Beneficios del tratamiento y estrategias de salud pública para la eliminación del VHC.

Transcripción

1 Beneficios del tratamiento y estrategias de salud pública para la eliminación del VHC. Javier García-Samaniego Hospital Universitario La Paz. CIBERehd. IdiPAZ Madrid.

2 Beneficios del tratamiento y estrategias de salud pública. Índice. 1. Beneficios del tratamiento. 2. Análisis de la dimensión de la epidemia. 3. Estrategias de Salud Pública: poblaciones de alto riesgo.

3 Beneficios del tratamiento y estrategias de salud pública. Índice. 1. Beneficios del tratamiento. 2. Análisis de la dimensión de la epidemia. 3. Estrategias de Salud Pública: poblaciones de alto riesgo.

4 Muertes anuales estimadas por causas seleccionadas Global Burden of Disease Study 2010/2013 1,75 millones de personas mueren cada año por hepatitis virales Fuente: GBD 2013 Mortality and Causes of Death Study: Lancet 2014

5 Carga de enfermedad por hepatitis C en Europa Actualmente Europa se encuentra en el pico máximo de carga de enfermedad relacionada con la hepatitis C Los pacientes con hepatitis C presentan una elevada morbilidad, mayores tasas de ingresos hospitalarios y mortalidad tres veces superior que la de la población general. En España, la hepatitis C representa la primera causa de mortalidad por enfermedad infecciosa y duplica la mortalidad por SIDA 20 AÑOS Hígado normal Infección aguda Hepatitis crónica Descompensación Cáncer hepático Transplante Muerte Blachier M., et al. J Hepatol 2013; 58 : García-Fulgueiras, et al. Eur J Gastroenterol Hepatol 2009; 21:

6 Carga y progresión de la enfermedad. Carga de enfermedad por VHC en España F0 Pico de cirrosis y complicaciones Number of cases F F2 F4ans its complications F Year 2030 En 10 años el número de cirrosis descompensadas por VHC aumentará > 4 veces. Deuffic-Burban et al, Gastroenterology 2012

7 CONSECUENCIAS CLÍNICAS DE LA HEPATITIS C: MORBILIDAD Y MORTALIDAD Evolución del número de trasplantes, casos de cirrosis descompensada y CHC en el tiempo 105% incremento HCC 60% incremento cirrosis descompensada 50% incremento trasplantes Razavi H, Waked I, Sarrazin I, et al. Journal of Viral Hepatitis 2014, 21 (Suppl 1): Wedemeyer H, Duberg, AS, Buti M, et al. Journal of Viral Hepatitis 2014, 21 (Suppl 1):

8 Beneficios de la curación de la infección Negatividad permanente de la viremia (>99% de los casos) Eliminación del ARN-VHC del hígado Eliminación del ARN-VHC en CMSP Posible serorreversión de anti-vhc Desaparición del riesgo de transmisión parenteral Desaparición del riesgo de transmisión sexual Desaparición del riesgo de transmisión perinatal.

9 Beneficios sobre la enfermedad hepática Curación en los casos con fibrosis leve/moderada Disminución del riesgo de progresión a cirrosis Reversión de la cirrosis en algunos casos Reducción de la presión portal Normalización/mejoría de los valores de la elastometría Reducción del riesgo de desarrollo de hepatocarcinoma Reducción del riesgo de descompensación Disminución de los requerimientos de trasplante Desaparición del riesgo de recurrencia post-trasplante

10 Otros beneficios de la RVS Curación/mejoría de las manifestaciones extrahepáticas: crioglobulinemia, porfiria cutánea tarda, etc Prevención del desarrollo de resistencia a la insulina y disminución del riesgo cardiovascular Mejoría de la calidad de vida (astenia, depresión, déficits neurocognitivos, etc) Reducción del impacto psicológico y de los estigmas personales y socio-familiares Coste-efectividad

