en los Servicios de Alergia

Transcripción

1 Manejo de las vacunas VALERGEN en los Servicios de Alergia Preparación n de Diluciones BIOCEN Dpto. Alergenos

2 Condiciones para la administración n de los productos alergénicos Productos: Para uso en Servicios de Alergia IT o pruebas cutáneas por indicación n de un Alergólogo logo Seguimiento por el Alergólogo logo durante la fase de incremento y con menor frecuencia durante el mantenimiento Administración n de las inyecciones en el servicio de alergia (prospectivamente: en el consultorio del médico m de la familia, si se aseguraran condiciones) Administración n sublingual: en su casa CONDICIONES ESENCIALES Condiciones para enfrentar reacciones adversas severas Preparación n del personal (enfermera( o médico) m para reconocer tempranamente y tratar dichas reacciones Organización n en el registro y control de las dosis administradas

3 Productos Conservación Liofilizados VALERGEN-DP VALERGEN-DS VALERGEN-BT Solución n Diluente VALERGEN Refrigeración n 4 C C (de 2 a 8 C) 8 (no congelar el Diluente) Período de validez: 5 añosa Fecha de vencimiento y No lote: estampada en la etiqueta

4 Estuche

5 Instalaciones y materiales para la administración n de vacunas alergénicas Refrigerador para la conservación n de las vacunas Jeringuillas desechables de 1 ml Equipamiento y medicamentos para las reacciones eventuales: Estetóscopo y esfigmomanómetro torniquete, jeringuilla y agujas Adrenalina inyectable Antihistamínicos orales e inyectables Corticosteroides inyectables Set para administración endovenosa Preferiblemente: equipamiento para la administración de oxígeno

6 Preparación n de Diluciones Productos Materiales de partida Liofilizados ( UB) VALERGEN-DP VALERGEN-DS VALERGEN-BT Solución n Diluente VALERGEN (5 ml): 5.4 ml NaCl, PBS Fenol (preservo) Albúmina humana (estabilizante) Jeringuillas estériles de 5 ml y 1 ml Etiquetas Guantes de cirujano esterilizados

7 1. Sitio: Técnica aséptica básicab Preferiblemente: cabina de flujo laminar meseta de acero inoxidable o de otra superficie lisa fácil de higienizar área de acceso limitado, higiene, no presencia de actividades que puedan contribuir a la contaminación microbiana (alimentos, dispositivos de diagnóstico usados, etc) 2. Desinfectar la meseta con etanol 70 % u otro desinfectante. 3. Lavado de las manos del personal y desinfección, preferiblemente usar guantes quirúrgicos estériles, batas, tababocas y gorros. 4. Desinfectar el cuello y tapón de los bulbos (una vez retirado el Flip-top). 5. Usar jeringuillas y agujas estériles, preferiblemente desechables (abrir solamente al momento de usar, evitar exposición innecesaria y contacto con las superficies o las manos) 6. Uso de mechero de gas: recomendable en los casos en que no se cuente con flujo laminar. Realizar las operaciones en el área junto a la llama. 7. Trabajar con rapidez, minimizar la exposición ambiental de la aguja. 8. Inspección visual de los bulbos al comienzo y final de las operaciones, notar presencia de partículas no solubilizadas e integridad del cierre.

8 Diluciones de diferente concentración Liofilizado (para reconstituir): UB Prick-Test: UB/mL Inmunoterapia UB/mL UB/mL UB/mL UB/mL Mantenimiento Incremento

9 Fase de incremento Esquema (pauta) de tratamiento Semana Dilución (UB/mL) Volumen ( ml) Dosis (UB) (IT4) (IT3) (IT2) (IT1) Mantenimiento mensual (IT1) Dosis [UB] = Conc. [UB/mL] x Vol. [ml]

10 Cálculo de la dilución C dil : Concentración n de la dilución, en UB/mL C V dil = transf C 0 = V V transf V final C dil = diluente C 0 C 1 0 ( V V diluente transf + V Para diluciones decimales C o /C dil = 10 V V = 5.4ml 9 /C dil diluente transf = = ml transf )

11 Preparación n de un set de diluciones 5 ml Diluente: (5.4 ml) Diluente Liofilizado UB = UB/mL Prick-Test o IT1 0.6 ml IT2: UB/mL Importante! Etiquetado de las Diluciones Alergeno Concentración F. vencimiento (6 meses) Paciente (fase incremento) Condiciones de conservación: n: 4 C 0.6 ml IT3: 200 UB/mL 0.6 ml IT4: 20 UB/mL

12 Variante de preparación n simultánea para varios pacientes 20 UB/mL 512 bulbos x 5mL UB/mL UB/mL 8 bulbos x 5mL 200 UB/mL 64 bulbos x 5mL

13 Identificación n de las diluciones Extracto Alergénico VALERGEN- Concentración: UB/mL Inic. Paciente: No. No. lote: Vence: / / Consérvese de 2 a 8 C Extracto Alergénico VALERGEN- Concentración: UB/mL Inic. Paciente: No. No. Lote: Vence: / / Consérvese de 2 a 8 C Extracto Alergénico VALERGEN- Concentración: 200 UB/mL Inic. Paciente: No. No. Lote: Vence: / / Consérvese de 2 a 8 C Extracto Alergénico VALERGEN- Concentración: 20 UB/mL Inic. Paciente: No. No. Lote: Vence: / / Consérvese de 2 a 8 C IT 1 IT 2 IT 3 IT 4 Código de colores y números Allergen immunotherapy: A practice parameter (AAAAI 2007) J Allergy Clin Immunol 2007;120:S25-8

14 Preparación n de mezclas Utilidad clínica (reactividad cruzada) Estabilidad de las mezclas Mantener la dosis total: Dilución n de los alergenos C m =C i / N (no más m s de 5 alergenos) Mezclas de VALERGEN: DP+DS DS (reactividad - inmunogenicidad cruzada) DP+BT o DS+BT (en ensayos clínicos)

15 Preparación n de mezcla DP + BT 5 ml = 2.5 ml Diluente DP Liofilizado UB/mL Diluciones 5 ml 2.5 ml DP+BT = UB/mL 5 ml (IT1) Diluente BT Liofilizado UB/mL

16 Documentación n (BPC( BPC) Procedimientos escritos (PNO( PNO): 1. Pruebas cutáneas 2. Preparación n de diluciones y mezclas 3. Administración n de la inyección 4. Tratamiento de reacciones adversas Registros/Modelos 1. Control de productos (en el refrigerador) 2. Preparación n de diluciones 3. Administración n de las dosis 4. Reporte de reacciones adversas (graves e inesperadas)

17 Registro de preparación n de diluciones

18 Registro de Administración n del Tratamiento

19 Información n por internet:

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22 Dpto. Alergenos MSc Alexis Labrada, J Dpto: labrada@biocen.cu Dr. Raúl l L. Castro, J J Ensayos Clínicos rcastro@biocen.cu Dirección n Comercial, Dpto. Ventas Lic. Iris Rodríguez iris@biocen.cu ://