TECNOLOGÍA QUE LO TRANSFORMA

Transcripción

1 Presentamos el primer y único adhesivo quirúrgico aprobado por la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) para la reducción de abdomen sin tubos de drenaje TECNOLOGÍA QUE LO TRANSFORMA TissuGlu mejora la experiencia de reducción de abdomen como nunca antes, con tecnología avanzada que ayuda a eliminar los tubos de drenaje y las cicatrices que estos dejan.

2 Qué es una reducción de abdomen? Una reducción de abdomen (abdominoplastia) es un procedimiento en el que el exceso de piel y grasa se extirpan quirúrgicamente para crear un área más uniforme y firme en el estómago. Uno de los problemas más frecuentes luego de una reducción de abdomen es la acumulación de líquido. 1 El líquido forma parte del proceso natural de cicatrización, pero una cantidad excesiva de líquido puede separar las capas de tejido y retardar la cicatrización. 2 Qué son los tubos de drenaje? Históricamente, los tubos de drenaje han formado parte de la experiencia de reducción de abdomen. Se trata de tubos flexibles de plástico transparente que se conectan a una pera que acumula el líquido. Cuando se realiza la cirugía, se colocan debajo de la piel para extraer el líquido del cuerpo. La investigación ha demostrado que el 100 % de los pacientes se queja de dolor y molestias relacionadas con los tubos de drenaje después de una abdominoplastia. 3 Recuperación tras la reducción de abdomen con tubos de drenaje

3 BENEFICIOS TissuGlu puede reducir la necesidad de usar tubos de drenaje después de la cirugía. Si usa TissuGlu en lugar de tubos de drenaje, usted podrá: Regresar a las actividades normales más rápidamente. Experimentar menos molestias y dolor que con los tubos de drenaje. Someterse a menos tratamientos invasivos para el manejo de líquido. Los resultados demostraron que el 73 % de los pacientes que usaron TissuGlu no tuvo que ser sometido a tratamientos después de la cirugía. Sin embargo, algunos pacientes requirieron tratamientos invasivos adicionales, incluida la reinserción de tubos de drenaje. RIESGOS Se realizaron estudio clínicos con TissuGlu. No aumentaron los riesgos de seguridad con el uso de TissuGlu en comparación con el uso de los tubos de drenaje. Las posibles complicaciones asociadas con el uso del dispositivo y los procedimientos de la reducción de abdomen incluyen la formación de seroma (líquido). Estas complicaciones pueden requerir tratamientos tales como la colocación de tubos de drenaje o la extracción de líquido mediante una aguja, lo cual puede realizarse en el quirófano. Otras posibles complicaciones incluyen problemas con la cicatrización de las heridas, la erupción cutánea/enrojecimiento, la infección en el lugar de la cirugía o de la incisión, las cicatrices, los hematomas (moretones o hinchazón), la separación de la incisión y la reacción inmunológica. INFORMACIÓN DE SEGURIDAD: Para obtener información de seguridad, visite comuníquese con su médico o llame a Atención al Cliente de Cohera al AVISO LEGAL: El adhesivo quirúrgico TissuGlu está actualmente aprobado en los Estados Unidos para la venta para la aproximación de capas de tejido donde existe espacio muerto subcutáneo entre los planos del tejido en la abdominoplastia. El adhesivo quirúrgico TissuGlu recibió la Marca CE de Europa en 2011, donde está aprobado para procedimientos quirúrgicos de colgajos de gran tamaño como la abdominoplastia. El adhesivo quirúrgico TissuGlu no está aprobado para la venta en otra región. Las preguntas relacionadas con la indicación de uso deben dirigirse a su médico o a Atención al Cliente de Cohera Medical. Consulte las Instrucciones de uso del adhesivo quirúrgico TissuGlu para obtener información de uso y prescripción.

4 Por qué TissuGlu? TissuGlu es el primer adhesivo quirúrgico sintético de su clase, que combina resistencia y seguridad para brindarle la ventaja de una reducción de abdomen sin tubos de drenaje. TissuGlu es una alternativa clínicamente comprobada a los tubos de drenaje para su reducción de abdomen. Durante el procedimiento, se aplica TissuGlu de manera precisa con un aplicador especial. Forma un pegamento fuerte entre las capas de tejido para ayudarlo a cicatrizar de manera natural y sin tubos de drenajes. TissuGlu reduce los espacios entre las capas donde puede acumularse líquido, lo cual permite al cuerpo reabsorber el líquido como parte del proceso de cicatrización. Con el tiempo, se degrada de manera segura y se elimina naturalmente del cuerpo. En estudios clínicos, quienes fueron tratados con TissuGlu pudieron retomar sus actividades cotidianas, como ducharse, conducir y regresar al trabajo, antes que quienes tuvieron tubos de drenaje. 3 Independientemente de la opción de recuperación que elija, algunas personas seguirán necesitando un manejo adicional de líquido. Sin embargo, un estudio clínico mostró que 3 de cada 4 pacientes tratados con TissuGlu no requirieron otro tratamiento relacionado con el líquido. 2,3 TissuGlu lo libera de la ansiedad relacionada con los cuidados y el mantenimiento de los tubos de drenaje. 3 de 4 pacientes tratados con TissuGlu no necesitaron otro tratamiento relacionado con el líquido 2,3 Consulte la Información de seguridad importante en el anverso de la contraportada.