11 Effects of Sustained Virological Response on the risk of liver transplant, hepatocellular carcinoma, death and reinfection: meta-analysis of 129 studies in 34,563 patients with Hepatitis C infection. A MEDLINE/EMBASE searched identified all studies assessing outcomes for people with versus without SVR (typically on pegylated interferon/ribavirin treatment). We used the combined data to calculate the 5-year risks of Hepatocellular Carcinoma (HCC), liver transplant and all-cause mortality for patients with versus without SVR. Three groups were analysed: 1. General mono-infected patients 2. Cirrhotic mono-infected patients 3. HIV/HCV co-infected patients Where available, we compared the results from univariate versus multivariate analyses of these outcomes (to control for baseline confounding). Hill A, et al. AASLD Abstract 44

12 Risk of death (all cause) for SVR vs non-svr: - univariate and multivariate analyses General mono-infected 10 studies Cirrhosis mono-infected 3 studies HIV/HCV co-infected 2 studies Reduction in risk of death (%) univariate Hill A, et al. AASLD Abstract 44 multivariate

13 5-year risk of death (all-cause) by SVR General: 18 studies n=29,269 Avg. FU=4.6 years Cirrhotic: 9 studies n=2,734 Avg. FU=6.6 years HIV/HCV: 5 studies n=2,560 Avg. FU=5.1 years SVR No SVR Hill A, et al. AASLD Abstract 44

14 Beneficios del tratamiento precoz Recommendations for Testing, Managing, and Treating Hepatitis C. Downloaded from Complete revision made to Initial, Retreatment, Monitoring, and Unique Populations (HIV/HCV Coinfection, Cirrhosis, Post-Liver Transplantation, and Renal Impairment) sections on August 7, 2015.

15 Beneficios del tratamiento y estrategias de salud pública. Índice. 1. Beneficios del tratamiento. 2. Análisis de la dimensión de la epidemia. 3. Estrategias de Salud Pública: poblaciones de alto riesgo.

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17 ORGANISMOS INTERNACIONALES: PLANES NACIONALES WHO. Manual for the development and assessment of national viral hepatitis plans: a provisional document. September 2105

18 PLANES NACIONALES: Implementación y Resultados WHO. Manual for the development and assessment of national viral hepatitis plans: a provisional document. September 2105

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20 Cascade of care: Gaps in care for people with HCV Overall, 3.5 million people are estimated have chronic hepatitis C in the U.S. 50% of them (1.7 million people) were diagnosed and aware of their infection according to the meta-analysis 27% (950,000 people) received confirmatory HCV RNA testing. 17% (580,000 people) underwent fibrosis staging However, just 16% (550,000 people) were prescribed antiviral treatment. Only 9% (330,000 people) achieved SVR Yehia BR et al PLoS ONE 2014

21 ESTIMACIÓN DE LA PREVALENCIA DE VHC EN Población adulta con hepatitis C en España y frecuencia de genotipos Prevalencia de Ac anti VHC Población adulta con Ac anti VHC 1,7% (0,4 2,6) ( ) Tasa de viremia 68,6% Prevalencia de viremia en adultos Población adulta con viremia 1,2% (0,3 1,8) ( ) Genotipos: tipo y frecuencia 1a: 25,5% 1b: 43,8% 2: 3,1% 3: 19,6% 4: 8% Bruggmann T. J Viral Hepat 2014

22 Evolución del tratamiento de la hepatitis C Dore GJ, Feld JJ. Hepatitis C virus therapeutic development: in pursuit of "perfectovir". Clin Infect Dis.2015 Jun 15;60(12):

23 ORGANISMOS INTERNACIONALES An opportunity now exists to almost eliminate this infection from the UK, wrote Roger Williams The commission estimated that with these new antivirial drugs we could contemplate the eradication of infections from chronic hepatitis C virus in the UK by 2030 Editorial, Lancet Mar 21;385(9973):1045.

