Admisión junto con su C. Vitae actualizado al del Centro info@ephos.es, especificando en "Asunto": Solicitud I MMF. (Este procedimiento se podrá realizar a través de la Web accediendo a este mismo apartado) Posteriormente los alumnos serán citados por el Centro para una entrevista personal y prueba de nivel de inglés (mínimo nivel intermedio). Se observará un riguroso orden en la recepción de solicitudes hasta completar el número de plazas. Los alumnos admitidos deberán abonar una cantidad de 850 en concepto de inscripción y reserva de plaza (importe incluido en el precio total del Máster). AYUDAS AL ESTUDIO Los estudiantes procedentes de la Universidad de Alcalá tendrán un descuento del 10% sobre el importe total del curso, según convenio. Una vez descontado el importe de la inscripción, el resto se podrá abonar en cuatro vencimientos sin recargo (Octubre, Noviembre, Diciembre y Enero). Los alumnos que acrediten estar en situación de desempleo podrán acogerse al pago mensual en nueve vencimientos sin recargo (Octubre a Junio de 2006).

9 PRÁCTICAS TUTELADAS A los alumnos sin experiencia profesional en la Industria Farmacéutica se les garantiza un período de prácticas de 6 a 12 meses en empresas del Sector. Estas prácticas son remuneradas y simultáneas al Máster (la incorporación de los alumnos a las Empresas se realizará durante el primer cuatrimestre del curso). RECONOCIMIENTO ACADÉMICO Título Propio de la Universidad de Alcalá: MÁSTER EN MEDICINA FARMACÉUTICA (60 Créditos). (Para tener acceso al Título los alumnos deberán asistir a un mínimo del 80% de las sesiones y superar las distintas evaluaciones del Programa). C/ San Bernardo, 79 Teléfono: Contacto: Javier Fernández de la Peña javier.fp@ephos.es