5 Obtenga las ventajas de TissuGlu Hable hoy mismo con un especialista certificado para no usar tubos de drenaje acerca de los posibles beneficios de una reducción de abdomen con TissuGlu. Regrese a su rutina diaria más rápidamente. Evite el dolor y las molestias causados por los tubos de drenaje. Elimina la necesidad de vaciado del drenaje, medición o mantenimiento de líquidos: menos estrés y carga para usted y su cuidador durante la recuperación. Reduzca la ansiedad que implican el procedimiento y el cuidado posterior relacionados con la extracción de los tubos de drenaje. No tiene que preocuparse por las cicatrices adicionales que causan la inserción y extracción de los tubos de drenaje. Tranquilidad al saber que se elimina el riesgo de infección relacionada con los tubos de drenaje.

6 Recuperación tras la reducción de abdomen sin tubos de drenaje Es posible que después de su reducción de abdomen se sienta tan bien que quiera hacer más de lo que su proveedor de atención de la salud le haya recomendado, pero recuerde que acaba de someterse a una cirugía importante y que su cuerpo necesita tiempo para sanar. Siga estrictamente las instrucciones de recuperación de su proveedor de atención de la salud. Información de seguridad importante acerca del adhesivo quirúrgico TissuGlu INDICACIÓN El adhesivo quirúrgico TissuGlu está indicado para la aproximación de capas de tejido donde existe espacio muerto subcutáneo entre los planos de tejido en la abdominoplastia. CONTRAINDICACIONES No usar en pacientes en los que se sospecha de alergias o alergias conocidas a productos basados en uretano o que contengan isocianato. ADVERTENCIAS No usar el adhesivo quirúrgico TissuGlu en pacientes que hayan tenido exposición previa a TissuGlu. No se ha estudiado la respuesta inmunológica asociada con la exposición repetida a TissuGlu. No se ha establecido la eficacia del tratamiento de los pacientes con un índice de masa corporal (IMC) >28. Los pacientes con un IMC superior son propensos a la acumulación de líquido y pueden tener un riesgo mayor de formación de seroma. No se observó eficacia en pacientes con pérdida de peso que se someten a abdominoplastia. Los pacientes con pérdida de peso son propensos a la acumulación de líquido y pueden tener un riesgo mayor de formación de seroma y aspiración.

7 Recuperación con tubos de drenaje Para la mayoría de los pacientes, los tubos de drenaje representan una incomodidad y un inconveniente durante la recuperación. TUBOS DE DRENAJE COLOCADOS ENTRE 1 Y 3 SEMANAS DOLOROSOS E INCÓMODOS Z Z Z DIFÍCILES DE OCULTAR DEBAJO DE LA ROPA PUEDEN INTERFERIR CON EL SUEÑO VACIAR Y MEDIR EL LÍQUIDO MUCHAS VECES AL DÍA PUEDEN CAUSAR CICATRICES ADICIONALES Me deben colocar tubos de drenaje? No necesariamente. TissuGlu es una alternativa que puede permitirle tener una reducción de abdomen sin tubos de drenaje. TissuGlu ayuda a transformar su reducción de abdomen en una experiencia menos invasiva y más cómoda, al liberarlo de la carga de los tubos de drenaje. Podrá regresar a ser usted mismo más rápidamente, lo que significa que volverá a su rutina diaria (ducharse, conducir, regresar al trabajo) más rápido que con los tubos de drenaje tradicionales. 3 Lo mejor de todo es que no tendrá que lidiar con tubos de drenaje molestos y desagradables que requieren atención y limpieza especiales mientras se recupera de una cirugía importante, ni con las cicatrices que estos dejan. Consulte la Información de seguridad importante en el anverso de la contraportada.

8 Si decide realizarse una reducción de abdomen, es recomendable que se prepare con anticipación. Estas son algunas preguntas que puede hacerle a su médico. Qué diferencia hay en la reducción de abdomen con el uso de TissuGlu? Cómo funcionan los tubos de drenaje posquirúrgicos? Cuenta con certificación para no usar tubos de drenaje? Cuán pronto podré ducharme después de la cirugía si me colocan tubos de drenaje en lugar de TissuGlu? Cuáles son los beneficios y los riesgos de usar TissuGlu? Es TissuGlu una opción para mí? Qué debo esperar con TissuGlu? Consulte la Información de seguridad importante en el anverso de la contraportada. Referencias: 1. Smith MM, Lin MP, Hovsepian RV, et al. Postoperative seroma formation after abdominoplasty with placement of continuous infusion local anesthetic pain pump. Can J Plast Surg. 2009;17(4): Hunstad JP, Michaels J, Burns AJ, et al. A prospective, randomized, multicenter trial assessing a novel lysine-derived urethane adhesive in a large flap surgical procedure without drains. Aesthetic Plast Surg. 2015;39(4): Información en archivo, Cohera Medical, Inc. TissuGlu y Cohera Medical son marcas comerciales registradas de Cohera Medical, Inc. El adhesivo quirúrgico TissuGlu está cubierto por una o más de las siguientes patentes de los EE. UU.: 8,182,647; 8,652,293; 8,950,629. Otras patentes pendientes Cohera Medical, Inc. MKT-100US-0079 REV B Todos los derechos reservados.