24 Control, eliminación y erradicación Control: Disminuir la incidencia de cirrosis y hepatocarcinoma, así como la incidencia de infección por VHC. Eliminación: Alcanzar la incidencia cero en infección por VHC y una disminución importante de cirrosis y hepatocarcinoma en un area específica. El concepto de eliminación hace referencia a hacer desaparecer el virus en un área específica: región o población definida, como un estado o país. Erradicación: Alcanzar la incidencia cero en infección por VHC y una disminución importante de cirrosis y hepatocarcinoma a nivel mundial. El concepto erradicación significa borrar el VHC de la Tierra, como se ha hecho únicamente con la viruela y la peste bovina hasta el momento. Pawlotsky JM et al. From non-a, non-b hepatitis to hepatitis C virus cure. J Hepatol Apr;62(1 Suppl):S Grebely texto

25 LÍNEA ESTRATÉGICA 2. DEFINIR LOS CRITERIOS CIENTÍFICO- TÉCNICOS QUE PERMITAN ESTABLECER LA ADECUADA ESTRATEGIA TERAPÉUTICA

26 Eliminación requiere más acciones que prescribir medicamentos de alta eficacia y seguridad Pawlotsky JM et al. From non-a, non-b hepatitis to hepatitis C virus cure. J Hepatol Apr;62(1 Suppl):S87-99.

27 Beneficios del tratamiento y estrategias de salud pública. Índice. 1. Beneficios del tratamiento. 2. Análisis de la dimensión de la epidemia. 3. Estrategias de Salud Pública: poblaciones de alto riesgo.

28 MODELO INTEGRAL DE SALUD PÚBLICA RESULTADOS Muertes relacionadas con la enfermedad hepática Trasplantes hepáticos Manejo actual Estrategia A Estrategia B ,7 % Se evitan muertes (-12,9%) Manejo actual 900 Estrategia A Estrategia B ,3% Se evitan trasplantes (-15,6%) Con el manejo actual se producirían muertes hasta 2024, con la estrategia A se evitarían 624 y con la estrategia B se evitarían Cirrosis descompensada Con el manejo actual se harían trasplantes hasta 2024, con la estrategia A se evitarían 286 y con la estrategia B se evitarían Hepatocarcinomas Manejo actual Estrategia A Estrategia B ,7% Se evitan casos (-17,1%) Manejo actual Estrategia A Estrategia B ,8% Se evitan casos (-13,7%) Con el manejo actual se producirían casos de cirrosis descompensada hasta 2024, con la estrategia A se evitarían 892 y con la estrategia B se evitarían Buti M, Razavi H, Calleja JL, García-Samaniego J, Gower E, Blasco AJ, Lázaro P. XXXIX Congreso Anual AEEH. Poster 123. Con el manejo actual se producirían casos de hepatocarcinoma hasta 2024, con la estrategia A se evitarían 378 y con la estrategia B se evitarían

29 Tasas de Diagnóstico y Prevalencia Pacientes diagnosticados (%) Población infectada (estimada) Población País 66 millones 5 millones 46 millones

30 ESTIMACIÓN % DIAGNÓSTICO POR GRADO DE FIBROSIS Prevalencia total en cada fase F0 F1 F2 F3 F4 24 % DIAGNOSTICADO S 25 % DIAGNOSTICADO S 35 % DIAGNOSTICADO S 60 % DIAGNOSTICADO S 80 % DIAGNOSTICADO S PERSONAS INFECTADAS PERSONAS INFECTADAS PERSONAS INFECTADAS PERSONAS INFECTADAS PERSONAS INFECTADAS El porcentaje de pacientes diagnosticados aumenta de un 24% en F0 a un 80% en F4 Datos del modelo publicado en Journal of Viral hepatitis vol 21,Supplement 1 may Bruggmann P. Historical Epidemiology of Hepatitis C Virus (HCV) in selected countries. Journal of Viral hepatitis vol 21,Supplement 1 may 2014: 5-33

31 Plan estratégico para el abordaje de la hepatitis C en el Sistema Nacional de Salud. Disminuir la morbimortalidad causada por el virus de la hepatitis C (VHC) en la población española, abordando eficientemente la prevención, el diagnóstico, el tratamiento y el seguimiento de los pacientes. Línea estratégica 1 Línea estratégica 2 Línea estratégica 3 Línea estratégica 4 Cuantificar la magnitud del problema, describir las características epidemiológicas de los pacientes con infección por virus de la hepatitis C y establecer las medidas de prevención. Definir los criterios científico-clínicos que permitan establecer la adecuada estrategia terapéutica considerando el uso de antivirales de acción directa para el tratamiento de la hepatitis C en el ámbito del SNS. Establecer los mecanismos de coordinación para la adecuada implementación de la estrategia para el abordaje de la hepatitis C en el Sistema Nacional de Salud. Fomentar el avance en el conocimiento de la prevención, diagnóstico y tratamiento de lahepatitis C en el SNS a través de actuaciones específicas en el área de la I+D+i..

32 GRUPOS DE POBLACIÓN MÁS EXPUESTOS AL RIESGO DE INFECCIÓN CON EL VHC Los usuarios de drogas por vía intravenosa (UDVP) Los relacionados con la asistencia sanitaria Niños nacidos de madres infectadas con el VHC Personas con infección por el VIH Personas cuyas parejas sexuales están infectadas con el VHC Personas que comparten material al consumir drogas por vía intranasal Personas que se hayan realizado tatuajes, piercings o procedimientos que utilizan instrumental punzante Trabajadores sanitarios expuestos a procedimientos que supongan riesgo biológico WHO. Guidelines for the screening, care and treatment of persons with hepatitis C infection. April Disponible en:

33 UDVP: 80% NUEVAS INFECCIONES La viabilidad de la eliminación del VHC entre UDVP dependerá en gran medida de la capacidad de lograr altas tasas de detección y diagnóstico de la infección por VHC entre UDVP y posteriormente tratar a los individuos infectados. Grebely J et al. Can hepatitis C virus infection be eradicated in people who inject drugs?. Antiviral Res Apr;104:62-72

34 Pacientes coinfectados VIH/VHC en tratamiento, Tratamiento VIH Tratamiento VHC % Year Fuente: Encuesta hospitalaria de pacientes infectados con VIH

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36 RECOMENDACIONES DE CRIBADO Garantizar que el 75% de los individuos infectados son diagnosticados promoviendo el aumento de la concienciación entre la población general y los profesionales de la salud. Promover la detección activa en poblaciones de alto riesgo en países con baja prevalencia y poblaciones con prevalencia aumentada. Facilitar el acceso a test diagnósticos de VHC para todos los individuos encarcelados infectados por VIH. Aplicación universal de pruebas estandarizas por la OMS para la vigilancia, el diagnóstico y el manejo de la enfermedad, con énfasis en las pruebas realizadas en el punto de atención específico para drogodependientes. Test de ARN de VHC confirmatorias o alternativas para verificar la viremia (p.e. test de VHC del antígeno del core) para todas aquellas pruebas anti-vhc positivas. Acceso al consejo médico post-test en el mismo centro. 1. Toronto declaration: strategies to control and eliminate viral hepatitis globally. 1st International Meeting on Hepatitis Cure & Eradication 5-6 November 2014, Toronto, Canada.

37 Resumen - La erradicación del VHC se asocia a una significativa reducción de la mortalidad de causa hepática y no hepática, a una marcada disminución de los requerimientos de trasplante hepático y a una reducción del riesgo de desarrollo de hepatocarcinoma - Los modelos con estrategias de salud pública basados en un incremento del diagnóstico de la hepatitis C y en la eficacia y seguridad de los nuevos antivirales orales predicen un escenario de notable reducción de la carga de enfermedad por VHC en las próximos años - La eliminación del VHC es un objetivo realista a medio-largo plazo. La adecuada implementación del Plan para el abordaje de la hepatitis C en el SNS con el desarrollo de todas las líneas estratégicas y el compromiso de sociedad e instituciones son claves para conseguirlo